最近疫苗事件鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng),各個(gè)公司都在加強(qiáng)對(duì)疫苗的生產(chǎn)管理。這里給大家?guī)淼氖顷P(guān)于如何加強(qiáng)對(duì)疫苗監(jiān)管的建言獻(xiàn)策原創(chuàng)精選六篇,有興趣的小伙伴可以進(jìn)來看看,參考參考!
篇一
近日,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”事件引爆了國內(nèi)的輿論關(guān)注。由于疫苗使用對(duì)象為兒童,疫苗的問題,使得輿論情緒高漲,引發(fā)了全國性的大討論。
梳理有關(guān)疫苗事件及案情的來龍去脈,大致如下:
1、2017年10月,在一次國家藥品專項(xiàng)抽檢中,原食藥監(jiān)總局發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào)201605014-01),經(jīng)中國食品藥品檢定研究所(簡(jiǎn)稱,中藥檢)檢驗(yàn),“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,這款疫苗“應(yīng)按劣藥論處”。
2、2017年10月27日,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該案予以立案調(diào)查。
3、2017年11月3日,原國家食藥監(jiān)官網(wǎng)發(fā)布了一則處置公告通報(bào)此事。涉事藥企除了長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司外,還有另外一家“武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司”。兩家問題疫苗共計(jì)65萬余支,分別流向山東、武漢、重慶、河北等地的疾病防控中心。
4、2018年7月5日,根據(jù)舉報(bào)提供的線索,國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行飛行檢查。
5、2018年7月15日下午,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》,查明該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗(注意,該疫苗為狂犬疫苗,非前述立案調(diào)查的百日破疫苗)的生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄造假。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。疫苗事件輿論自此開始發(fā)酵。
6、2018年7月16日,李克強(qiáng)已就疫苗事件作出批示,要求徹查。(注:當(dāng)時(shí)尚未爆出百日破輿情,僅就狂犬疫苗進(jìn)行討論)
7、2018年7月18日,就在狂犬病疫苗輿情爆發(fā)后第三天,吉林省食藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生發(fā)布了關(guān)于百白破疫苗違規(guī)的處罰決定書。關(guān)于涉案藥品數(shù)量,處罰決定書顯示“經(jīng)查明,這批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支,銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支,現(xiàn)庫存186支。”最后,吉林食藥監(jiān)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生進(jìn)行沒收庫存、藥品貨值金額三倍罰款等處罰,罰沒款總計(jì)344萬余元。
8、2018年7月20日,上市公司長(zhǎng)生生物科技股份有限公司發(fā)布《關(guān)于子公司收到行政處罰決定書的公告》,確認(rèn)在2018年7月18日,長(zhǎng)生生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,并公布了處罰結(jié)果。該公告公布后,輿論開始大規(guī)模爆發(fā),引發(fā)全國的討論。
9、2018年7月22日,李克強(qiáng)總理就疫苗事件再次作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。
值得注意的是,在2016年4月14日,國務(wù)院網(wǎng)站發(fā)布《山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組通報(bào)調(diào)查進(jìn)展情況》,李克強(qiáng)總理在4月13日國務(wù)院常務(wù)會(huì)議聽取了山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理工作匯報(bào),并強(qiáng)調(diào)“疫苗質(zhì)量安全是不可觸碰的紅線”。根據(jù)該通報(bào),截至2016年4月11日,共立刑事案件192起,刑事拘留202人,已批準(zhǔn)逮捕22人;已查實(shí)涉案藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)45家;初步核實(shí)涉案疫苗流入接種單位59家。根據(jù)已查明情況,依法依紀(jì)對(duì)國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個(gè)。▍^(qū)、市)相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé),有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員等予以撤職、降級(jí)等處分。
從時(shí)間看,本次百白破疫苗事件僅僅發(fā)生在山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件后一年,說明疫苗生產(chǎn)企業(yè)并沒有吸收之前的教訓(xùn),仍然鋌而走險(xiǎn),從事違法行為。該事件從側(cè)面反映,山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件的處罰力度仍然太低,對(duì)其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)的震懾力不夠。
從長(zhǎng)生生物科技股份有限公司公布的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看,該企業(yè)的毛利率為91.59%,凈利率為45.53%,凈利潤(rùn)1.57億元,負(fù)債率僅為13.89%,該企業(yè)財(cái)務(wù)狀況健康,利潤(rùn)率超過茅臺(tái)公司,說明國家對(duì)于疫苗的采購,并沒有采取極度壓價(jià)措施,而是給企業(yè)充分的利潤(rùn)空間。
從百日破疫苗事件處理過程看,最大的疑問在于,為何吉林省食品藥品監(jiān)督管理局在2017年10月27日已經(jīng)立案調(diào)查,卻一直拖延到2018年7月18日,在狂犬病疫苗輿情爆發(fā)3天后,才出具《處罰決定書》,而且該處罰決定書不痛不癢,僅僅罰款300多萬,為該企業(yè)2天的利潤(rùn);并且,在2017年10月,中國食品藥品檢定研究所確定涉案百日破疫苗為“劣藥”的情況下,至今未移送司法機(jī)關(guān)處理追究刑事責(zé)任。
綜上所述,涉案企業(yè)在如此高額利潤(rùn)的情況下,仍然生產(chǎn)劣藥,且用藥對(duì)象為兒童,屬于極度的主觀惡意,應(yīng)當(dāng)依法予以嚴(yán)懲。同時(shí),國家實(shí)施免費(fèi)疫苗注射,是利國利民的好事,不能因?yàn)楸敬我呙绯霈F(xiàn)問題,就動(dòng)搖免費(fèi)疫苗注射的根基。為此,根據(jù)該案件的特征,結(jié)合工作實(shí)踐,提出如下建議:
1、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格性:對(duì)于疫苗生產(chǎn)企業(yè),制定最嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),無論國內(nèi)企業(yè)和國外企業(yè),必須嚴(yán)格遵守我國制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),否則取消生產(chǎn)資格或進(jìn)口許可。
2、不定期的檢查制度:為督促國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),國家主管部門應(yīng)當(dāng)成立巡查小組,采取不定期,不公開,不提前通知的方式,進(jìn)行巡查,并且巡查時(shí),不通過地方主管部門,獨(dú)立進(jìn)行巡查,發(fā)現(xiàn)問題后,及時(shí)上報(bào)。
3、建立全國性的獨(dú)立舉報(bào)熱線:鑒于疫苗事件一旦爆發(fā),波及面極廣,跨越多個(gè)省市,因此,建議建立全國統(tǒng)一的舉報(bào)熱線。為防止地方利益團(tuán)體的干預(yù),在收到舉報(bào)線索后,將線索移送巡查小組進(jìn)行調(diào)查,而不是簡(jiǎn)單地轉(zhuǎn)告地方主管部門。
4、檢測(cè)的公開性與透明性:信息的公開透明,是事先從源頭上發(fā)現(xiàn)問題的最后一道防線。為此,應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持中國食品藥品檢定研究所的公開鑒定,對(duì)所有批次的國產(chǎn)疫苗,在生產(chǎn)后,上市前,必須進(jìn)行100%的檢測(cè),并將結(jié)果實(shí)時(shí)通過中國食品藥品檢定研究所的平臺(tái)進(jìn)行公開,且任何個(gè)人和機(jī)構(gòu),不得影響公開信息的發(fā)布,更不得刪除已經(jīng)發(fā)布的信息,否則追究其刑事責(zé)任。保證中國食品藥品檢定研究所的獨(dú)立性,以減少行政機(jī)關(guān)和利益團(tuán)體的干預(yù)。
對(duì)于進(jìn)口疫苗,同樣要在進(jìn)口后,上市前,由該機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格鑒定,并按照前述流程予以處理。
所有疫苗,必須在鑒定結(jié)果公布,且結(jié)果為合格后,才允許進(jìn)入流通市場(chǎng)。
5、處罰的嚴(yán)厲性:有效的處罰,是事后補(bǔ)救的重要途徑。鑒于疫苗是涉及國計(jì)民生的大事,對(duì)于任何疫苗的造假和不合格,均要采取最嚴(yán)厲的處罰措施。
對(duì)于事先巡查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)由行政主管機(jī)關(guān)及時(shí)按照法律法規(guī)予以處理,為防止瀆職和懶政行為,應(yīng)當(dāng)規(guī)定處理期限不得超過特定期間,如需延長(zhǎng),必須由一定級(jí)別的機(jī)構(gòu)書面同意。
對(duì)于事后發(fā)現(xiàn)的問題,我國《刑法》第140條、141條和142條對(duì)于生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品、假藥和劣藥已經(jīng)進(jìn)行了明確的規(guī)定。本案的百白破疫苗事件,完全符合該法律的定義,吉林省主管機(jī)關(guān)卻從2017年10月立案至今,未能予以移送司法機(jī)關(guān),說明存在嚴(yán)重的瀆職和利益團(tuán)體的干預(yù)。為此,應(yīng)當(dāng)對(duì)于涉案企業(yè)立即進(jìn)行刑事立案,并對(duì)負(fù)責(zé)人采取刑事強(qiáng)制措施。同時(shí),監(jiān)察系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)于行政機(jī)關(guān)人員可能存在的瀆職犯罪和受賄犯罪,進(jìn)行立案調(diào)查,從源頭上杜絕今后可能繼續(xù)發(fā)生的瀆職行為。
6、事后問題的專門管轄:為避免地方上對(duì)案件調(diào)查存在的干預(yù),一旦出現(xiàn)事后爆發(fā)的案件,應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院成立專門的調(diào)查組,或者指定受害地區(qū)的司法機(jī)關(guān)予以查辦,杜絕辦案過程中存在的利益團(tuán)體干預(yù)。
7、民事賠償?shù)谋憷院统掷m(xù)性:有效的救濟(jì)制度,是事后補(bǔ)救的最好方式,也是建立百姓對(duì)疫苗信心的重要方式。國家應(yīng)當(dāng)制定專門的法律法規(guī),就疫苗問題引發(fā)的社會(huì)問題進(jìn)行專項(xiàng)規(guī)定。建議對(duì)于疫苗引起的人身傷害,應(yīng)當(dāng)由涉案生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)予以賠償,并實(shí)施長(zhǎng)期賠償制或者終身賠償制,對(duì)企業(yè)進(jìn)行震懾作用。一旦違法,終身賠償!鑒于此類案件涉案地區(qū)廣,涉案人員多,單個(gè)人員的賠償金額不高等特征,可以實(shí)施受害人就近提起訴訟和涉案企業(yè)所在地法院統(tǒng)一資產(chǎn)分配和統(tǒng)一賠償原則,降低受害家庭的訴訟成本。
篇二
近日,有關(guān)“長(zhǎng)生生物”被曝光出大量問題疫苗事件,瞬間占據(jù)了各大媒體的頭條。且不論本次事件最終的調(diào)查處理結(jié)果如何,疫苗問題,在我國已經(jīng)屢屢被曝光,這也凸顯出我國在疫苗監(jiān)管方面的問題是很大的,主要體現(xiàn)在:一是生產(chǎn)疫苗企業(yè)違法犯罪成本相對(duì)較低,相關(guān)的法律法規(guī)沒有得到有效執(zhí)行,如同本次疫苗事件的主角長(zhǎng)生生物,據(jù)資料顯示,該企業(yè)曾因曝出過問題疫苗而被處罰334萬元,并沒收數(shù)百支疫苗,相關(guān)責(zé)任人也沒得到問責(zé),這對(duì)于企業(yè)造成的社會(huì)危害而言,其懲戒作用是微乎其微的;二是對(duì)群眾的疫苗科普相對(duì)薄弱,除醫(yī)療等相關(guān)行業(yè)從業(yè)者外,其他的人群,對(duì)疫苗的知識(shí)也相對(duì)匱乏,基本都處于被動(dòng)接受的狀態(tài);三是缺乏有效的社會(huì)輿論監(jiān)督,前年屢屢爆出的問題疫苗等事件,往往也是過一陣風(fēng),有網(wǎng)絡(luò)推手通過輿論的導(dǎo)向,逐漸將類似的問題進(jìn)行洗白,從而讓社會(huì)輿論監(jiān)督趨于弱勢(shì)。
疫苗是關(guān)乎國家和民族命運(yùn)前途的大事,決不能草率處置,必須要從國家發(fā)展戰(zhàn)略高度進(jìn)行處理,完善健全法律法規(guī)和執(zhí)行力,提高公眾的參與度,加強(qiáng)各方面的監(jiān)管,讓疫苗“在陽光下被注射”,具體建議主要有以下3點(diǎn):
1、健全法律法規(guī),提高違法成本
從現(xiàn)有的法律法規(guī)來看,吉林省食藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生百白破疫苗的行政處罰344萬元罰款,也是根據(jù)了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規(guī)定,按最高標(biāo)準(zhǔn)處以3倍的罰款,是完全合法的。但是相較于企業(yè)造成的社會(huì)負(fù)面影響,其罰款是極為輕微的。藥品不同于其他商品,是直接與廣大人民群眾的健康有直接關(guān)系的,因此,處罰的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適度提高,同時(shí),針對(duì)售出問題疫苗,應(yīng)立即召回,且對(duì)已注射疫苗人群,由疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)后續(xù)跟蹤和賠償。
2、利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)疫苗信息化跟蹤制度
當(dāng)前,疫苗接種有著一套嚴(yán)格的追蹤制度,但是,其流程也是相對(duì)較為原始的,所有的注射記錄,都記錄在相關(guān)的疫苗本上。建議對(duì)新生產(chǎn)的疫苗,制定信息化接種跟蹤制度,實(shí)現(xiàn)二維碼“掃碼注射”方式,每一瓶疫苗,應(yīng)賦予一個(gè)二維碼,掃碼后進(jìn)行注射,從而讓每一份疫苗的去向能及時(shí)被掌握,以便后續(xù)跟蹤,也能提高對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任心。
3、迅速普及疫苗知識(shí),擴(kuò)大群眾科普面
疫苗的監(jiān)督,光靠行政部門的監(jiān)督是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還需要社會(huì)群眾的監(jiān)督,因此,擴(kuò)大疫苗知識(shí)的科普面,是必不可少的。建議國家衛(wèi)生部門迅速整理出一套關(guān)于疫苗的科普知識(shí),豐富宣傳手段,向社會(huì)普及,提高群眾知曉率,提升社會(huì)監(jiān)督的水平。同時(shí),建議在中小學(xué)課程中,適當(dāng)加入部分關(guān)于疫苗的知識(shí),從小接觸疫苗,了解疫苗。
篇三
近日,有關(guān)“長(zhǎng)生生物”被曝光出大量問題疫苗事件,瞬間占據(jù)了各大媒體的頭條。且不論本次事件最終的調(diào)查處理結(jié)果如何,疫苗問題,在我國已經(jīng)屢屢被曝光,這也凸顯出我國在疫苗監(jiān)管方面的問題是很大的,主要體現(xiàn)在:一是生產(chǎn)疫苗企業(yè)違法犯罪成本相對(duì)較低,相關(guān)的法律法規(guī)沒有得到有效執(zhí)行,如同本次疫苗事件的主角長(zhǎng)生生物,據(jù)資料顯示,該企業(yè)曾因曝出過問題疫苗而被處罰334萬元,并沒收數(shù)百支疫苗,相關(guān)責(zé)任人也沒得到問責(zé),這對(duì)于企業(yè)造成的社會(huì)危害而言,其懲戒作用是微乎其微的;二是對(duì)群眾的疫苗科普相對(duì)薄弱,除醫(yī)療等相關(guān)行業(yè)從業(yè)者外,其他的人群,對(duì)疫苗的知識(shí)也相對(duì)匱乏,基本都處于被動(dòng)接受的狀態(tài);三是缺乏有效的社會(huì)輿論監(jiān)督,前年屢屢爆出的問題疫苗等事件,往往也是過一陣風(fēng),有網(wǎng)絡(luò)推手通過輿論的導(dǎo)向,逐漸將類似的問題進(jìn)行洗白,從而讓社會(huì)輿論監(jiān)督趨于弱勢(shì)。
疫苗是關(guān)乎國家和民族命運(yùn)前途的大事,決不能草率處置,必須要從國家發(fā)展戰(zhàn)略高度進(jìn)行處理,完善健全法律法規(guī)和執(zhí)行力,提高公眾的參與度,加強(qiáng)各方面的監(jiān)管,讓疫苗“在陽光下被注射”,具體建議主要有以下3點(diǎn):
1、健全法律法規(guī),提高違法成本
從現(xiàn)有的法律法規(guī)來看,吉林省食藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生百白破疫苗的行政處罰344萬元罰款,也是根據(jù)了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規(guī)定,按最高標(biāo)準(zhǔn)處以3倍的罰款,是完全合法的。但是相較于企業(yè)造成的社會(huì)負(fù)面影響,其罰款是極為輕微的。藥品不同于其他商品,是直接與廣大人民群眾的健康有直接關(guān)系的,因此,處罰的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適度提高,同時(shí),針對(duì)售出問題疫苗,應(yīng)立即召回,且對(duì)已注射疫苗人群,由疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)后續(xù)跟蹤和賠償。
2、利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)疫苗信息化跟蹤制度
當(dāng)前,疫苗接種有著一套嚴(yán)格的追蹤制度,但是,其流程也是相對(duì)較為原始的,所有的注射記錄,都記錄在相關(guān)的疫苗本上。建議對(duì)新生產(chǎn)的疫苗,制定信息化接種跟蹤制度,實(shí)現(xiàn)二維碼“掃碼注射”方式,每一瓶疫苗,應(yīng)賦予一個(gè)二維碼,掃碼后進(jìn)行注射,從而讓每一份疫苗的去向能及時(shí)被掌握,以便后續(xù)跟蹤,也能提高對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任心。
3、迅速普及疫苗知識(shí),擴(kuò)大群眾科普面
疫苗的監(jiān)督,光靠行政部門的監(jiān)督是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還需要社會(huì)群眾的監(jiān)督,因此,擴(kuò)大疫苗知識(shí)的科普面,是必不可少的。建議國家衛(wèi)生部門迅速整理出一套關(guān)于疫苗的科普知識(shí),豐富宣傳手段,向社會(huì)普及,提高群眾知曉率,提升社會(huì)監(jiān)督的水平。同時(shí),建議在中小學(xué)課程中,適當(dāng)加入部分關(guān)于疫苗的知識(shí),從小接觸疫苗,了解疫苗。
篇四
近日,有關(guān)“長(zhǎng)生生物”被曝光出大量問題疫苗事件,瞬間占據(jù)了各大媒體的頭條。且不論本次事件最終的調(diào)查處理結(jié)果如何,疫苗問題,在我國已經(jīng)屢屢被曝光,這也凸顯出我國在疫苗監(jiān)管方面的問題是很大的,主要體現(xiàn)在:一是生產(chǎn)疫苗企業(yè)違法犯罪成本相對(duì)較低,相關(guān)的法律法規(guī)沒有得到有效執(zhí)行,如同本次疫苗事件的主角長(zhǎng)生生物,據(jù)資料顯示,該企業(yè)曾因曝出過問題疫苗而被處罰334萬元,并沒收數(shù)百支疫苗,相關(guān)責(zé)任人也沒得到問責(zé),這對(duì)于企業(yè)造成的社會(huì)危害而言,其懲戒作用是微乎其微的;二是對(duì)群眾的疫苗科普相對(duì)薄弱,除醫(yī)療等相關(guān)行業(yè)從業(yè)者外,其他的人群,對(duì)疫苗的知識(shí)也相對(duì)匱乏,基本都處于被動(dòng)接受的狀態(tài);三是缺乏有效的社會(huì)輿論監(jiān)督,前年屢屢爆出的問題疫苗等事件,往往也是過一陣風(fēng),有網(wǎng)絡(luò)推手通過輿論的導(dǎo)向,逐漸將類似的問題進(jìn)行洗白,從而讓社會(huì)輿論監(jiān)督趨于弱勢(shì)。
疫苗是關(guān)乎國家和民族命運(yùn)前途的大事,決不能草率處置,必須要從國家發(fā)展戰(zhàn)略高度進(jìn)行處理,完善健全法律法規(guī)和執(zhí)行力,提高公眾的參與度,加強(qiáng)各方面的監(jiān)管,讓疫苗“在陽光下被注射”,具體建議主要有以下3點(diǎn):
1、健全法律法規(guī),提高違法成本
從現(xiàn)有的法律法規(guī)來看,吉林省食藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生百白破疫苗的行政處罰344萬元罰款,也是根據(jù)了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規(guī)定,按最高標(biāo)準(zhǔn)處以3倍的罰款,是完全合法的。但是相較于企業(yè)造成的社會(huì)負(fù)面影響,其罰款是極為輕微的。藥品不同于其他商品,是直接與廣大人民群眾的健康有直接關(guān)系的,因此,處罰的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適度提高,同時(shí),針對(duì)售出問題疫苗,應(yīng)立即召回,且對(duì)已注射疫苗人群,由疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)后續(xù)跟蹤和賠償。
2、利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)疫苗信息化跟蹤制度
當(dāng)前,疫苗接種有著一套嚴(yán)格的追蹤制度,但是,其流程也是相對(duì)較為原始的,所有的注射記錄,都記錄在相關(guān)的疫苗本上。建議對(duì)新生產(chǎn)的疫苗,制定信息化接種跟蹤制度,實(shí)現(xiàn)二維碼“掃碼注射”方式,每一瓶疫苗,應(yīng)賦予一個(gè)二維碼,掃碼后進(jìn)行注射,從而讓每一份疫苗的去向能及時(shí)被掌握,以便后續(xù)跟蹤,也能提高對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任心。
3、迅速普及疫苗知識(shí),擴(kuò)大群眾科普面
疫苗的監(jiān)督,光靠行政部門的監(jiān)督是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還需要社會(huì)群眾的監(jiān)督,因此,擴(kuò)大疫苗知識(shí)的科普面,是必不可少的。建議國家衛(wèi)生部門迅速整理出一套關(guān)于疫苗的科普知識(shí),豐富宣傳手段,向社會(huì)普及,提高群眾知曉率,提升社會(huì)監(jiān)督的水平。同時(shí),建議在中小學(xué)課程中,適當(dāng)加入部分關(guān)于疫苗的知識(shí),從小接觸疫苗,了解疫苗。
篇五
近年來,我國的疾病控制工作取得了重大的進(jìn)展,疫苗接種服務(wù)逐步形成體系并與國際接軌,受到了廣大人民群眾的好評(píng)。兒童疫苗接種服務(wù)工作也取得了一定的成績(jī),但也不可否認(rèn)存在著一定的問題,給群眾帶來諸多不便,具有可提升的空間。
上海市兒童疫苗接種主要由各級(jí)醫(yī)院負(fù)責(zé),形成完善的管理體系。但經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)在實(shí)際工作中存在一定的問題:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與新生兒家庭對(duì)疫苗接種方案溝通不足;二是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疫苗接種時(shí)間不一,且雙休日少;三是兒童家長(zhǎng)對(duì)疫苗產(chǎn)品及其廠商知情不足,對(duì)疫苗產(chǎn)品選擇不足,對(duì)庫存信息了解不足;四是對(duì)疫苗接種效果和不良反應(yīng)報(bào)告制度不完善,信息公布不足;五是疫苗產(chǎn)品存在缺斷貨現(xiàn)象。
由于每個(gè)新生兒的家庭情況不同,父母對(duì)其人生規(guī)劃不同,所需要的接種方案也會(huì)不同。但目前,醫(yī)院基本上在新生兒誕生時(shí)直接注射疫苗而通常不與新生兒家長(zhǎng)進(jìn)行溝通,而在新生兒出生之前也未與其家長(zhǎng)就疫苗注射方案進(jìn)行深入溝通,并未考慮到每個(gè)家庭的個(gè)性化需求。
根據(jù)“上海疾控”2018年2月28日在其微信公眾號(hào)上公布的正規(guī)接種點(diǎn)信息顯示:各個(gè)接種點(diǎn)的服務(wù)時(shí)間不一,并基本無法提供雙休日服務(wù),且很多醫(yī)院只接受本機(jī)構(gòu)出生的新生兒。此三點(diǎn)為廣大人民群眾帶來了諸多不便。尤其是在接種時(shí)間方面,很多接種點(diǎn)的時(shí)間與兒童家長(zhǎng)工作日相沖突,給家長(zhǎng)造成了較大的不便。
大部分的兒童家長(zhǎng)缺乏醫(yī)療知識(shí),對(duì)醫(yī)理和藥理知之甚少,對(duì)全球各大醫(yī)藥生產(chǎn)廠商了解不多,因此很難做出決策。同時(shí),兒童家長(zhǎng)對(duì)社區(qū)衛(wèi)生中心所提供的疫苗種類、生產(chǎn)廠商和庫存信息不足,每次都是在接種同時(shí)倉促做出決策。
就家長(zhǎng)而言沒有任何渠道能夠查詢出疫苗接種效果和接種后不良反應(yīng)的數(shù)據(jù),也未曾獲得疫苗接種后不良反應(yīng)報(bào)告的渠道。這些數(shù)據(jù)的缺失導(dǎo)致無法有效統(tǒng)計(jì)疫苗質(zhì)量,而疫苗接種后起效存在一定不確定性,這為不法廠商提供了犯罪空間,同時(shí)使得家長(zhǎng)決策缺乏依據(jù)。
而亟需解決的問題就是斷貨現(xiàn)象。眾所周知,2017年底“賽諾菲巴斯德”的“流感五聯(lián)”在國內(nèi)斷貨,造成了重大影響。經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),這一問題主要由于賽諾菲巴斯德公司進(jìn)口批件到期所致。根據(jù)中國相關(guān)政策,進(jìn)口批件到期之前無法申請(qǐng)下一階段的批件,而批件的審批本身需要3-6個(gè)月。雖然其中有兩次臨時(shí)進(jìn)口的政策,但由于廠商對(duì)數(shù)量難以把控并且存在工廠供應(yīng)鏈銜接問題,臨時(shí)進(jìn)口政策難以利用。這使得一旦遇到批件過期,經(jīng)常會(huì)發(fā)生國內(nèi)斷貨事件。這為疫苗斷貨埋下了隱患。
兒童疫苗接種是疾病控制的重要環(huán)節(jié),也是整個(gè)衛(wèi)生醫(yī)療體系內(nèi)的重要組成部分,更是關(guān)系到整個(gè)國家和民族的未來。因此在這一問題上建議:
1、從新生兒開始制定疫苗接種計(jì)劃
新生兒在出生之前,應(yīng)由兒科醫(yī)生先與家長(zhǎng)及時(shí)溝通,引導(dǎo)新生兒家庭擬定疫苗接種計(jì)劃,并確定新生兒疫苗注射品類與品牌。醫(yī)院有義務(wù)向新生兒家庭傳遞和普及關(guān)于疫苗方面的相關(guān)知識(shí),使新生兒家庭引起足夠的重視。
2、疫苗接種點(diǎn)提供7d*8h服務(wù)
為了能更好地為廣大人民群眾提供服務(wù),延長(zhǎng)疫苗接種點(diǎn)的工作時(shí)間,尤其保證周六、周日提供相關(guān)接種服務(wù)。
3、保障接種者知情權(quán)和選擇權(quán)
當(dāng)新生兒轉(zhuǎn)入社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心后,接種點(diǎn)醫(yī)生有義務(wù)對(duì)家長(zhǎng)進(jìn)行疫苗產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)進(jìn)行普及,有必要使家長(zhǎng)對(duì)可選擇產(chǎn)品廠商背景進(jìn)行介紹,實(shí)現(xiàn)兒童家長(zhǎng)的知情權(quán)。同時(shí),對(duì)同類疫苗提供不同生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)兒童家長(zhǎng)的選擇權(quán)。同時(shí)通過宣教,醫(yī)生及時(shí)與兒童家長(zhǎng)優(yōu)化疫苗接種方案。
4、完善數(shù)據(jù)采集和公布制度
建立起有效的不良反應(yīng)和接種效果評(píng)估體系。對(duì)于接種后免疫無效的事件需要進(jìn)行上報(bào),并調(diào)查原因,公布數(shù)據(jù)。對(duì)于接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)的,應(yīng)建立門急診綠色通道,積極統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),及時(shí)向社會(huì)公布。所有采集的數(shù)據(jù),應(yīng)通過政府平臺(tái)及時(shí)公布,給公眾以知情權(quán)。同時(shí),建立疫苗注射預(yù)約制度,公布各類產(chǎn)品信息、廠商信息和庫存信息,為兒童家長(zhǎng)決策提供依據(jù)。
5、完善供應(yīng)鏈,確保有效庫存
一般而言,我國的醫(yī)藥供應(yīng)鏈比較成熟,但難免一些特殊情況的發(fā)生。尤其類似上文所提到的進(jìn)口疫苗斷貨的問題,建議開啟綠色通道,保證有效庫存。同時(shí)建議對(duì)進(jìn)口藥物批件制度進(jìn)行改革,允許企業(yè)在批件到期前6個(gè)月申請(qǐng)新批件,確保藥品進(jìn)口不存在斷檔現(xiàn)象。
6、嚴(yán)查嚴(yán)打,提高違法成本
疫苗接種的重要性不言而喻。因此,對(duì)于疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購、物流和接種過程每個(gè)環(huán)節(jié)上,需要嚴(yán)密監(jiān)控。任何違法犯罪行為應(yīng)加以嚴(yán)懲,將違法犯罪成本提高到違法者不可承受的程度。
篇六
近年來,我國的疾病控制工作取得了重大的進(jìn)展,疫苗接種服務(wù)逐步形成體系并與國際接軌,受到了廣大人民群眾的好評(píng)。兒童疫苗接種服務(wù)工作也取得了一定的成績(jī),但也不可否認(rèn)存在著一定的問題,給群眾帶來諸多不便,具有可提升的空間。
上海市兒童疫苗接種主要由各級(jí)醫(yī)院負(fù)責(zé),形成完善的管理體系。但經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)在實(shí)際工作中存在一定的問題:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與新生兒家庭對(duì)疫苗接種方案溝通不足;二是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疫苗接種時(shí)間不一,且雙休日少;三是兒童家長(zhǎng)對(duì)疫苗產(chǎn)品及其廠商知情不足,對(duì)疫苗產(chǎn)品選擇不足,對(duì)庫存信息了解不足;四是對(duì)疫苗接種效果和不良反應(yīng)報(bào)告制度不完善,信息公布不足;五是疫苗產(chǎn)品存在缺斷貨現(xiàn)象。
由于每個(gè)新生兒的家庭情況不同,父母對(duì)其人生規(guī)劃不同,所需要的接種方案也會(huì)不同。但目前,醫(yī)院基本上在新生兒誕生時(shí)直接注射疫苗而通常不與新生兒家長(zhǎng)進(jìn)行溝通,而在新生兒出生之前也未與其家長(zhǎng)就疫苗注射方案進(jìn)行深入溝通,并未考慮到每個(gè)家庭的個(gè)性化需求。
根據(jù)“上海疾控”2018年2月28日在其微信公眾號(hào)上公布的正規(guī)接種點(diǎn)信息顯示:各個(gè)接種點(diǎn)的服務(wù)時(shí)間不一,并基本無法提供雙休日服務(wù),且很多醫(yī)院只接受本機(jī)構(gòu)出生的新生兒。此三點(diǎn)為廣大人民群眾帶來了諸多不便。尤其是在接種時(shí)間方面,很多接種點(diǎn)的時(shí)間與兒童家長(zhǎng)工作日相沖突,給家長(zhǎng)造成了較大的不便。
大部分的兒童家長(zhǎng)缺乏醫(yī)療知識(shí),對(duì)醫(yī)理和藥理知之甚少,對(duì)全球各大醫(yī)藥生產(chǎn)廠商了解不多,因此很難做出決策。同時(shí),兒童家長(zhǎng)對(duì)社區(qū)衛(wèi)生中心所提供的疫苗種類、生產(chǎn)廠商和庫存信息不足,每次都是在接種同時(shí)倉促做出決策。
就家長(zhǎng)而言沒有任何渠道能夠查詢出疫苗接種效果和接種后不良反應(yīng)的數(shù)據(jù),也未曾獲得疫苗接種后不良反應(yīng)報(bào)告的渠道。這些數(shù)據(jù)的缺失導(dǎo)致無法有效統(tǒng)計(jì)疫苗質(zhì)量,而疫苗接種后起效存在一定不確定性,這為不法廠商提供了犯罪空間,同時(shí)使得家長(zhǎng)決策缺乏依據(jù)。
而亟需解決的問題就是斷貨現(xiàn)象。眾所周知,2017年底“賽諾菲巴斯德”的“流感五聯(lián)”在國內(nèi)斷貨,造成了重大影響。經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),這一問題主要由于賽諾菲巴斯德公司進(jìn)口批件到期所致。根據(jù)中國相關(guān)政策,進(jìn)口批件到期之前無法申請(qǐng)下一階段的批件,而批件的審批本身需要3-6個(gè)月。雖然其中有兩次臨時(shí)進(jìn)口的政策,但由于廠商對(duì)數(shù)量難以把控并且存在工廠供應(yīng)鏈銜接問題,臨時(shí)進(jìn)口政策難以利用。這使得一旦遇到批件過期,經(jīng)常會(huì)發(fā)生國內(nèi)斷貨事件。這為疫苗斷貨埋下了隱患。
兒童疫苗接種是疾病控制的重要環(huán)節(jié),也是整個(gè)衛(wèi)生醫(yī)療體系內(nèi)的重要組成部分,更是關(guān)系到整個(gè)國家和民族的未來。因此在這一問題上建議:
1、從新生兒開始制定疫苗接種計(jì)劃
新生兒在出生之前,應(yīng)由兒科醫(yī)生先與家長(zhǎng)及時(shí)溝通,引導(dǎo)新生兒家庭擬定疫苗接種計(jì)劃,并確定新生兒疫苗注射品類與品牌。醫(yī)院有義務(wù)向新生兒家庭傳遞和普及關(guān)于疫苗方面的相關(guān)知識(shí),使新生兒家庭引起足夠的重視。
2、疫苗接種點(diǎn)提供7d*8h服務(wù)
為了能更好地為廣大人民群眾提供服務(wù),延長(zhǎng)疫苗接種點(diǎn)的工作時(shí)間,尤其保證周六、周日提供相關(guān)接種服務(wù)。
3、保障接種者知情權(quán)和選擇權(quán)
當(dāng)新生兒轉(zhuǎn)入社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心后,接種點(diǎn)醫(yī)生有義務(wù)對(duì)家長(zhǎng)進(jìn)行疫苗產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)進(jìn)行普及,有必要使家長(zhǎng)對(duì)可選擇產(chǎn)品廠商背景進(jìn)行介紹,實(shí)現(xiàn)兒童家長(zhǎng)的知情權(quán)。同時(shí),對(duì)同類疫苗提供不同生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)兒童家長(zhǎng)的選擇權(quán)。同時(shí)通過宣教,醫(yī)生及時(shí)與兒童家長(zhǎng)優(yōu)化疫苗接種方案。
4、完善數(shù)據(jù)采集和公布制度
建立起有效的不良反應(yīng)和接種效果評(píng)估體系。對(duì)于接種后免疫無效的事件需要進(jìn)行上報(bào),并調(diào)查原因,公布數(shù)據(jù)。對(duì)于接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)的,應(yīng)建立門急診綠色通道,積極統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),及時(shí)向社會(huì)公布。所有采集的數(shù)據(jù),應(yīng)通過政府平臺(tái)及時(shí)公布,給公眾以知情權(quán)。同時(shí),建立疫苗注射預(yù)約制度,公布各類產(chǎn)品信息、廠商信息和庫存信息,為兒童家長(zhǎng)決策提供依據(jù)。
5、完善供應(yīng)鏈,確保有效庫存
一般而言,我國的醫(yī)藥供應(yīng)鏈比較成熟,但難免一些特殊情況的發(fā)生。尤其類似上文所提到的進(jìn)口疫苗斷貨的問題,建議開啟綠色通道,保證有效庫存。同時(shí)建議對(duì)進(jìn)口藥物批件制度進(jìn)行改革,允許企業(yè)在批件到期前6個(gè)月申請(qǐng)新批件,確保藥品進(jìn)口不存在斷檔現(xiàn)象。
6、嚴(yán)查嚴(yán)打,提高違法成本
疫苗接種的重要性不言而喻。因此,對(duì)于疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購、物流和接種過程每個(gè)環(huán)節(jié)上,需要嚴(yán)密監(jiān)控。任何違法犯罪行為應(yīng)加以嚴(yán)懲,將違法犯罪成本提高到違法者不可承受的程度。
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