藥廠qc工作總結(jié)回顧

XXXX工作回顧

加入XXXX這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電，使我重新認識了自己的不足。

進公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認識。

從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：普通的滴定，標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的

兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學習過程，我也了解到，被設(shè)計規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測出來的，檢測只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質(zhì)量的保障信念。

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擴展閱讀：質(zhì)量保證部QC201*年終總結(jié)

201*年度工作總結(jié)

201*年在集團公司的統(tǒng)一部署和正確領(lǐng)導下，我部門圍繞集團公司下達的質(zhì)量檢驗工作任務，認真履行工作職責，扎扎實實的開展質(zhì)量檢驗工作，全面完成我公司質(zhì)量檢驗工作的各項任務，現(xiàn)將半年來的工作情況匯報如下：

一、質(zhì)量檢驗工作概述

質(zhì)量是企業(yè)的生命，立足市場的根本，在競爭激烈的市場經(jīng)濟條件下企業(yè)求生存求發(fā)展的法寶。質(zhì)量有廣泛的含義。對于制藥行業(yè)無非是工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量，兩者是相輔相成的，產(chǎn)品質(zhì)量靠工作質(zhì)量來保證，工作質(zhì)量靠產(chǎn)品質(zhì)量來體現(xiàn)。

藥品檢驗工作是質(zhì)量保證部的主要工作職責。隨著藥品監(jiān)督工作的加強和完善，藥品市場的進一步規(guī)范，假劣藥品難以藏身。但高科技造假，假冒名優(yōu)產(chǎn)品，地下渠道流通等新形式，給藥品檢驗工作提出了更高的要求，藥品檢驗的技術(shù)支撐作用顯得更為重要。

二、201*年質(zhì)量檢驗基本情況回顧（一）整合資源，找準定位

我部門現(xiàn)屬于云南白藥集團公司中藥飲片分公司管理，主要負責云南白藥集團原料、中藥飲片分公司原料、食品的檢驗工作�，F(xiàn)我部為集團公司中藥材檢驗中心，集團投料品種均在我中心進行檢驗，現(xiàn)有需要全檢的集團投料品種為158個，中藥材及中藥飲片數(shù)百個甚至上千個，隨著公司業(yè)務的擴張，我們的樣品量越來越多，任務也越來越重。201*年10月1日起，《中國藥典》201*年版正式實施，這也給我們的工作帶來了很大的難度，同時也增加了許多工作量。尤其是剛實施的時候，新的檢驗需要磨合，恰好又面臨公司在鋪貨，所以大量的檢品都堆積在了檢驗這一塊，但是我們QC人員不辭勞苦，不管是拖班還是加班，都沒有任何怨言，義不容辭的來把工作做好。

在今年的質(zhì)量體系運作中，我部做到嚴格履行質(zhì)量檢驗工作職能，在以公司利益最大為前提下，發(fā)揮質(zhì)量檢驗的作用，對公司生產(chǎn)經(jīng)營品種給予了嚴格檢驗，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量。對出現(xiàn)的不合格項及時通知生產(chǎn)部，分析原因,并采

取糾正措施，凡出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，定期對產(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)計，以便生產(chǎn)部對不合格項進行糾正。

（二）轉(zhuǎn)變觀念，做好服務

產(chǎn)品質(zhì)量安全作為一項長抓不懈的工作，只有良好的質(zhì)量的產(chǎn)品品質(zhì)，才能經(jīng)受得住市場的考驗。質(zhì)檢部作為為生產(chǎn)服務、為產(chǎn)品服務的部門，為迎接我公司的快速發(fā)展，以及不斷變化的外部環(huán)境，我部門人員必須及時強化培訓，不斷提高整體素質(zhì)，來適應產(chǎn)品多樣性、復雜性日益增加的產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

（三）加強培訓，提高水平

加強員工的操作培訓，重點加強對全廠規(guī)章制度、行為規(guī)范培訓的同時，進一步把培訓工作放在現(xiàn)場指導上，著重加強以師帶徒活動的推行，努力把新工幫帶成技工和熟練工，為生產(chǎn)加工過程的產(chǎn)品質(zhì)量提供堅實的質(zhì)量基礎(chǔ)保障。

（四）落實責任，突出重點

作為整個公司質(zhì)量檢驗的第一個關(guān)卡，我們的檢驗速度直接關(guān)系到從我們的產(chǎn)品能否及時的送到客戶的手中，檢驗的結(jié)果也直接關(guān)系我們的產(chǎn)品質(zhì)量是否過關(guān)。云南白藥是上市公司，我們的產(chǎn)品絕對不能出任何差錯，質(zhì)檢的擔子也特別重。為此，質(zhì)檢人員不辭勞苦，一絲不茍,在種種困難面前,迎頭而上，戰(zhàn)勝困難，產(chǎn)品質(zhì)量控制的難關(guān)一一被克服。

（五）強化職能，做好服務工作。工作中，要注重把握根本，努力提高檢驗水平。我部QC檢驗員少，工作量大，這就需要我們?nèi)�體人員團結(jié)協(xié)作。在以后的工作里，不管遇到什么樣的困難，都要積極配合其他同仁做好工作，與同事們的心都能往一處想，勁都往一處使，從不計較干得多，干得少，只希望把工作圓滿完成。

（六）嚴于律已，不斷加強工作作風建設(shè)。半年來我對自身嚴格要求，始終把“耐得平淡、舍得付出、埋頭苦干”作為自己的準則，始終把作風建設(shè)的重點放在嚴謹、細致、扎實、求實、腳踏實地苦干加巧干上。在工作中，自覺以制度、紀律規(guī)范自己的一切言行，嚴格遵守單位各項規(guī)章制度，尊重領(lǐng)導，團結(jié)同志，謙虛謹慎，不斷改進工作；堅持做到不利于單位形象的事不做，不

利于單位形象的話不說，積極維護本單位的良好形象。

三、主要工作措施

今年，我在部門各位領(lǐng)導和各位同事的支持下，完成了各項工作，主要有以下幾個方面：

1、完成了藥材和飲片的檢驗工作，并及時出具檢驗報告，保證生產(chǎn)車間能夠正常的進行生產(chǎn)，不拖公司的后腿。201*年1～11月25日共檢驗中藥材XXX批，合格XXX批，不合格XXX批，出具報告和記錄XXX份。戰(zhàn)略品種XXX批。出具報告和記錄XXX份。

2、完成了飲片標準制訂的部分工作。

3、完成了飲片車間每月飲用水的監(jiān)控檢驗工作和微生物檢驗室空氣潔凈度檢測的工作。

4、完成了實驗室試劑管理工作，確保檢驗工作進行中需要的試劑能夠盡快找到。

5、完成了包材、輔料、微生物的檢驗工作，確保分裝和生產(chǎn)都能夠正常進行。共檢驗包裝材料XXX批次，出報告及記錄XXX份；輔料共檢驗XXX批次，出報告及記錄XXX份。食品XXX批，其中螺旋藻精片檢驗XXX批，滇橄欖含片檢驗XXX批。出具報告和記錄XXX份。

6、完成了試劑的購買和管理的各項工作。7、完成了易制毒化學品的購買及管理工作。四、201*年工作思路和安排

201*年，我部將以科學發(fā)展觀為指導，“高效低耗”為宗旨，不斷提升質(zhì)量檢驗能力，全面保障我公司藥品質(zhì)量安全。（一）積極履行質(zhì)量檢驗職責。

結(jié)合我公司品種多，檢驗復雜的特點，制定質(zhì)量檢驗的短期和中長期的目標。嚴格控制檢驗過程，細化檢驗標準，進一步規(guī)范檢驗操作程序。著力開展201*版藥典新增項目的檢驗，積累數(shù)據(jù)，為以后的工作打下堅實的基礎(chǔ)。

（二）保持各品種檢驗高壓不松懈。

加大檢驗過程及檢驗報告審核，推行快速檢驗方法，提高檢驗效率，降低

檢驗成本。與相關(guān)部門配合，確保檢驗結(jié)果及時準確。強化檢驗員對藥品生產(chǎn)中質(zhì)量檢驗的重要性，采取檢查與核查相結(jié)合的方式，深入推進檢驗結(jié)果核查工作，加強對高風險品種檢驗環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強對毒麻品種檢驗的動態(tài)監(jiān)管。（三）促進檢驗人員的檢驗技能和素質(zhì)積極發(fā)展。

建議建立和完善獎懲制度，促進工作的深入開展。以評選每月優(yōu)秀員工為手段，發(fā)揮優(yōu)秀員工的引領(lǐng)作用。主動定期進行技能培訓，組織檢驗人員進行技能競賽，通過交流學習等措施，全面提升檢驗人員檢驗技能水平，增強核心競爭力，提高專業(yè)素質(zhì)，保證檢驗結(jié)果可靠。（四）合理安排人員工作與休假

針對集團公司搬遷計劃，制定檢驗室儀器搬遷、安裝、調(diào)試的計劃和GMP文件編制的流程及人員分工。配合公司搬遷小組的工作，保證準時搬遷成功。在保證質(zhì)量檢驗結(jié)果能準確及時提供的前提下，對人員的休假進行合理安排。

一年來的工作雖然取得了一定的成績，但也存在一些不足，主要是思想解放還不夠，學習、服務還不夠，和有經(jīng)驗的同事比、與領(lǐng)導的要求比，還有一定差距；同時，還存在創(chuàng)新意識不強等方面的問題。在201*年的工作中，我一定認真總結(jié)經(jīng)驗，克服不足，努力把工作做得更好。

（一）繼續(xù)發(fā)揚吃苦耐勞精神。面對QC檢驗的工作多、檢驗的品種雜，任務重的工作性質(zhì)，不怕吃苦，不厭其煩，細致耐心，做到“眼勤、嘴勤、手勤、腿勤”，積極做好質(zhì)量檢驗工作。在繁重的工作中磨練意志，增長才干。

（二）繼續(xù)發(fā)揚孜孜不倦的進取精神。加強學習，勇于實踐，認真學習他人之長處，廣泛汲取各種“營養(yǎng)”；同時，講究學習方法，端正學習態(tài)度，提高學習效率，努力培養(yǎng)自己愛學習的良好習慣、踏實的工作作風。力求把工作做得更好，正確認識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關(guān)系，堅持甘于奉獻、誠實敬業(yè)，錘煉和提高自身的理論與業(yè)務水平，以身作則做好本職工作。

XXX

201*年11月

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