加強醫(yī)療機構藥事管理 推進臨床合理用藥

重點要求

檢查內容

落實《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、加強醫(yī)療機構藥事管理。

醫(yī)療機構應當根據本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門

1）二級及二級以下醫(yī)療機構設置藥事管理與藥物治療學組

1.1 醫(yī)院應建立藥事管理與藥物治療學組。

1.2 例會會議記錄應體現(xiàn)出醫(yī)院臨床用藥管理工作為藥事管理與藥物治療學組的常規(guī)內容。

1.3 醫(yī)療機構負責人任主任委員；藥學和醫(yī)務部門負責人任副主任委員。委員由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。

1.4應當建立健全相應工作制度。日常工作由藥學部門負責；實行例會制度，每年≥2次/年。

1.5落實藥事管理與藥物治療學組的職責。抽查：

本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度；本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄；用藥風險、藥品不良反應、藥品損害事件、用藥錯誤記錄；藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度、預警制度；藥品遴選制度；麻、精、毒、放藥品的使用與規(guī)范管理制度；醫(yī)務人員有關***法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓記錄。

1.6醫(yī)務部門應當指定專人負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。

2）設置藥學部門

2.1三級醫(yī)院設置藥學部，并可根據實際情況設置二級科室；二級醫(yī)院設置藥劑科；其他醫(yī)療機構設置藥房。

2.2查看藥學部門的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄。

2.3二級以上醫(yī)院藥學部門負責人本科以上學歷及高級技術職稱。除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)�？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷，及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

2.4本機構是否已制定基本藥物臨床應用管理辦法，是否建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。查閱相關文件及記錄，是否制定抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則；查閱相關文件及記錄，是否建立特殊使用抗菌藥物審批程序；有無實行抗菌藥物臨床應用分級管理；有無抗菌藥物臨床應用分級管理目錄；抽查病歷和處方，有無越級使用抗菌藥物；有無無微生物檢驗室；住院患者使用抗菌藥物送檢率不應﹤30%；

2.5查看藥品采購工作流程；建立并嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度。藥學部門統(tǒng)一采購供應。藥品收入占醫(yī)療收入比例不應﹥45%；抽查醫(yī)院處方集和“醫(yī)院基本藥品供應目錄”，凡一品兩規(guī)均應經藥事委員會集體決議審批；

2.6藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。

2.7落實藥師工作職責：采購供應、醫(yī)囑審核、調配、配制；藥學查房；藥品質量、抗菌藥物臨床應用監(jiān)測記錄；新藥安全性與有效性監(jiān)測等。

藥品保管、靜脈用藥及臨床藥師的相關規(guī)定

1）藥品保管。

1.1藥品保管制度。

1.2養(yǎng)護與質量檢查養(yǎng)護檢查記錄。

1.3化學、生物、中成藥和中藥飲片分類定位存放工作制度、安全設施、應急預案。

1.4麻醉、精神、醫(yī)療用毒性、放射性藥品等特殊管理的藥品的管理和監(jiān)督制度。

2）藥物配發(fā)規(guī)定

2.1適宜性審核后調劑配發(fā)藥品。

2.2指導患者合理用藥。

2.3除藥品質量原因外，藥品一經發(fā)出，不得退換。

2.4門急診實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院注射劑按日劑量配發(fā)、口服實行單劑量調劑配發(fā)。

2.5腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。

3）靜脈用藥調配中心的規(guī)定

3.1建立靜脈用藥調配中心（室）的醫(yī)療機構，應由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收；報省級衛(wèi)生行政部門備案。

4）藥學專業(yè)技術人員數量

4.1直接接觸藥品的藥學人員，應當每年進行健康檢查。

4.2醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。

4.3藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數的20%。

4.4副高以上藥學專業(yè)技術人員≥藥學技術人員的13％，教學醫(yī)院≥15%。

5）專職臨床藥師配備及感染專業(yè)臨床藥師工作。

5.1醫(yī)療機構應配備適當數量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

5.2臨床藥師應當本科畢業(yè)以上學歷，并應當經過規(guī)范化培訓。（經衛(wèi)生部臨床藥師培訓基地培訓或北京市五年規(guī)范化培訓）

5.3查閱臨床藥師工作記錄和病歷資料。應配備專職臨床藥師；臨床藥師應發(fā)揮作用。

5.4查閱臨床藥師工作記錄和病歷資料。應配備抗感染專業(yè)臨床藥師。

5.5抽查醫(yī)院處方集和“醫(yī)院基本藥品供應目錄”，凡一品兩規(guī)需經藥事委員會集體決議審批。

6）培養(yǎng)、考核和管理

6.1培訓考核記錄。

6.2畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育記錄。

7）用藥管理；抗菌藥臨床應用控制指標

7.1發(fā)現(xiàn)檢查醫(yī)院有無超說明書用藥的規(guī)定。

7.2應有本院處方集或北京市地區(qū)醫(yī)療機構處方集；本院基本藥物供應目錄中抗菌藥物品種數：二級醫(yī)院不應﹥35種通用名；本院基本藥物供應目錄中三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型應≤5個品規(guī)，注射劑型應≤8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型應≤3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型分別應≤4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物應≤5個品規(guī)；住院患者抗菌藥物使用強度標準應≤40DDD；住院患者抗菌藥物使用率標準應≤60%；清潔切口手術預防用抗菌藥物使用率標準應≤30%；清潔切口手術預防用抗菌藥物用藥時機合理率標準應達到100%；清潔切口手術預防用抗菌藥物藥物選擇、劑量、溶媒選擇、療程合理性；每次就診使用抗菌藥物的百分率(%)標準應≤20%；清潔切口圍手術期抗菌藥物使用情況。

（三級醫(yī)院抗菌藥物品種不超過50種；二級醫(yī)院抗菌藥物品種不超過35種；同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種；處方組成類同的復方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)；醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%；抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下；I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時；I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時；接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。）

1） 開展醫(yī)囑（病歷）點評工作。

開展醫(yī)囑(病歷)點評工作，應有相關記錄�！�

2） 開展處方專項點評工作。

持續(xù)開展處方專項點評工作，應有相關記錄�！�

3 ） 處方點評工作組織與結果。

醫(yī)院處方點評記錄合格，點評周期為月，有年度總結。

4） 藥師處方審核職責落實情況。

4.1 點評數量、住院醫(yī)囑點評、點評人員資質均符合要求。

4.2 點評結果的公示方法并作為科室及醫(yī)務人員的績效考核依據。

4.3藥師審方記錄、不合理用藥干預記錄符合要求，有年度總結。

5）醫(yī)療結構不得違反下列規(guī)定

5.1建立***組織機構，***工作和藥學專業(yè)技術工作有序進行。

5.2按本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制，無不合理用藥問題。

5.3執(zhí)行有關的藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度，避免藥品質量問題或用藥錯誤，杜絕醫(yī)療安全隱患和不良后果出現(xiàn)。

5.4無非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動。

5.5無將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經濟分配的依據，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的的情況。

5.6違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴重后果的。

6）貫徹毒、麻、精藥品管理規(guī)定。

手術室、病房麻醉藥品及一類精神藥品管理。

6.1 藥品與基數相符。

6.2 有殘量處理記錄。

6.3 實行批號管理/可追溯到用藥患者。

7）藥學部門工作面積符合標準。

7.1 門診調劑室，日門診量100-500人次，調劑室面積80㎡-110㎡；501-1500人次，調劑室面積110㎡-160㎡；1501-2500人次，面積≥200㎡；日門診量＞2500人次，每增加1000人次，面積遞增60㎡；日門診量大于4500人次，每增加1000人次，調劑室面積遞增40㎡。

7.2 住院調劑室（含中成藥），病床100-500張，面積80㎡-180㎡； 501-1000床，面積≥180㎡；＞ 1000床，每增加100張床位，面積遞增20㎡。

7.3 藥庫（含中成藥），≤1000床和門診量≤2000人次/日：面積≥300㎡；病床1000張和門診量2000人次/日以上，每增加150張床或者門診量1000人次/日，面積在400㎡基礎上遞增30㎡。

來源：網絡整理 免責聲明：本文僅限學習分享，如產生版權問題，請聯(lián)系我們及時刪除。

《加強醫(yī)療機構藥事管理 推進臨床合理用藥》由互聯(lián)網用戶整理提供,轉載分享請保留原作者信息,謝謝!
鏈接地址：http://www.taixiivf.com/gongwen/331942.html

• 上一篇：醫(yī)院創(chuàng)建服務型黨組織記實
• 下一篇：醫(yī)療機構醫(yī)德醫(yī)風制度實施辦法