第一篇：藥品經(jīng)營工作總結(jié)

　一、xx年上半年工作總結(jié)

（一）善始善終、從嚴履職，食品安全綜合監(jiān)督一著不讓。一是落實責任，督查督辦。協(xié)助政府制發(fā)全市xx年食品安全工作意見，以目標任務分解形式把食品安全責任落實到各級政府和相關(guān)部門。通過召開全市食品安全工作會議、聯(lián)絡(luò)員例會等，層層推進食品安全工作。對國家、省、市的工作文件、要求及時傳達貫徹到位，做到有布置、有檢查、有反饋。二是專項整治，凈化市場。組織開展重大節(jié)日和世博會期間食品安全、校園周邊食品安全、食品安全整頓等專項整治，清查銷毀xx年問題乳粉原料750千克和含乳ho雪餅532箱（1489.6公斤）。5月份省督查組對我市食品安全整頓工作成效給予了“領(lǐng)導重視、措施有力、目標明確、成效顯著”的高度評價。三是統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，當好抓手。嚴格執(zhí)行食品綜合監(jiān)管信息和檢測信息報告制度，按季度匯總?cè)�市種養(yǎng)、生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)等相關(guān)部門執(zhí)法、檢測信息。連續(xù)第四年編印《鎮(zhèn)江市食品安全狀況報告》，加強食品安全法律、法規(guī)宣傳，普及食品安全知識。鞏固食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)和食品安全示范縣創(chuàng)建工作成果，全程指導幫助丹徒區(qū)創(chuàng)建省級食品安全示范區(qū)，目前該區(qū)正在積極迎檢中。四是過渡監(jiān)管，破解難題。配合有關(guān)部門認真抓好過渡時期餐飲監(jiān)管工作，上半年全市發(fā)放餐飲服務許可證487張。針對食品加工小作坊及保健食品生產(chǎn)與銷售安全監(jiān)管所面臨的一些新情況和新問題，及時向省食安委和市政府作出請示，并提出可行性建議。主動走訪相關(guān)單位，調(diào)研餐飲環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品監(jiān)管現(xiàn)狀，學習交流監(jiān)管經(jīng)驗，初步形成下一階段餐飲、�；�監(jiān)管的具體設(shè)想。

（二）依法行政、打假治劣，藥品安全全程監(jiān)管扎實有效。一是突出質(zhì)量認證管理。加強新版gmp相關(guān)政策宣傳，前期介入企業(yè)申報新版gmp認證，監(jiān)督幫助5家企業(yè)順利通過gmp復認證；健全gsp認證監(jiān)督管理制度，加大認證前的指導、上報資料的審核以及模擬檢查力度，上半年受理gsp認證136家，安排認證113家，配合省局對江蘇科誠、康仁公司進行了gsp復認證。二是突出日常監(jiān)督管理。完成21家藥品生產(chǎn)企業(yè)的換證材料審核、8個藥品和藥包材品種注冊核查及抽樣。開展藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查25家次。日常監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14家（次），登記不良行為1次。加強對藥械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人在職在崗情況、疫苗以及冷鏈藥品、醫(yī)療機構(gòu)藥房、特殊藥品等監(jiān)管。加快城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建步伐，成立由分管副市長任組長、分管秘書長、市食藥監(jiān)局局長為副組長、各相關(guān)部門分管領(lǐng)導為成員的領(lǐng)導小組，出臺《創(chuàng)建城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)工作實施方案》，并兩個街道先行開展試點工作，力爭京口、潤州區(qū)第一批通過城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)驗收。加強藥品不良反應監(jiān)測，累計上報藥品不良反應報告723份，其中新的、嚴重的報告205份，報告質(zhì)量評比位列全省第一。三是突出基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。出臺《關(guān)于加強全市基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作意見》，建立基本藥物中標情況報備等制度。完成5家藥品生產(chǎn)企業(yè)17個基本藥物品種的報備、2家企業(yè)8個基本藥物品種的處方和工藝核查，對4家基本藥物配送單位進行了嚴格檢查。四是突出專項整治。聯(lián)合七部門開展藥品安全專項整治，制定專項整治聯(lián)席會議、督促檢查、情況通報、新聞發(fā)布、案件督辦、信息報送、統(tǒng)計報表、重要案件掛牌督辦等制度，扎實推進。結(jié)合鎮(zhèn)江實際，開展利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥、節(jié)日期間藥品市場、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加藥物活性成分、醫(yī)療機構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備、虛假藥品廣告等專項檢查活動。上半年累計出動執(zhí)法人員4385人次，檢查涉藥械單位1458家次，受理投訴、舉報59件，立案查處案件 55件，結(jié)案65件，涉案物品標值30.96萬元。立案查處了某醫(yī)療機構(gòu)制劑室違法配制制劑、某大藥房涉嫌出租《許可證》給他人銷售假藥等重大案件。上半年提請查處違法藥品廣告涉及的品種數(shù)量超xx年全年總量。五是突出檢驗技術(shù)支撐。市藥檢所順利通過實驗室認可第二次監(jiān)督評審。共完成抽樣455批，送樣63批，凈化檢測17批；抽樣不合格39批，不合格率8.6%。非標檢驗取得突破，麝香接骨膠囊薄層高效液相色譜法和化學高效液相色譜兩種檢驗方法、骨筋丸膠囊化學高效液相色譜法兩個品種的補充檢驗方法已經(jīng)通過省所復核。

（三）只爭朝夕、服務發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展朝氣蓬勃。一是服務重點掛鉤醫(yī)藥項目。制定《xx年振興鎮(zhèn)江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實施方案》，打造“三大工程”，即：醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境優(yōu)化工程、醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)學研對接工程、服務藥企招商引資和質(zhì)量強基工程，對魚躍、海昌、吉貝爾等總投資14.38億元的17個重點項目開展掛鉤幫扶指導。這一做法得到了市委許津榮書記的充分肯定，許書記的批示是：“加快振興鎮(zhèn)江新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正當時、很重要。望能以只爭朝夕的精神抓落實”。上半年，局領(lǐng)導先后赴企業(yè)開展密集型調(diào)研指導 次，為企業(yè)在科技創(chuàng)新、招商引資、項目推進、人才培養(yǎng)等方面排憂解難。截止目前，17個重點項目進展順利，呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，如：索普興大藥業(yè)“雙環(huán)鉑”完成二期臨床試驗，即將申領(lǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》；江蘇天晟藥業(yè)有限公司新建新品研發(fā)中心已于4月中旬投入使用；吉貝爾藥業(yè)投資6000萬元的二期工程進入樁基階段；江蘇707公司投資8000萬元的中藥生產(chǎn)基地即將竣工；江蘇魚躍今年投資4億元用于項目建設(shè)，其中數(shù)字x射線機已拿到產(chǎn)品注冊證，電動輪椅車已通過美國fda、歐盟ce和日本sg認證；海昌隱形眼鏡有限公司投資5000萬元引進的英國產(chǎn)隱形眼鏡生產(chǎn)線和新倉庫設(shè)施已投入使用；蘇南制藥投資6000萬元的新廠搬遷項目已經(jīng)啟動；等等。二是服務藥械企業(yè)行政許可。進一步簡化審批程序，縮短辦理時限，減免收費項目，推行“四零服務”（零收費、零距離指導、零時限辦理、零假日服務）和vip服務，實行“一次性”告知、“一站式”服務和“一條龍”審批，全力打造全省同行業(yè)“辦事效率最高、收費標準最低、服務態(tài)度最好”和“黨和政府滿意、人民群眾滿意、行政相對人滿意”的醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境。目前，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的行政許可辦理時限分別減少為10個和20個，申報材料項目分別減少為14種19項和6種16項，辦理環(huán)節(jié)減少為4個和2個。累計接待各類咨詢1070余人次，受理各類辦件243件，辦結(jié)率100%。三是服務創(chuàng)業(yè)型城市建設(shè)。成立創(chuàng)業(yè)幫扶領(lǐng)導小組，明確11個職能處室與丹徒新城管委會11個村（社區(qū)）實現(xiàn)點對點結(jié)對幫扶。上半年，局領(lǐng)導多次與結(jié)對幫扶單位對接幫扶，全局共計有250余人次深入鎮(zhèn)村宣傳發(fā)動，印發(fā)創(chuàng)業(yè)宣傳海報3000余份，舉辦食品藥品創(chuàng)業(yè)人員培訓班4期，受訓人次達400余人次。截止6月底，共幫扶創(chuàng)業(yè)基數(shù) 238 戶，個體工商戶188戶，私營企業(yè)50戶，企業(yè)注冊資金總數(shù)7.8億元，樹立創(chuàng)業(yè)典型 2個，綜合指標位居丹徒區(qū)首位。上半年新增藥品零售經(jīng)營企業(yè)81家，增長了7.5%。藥品經(jīng)營銷售增長了6.7%。藥品批發(fā)企業(yè)銷售4.03億元，比去年同期增長41.4%。

（四）效能建設(shè)、弘揚文明，食品藥品監(jiān)管事業(yè)欣欣向榮。上半年，我們以迎接市人大效能建設(shè)評議和省級文明行業(yè)創(chuàng)建檢查為契機，以開展“打造‘三型’機關(guān)、服務跨越發(fā)展”主題實踐活動為平臺，大力加強干部隊伍建設(shè)，力求實現(xiàn)全局干部職工“精神狀態(tài)大振奮、工作作風大轉(zhuǎn)變、履職能力大增強、辦事效率大提速、服務水平大提高、隊伍形象大提升”。一是提升隊伍素質(zhì)。出臺《xx年干部教育培訓計劃》，實行“分層次、分級別、多渠道、重實效”培訓，通過開展“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”、“為誰檢驗、怎樣檢驗”大討論、優(yōu)質(zhì)服務競賽、讀書日、黨風廉政教育等活動，全面提升干部職工科學發(fā)展的能力、依法行政的能力、創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)的能力、破解難題的能力和勤政廉政的能力。二是開展自查自糾。以“五個不讓”為標準（即不讓布置的工作在我這里延誤、不讓需要辦理的事項在我這里積壓、不讓各種差錯在我這里出現(xiàn)、不讓食品藥品監(jiān)管部門的良好形象在我這里受到損害、不讓一起重大食品藥品安全事件由于我的疏忽而發(fā)生），努力尋找部門或個人在能力素質(zhì)、工作效能和服務水平等方面的差距，做到邊查邊糾，邊整邊改。三是完善規(guī)章制度。對建局以來的103項規(guī)章制度進行梳理完善，對不適應食品藥品監(jiān)管工作需要、制約食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的制度進行修訂或廢除。截止目前，已廢除17條、修訂41條、新訂10條規(guī)章制度。四是加強督查督辦。確定了9大類18項重點督查督辦事項，實行“一月一督查、一季一通報”，確保各項重點工作落到實處。出臺《效能建設(shè)績效考核實施辦法》，把改進工作作風、提高行政效能、創(chuàng)優(yōu)發(fā)展環(huán)境等工作與部門推優(yōu)、個人評先等結(jié)合起來，與干部職工工作津補貼發(fā)放等獎懲措施結(jié)合起來，以形成弘揚先進、奮發(fā)向上的工作氛圍。五是推進文明創(chuàng)建。(推薦打開范文網(wǎng)：www.taixiivf.com)通過每天在鎮(zhèn)江電視臺滾動播出食品藥品安全消費警示、每半月編印《效能建設(shè)簡報》、每月印發(fā)《食品藥品監(jiān)管簡報》以及拍攝專題片、制作宣傳畫冊等強化對外宣傳，通過發(fā)放征求意見表、開通12345服務熱線等加強社會監(jiān)督，通過開展廉政書畫征集、每周“志愿奉獻一小時，全民共創(chuàng)文明城”志愿服務行動等豐富創(chuàng)建載體。目前已通過省級文明創(chuàng)建檢查驗收。六是加快食品藥品質(zhì)量檢驗檢測大樓建設(shè)。目前大樓地下部分已完成基礎(chǔ)梁、承臺等施工，平面設(shè)計、施工圖設(shè)計、土建招投標等工作正在有序推進。

（五）統(tǒng)一思想、因勢利導，機構(gòu)改革職能調(diào)整有序推進。一是嚴守紀律，營造良好改革氛圍。堅定不移地遵守機構(gòu)改革期間政治、財經(jīng)、人事等各項紀律，加強思想政治工作，干部職工“想干事、能干事、干成事而不出事”的工作氛圍已經(jīng)形成。二是積極溝通，制定“三定方案”。在充分調(diào)研和科學論證的基礎(chǔ)上，草擬了《鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》、《關(guān)于鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局職能調(diào)整內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制情況的說明》，并根據(jù)市領(lǐng)導的指示精神和市編辦提出的意見不斷修改完善，最終獲得了市政府的認可通過。同時，7月14日，鎮(zhèn)江市餐飲安全監(jiān)督所正式組建，為下一步履行監(jiān)管新職能奠定了堅實的基礎(chǔ)。三是加強協(xié)調(diào)，協(xié)助基層機構(gòu)改革。將轄市、區(qū)局領(lǐng)導的人事檔案移交地方，積極向各轄市、區(qū)組織部介紹轄市、區(qū)局相關(guān)情況。在中編辦關(guān)于藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革緊急通知下達后，多次與市編辦及地方協(xié)調(diào)，建議食藥監(jiān)部門單獨設(shè)置，保持隊伍和人員相對穩(wěn)定，保證其相對獨立依法履行監(jiān)管職責。目前，丹陽、丹徒、句容市食品藥品監(jiān)管局都明確單獨設(shè)置。

二、下半年工作思路

（一）保持監(jiān)管職能的穩(wěn)定交接。按照“三定方案”，推進隊伍整合，組建餐飲、�；�監(jiān)管專業(yè)隊伍。組織餐飲、保化監(jiān)管法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓，提升監(jiān)督執(zhí)法水平、管理水平、硬件水平。吸收借鑒餐飲、�；�監(jiān)管成功經(jīng)驗，以專項整治推動工作落實，并在創(chuàng)新監(jiān)管上多思考、多嘗試，探索出一條科學有效的監(jiān)管之路，努力開創(chuàng)餐飲、�；�監(jiān)管工作新局面。

（二）保持藥品市場的安全可控。嚴把產(chǎn)品研制關(guān)、生產(chǎn)源頭關(guān)、市場流通關(guān)和安全使用關(guān)。著重抓好宣貫新gmp，開展品種風險評估、企業(yè)誠信評價，高風險、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，基本藥物質(zhì)量監(jiān)控，注射劑藥包材企業(yè)gmp試點，規(guī)范化檢驗室創(chuàng)建，城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，為期兩年的藥品安全專項整治，虛假廣告整治，藥械經(jīng)營企業(yè)gsp認證、證后跟蹤檢查及日常監(jiān)管等工作，注重監(jiān)管方式的創(chuàng)新，注重監(jiān)管制度的健全，注重監(jiān)管效率的提升，注重監(jiān)管質(zhì)量的提高，實現(xiàn)藥品安全的長治久安。

（三）保持醫(yī)藥經(jīng)濟的快速增長。加大幫扶力度，繼續(xù)落實好掛鉤幫扶機制，對17個重點項目進展情況實行月度督查機制，在關(guān)系到企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸和法律障礙等方面深入研究，提供支持。加大調(diào)研力度，深入企業(yè)，走訪調(diào)研，征求意見，現(xiàn)場辦公，著力提高在企業(yè)一線發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力和效率。加大創(chuàng)業(yè)指導力度，落實食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)服務指南，宣傳創(chuàng)業(yè)知識及優(yōu)惠政策，全面掀起食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)新高潮，努力把鎮(zhèn)江市打造成滬寧線上食品藥品行業(yè)投資環(huán)境最佳、服務效能最高、投資回報最好、創(chuàng)業(yè)增幅最大、消費信心最足的創(chuàng)業(yè)型城市。

（四）保持創(chuàng)先爭優(yōu)的旺盛活力。順利完成機構(gòu)改革，根據(jù)“三定方案”，整合監(jiān)管隊伍，落實監(jiān)管責任，為推進全市食藥監(jiān)管事業(yè)奠定堅實基礎(chǔ)。推進“打造三型機關(guān)、服務跨越發(fā)展”主題實踐活動、人大效能建設(shè)評議和創(chuàng)先爭優(yōu)活動，深化文明行業(yè)創(chuàng)建，強化督查督辦和效能考核，充分調(diào)動全局干部職工的主動性和積極性，增強凝聚力、戰(zhàn)斗力和創(chuàng)造力，掀起人人爭當“科學決策的執(zhí)行者、效能建設(shè)的實踐者、公眾健康的守護者和醫(yī)藥經(jīng)濟的促進者”的熱潮。

第二篇：查處取締無證無照藥品經(jīng)營行為工作階段總結(jié)

查處取締無證無照藥品經(jīng)營行為工作階段總結(jié)

樂平市食品藥品監(jiān)督管理局

為貫徹落實樂平市人民政府有關(guān)文件精神，樂平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導小組，制定實施方案，認真部署藥品安全監(jiān)督工作，現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下：

1.積極開展“非藥品冒充藥品”專項整治工作。對藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況進行檢查。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)32家，出動執(zhí)法人員96人次，對一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品，采取了強制措施，并要求立即下架停止銷售。

2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強對電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控，對監(jiān)測到的未經(jīng)上級藥品監(jiān)督管理部門審查的藥品廣告及隨意擴大療效、虛假宣傳的藥品廣告，及時移送工商部門查處，并抄報上級藥監(jiān)部門批準采取強制措施，對個別藥品零售企業(yè)經(jīng)營違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達了責令改正通知書，進一步凈化了我市藥品市場秩序。

3.認真開展節(jié)假日期間藥品安全專項整治，針對春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點，采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式，檢查重點區(qū)域集中風景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部，突出重點、嚴厲打擊，深入開展節(jié)假日期間藥品安全專項檢查活動。節(jié)假日期間共出動執(zhí)法車輛38車次，執(zhí)法人員104人次，檢查藥品經(jīng)營使用單位30家，下達責令改正通知書3份。

4.加大藥械抽查力度，將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項相結(jié)合，把藥械抽檢工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮

技術(shù)支撐作用，針對抽檢不合格的藥械，深挖案源，嚴格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行全面細致的檢查，共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家，下達責令改正通知書5份。加強了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗，對轄區(qū)經(jīng)營單位的基本藥物和醫(yī)療機構(gòu)使用的基本藥物抽驗60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗任務全部完成。

5.針對部門高風險醫(yī)療器械開展了專項檢查，經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)無一家使用部分高風險醫(yī)療器械。6、 認真含麻黃堿類復方制劑專項檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)58家，檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營企業(yè)均能按要求對含麻黃堿復方制劑進行管理，個別藥品經(jīng)營企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，已責令限期整改，并進行了跟蹤檢查。進一步規(guī)范了含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營行為，有效遏制流入非法渠道，保障了公眾用藥安全。

經(jīng)統(tǒng)計，半年以來，我局共檢查醫(yī)療機構(gòu)（含個體診所）75家，藥品經(jīng)營企業(yè)50家，醫(yī)療器械經(jīng)營單位8家，共出動執(zhí)法人員743人次，依法查處案件38起，其中一般程序5起，簡單程序33起。

二〇一四年十一月三十日

第三篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作總結(jié)報告

xxxx藥業(yè)有限公司

關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作總結(jié)

海南省食品藥品監(jiān)督管理局：

為了更好地維護人民群眾身體健康和生命安全，我單位在接到瓊食藥監(jiān)市

[201*]84號文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作的通知”后，依據(jù)文件內(nèi)容的相關(guān)要求，立即組織包括企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工開展藥品質(zhì)量風險排查工作。現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：

一、 成立藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作小組

為保障工作開展的有效實施，加強組織領(lǐng)導，由企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員及各部門經(jīng)理組成藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作領(lǐng)導小組：

組長：xxx

副組長：xxx

成員：xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx

二、 召開風險排查工作會議，制定風險排查工作實施方案，部署風險排查工作開展計劃

為明確此次藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作的重要性，質(zhì)管部于201*年9月15日召開風險排查動員會議，在會議對此次風險排查工作的文件進行學習，討論制定相關(guān)制度，并根據(jù)文件要求及制度布置風險排查工作的實施。

三、 依照文件要求對以下進行重點排查：

1、 一級風險品種。嚴格按照gsp要求審核購銷方資質(zhì)，重新審實購銷方資質(zhì)，對個別資質(zhì)不齊全或是到期的企業(yè)，立即聯(lián)系索要最新資質(zhì)。購銷此類藥品均有索要或開具發(fā)票，購銷含特殊藥品復方制劑不使用現(xiàn)金交易，均使用銀行轉(zhuǎn)賬等方式交易，嚴格執(zhí)行對零售連鎖企業(yè)門店嚴格執(zhí)行一次不得銷售超過5盒的限制。嚴格按照gsp要求對產(chǎn)品進行驗收，執(zhí)行到貨確認制度。對要求進行電子監(jiān)管碼核注核銷的品種嚴格執(zhí)行核注核銷。不存在掛靠、走票等違法行為。

2、二級風險品種。有成立終止妊娠藥品安全管理小組，由專人、專庫、專賬冊管理，繼續(xù)增強主管人員和崗位人員責任意識。嚴格審核購買資質(zhì)和采購

人員身份，購銷此類藥品都有索要或開具發(fā)票，不存在掛靠、走票等違法行為。嚴格按照gsp要求驗收藥品，倉儲和運輸條件都符合gsp要求。中藥材、中藥飲片儲存養(yǎng)護都符合要求，驗收、養(yǎng)護人員都是憑證上崗，無非法分裝、非法改裝等現(xiàn)象。

3、三級風險品種。嚴格按要求實施gsp，購銷資金、票據(jù)和貨物流向一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物一致。按照規(guī)定在經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)營，無異地設(shè)庫現(xiàn)象，變更許可事項都能及時辦理變更。采購、銷售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍，購銷記錄真實完整。

以上是我公司關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作的總結(jié)，不足之處，敬請批評指正，以便改進，謝謝！

xxxx藥業(yè)有限公司 201*年10月2日

第四篇：xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)工作總結(jié)

xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營企業(yè)藥

品安全誠信體系建設(shè)工作總結(jié)

藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)，是推進全社會道德信用建設(shè)、打造“誠信xx”、“平安xx”、構(gòu)建和諧社會的一項重要內(nèi)容。從今年5月份開始，我們就把藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)作為市場監(jiān)管的中心工作來抓。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)工作實施方案》的通知，根據(jù)文件精神，結(jié)合我市實際，認真調(diào)研，周密組織，狠抓落實，扎實推進我市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)，取得了較好成效�，F(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：

一、自查自評，提高認識

我局組織召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)專項工作會議，組織學習了市局藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用建設(shè)精神，要求企業(yè)要不斷提高思想認識，充分認識到建立良好的誠信經(jīng)營意識是提高企業(yè)生存能力，保證公眾用藥的安全的有效措施，把誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營作為企業(yè)的經(jīng)營宗旨。同時要求企業(yè)積極進行內(nèi)部自查，結(jié)合評定標準進行信用等級自評，客觀公正的評價一年來的經(jīng)營表現(xiàn)，真實反映其經(jīng)營行為。

二、加強領(lǐng)導，綜合評定

為了能公平、公正的評價企業(yè)的日常經(jīng)營情況，在廣泛征詢?nèi)罕娂吧鐣�監(jiān)督員對各企業(yè)意見的同時，結(jié)合企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、稽查

檢查、gsp認證跟蹤檢查、重點監(jiān)督檢查、專項檢查等情況對全市28家企業(yè)進行了綜合評定。對照評定標準確定x家企業(yè)為a級信用良好企業(yè)，xx家企業(yè)為信用一般企業(yè)，客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營表現(xiàn)。

三、加強繼續(xù)教育，全面把握藥品安全信用體系建設(shè)標準和要求 藥品零售企業(yè)要把素質(zhì)教育和誠信意識教育貫穿企業(yè)發(fā)展的始終，通過多途徑、多渠道、多形式來強化從藥人員的法律知識、業(yè)務知識和崗位技能的武裝，不斷提高藥品從業(yè)人員的業(yè)務素質(zhì)和誠信意識，真正做到自覺誠信。特別是要積極向藥品安全信用體系建設(shè)中的先進典型學習，以他們?yōu)榘駱�，加強企業(yè)誠信意識教育和文化建設(shè)，將誠信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)之中。

四、加大獎懲力度，充分體現(xiàn)藥品安全信用體系建設(shè)工作實效 要在積極營造誠信建設(shè)氛圍，全面開展動員教育引導以及精心組織實施的基礎(chǔ)上，深入貫徹依法監(jiān)管的剛性原則，著力加大誠信體系建設(shè)結(jié)果的應用力度，嚴格按照信用等級實行分類監(jiān)管。對守信企業(yè)，要予以公告表彰，同時減少或免除對其日常監(jiān)督的頻次，幫助企業(yè)提升誠信經(jīng)營的社會認知度。對于失信企業(yè)，要進一步加大處罰力度，一方面要專門舉辦相關(guān)企業(yè)法人和從業(yè)人員的強化培訓班，以提高對信用體系建設(shè)工作的思想認識，促使失信企業(yè)不斷增強誠信經(jīng)營的理念，確保誠信體系建設(shè)更為有效地推進；另一方面要加大對失信企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和處罰力度，并在必要時向新聞媒體曝光，特別是對那些已失去基本經(jīng)營資格條件的企業(yè)，將建議原發(fā)證機關(guān)撤銷《藥品

gsp認證證書》，甚至依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

五、存在的問題和困難

在推進藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)過程中，我們也發(fā)現(xiàn)些問題和不足：

（一）藥品從業(yè)人員的誠信、自律等意識有待進一步提高。少數(shù)企業(yè)從業(yè)人員的誠信自律意識、質(zhì)量意識、法律意識還不強，比如有的企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象偶有發(fā)生，對藥品監(jiān)督管理部門指出的問題還未能及時整改到位。

（二）誠信體系建設(shè)涉及面廣，工作量大，藥品監(jiān)督管理部門的工作人手明顯不夠。比如，對少數(shù)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次很難到位，這在一定程度上阻礙了誠信體系建設(shè)的深入開展。

六、幾點建議

（一）建議省局對我們多多指導，便于此項工作開展得更好。

（二）編制全省統(tǒng)一的藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管軟件系統(tǒng)，提高工作效率，實現(xiàn)資源共享。

雖然我們在藥品監(jiān)管和藥品經(jīng)營雙向誠信機制建設(shè)方面進行了積極的探索，并取得了一些成績，但我們還存在著不少的困難和問題，在今后的工作中需加倍努力，進一步統(tǒng)一思想，及時總結(jié)，堅定目標，扎扎實實推進此項工作，爭取盡快全面完成試點工作。

第五篇：xx縣集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項監(jiān)督檢查工作總結(jié)

xx縣集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項監(jiān)督

檢查工作總結(jié)

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自201*年11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專項行動工作方案的通知》后，根據(jù)文件精神，從201*年11月上旬至201*年1月下旬，在轄區(qū)開展了集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項監(jiān)督檢查。重點檢查的品種為終止妊娠藥品復方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)。重點檢查內(nèi)容為1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機構(gòu)和個人的行為；2、藥品零售企業(yè)是否有銷售終止妊娠藥品的行為；3、未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機構(gòu)或個人是否有使用終止妊娠藥品的行為。

本次集中整治監(jiān)督檢查共出動執(zhí)法車輛45臺次，執(zhí)法人員220人次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機構(gòu)35家，未發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)存在以上違法行為。

二○一二年二月一日

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