201*年度工作總結和201*年度展望

201*年度工作總結和201*年度工作展望

201*年對于*******來說是充滿機遇和挑戰(zhàn)的一年，更是革新和整合的一年，在公司領導和全體同仁的共同努力下，我們共同圍繞管理架構、薪資體系、績效考核等展開了一系列的改革，在各方面都取得了一定的成績。過去的一年，通過公司全員的團結拼搏、務實創(chuàng)新，取得了一系列的成果，下面就全年的工作做個總結。

一、關于生產(chǎn)和安全

（一）、生產(chǎn)情況

201*年度全年共生產(chǎn)*******個系列*******件套產(chǎn)品，共出貨柜1424個，實現(xiàn)產(chǎn)值*******萬元人民幣。

1、201*年度生產(chǎn)一部共生產(chǎn)24個系列173737件套產(chǎn)品，其中各系列產(chǎn)品的分布如下：

系列數(shù)量系列數(shù)量系列數(shù)量BRABBHCHCPMSQJEX2、201*年度生產(chǎn)三部共生產(chǎn)*******個系列*******件套產(chǎn)品，其中各系列產(chǎn)品的分布如下：

3、201*年度生產(chǎn)五部共生產(chǎn)*******個系列*******件套產(chǎn)品，其中各系列產(chǎn)品的分布如下：（二）、安全生產(chǎn)

1、201*年度全年共發(fā)生可記錄工傷事故32起，其中機械傷害4起、物體打擊7起、劃傷、扎傷及戳傷9起、扭傷4起、異物入眼4起、燙傷2起、特種作業(yè)（起重）2起，經(jīng)過原因分析準備通過如下措施進行預防：加強勞護用品的佩戴率，配合生產(chǎn)設備等相關部門優(yōu)化現(xiàn)場機械操作人員的作業(yè)習慣，嚴格監(jiān)督設備職能

1/部門對生產(chǎn)設備尤其是特種設備的定期點檢、發(fā)現(xiàn)異常，并及時給予糾正；通過培訓、演習等手段提高員工簡單醫(yī)療、自救及應急救援的能力等。

2、通過全公司員工近半年時間的共同努力，我司以79分的高分通過由南通經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)安監(jiān)局組織的安全生產(chǎn)標準化驗收，此次標準化驗收給公司安全生產(chǎn)方面的工作帶來的收益頗多：一是促使公司建立健全安全方面的規(guī)范流程；二是要求公司將安全生產(chǎn)工作的重點放在現(xiàn)場，除了對事故的調查和整改給予關注外，還對隱患的排查和整改提出了更高的要求，安全生產(chǎn)標準化驗收期間合計整改安全隱患50余項，有效的預防了各類事故的發(fā)生。

3、201*年準備開展如下幾項工作：加強安全理念的宣傳，開展HSE管理“獻言獻策”活動，鼓勵員工積極參與HSE管理，對于提出合理化建議的員工給予獎勵。

二、質量控制

1、各項質量目標

201*年度，成品檢驗一次合格品率為97.88%，圓滿完成成品檢驗一次合格品率95%的質量目標，較201*年成品檢驗一次合格品率增加了1.5%；顧客投訴和抱怨率為1.31%，達到質檢部制定的顧客投訴和抱怨率≤2.5%的目標，較201*年下降了0.1%；錯漏檢率為0.85%，達到質檢部制定的≤3%的部門分解目標，較201*年下降了0.73%。2、質量管理創(chuàng)新

201*年度，質檢部將“預防”作為質量管理的核心工作，并開展了一系列創(chuàng)新工作：一、豐富和完善質量檔案管理；二、推行質量看板；三、對投產(chǎn)的新產(chǎn)品實行圖紙驗證；四、將包裝的質量控制點標明在產(chǎn)品流轉單上，有效的提高了產(chǎn)品檢驗一次合格率，降低了問題點的發(fā)生。3、質量事故

201*年度重大質量事故有：HG2104H等“使用下拉手時，器材前身全部被拉起”，整批從國外退貨；*******12379等“表面溢油或油多”，*******12340等“墻球表面發(fā)霉”，致使顧客大額索賠；PU1218A等“器材不平和商標碰傷”，導致整批返箱；*******1201*等商標字體大小錯誤，致使大量返工，針對以上幾類大型事故，我們將在如下幾個方面作出完善：完善施工工藝，并對產(chǎn)品進行可靠性分析；有針對性的增加質量控制點；加強供應商評審等。

2/4、201*年質檢部的質量目標是總體錯漏檢率≤0.85%，實際顧客投訴和抱怨率≤1.31%，成品檢驗一次合格率≥97.88%。

三、關于產(chǎn)品研發(fā)、品牌創(chuàng)建和科技申報

1、產(chǎn)品研發(fā)

201*年度共投產(chǎn)新產(chǎn)品133個，因申請知識產(chǎn)權保護等方面的原因較201*年少投產(chǎn)24個，各系列的產(chǎn)品分布如下：

系列AF/AX/CFBHHGPUQJ/QTA/TRRKSRSUBAB數(shù)量2、品牌創(chuàng)建

*******通過近半年的努力，“*******&*******”被南通市質檢局認定為南通名牌產(chǎn)品；我公司被南通市科技局評為南通市民營科技企業(yè)，201*年，我們還將致力于江蘇省名牌產(chǎn)品的申報工作。3、科技申報

201*年度全年共申請專利38項，其中境內34項，境外4項，已獲得相關專利證書15項；全年共申請高新技術產(chǎn)品8項，其中5項已申報完成，預計可獲得資金補助15萬元；201*年度全年資金申報11項，共獲資金補助50.3萬元。

四、內部管理提升

1、信息化管理

為解決信息溝通不暢、生產(chǎn)和配套管理流程不規(guī)范、庫存不合理等一系列問題，公司于201*年10月份引入ERP系統(tǒng)（金蝶/K3），在啟用后雖然碰到諸多問題，但通過各部門協(xié)同努力，各項生產(chǎn)管理流程得以梳理，庫存得以有效的控制，并為公司向精益及時化生產(chǎn)模式邁進奠定了堅實的基礎，為配合信息化管理工作的深入開展，公司于201*年將引入無紙化辦公模式。2、人力資源保障

人事部作為201*年新成立的部門，面臨著諸多的挑戰(zhàn)，201*年主要從如下幾方面開展工作：規(guī)范和細化部門職責；做好人事數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析；按照公司的總體規(guī)劃對重點崗位進行招聘甄選；對績效薪酬體系進行有針對性的改革；通過年度評優(yōu)活動等的推進提升員工的向心力。

3/201*年我們將致力于開展如下幾項工作，為提升部門工作效率，公司將與各部門負責人簽訂部門目標責任狀；進一步完善一線員工的薪資結算方式；通過制度規(guī)范化并結合培訓，做好管理理念的普及和執(zhí)行力的提升。3、倉儲管理

以引入ERP系統(tǒng)為契機，倉庫工作模式做了一系列的調整，主要有如下幾方面：從各倉分別收貨到集中收貨，從物料分倉不太明確到物料分倉存儲并做到明確標示和責任到人，從物料狀態(tài)不太明確到物料庫存狀態(tài)逐漸走向明確，從定額工資向績效考核工資轉變等。

201*年我們將致力于如下幾項工作：庫存物料的控制和倉庫的盤點；加大員工績效考核的推行力度，并借此明確責任和調動員工的積極性；針對ERP運行過程中存在的問題，及時與相關部門溝通，并提出附有建設性的意見。4、物料采購

以改革為契機，資材部在作一些積極的改變，主要有結算方式從以現(xiàn)金結算為主轉變?yōu)榍г�以上的財務轉賬，進一步完善采購渠道及供應商信息檔案管理，通過實操和內部培訓提高新員工的技術能力和業(yè)務水平。

201*年我們還將謀求如下提升：完善擬定合理的能起到激勵部門員工作用的績效考核方案；進一步開發(fā)合格供應商，特別是本地供應商，綜合全面的評估供應商后進行登記劃分，加大采購量，以量為籌碼進行議價；積極配合生產(chǎn)一線增購能提效節(jié)支的設備；采購成本力求在201*年的基礎上下調3%等。5、事務管理

以規(guī)范事務管理流程為契機，新制定或修訂了印鑒、辦公設備、公務車、可回收廢品、食堂用餐、話費等一系列管理制度，將原有的約定俗成的辦事流程用書面的管理流程進行規(guī)范，為事務辦理提供了書面指導，為節(jié)支降耗提供了有效的制度保障；

201*年我們還將致力于如下幾項工作：為鼓勵員工獻言獻策，為有效規(guī)范各種對公司有利用價值的文件的存檔、保管、調用等相關流程，出臺合理化建議和檔案管理等制度；關于事務管理方面，建立一系列的臺賬，如設備設施維護、固定資產(chǎn)、資金使用、事務辦理和跟蹤等，加強對現(xiàn)場員工工作績效的監(jiān)督。

五、201*年工作展望

4/*******結合201*年工作中存在的問題和公司近五年的發(fā)展規(guī)劃，公司在繼續(xù)開拓國內外市場和打造名牌企業(yè)的同時，還將加強內部改革，主要內容如下：1、更新觀念，創(chuàng)新管理

*******各級管理干部和全體員工必須徹底擯棄“因循守舊、得過且過、小步前進、作坊經(jīng)營”的思想觀念，以宏觀的立場，樹立“產(chǎn)業(yè)洗牌、不進則退”的危機意識和“發(fā)展公司，分享成果”的捆綁意識，在生產(chǎn)管理的流水作業(yè)、產(chǎn)品開發(fā)的結構系列、采購管理的成本降低、訂單評審的菜單管理、后勤保障的服務品質、財務監(jiān)測的深入一線等等各方面，創(chuàng)新經(jīng)營思維、創(chuàng)新管理模式，為公司經(jīng)營從作坊工廠向現(xiàn)代企業(yè)的徹底轉型奠定良好的基礎。2、明確目標，切實考核

總經(jīng)理與經(jīng)營團隊簽訂《目標經(jīng)營責任書》；部門長將目標進行層層分解，并與各級管理人員簽訂《目標管理責任書》；財務部出臺《財務預算和成本責任控制辦法》，明確各類責任人的成本控制項目、目標、責任和獎懲事項，并每月組織檢討和通報等工作；HSE部與各部門簽定《安全生產(chǎn)責任書》，明確年度安全生產(chǎn)特別是工傷預防的目標和責任等，確保年度重大事故控制為零；業(yè)務經(jīng)理組織每月/季“經(jīng)營目標達成檢討會”，總結成果，檢討差距，研擬對策，跟進結果。

3、推行分配體系改革

結合本行業(yè)和本公司的作業(yè)特點，建立起對外具有競爭性、對內具有公平性、對員工具有激勵性的，包括員工薪資、福利、紅利在內的分配體系，并在施行中不斷地加以檢討和完善。

*******相信在*******人的共同努力下，*******將迎來一個務實、高效和快速發(fā)展的201*年。

5/

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質量部201*年度工作總結及201*年工作計劃

201*年即將過去，嶄新的201*即將到來�；仡欉^去的一年，質量部在公司各級領導的親切關懷和正確領導下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國***老師的細心幫助下，在質量部全體員工的共同努力下，基本完成了201*年度工作計劃的目標。質量體系的建設、維護和改進等方面都取得了一些成績。但在部門內的目標分解、績效考核；跨部門的溝通協(xié)調，流程優(yōu)化；產(chǎn)品設計開發(fā)控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結經(jīng)驗，揚長避短，現(xiàn)將過去一年工作總結及201*年度的工作計劃作如下匯報：

201*年度工作總結

一、部門團隊建設方面

質量部現(xiàn)有質量保證（QA）與質量控制（QC）兩個子部門。其中質量控制（QC）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過了檢驗員上崗證的培訓。質量保證（QA）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動大，對質量管理工作帶來較大的壓力。

二、質量體系管理工作

1.內審：今年04月19日對公司各部門組織進行了一次內審。針對上年

TUV年審中發(fā)現(xiàn)的問題，這次內審將注冊部也納入了審核范圍。質量部聘請了公司內經(jīng)驗豐富的審核員參與內審。內審共提出問題2項，審核后，我們及時跟蹤了整改情況，均在期限內整改完畢。2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV年度審核，檢查老師在檢查中給

我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，會同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評審：對201*年的公司體系作了管理評審，各部門總結了201*

年度各自質量目標的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質量目標及各部門分解目標�；仡櫣�司一年來的情況，也暴露出很多管理和質量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改.

第1頁共5頁4．新產(chǎn)品注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查

公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、HPAg三個產(chǎn)品的

注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項目，提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，我們應舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控：全年生產(chǎn)運行基本正常，無重大生產(chǎn)事故或質量事故。以

前常犯的狀態(tài)標識書寫不規(guī)范，本年度有了較大改進，各崗位都能按要求規(guī)范填寫，這是很大的一個改進，需持之以恒。從本年度開始，QA也對生產(chǎn)現(xiàn)場進行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開機時樣品質量的確認，因該說效果還是比較好的，不但提高了產(chǎn)品質量，而且還減少了浪費。

2.審單、放行等：全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并根據(jù)

訂單要求及時提供COA及成品檢驗報告；處理訂單及工藝更改評審共計26次，有效保證生產(chǎn)任務訂單及時完成；另外全年處理完成DCR申請56份，處理代號新增及更改記錄共計66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設備：嚴格按照每種設備的標準操作程序，按時完成了

對環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對新增的與生產(chǎn)有關的設備，與使用部門配合，制訂詳細的驗證方案，并嚴格按照方案記錄實驗數(shù)據(jù)，對設備的運行條件、可達指標有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設備運行的特點及注意事項，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應商、物料、采購：年初對A、B、C三類原輔包裝材料的供應商資

料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進行了崔要補充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號，已完成說明書修訂15個，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個。修改后的說明書均經(jīng)相關部門和質量部的審核簽字后，質量部存檔一份，另交QC檢驗和物流工程部采購各一份。5.驗證工作：為確保生產(chǎn)、檢驗設備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實施細則要求，根據(jù)201*年度驗證總計劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項驗證工作。

第2頁共5頁6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計量：嚴格按照年初制定的計量計劃進行計量送檢，自檢器具按時由

QA進行校準，并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強檢器具及時送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。

8.質檢：全年QC人員共檢驗原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗共計1052批；進口原料進貨共計69批次，國產(chǎn)原料檢驗共計40批次；投訴檢測共計115批次，退貨檢測共計約90批次；質控液配制檢測共計27批；緩沖液測試110批；質控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測試15批；儀器原輔料檢測共計315批次，儀器檢測1370臺；儀器退貨檢測197批，共計285臺。另外塑料件新開模具6付，共計測試13次；FOB樣品取樣器新開模進行了測試確認；并對新拭子也進行了測試確認。四．投訴方面：

201*全年共處理國內外投訴141起，其中國內124起，國外投訴17起。幾個突出問題：1.CHLA投訴：。2.機用試劑：。3.cTnI假陽：。4.其他：。五、其他工作

1.配合財務做好商檢相關工作，提供所需的各類資料。2.為銷售人員隨時遇到的問題提供咨詢服務，必要時直接電話聯(lián)系用戶

或者上門進行處理。提供標準操作規(guī)程12份。3.按時完成上級監(jiān)管部門的各類要求，。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓4次，

已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗記錄的補全，做好年度檢查準備工作。六、本年度工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點：

1.沒能將部門內的目標進行分解，工作也沒細化，被動工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎罰制度去約束�？冃Э己艘参闯雠_。

第3頁共5頁2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時，導致工作不能及時安排或耽誤，領導交待分配的任務不能很好、有效的協(xié)調組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營許可證，到年底才辦好。

3．對研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產(chǎn)品質量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯誤，影響到體系的正常運行。以上是對201*年工作的一個總體回顧，請審核。

201*年度工作計劃

一、部門建設

質量部將以提高人員業(yè)務水平，增強部門的合作力，嚴把質量關做為部門建設的重點，從工作制度，人員培訓，績效考核等方面著手建設部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機制，調動員工的積極性。對QC人員工作進進細分：***負責儀器的原材料、成品檢驗檢測；***負責試劑的外包裝材料、配件等檢驗；***負責質控品的配制及記錄的填寫；***負責試劑膜、金及小樣的檢驗；***負責中間品及成品的檢驗；主管**負責QC部門的管理、投訴產(chǎn)品的調查檢測及各類驗證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動性大，因此就要對現(xiàn)有人員的工作范圍進行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎上，也能臨時兼職完成缺職員工的相應工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對每位員工的分工進行明確，工作細分到個人，每個人的工作有其主要方向同時又有交叉，保證了工作的及時性二、文件與標準的完善

完善質量標準，組織修訂質控品及標準的管理程序，明確質量檢查的標準和方法。與研發(fā)中心一道做好質控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓。規(guī)范及進完成批生產(chǎn)、檢驗記錄的填寫，存檔。

三、產(chǎn)品設計與開發(fā)的監(jiān)督

第4頁共5頁按照設計開發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產(chǎn)品開發(fā)與更改，時時站在客戶的立場來看待各種問題，及時從質量專業(yè)的角度來分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質量不是檢驗出來的，是開發(fā)設計與制造出來的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產(chǎn)品的質量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個很成功的例子，因為膜金不好，我們的研發(fā)再怎么調，也好不到哪里去。結果更換金紙后，以上產(chǎn)品質理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對**研發(fā)生產(chǎn)出來的膜、金質量也將嚴加管控。以便使**生產(chǎn)的產(chǎn)品質量越來越好。這也許是一個很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長遠發(fā)展，在市場上參與同類產(chǎn)品的競爭，質量就必須提高。四、生產(chǎn)過程的監(jiān)督

配合生產(chǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)效率。公司體系運行至今，日常生產(chǎn)因不存在問題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費，加強生產(chǎn)現(xiàn)場勞動紀律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗與生產(chǎn)的溝通，全力配合生產(chǎn)的需求，確保不因小樣與原料的檢驗問題而因影響生產(chǎn)，或給生產(chǎn)造成返工。五、加強采購與倉儲監(jiān)督：

公司每年的包材報廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國內主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小，但包材一次下單卻很多�？蛻袅魇Ш螅瑤齑娴膱蟛囊仓坏脠髲U�，F(xiàn)在注冊部一般都會提前半年通知需要換證的產(chǎn)品，質量部也將在新證下來前三個月，每月溝通各部門一次，確保新證下來后，新的包材能及時到，老的包材也能全部用完。即不影響生產(chǎn)銷售，也不造成大量報廢損耗。六、外審體考的組織

一次性通過年度3-4次外審體系考核，年初馬上到來的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊協(xié)商后排出時間表，提前制訂計劃，確保每次體核均一次性通過。

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