總經(jīng)辦201*年度工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃(經(jīng)典)

201*年工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

201*工作總結(jié)，工作概況：

1、基本保質(zhì)保量的主持部門(mén)完成本職工作；2、積極主動(dòng)，能合理安排工作，并有高度參與；

3、與同事相處融洽，能夠積極配合及協(xié)助其他部門(mén)完成工作；

4、做好年初部門(mén)方針：“協(xié)調(diào)、服務(wù)、參謀、承辦、管理”的相關(guān)事宜。

201*年度公司工作環(huán)境發(fā)生較大變化，部門(mén)工作氛圍也有所提升，員工素質(zhì)普遍提升，在各級(jí)主管及部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的配合下，高層領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和支持下，部門(mén)完成以下工作：一、行政方面：

行政工作比較龐雜凌亂，甚至有一些瑣碎。但其重要性卻不容忽視，年度具體實(shí)施工作如下：

1、基礎(chǔ)設(shè)施：安裝窗簾、空調(diào)、防盜窗、車(chē)間標(biāo)語(yǔ)、看板、文化長(zhǎng)廊、保安站臺(tái)、消防器材等設(shè)計(jì)、安裝及配置。

2、基建工作：垃圾房、配電房、車(chē)間防雨臺(tái)、辦公室臺(tái)階、報(bào)檢庫(kù)臺(tái)階、材料庫(kù)門(mén)口水泥地修復(fù)、簡(jiǎn)易房門(mén)口斜坡、食堂的基建投入使用；同時(shí)添置許多辦公設(shè)備，改造了線路、調(diào)整了工作電話等。

3、在5月1日前完成萬(wàn)昌路搬遷遺留物質(zhì)的清理工作。

4、廢品處理：保證每2天至少清理一次，否則廠區(qū)內(nèi)便是垃圾滿天飛。

5、水電費(fèi)用控制管理：每月2次的費(fèi)用支付，監(jiān)督找異常，保證快速處理和修復(fù)。6、安全管理：公司規(guī)模不斷擴(kuò)大，給安全工作帶來(lái)很大困難，實(shí)施安保、保潔承包，監(jiān)控器、報(bào)警器安裝等措施，一年來(lái)公司未出現(xiàn)過(guò)偷盜、火災(zāi)事故。

7、辦公設(shè)施及網(wǎng)絡(luò)信息的管理和維護(hù)：各種辦公設(shè)備不斷增加，部分易耗資產(chǎn)逐步進(jìn)入老化期，能夠積極采取維修措施。

8、車(chē)輛管理，車(chē)輛能夠及時(shí)維護(hù)和維修，未出現(xiàn)過(guò)安全事故，保障正常用車(chē)，司機(jī)的精神面貌和工作積極性也能夠被認(rèn)可。

9、采購(gòu)工作：辦公易耗品、日常辦公用品、勞保用品，報(bào)分管副總和總經(jīng)理同意后做好采購(gòu)、保管、領(lǐng)用等管理,為各部門(mén)做好服務(wù)工作。

10、溝通協(xié)調(diào)：與房東洽談，企業(yè)資質(zhì)年檢、標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)貼、商標(biāo)注冊(cè)、新產(chǎn)品申報(bào)、名牌產(chǎn)品申報(bào)、中小企業(yè)開(kāi)拓資金等項(xiàng)目申報(bào)工作。保障內(nèi)外部有效溝通。

11、協(xié)助進(jìn)行三體系咨詢認(rèn)證工作。（ISO9001：201*，ISO14001：201*，GB/T28001）12、文化建設(shè)：通過(guò)文化長(zhǎng)廊、宣傳品、禮品制作、廣告語(yǔ)征集、各類培訓(xùn)及會(huì)議等增強(qiáng)了企業(yè)文化的宣傳，同時(shí)參與組織了旅游、文藝匯演、茶話會(huì)等活動(dòng)，增強(qiáng)了員工的凝聚力。

13、實(shí)施會(huì)議記錄和跟蹤，更有效的協(xié)助主持人組織召開(kāi)各類會(huì)議。

14、加強(qiáng)了檔案的管理：分為體系文件、行政文件、集團(tuán)來(lái)文、外來(lái)文件、企業(yè)證書(shū)、企業(yè)資質(zhì)、會(huì)議資料等。

15、強(qiáng)化公章管理：收回部門(mén)印章，防患法律責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)施用章監(jiān)控登記。部門(mén)負(fù)責(zé)人及責(zé)任人簽字方可生效。

16、強(qiáng)化了服務(wù)意識(shí)：做好文印、打印、復(fù)印及客戶來(lái)訪接待工作。17、制度執(zhí)行：加強(qiáng)了安全衛(wèi)生的監(jiān)督檢查和管理。二、人事方面：

1、加強(qiáng)了員工檔案管理：個(gè)人履歷存檔100%、身份證有效性100%、外來(lái)人員暫住證辦理100%、勞動(dòng)合同簽訂100%、畢業(yè)證書(shū)、資質(zhì)證書(shū)存檔。

2、人員招聘及流失情況：年度招聘人數(shù)為167人，人員招聘及時(shí)率到位率為99%，年度人員流失率為7%（其中4、5、6、7月份由于注塑項(xiàng)目及生產(chǎn)線調(diào)整事宜人員離職率均達(dá)11%）。

3、培訓(xùn)：高層全員培訓(xùn)；管理層培訓(xùn)16人，844個(gè)人課時(shí)；新員工培訓(xùn)167人次，167*3小時(shí)=500課時(shí)；在職員工436人次，68課時(shí)，特殊工種（電工、會(huì)計(jì)、行車(chē)、消防安全培訓(xùn)）6人次，144課時(shí)，總的培訓(xùn)計(jì)劃完成率為90%。

4、考核：加強(qiáng)了管理人員轉(zhuǎn)正考核實(shí)施個(gè)人述職及其他員工的轉(zhuǎn)正考核；實(shí)施了部門(mén)經(jīng)理季度KPI值考核；實(shí)施了業(yè)務(wù)人員、專業(yè)技術(shù)人員及管理人員年度360度考核，各類考核完成率94%。

5、工資福利：進(jìn)行年度2次市場(chǎng)薪資福利調(diào)研，及時(shí)調(diào)整工資福利方案，保障了員工對(duì)此基本滿意的程度。但增加了公司薪資福利成本，超預(yù)算預(yù)計(jì)150萬(wàn)元。薪資核算準(zhǔn)確率達(dá)99%。在原有福利外（五險(xiǎn)一金、年休假、婚嫁、產(chǎn)假、喪假、護(hù)理假、降溫飲料、三八禮物、節(jié)日禮金卷、誤餐補(bǔ)貼、工作服），增加了福利（住房補(bǔ)貼、工齡工資系數(shù)補(bǔ)貼、超億元產(chǎn)值福利等）6、勞動(dòng)關(guān)系：不斷調(diào)節(jié)不滿員工情緒，加強(qiáng)員工忠實(shí)理念的灌輸，進(jìn)行員工滿意度調(diào)查,發(fā)放滿意度調(diào)查表94份，收回87份，參與率為92..5%；調(diào)查四大項(xiàng)22小項(xiàng)內(nèi)容，結(jié)果如下：

調(diào)查項(xiàng)目對(duì)工作本身的滿意度對(duì)工作回報(bào)的滿意度對(duì)工作群體的滿意度對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)與管理的滿意度綜合滿意度權(quán)重27231832100滿意度92%77%95%91%88.75%備注從此可以看出員工的滿意度88.75%比一般企業(yè)70-75%的滿意度高，超出我們的預(yù)計(jì)，但也存在一些不足之處，員工建議如下：

1、活動(dòng)：要求公司多組織些旅游、體育等方面的活動(dòng)。2、培訓(xùn)：希望能在質(zhì)量、安全及崗位技能加強(qiáng)培訓(xùn)。3、福利：讓員工了解更多的福利政策。4、伙食：伙食質(zhì)量有待提升。

5、提升空間：讓員工覺(jué)得在公司內(nèi)更有發(fā)展前途。

6、考核：要求部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)考核后要溝通，建議公司多舉辦技能比賽。同時(shí)，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)同意后，給予了員工不滿意事宜的處理和回饋。

總結(jié)了行政、后勤、人事管理方面以上的工作業(yè)績(jī)，同時(shí)也存在以下方面的不足之處，有待201*年改進(jìn)：

1、三體系文件管理方面：如作業(yè)文件的管理及質(zhì)量記錄的管理。2、企業(yè)文化宣貫：不夠深入人心。

3、制度執(zhí)行方面：如安全、衛(wèi)生監(jiān)督檢查，無(wú)反饋及處理結(jié)果。（環(huán)境因素及重大危險(xiǎn)源管理方面）

4、行政費(fèi)用預(yù)算控制方面：辦公用品及勞保用品現(xiàn)是按需發(fā)放，而不是按規(guī)發(fā)放。5、招聘方面：關(guān)鍵崗位人才引進(jìn)（業(yè)務(wù)及技術(shù)）力度還不夠。6、培訓(xùn)體制：組織了各類培訓(xùn)但是否達(dá)到預(yù)期效果，跟蹤不到位。

7、激勵(lì)方案：雖然有了些措施，如考核、培訓(xùn)機(jī)會(huì)、內(nèi)部招聘等但體制還不夠健全，利用最小的資源，作用最大化。201*年重點(diǎn)工作計(jì)劃及措施201*年度自身部門(mén)建設(shè)目標(biāo)是：1、部門(mén)工作方針為：“協(xié)調(diào)、服務(wù)、參謀、承辦、管理”2、健全部門(mén)工作職能3、提升部門(mén)工作人員技能及素養(yǎng)4、提高部門(mén)工作質(zhì)量做好201*年本職工作的同時(shí)，加強(qiáng)以下重點(diǎn)工作的開(kāi)展：序號(hào)主要工作計(jì)劃三體系文件管理實(shí)施方案1、因作業(yè)文件不確定因素較多，及時(shí)更新的同時(shí)，給各部門(mén)配置活頁(yè)冊(cè)本專管作業(yè)文件。2、質(zhì)量記錄，設(shè)專職人員協(xié)助設(shè)計(jì)版本，記錄統(tǒng)一化，按要求管理。1、組織各類會(huì)議宣貫文化思想2、組織各類活動(dòng)宣貫文化思想3、看板宣貫4、文化長(zhǎng)廊5、內(nèi)刊6、外刊7、媒體8、禮品等1、建立檢查記錄表，不符合確認(rèn)反饋表，經(jīng)責(zé)任人或部門(mén)經(jīng)理或主管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后納入月度考核。2、同時(shí)結(jié)果納入季度及年度評(píng)比。1、完善與預(yù)算相關(guān)的文件2、按審批后的文件實(shí)施采購(gòu)、發(fā)放及管理工作。3、根據(jù)ERP控制要求審核報(bào)銷(xiāo)。1、抓住招聘時(shí)期，抓住關(guān)鍵員工的招聘2、開(kāi)展多渠道招聘方式3、讓主管領(lǐng)導(dǎo)重視面試4、崗位晉升計(jì)劃1、實(shí)施年度培訓(xùn)調(diào)查，根據(jù)員工目前情況及發(fā)展需求，編制培訓(xùn)計(jì)劃。2、每人每月一定費(fèi)用的培訓(xùn)費(fèi)，學(xué)習(xí)與工作相關(guān)事宜，年底一次性報(bào)銷(xiāo)。3、測(cè)試培訓(xùn)后能力增長(zhǎng)程度，跟蹤培訓(xùn)結(jié)果1、月度考核，2、季度評(píng)比3、年度獎(jiǎng)金4、薪資結(jié)構(gòu)調(diào)整5、福利優(yōu)化目的保障企業(yè)運(yùn)行體制不失控12企業(yè)文化宣貫構(gòu)造寬松環(huán)境及激情工作氛圍3制度執(zhí)行方面行政費(fèi)用預(yù)算控制沒(méi)有規(guī)矩，不成方圓降本增效資源支持，主管學(xué)會(huì)識(shí)人和用人技巧45招聘方面6培訓(xùn)體制員工成長(zhǎng)，企業(yè)發(fā)展的必投資源7激勵(lì)方案給員工建立溝通和競(jìng)爭(zhēng)平臺(tái)

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質(zhì)量部201*年度工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

201*年即將過(guò)去，嶄新的201*即將到來(lái)�；仡欉^(guò)去的一年，質(zhì)量部在公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司各部門(mén)的積極配合支持下，在美國(guó)***老師的細(xì)心幫助下，在質(zhì)量部全體員工的共同努力下，基本完成了201*年度工作計(jì)劃的目標(biāo)。質(zhì)量體系的建設(shè)、維護(hù)和改進(jìn)等方面都取得了一些成績(jī)。但在部門(mén)內(nèi)的目標(biāo)分解、績(jī)效考核；跨部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，流程優(yōu)化；產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制過(guò)程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，現(xiàn)將過(guò)去一年工作總結(jié)及201*年度的工作計(jì)劃作如下匯報(bào)：

201*年度工作總結(jié)

一、部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面

質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證（QA）與質(zhì)量控制（QC）兩個(gè)子部門(mén)。其中質(zhì)量控制（QC）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過(guò)了檢驗(yàn)員上崗證的培訓(xùn)。質(zhì)量保證（QA）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動(dòng)大，對(duì)質(zhì)量管理工作帶來(lái)較大的壓力。

二、質(zhì)量體系管理工作

1.內(nèi)審：今年04月19日對(duì)公司各部門(mén)組織進(jìn)行了一次內(nèi)審。針對(duì)上年

TUV年審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，這次內(nèi)審將注冊(cè)部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請(qǐng)了公司內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的審核員參與內(nèi)審。內(nèi)審共提出問(wèn)題2項(xiàng)，審核后，我們及時(shí)跟蹤了整改情況，均在期限內(nèi)整改完畢。2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV年度審核，檢查老師在檢查中給

我們提出了一些不足之處，并開(kāi)了缺陷項(xiàng)目，這些問(wèn)題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對(duì)這些問(wèn)題，會(huì)同各部門(mén)，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評(píng)審：對(duì)201*年的公司體系作了管理評(píng)審，各部門(mén)總結(jié)了201*

年度各自質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質(zhì)量目標(biāo)及各部門(mén)分解目標(biāo)。回顧公司一年來(lái)的情況，也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問(wèn)題和不足，需要我們也以整改.

第1頁(yè)共5頁(yè)4．新產(chǎn)品注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查

公司在5月份一次性通過(guò)了國(guó)家局對(duì)梅毒、白念、HPAg三個(gè)產(chǎn)品的

注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查，雖然得以通過(guò)，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項(xiàng)目，提出的這些問(wèn)題充分暴露了我們管理上的不足，針對(duì)這些問(wèn)題，我們應(yīng)舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質(zhì)量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控：全年生產(chǎn)運(yùn)行基本正常，無(wú)重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以

前常犯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)書(shū)寫(xiě)不規(guī)范，本年度有了較大改進(jìn)，各崗位都能按要求規(guī)范填寫(xiě)，這是很大的一個(gè)改進(jìn)，需持之以恒。從本年度開(kāi)始，QA也對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開(kāi)機(jī)時(shí)樣品質(zhì)量的確認(rèn)，因該說(shuō)效果還是比較好的，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還減少了浪費(fèi)。

2.審單、放行等：全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并根據(jù)

訂單要求及時(shí)提供COA及成品檢驗(yàn)報(bào)告；處理訂單及工藝更改評(píng)審共計(jì)26次，有效保證生產(chǎn)任務(wù)訂單及時(shí)完成；另外全年處理完成DCR申請(qǐng)56份，處理代號(hào)新增及更改記錄共計(jì)66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備：嚴(yán)格按照每種設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，按時(shí)完成了

對(duì)環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對(duì)新增的與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，與使用部門(mén)配合，制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案，并嚴(yán)格按照方案記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行條件、可達(dá)指標(biāo)有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設(shè)備運(yùn)行的特點(diǎn)及注意事項(xiàng)，保證生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應(yīng)商、物料、采購(gòu)：年初對(duì)A、B、C三類原輔包裝材料的供應(yīng)商資

料整理，對(duì)缺少或過(guò)期的資職證明、材料進(jìn)行了崔要補(bǔ)充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號(hào)，已完成說(shuō)明書(shū)修訂15個(gè)，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個(gè)。修改后的說(shuō)明書(shū)均經(jīng)相關(guān)部門(mén)和質(zhì)量部的審核簽字后，質(zhì)量部存檔一份，另交QC檢驗(yàn)和物流工程部采購(gòu)各一份。5.驗(yàn)證工作：為確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求，根據(jù)201*年度驗(yàn)證總計(jì)劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、真空干燥箱等多項(xiàng)驗(yàn)證工作。

第2頁(yè)共5頁(yè)6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計(jì)量：嚴(yán)格按照年初制定的計(jì)量計(jì)劃進(jìn)行計(jì)量送檢，自檢器具按時(shí)由

QA進(jìn)行校準(zhǔn)，并在日常工作中隨時(shí)巡檢。到期的國(guó)家強(qiáng)檢器具及時(shí)送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計(jì)量分局的上門(mén)檢定。

8.質(zhì)檢：全年QC人員共檢驗(yàn)原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴(yán)重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗(yàn)共計(jì)1052批；進(jìn)口原料進(jìn)貨共計(jì)69批次，國(guó)產(chǎn)原料檢驗(yàn)共計(jì)40批次；投訴檢測(cè)共計(jì)115批次，退貨檢測(cè)共計(jì)約90批次；質(zhì)控液配制檢測(cè)共計(jì)27批；緩沖液測(cè)試110批；質(zhì)控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測(cè)試15批；儀器原輔料檢測(cè)共計(jì)315批次，儀器檢測(cè)1370臺(tái)；儀器退貨檢測(cè)197批，共計(jì)285臺(tái)。另外塑料件新開(kāi)模具6付，共計(jì)測(cè)試13次；FOB樣品取樣器新開(kāi)模進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn)；并對(duì)新拭子也進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn)。四．投訴方面：

201*全年共處理國(guó)內(nèi)外投訴141起，其中國(guó)內(nèi)124起，國(guó)外投訴17起。幾個(gè)突出問(wèn)題：1.CHLA投訴：。2.機(jī)用試劑：。3.cTnI假陽(yáng)：。4.其他：。五、其他工作

1.配合財(cái)務(wù)做好商檢相關(guān)工作，提供所需的各類資料。2.為銷(xiāo)售人員隨時(shí)遇到的問(wèn)題提供咨詢服務(wù)，必要時(shí)直接電話聯(lián)系用戶

或者上門(mén)進(jìn)行處理。提供標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12份。3.按時(shí)完成上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的各類要求，。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓(xùn)4次，

已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調(diào)**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的補(bǔ)全，做好年度檢查準(zhǔn)備工作。六、本年度工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點(diǎn)：

1.沒(méi)能將部門(mén)內(nèi)的目標(biāo)進(jìn)行分解，工作也沒(méi)細(xì)化，被動(dòng)工作，做到哪算那，沒(méi)有主觀性，做的好壞也沒(méi)有獎(jiǎng)罰制度去約束�？�(jī)效考核也未出臺(tái)。

第3頁(yè)共5頁(yè)2．部門(mén)溝通不足：由于部門(mén)溝通不及時(shí)，導(dǎo)致工作不能及時(shí)安排或耽誤，領(lǐng)導(dǎo)交待分配的任務(wù)不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營(yíng)許可證，到年底才辦好。

3．對(duì)研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高，造成銷(xiāo)售后投訴多，給公司品牌造成負(fù)面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門(mén)針對(duì)某件具體事，做起來(lái)都是按人為主觀任意去辦，結(jié)果會(huì)造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯(cuò)誤，影響到體系的正常運(yùn)行。以上是對(duì)201*年工作的一個(gè)總體回顧，請(qǐng)審核。

201*年度工作計(jì)劃

一、部門(mén)建設(shè)

質(zhì)量部將以提高人員業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)部門(mén)的合作力，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)做為部門(mén)建設(shè)的重點(diǎn)，從工作制度，人員培訓(xùn)，績(jī)效考核等方面著手建設(shè)部門(mén)的工作能力。發(fā)揮部門(mén)成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過(guò)完善，透明，合理的績(jī)效考核機(jī)制，調(diào)動(dòng)員工的積極性。對(duì)QC人員工作進(jìn)進(jìn)細(xì)分：***負(fù)責(zé)儀器的原材料、成品檢驗(yàn)檢測(cè)；***負(fù)責(zé)試劑的外包裝材料、配件等檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)質(zhì)控品的配制及記錄的填寫(xiě)；***負(fù)責(zé)試劑膜、金及小樣的檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)中間品及成品的檢驗(yàn)；主管**負(fù)責(zé)QC部門(mén)的管理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測(cè)及各類驗(yàn)證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動(dòng)性大，因此就要對(duì)現(xiàn)有人員的工作范圍進(jìn)行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎(chǔ)上，也能臨時(shí)兼職完成缺職員工的相應(yīng)工作，確保部門(mén)之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對(duì)每位員工的分工進(jìn)行明確，工作細(xì)分到個(gè)人，每個(gè)人的工作有其主要方向同時(shí)又有交叉，保證了工作的及時(shí)性二、文件與標(biāo)準(zhǔn)的完善

完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織修訂質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)的管理程序，明確質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓(xùn)。規(guī)范及進(jìn)完成批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的填寫(xiě)，存檔。

三、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的監(jiān)督

第4頁(yè)共5頁(yè)按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與更改，時(shí)時(shí)站在客戶的立場(chǎng)來(lái)看待各種問(wèn)題，及時(shí)從質(zhì)量專業(yè)的角度來(lái)分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，是開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)與制造出來(lái)的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個(gè)很成功的例子，因?yàn)槟そ鸩缓�，我們的研發(fā)再怎么調(diào)，也好不到哪里去。結(jié)果更換金紙后，以上產(chǎn)品質(zhì)理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對(duì)**研發(fā)生產(chǎn)出來(lái)的膜、金質(zhì)量也將嚴(yán)加管控。以便使**生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量越來(lái)越好。這也許是一個(gè)很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，在市場(chǎng)上參與同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，質(zhì)量就必須提高。四、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督

配合生產(chǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)效率。公司體系運(yùn)行至今，日常生產(chǎn)因不存在問(wèn)題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費(fèi)，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)勞動(dòng)紀(jì)律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗(yàn)與生產(chǎn)的溝通，全力配合生產(chǎn)的需求，確保不因小樣與原料的檢驗(yàn)問(wèn)題而因影響生產(chǎn)，或給生產(chǎn)造成返工。五、加強(qiáng)采購(gòu)與倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)督：

公司每年的包材報(bào)廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢(qián)。分析原因，國(guó)內(nèi)主要還是因換證造成老的包材沒(méi)用完至過(guò)期。國(guó)外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小，但包材一次下單卻很多。客戶流失后，庫(kù)存的報(bào)材也只得報(bào)廢�，F(xiàn)在注冊(cè)部一般都會(huì)提前半年通知需要換證的產(chǎn)品，質(zhì)量部也將在新證下來(lái)前三個(gè)月，每月溝通各部門(mén)一次，確保新證下來(lái)后，新的包材能及時(shí)到，老的包材也能全部用完。即不影響生產(chǎn)銷(xiāo)售，也不造成大量報(bào)廢損耗。六、外審體考的組織

一次性通過(guò)年度3-4次外審體系考核，年初馬上到來(lái)的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊(cè)協(xié)商后排出時(shí)間表，提前制訂計(jì)劃，確保每次體核均一次性通過(guò)。

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