述職報(bào)告

201*年，自己根據(jù)分工，主要負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)管、辦公室、法規(guī)和市食品藥品檢驗(yàn)所綜合樓建設(shè)等工作。一年中，我始終堅(jiān)持務(wù)實(shí)求真的工作作風(fēng)，緊緊圍繞全局的中心工作和重點(diǎn)任務(wù)，做到嚴(yán)格要求自己，帶好分管隊(duì)伍，科學(xué)制定工作計(jì)劃，量化確定工作目標(biāo)，主動(dòng)作為抓工作落實(shí)，同時(shí)，積極開展黨風(fēng)廉政建設(shè)、查找“八不準(zhǔn)”和“四風(fēng)”方面存在的問題，不斷強(qiáng)化宗旨意識(shí)、大局意識(shí)、民主集中意識(shí)和勤政廉政意識(shí)，加強(qiáng)政治理論和法規(guī)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，自身的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平均有一定提高，各項(xiàng)工作取得新成效。

一、藥品安全監(jiān)管工作成效顯著

（一）扎實(shí)開展中藥領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治和“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)，全力保證藥品質(zhì)量安全。組織分片召開藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人會(huì)議4次，對(duì)專項(xiàng)整治的目標(biāo)要求進(jìn)行部署，將專項(xiàng)整治的相關(guān)要求層層貫徹落實(shí)到每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，動(dòng)員企業(yè)深入開展自查自糾，不斷強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)，全方位開展自身風(fēng)險(xiǎn)排查，將專項(xiàng)整治的每一項(xiàng)要求落實(shí)到實(shí)處。二是組織開展專項(xiàng)檢查。組織制定了《中藥質(zhì)量專項(xiàng)檢查方案》、《煙臺(tái)市“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案》，親自帶隊(duì)參加專項(xiàng)檢查，檢查采取不打招呼突擊檢查的方式進(jìn)行，全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)檢查率達(dá)到100%，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)各類問題257項(xiàng)，對(duì)存在問題較多的3家企業(yè)進(jìn)行責(zé)令整改，對(duì)1家存在違法行為的企業(yè)予以立案查處。針對(duì)質(zhì)量控制中比較容易出問題的品種，如使用丁基膠塞包裝的制劑、中藥注射劑、凍干粉針劑、國家質(zhì)量公告中不合格藥品以及生產(chǎn)廠家使用的原料、藥用輔料、明膠空心膠囊以及中藥飲片（如染色、增重、硫磺熏）等問題，有針對(duì)性的組織對(duì)8家藥包材和重點(diǎn)品種進(jìn)行抽檢，共抽驗(yàn)藥包材15批次，抽驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)8家，經(jīng)營企業(yè)8家，使用單位19家，抽檢藥品205批次，其中，評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)136批次，監(jiān)督抽驗(yàn)69批次，發(fā)現(xiàn)不合格樣品25批，其中22批為中藥飲片。

（二）突出監(jiān)管重點(diǎn)，深入推進(jìn)各項(xiàng)藥品安全監(jiān)管工作。

一是強(qiáng)力推進(jìn)新版GMP實(shí)施。確定201*年注射劑等無菌藥品企業(yè)100%通過新修訂藥品GMP認(rèn)證，其他類藥品生產(chǎn)企業(yè)力爭(zhēng)50%通過新修訂藥品GMP認(rèn)證。開展了針對(duì)性培訓(xùn)，舉辦培訓(xùn)班。親自帶隊(duì)，先后20余次深入企業(yè)指導(dǎo)認(rèn)證工作，對(duì)9家注射劑企業(yè)全部到現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)企業(yè)加快進(jìn)度。目前，注射劑企業(yè)已通過認(rèn)證6家，已申請(qǐng)認(rèn)證2家，另有1家整體搬遷已基本完成，明年初可申請(qǐng)認(rèn)證。非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)9家證書到期后全部通過新版認(rèn)證。二是切實(shí)抓好重點(diǎn)品種監(jiān)管。將基本藥物、中藥、注射劑、生物制品等品種列為重點(diǎn)監(jiān)管品種，將中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的品種列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，加大檢查力度，以藥用原輔料來源追溯以及生產(chǎn)過程的物料平衡為檢查重點(diǎn)，及時(shí)組織檢查，杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。三是加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。注重網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控，堅(jiān)持網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控及分析，對(duì)1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上存在二類精神藥品王購進(jìn)異常情況，及時(shí)跟蹤調(diào)查核實(shí)發(fā)生。堅(jiān)持對(duì)經(jīng)營麻醉藥品和一類精神藥品的經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行每月監(jiān)督檢查一次。對(duì)2家麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的重新定點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)保障供應(yīng)保障安全的目標(biāo)。

二、推進(jìn)全局性重點(diǎn)工作取得新進(jìn)展。

一是積極向市政府請(qǐng)示和協(xié)調(diào)有關(guān)部門將藥品安全納入政府對(duì)各縣市區(qū)目標(biāo)考核，重新修訂考核目標(biāo)，強(qiáng)化考核評(píng)價(jià)，推動(dòng)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。將責(zé)任體系、監(jiān)管保障、隊(duì)伍建設(shè)等11項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)的考評(píng)結(jié)果納入市綜治辦度社會(huì)治安綜合治理考評(píng)，建立責(zé)任考評(píng)體系的，對(duì)推動(dòng)全市藥品安全責(zé)任體系建設(shè)起到了積極作用。二是突出風(fēng)險(xiǎn)防控，進(jìn)一步增強(qiáng)應(yīng)急預(yù)警能力。市、縣局均制定《食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度》，全面開展了食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，全系統(tǒng)先后召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議35次、排查各類風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)244項(xiàng)，針對(duì)排查的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，分別提出預(yù)防和整改措施158條。召開藥械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人風(fēng)險(xiǎn)自查分析會(huì)議7次，排查確定各類風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)58個(gè)，初步建立了監(jiān)管部門會(huì)商和監(jiān)管相對(duì)人排查的雙重風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。三是積極做好行政審批事項(xiàng)改革工作。歷經(jīng)六次調(diào)研，借鑒省內(nèi)其它市的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)市審批事項(xiàng)的法律依據(jù)、辦理程序、時(shí)限等進(jìn)行梳理，多次與市政府辦公室和法制辦溝通，在此次行政審批事項(xiàng)改革中，市局下放到縣市區(qū)局3項(xiàng)，保留5項(xiàng)行政許可審批事項(xiàng)和1項(xiàng)非行政許可審批事項(xiàng)，并全部納入市行政審批大廳統(tǒng)一輸辦理。四是新聞宣傳、信息發(fā)布、及時(shí)處置市長(zhǎng)公開電話反應(yīng)問題、社會(huì)治安管理、安全生產(chǎn)、檔案、保密、節(jié)能等各項(xiàng)工作取得新成效。全年共接收市長(zhǎng)公開電話受理事項(xiàng)承辦單13件，及時(shí)與市長(zhǎng)公開電話取得聯(lián)系進(jìn)行了周轉(zhuǎn)辦理，全部按時(shí)辦結(jié)，辦結(jié)率達(dá)100%。

三、依法行政再上新臺(tái)階。

認(rèn)真做好規(guī)范性文件管理工作，嚴(yán)格落實(shí)“三統(tǒng)一”制度，加強(qiáng)規(guī)范性文件管理，對(duì)市局出臺(tái)的規(guī)范性文件進(jìn)行了合法性審查，并報(bào)送市政府法制辦登記。積極推進(jìn)說理性行政處罰決定書的應(yīng)用。市局稽查支隊(duì)及四個(gè)區(qū)局的行政處罰決定書已全部制作說理性行政處罰決定工作，其他各縣的相關(guān)工作正在有序開展。在今年省局組織的全省的行政處罰案卷評(píng)查中，我局的一例案卷獲得了專家組評(píng)審的優(yōu)秀案卷。

組織對(duì)對(duì)相關(guān)科室和各區(qū)分局的行政執(zhí)法案卷（行政許可、行政處罰）進(jìn)行了評(píng)查活動(dòng)，共評(píng)查10份行政案卷、14份行政處罰案卷，進(jìn)一步完善行政執(zhí)法案卷的辦理水平。加大案件審核力度，一年中，共審核市局稽查支隊(duì)24起案件，各區(qū)分局及開發(fā)區(qū)監(jiān)管處35起案件，其中有10個(gè)案卷提請(qǐng)案審會(huì)集體審核，每個(gè)案例都做到了實(shí)體程序合法、自由裁量適用得當(dāng)，截止目前，全市無一例錯(cuò)案發(fā)生。繼續(xù)推進(jìn)六五普法工作，積極組織開展“12.4全國法制宣傳日”活動(dòng)，組織開展全行業(yè)參加藥品安全知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)。在今年省局組織的六五普法中期評(píng)估中，市局獲得了“山東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“六五”普法中期評(píng)估成效突出單位”榮譽(yù)稱號(hào)。

四、市食品藥品檢驗(yàn)所綜合樓建設(shè)按計(jì)劃進(jìn)行。

努力克服沒有基建知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的缺陷，堅(jiān)持向有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員學(xué)習(xí)、向管理規(guī)范的工地項(xiàng)目部取經(jīng)、向財(cái)政評(píng)審中心及時(shí)請(qǐng)示等多種方式在實(shí)干中學(xué)習(xí)積累經(jīng)驗(yàn)，定期每周參加例會(huì)，工程技術(shù)方面問題組織多方進(jìn)行討論，重大問題及時(shí)向局長(zhǎng)辦公匯報(bào)，一年來，先后組織瓷磚、石材、電梯、空調(diào)、實(shí)驗(yàn)室凈化、通風(fēng)、純化水系統(tǒng)、墓墻、配電、門窗、室外配套等招標(biāo)采購和配電施工、有線電視施工合同簽訂等。每項(xiàng)工作都堅(jiān)持預(yù)算控制、保證質(zhì)量、按制度辦事的原則，既保證了工程進(jìn)度，又保證了工程質(zhì)量，并使整個(gè)工程預(yù)算控制在合理范圍之內(nèi)。目前，土建、安裝、幕墻等基本完工，室內(nèi)裝修、室外配套、實(shí)驗(yàn)室凈化工程正在進(jìn)行中，已累計(jì)完成投資3789萬元。

五、加強(qiáng)學(xué)習(xí)、自覺遵守黨風(fēng)廉政建設(shè)各項(xiàng)規(guī)定。

堅(jiān)持認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的十八和十八屆二中、三中全會(huì)精神，扎實(shí)開展了“八項(xiàng)規(guī)定”“糾正四風(fēng)”方面存在問題自查自糾，自學(xué)遵守省、市和市局黨風(fēng)廉政建設(shè)的各項(xiàng)規(guī)定，在工作、生活和作風(fēng)方面從嚴(yán)要求自己，牢固樹立宗旨意識(shí)，自覺增強(qiáng)廉潔勤政和為民服務(wù)意識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)自我教育、自我約束、自我警示，在乘車、參與公務(wù)接待、行政審批、日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案等方面，能夠依法依規(guī)辦事，杜絕違反規(guī)定辦事和不廉潔事件發(fā)生。

五、存在的問題

一是在學(xué)習(xí)、工作部署和落實(shí)方面都存在形式主義的問題。主要表現(xiàn)是學(xué)習(xí)上不精、不透，一知半解；工作部署方法常態(tài)化，工作落實(shí)上，存在著抓不實(shí)、抓不狠的情況。

二是與機(jī)關(guān)工作人員溝通聯(lián)系少，不能經(jīng)常與他們面對(duì)面談心，了解他們的思想動(dòng)態(tài)、家庭狀況、工作情況，幫助他們解決實(shí)際困難，激發(fā)他們潛力，全身心的投入到工作中去。

三是服務(wù)企業(yè)和基層的水平不高。深入到企業(yè)、基層檢查、調(diào)研少，實(shí)際情況掌握不全面，對(duì)基層存在的監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，企業(yè)存在的具體問題，難以給出針對(duì)性指導(dǎo)意見，提出有效的解決思路和方案。

四是在精神狀態(tài)方面，情緒不穩(wěn)定，遇到難事、急事、強(qiáng)調(diào)客觀原因，不愿牽頭辦理，缺乏工作上的韌勁和鉆勁 。

明年，是新食品藥品監(jiān)管體制開局元年，新形勢(shì)、新任務(wù)、新政策、新要求都需要自己去面對(duì)，要進(jìn)一步加強(qiáng)理論業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高政策理論水平和領(lǐng)導(dǎo)水平，提高運(yùn)用科學(xué)理論、先進(jìn)技術(shù)、成熟經(jīng)驗(yàn)解決新形勢(shì)下出現(xiàn)的監(jiān)管難題能力，以腳踏實(shí)地的作風(fēng)、真抓實(shí)干，干出成效。要進(jìn)一步強(qiáng)化宗旨意識(shí)，樹立正確的人生觀，政績(jī)觀，增強(qiáng)大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，進(jìn)一步改進(jìn)和創(chuàng)新工作方式，做到該管的事管好、不留隱患、不留遺憾、不留后患。要進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)廉政建設(shè)。大力弘揚(yáng)艱苦奮斗、勤儉節(jié)約優(yōu)良傳統(tǒng)，牢固樹立“居安思危，戒奢以儉”意識(shí)；帶頭遵守廉潔自律各項(xiàng)規(guī)定，認(rèn)真踐行廉潔從政承諾，守的住小節(jié)，不觸高壓線，做一名防勤政廉政公務(wù)員。

二〇一三年十二月十九日

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