質(zhì)量保證部工作總結(jié)

質(zhì)量保證部工作總結(jié)

今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量保證部順利進(jìn)行本年度各項(xiàng)工作：來料、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)、工裝夾具、工藝改進(jìn)、產(chǎn)品開發(fā)、現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)、體系建設(shè)、工藝檢查等工作；現(xiàn)將今年以來的工作情況做如下小結(jié)：

一、基礎(chǔ)管理

1．協(xié)助技術(shù)部、生產(chǎn)部完善生產(chǎn)用圖、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；

2.新員工的培訓(xùn)和管理，通過強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)，使新員工充分注意每一個(gè)工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制；通過強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，使新員工充分注意每一個(gè)操作細(xì)節(jié)和操作步驟的規(guī)范；通過強(qiáng)化效率意識(shí)，使新員工充分注意每一項(xiàng)工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。

3.加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴(yán)格規(guī)范的內(nèi)部管理，增強(qiáng)了部門員工隊(duì)伍的凝聚力，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)工作細(xì)心認(rèn)真的對(duì)待；

4.配合技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品升級(jí)測(cè)試檢驗(yàn)，及時(shí)完成了三代數(shù)據(jù)采集器測(cè)試檢驗(yàn)工作，并按檢定規(guī)程的要求，做好成品檢驗(yàn)工作。同時(shí)，在新產(chǎn)品使用過程中，完成了一體化溫壓流檢測(cè)及持續(xù)改進(jìn)工作；

二、質(zhì)量控制：1.來料品質(zhì)控制：完善控制流程和檢測(cè)手段，通過不斷的學(xué)習(xí)改進(jìn)檢驗(yàn)方法、對(duì)《來料檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行優(yōu)化修正、嚴(yán)格來料檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)數(shù)百批不合格品，通過《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》同供應(yīng)商開展不合格品處理工作；

2.制程過程控制：嚴(yán)格執(zhí)行“三檢”制度，避免大批量不合格事故的發(fā)生，推行了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯工作，提高了生產(chǎn)員工工作責(zé)任感和工作效率；

3.成品質(zhì)量控制：從成品檢驗(yàn)結(jié)果來看，成品質(zhì)量得到很大的提升，裝配車間認(rèn)真執(zhí)行自檢制度和成品檢驗(yàn)的控制。三、生產(chǎn)服務(wù)

1、在生產(chǎn)任務(wù)緊、人員緊缺的情況下，質(zhì)量保證部積極參與生產(chǎn)組裝工作，保質(zhì)保量按時(shí)完成公司發(fā)貨計(jì)劃。

2、生產(chǎn)車間工具正確使用的培訓(xùn)及講解，避免萬用表、微壓源等工具的人為損壞；

四、體系及產(chǎn)品認(rèn)證

1、協(xié)助完成ISO質(zhì)量管理體系、測(cè)量管理體系的執(zhí)行及認(rèn)證工作；

2、協(xié)助完成CEMS、AQMS、WQMS、數(shù)據(jù)采集器、COD水質(zhì)在線監(jiān)測(cè)設(shè)備等一系列的產(chǎn)品認(rèn)證；

五、201*年質(zhì)量保證部工作規(guī)劃：1、作為質(zhì)量控制部門，由于前期檢驗(yàn)人員少，對(duì)于車間生產(chǎn)工藝的日常檢查較少。但是任何理由都不能作為借口，今后質(zhì)量保證部會(huì)平衡好各方面工作，將大量的時(shí)間用于管理及服務(wù)品質(zhì)的監(jiān)控上，從而真正能夠做到按作業(yè)指導(dǎo)書要求生產(chǎn)，發(fā)揮文件的執(zhí)行效果。

2、從今年現(xiàn)場(chǎng)人員反饋問題來看，也體現(xiàn)了現(xiàn)有品質(zhì)控制還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)理解的缺乏。一方面是培訓(xùn)不深入，同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有品質(zhì)人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的執(zhí)行度上下的工夫不夠。今后加強(qiáng)各崗位人員的業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)和績(jī)效考核。六、工作建議：

1、由于受公司采購(gòu)和其它因素的影響，來料質(zhì)量無法從源頭上保證，只能加強(qiáng)來料檢驗(yàn)，無形增加公司檢驗(yàn)員工作壓力，公司應(yīng)加強(qiáng)與供應(yīng)商溝通，要求其改善。

2、時(shí)值公司飛速突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際，質(zhì)量管理工作任務(wù)重大。質(zhì)量保證部人員感受到公司對(duì)質(zhì)量工作的重視度。質(zhì)量保證部將繼續(xù)按照公司的質(zhì)量目標(biāo)。提升品質(zhì)人員素質(zhì)、學(xué)習(xí)相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，做好今后的品質(zhì)管理策劃，嚴(yán)格質(zhì)量控制，確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量能滿足市場(chǎng)發(fā)展和客戶的需要。201*年對(duì)于質(zhì)量保證部而言，是共同進(jìn)步的一年、是團(tuán)結(jié)向上的一年，我們?cè)诠ぷ髦�，�?duì)質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)工作細(xì)心認(rèn)真的對(duì)待，及時(shí)、準(zhǔn)確的得到產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)。工作的閑余時(shí)間鼓勵(lì)員工加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí)，不斷的來提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的整體素質(zhì)。

宇星科技發(fā)展（深圳）有限公司

質(zhì)量保證部

201*年12月24號(hào)

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201*年度工作總結(jié)

201*年在集團(tuán)公司的統(tǒng)一部署和正確領(lǐng)導(dǎo)下，我部門圍繞集團(tuán)公司下達(dá)的質(zhì)量檢驗(yàn)工作任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，扎扎實(shí)實(shí)的開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作，全面完成我公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的各項(xiàng)任務(wù)，現(xiàn)將半年來的工作情況匯報(bào)如下：

一、質(zhì)量檢驗(yàn)工作概述

質(zhì)量是企業(yè)的生命，立足市場(chǎng)的根本，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下企業(yè)求生存求發(fā)展的法寶。質(zhì)量有廣泛的含義。對(duì)于制藥行業(yè)無非是工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量，兩者是相輔相成的，產(chǎn)品質(zhì)量靠工作質(zhì)量來保證，工作質(zhì)量靠產(chǎn)品質(zhì)量來體現(xiàn)。

藥品檢驗(yàn)工作是質(zhì)量保證部的主要工作職責(zé)。隨著藥品監(jiān)督工作的加強(qiáng)和完善，藥品市場(chǎng)的進(jìn)一步規(guī)范，假劣藥品難以藏身。但高科技造假，假冒名優(yōu)產(chǎn)品，地下渠道流通等新形式，給藥品檢驗(yàn)工作提出了更高的要求，藥品檢驗(yàn)的技術(shù)支撐作用顯得更為重要。

二、201*年質(zhì)量檢驗(yàn)基本情況回顧（一）整合資源，找準(zhǔn)定位

我部門現(xiàn)屬于云南白藥集團(tuán)公司中藥飲片分公司管理，主要負(fù)責(zé)云南白藥集團(tuán)原料、中藥飲片分公司原料、食品的檢驗(yàn)工作�，F(xiàn)我部為集團(tuán)公司中藥材檢驗(yàn)中心，集團(tuán)投料品種均在我中心進(jìn)行檢驗(yàn)，現(xiàn)有需要全檢的集團(tuán)投料品種為158個(gè)，中藥材及中藥飲片數(shù)百個(gè)甚至上千個(gè)，隨著公司業(yè)務(wù)的擴(kuò)張，我們的樣品量越來越多，任務(wù)也越來越重。201*年10月1日起，《中國(guó)藥典》201*年版正式實(shí)施，這也給我們的工作帶來了很大的難度，同時(shí)也增加了許多工作量。尤其是剛實(shí)施的時(shí)候，新的檢驗(yàn)需要磨合，恰好又面臨公司在鋪貨，所以大量的檢品都堆積在了檢驗(yàn)這一塊，但是我們QC人員不辭勞苦，不管是拖班還是加班，都沒有任何怨言，義不容辭的來把工作做好。

在今年的質(zhì)量體系運(yùn)作中，我部做到嚴(yán)格履行質(zhì)量檢驗(yàn)工作職能，在以公司利益最大為前提下，發(fā)揮質(zhì)量檢驗(yàn)的作用，對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)品種給予了嚴(yán)格檢驗(yàn)，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng)及時(shí)通知生產(chǎn)部，分析原因,并采

取糾正措施，凡出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以便生產(chǎn)部對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正。

（二）轉(zhuǎn)變觀念，做好服務(wù)

產(chǎn)品質(zhì)量安全作為一項(xiàng)長(zhǎng)抓不懈的工作，只有良好的質(zhì)量的產(chǎn)品品質(zhì)，才能經(jīng)受得住市場(chǎng)的考驗(yàn)。質(zhì)檢部作為為生產(chǎn)服務(wù)、為產(chǎn)品服務(wù)的部門，為迎接我公司的快速發(fā)展，以及不斷變化的外部環(huán)境，我部門人員必須及時(shí)強(qiáng)化培訓(xùn)，不斷提高整體素質(zhì)，來適應(yīng)產(chǎn)品多樣性、復(fù)雜性日益增加的產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

（三）加強(qiáng)培訓(xùn)，提高水平

加強(qiáng)員工的操作培訓(xùn)，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)全廠規(guī)章制度、行為規(guī)范培訓(xùn)的同時(shí)，進(jìn)一步把培訓(xùn)工作放在現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)上，著重加強(qiáng)以師帶徒活動(dòng)的推行，努力把新工幫帶成技工和熟練工，為生產(chǎn)加工過程的產(chǎn)品質(zhì)量提供堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量基礎(chǔ)保障。

（四）落實(shí)責(zé)任，突出重點(diǎn)

作為整個(gè)公司質(zhì)量檢驗(yàn)的第一個(gè)關(guān)卡，我們的檢驗(yàn)速度直接關(guān)系到從我們的產(chǎn)品能否及時(shí)的送到客戶的手中，檢驗(yàn)的結(jié)果也直接關(guān)系我們的產(chǎn)品質(zhì)量是否過關(guān)。云南白藥是上市公司，我們的產(chǎn)品絕對(duì)不能出任何差錯(cuò)，質(zhì)檢的擔(dān)子也特別重。為此，質(zhì)檢人員不辭勞苦，一絲不茍,在種種困難面前,迎頭而上，戰(zhàn)勝困難，產(chǎn)品質(zhì)量控制的難關(guān)一一被克服。

（五）強(qiáng)化職能，做好服務(wù)工作。工作中，要注重把握根本，努力提高檢驗(yàn)水平。我部QC檢驗(yàn)員少，工作量大，這就需要我們?nèi)�體人員團(tuán)結(jié)協(xié)作。在以后的工作里，不管遇到什么樣的困難，都要積極配合其他同仁做好工作，與同事們的心都能往一處想，勁都往一處使，從不計(jì)較干得多，干得少，只希望把工作圓滿完成。

（六）嚴(yán)于律已，不斷加強(qiáng)工作作風(fēng)建設(shè)。半年來我對(duì)自身嚴(yán)格要求，始終把“耐得平淡、舍得付出、埋頭苦干”作為自己的準(zhǔn)則，始終把作風(fēng)建設(shè)的重點(diǎn)放在嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、扎實(shí)、求實(shí)、腳踏實(shí)地苦干加巧干上。在工作中，自覺以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行，嚴(yán)格遵守單位各項(xiàng)規(guī)章制度，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同志，謙虛謹(jǐn)慎，不斷改進(jìn)工作；堅(jiān)持做到不利于單位形象的事不做，不

利于單位形象的話不說，積極維護(hù)本單位的良好形象。

三、主要工作措施

今年，我在部門各位領(lǐng)導(dǎo)和各位同事的支持下，完成了各項(xiàng)工作，主要有以下幾個(gè)方面：

1、完成了藥材和飲片的檢驗(yàn)工作，并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告，保證生產(chǎn)車間能夠正常的進(jìn)行生產(chǎn)，不拖公司的后腿。201*年1～11月25日共檢驗(yàn)中藥材XXX批，合格XXX批，不合格XXX批，出具報(bào)告和記錄XXX份。戰(zhàn)略品種XXX批。出具報(bào)告和記錄XXX份。

2、完成了飲片標(biāo)準(zhǔn)制訂的部分工作。

3、完成了飲片車間每月飲用水的監(jiān)控檢驗(yàn)工作和微生物檢驗(yàn)室空氣潔凈度檢測(cè)的工作。

4、完成了實(shí)驗(yàn)室試劑管理工作，確保檢驗(yàn)工作進(jìn)行中需要的試劑能夠盡快找到。

5、完成了包材、輔料、微生物的檢驗(yàn)工作，確保分裝和生產(chǎn)都能夠正常進(jìn)行。共檢驗(yàn)包裝材料XXX批次，出報(bào)告及記錄XXX份；輔料共檢驗(yàn)XXX批次，出報(bào)告及記錄XXX份。食品XXX批，其中螺旋藻精片檢驗(yàn)XXX批，滇橄欖含片檢驗(yàn)XXX批。出具報(bào)告和記錄XXX份。

6、完成了試劑的購(gòu)買和管理的各項(xiàng)工作。7、完成了易制毒化學(xué)品的購(gòu)買及管理工作。四、201*年工作思路和安排

201*年，我部將以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，“高效低耗”為宗旨，不斷提升質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰�，全面保障我公司藥品質(zhì)量安全。（一）積極履行質(zhì)量檢驗(yàn)職責(zé)。

結(jié)合我公司品種多，檢驗(yàn)復(fù)雜的特點(diǎn)，制定質(zhì)量檢驗(yàn)的短期和中長(zhǎng)期的目標(biāo)。嚴(yán)格控制檢驗(yàn)過程，細(xì)化檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)操作程序。著力開展201*版藥典新增項(xiàng)目的檢驗(yàn)，積累數(shù)據(jù)，為以后的工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（二）保持各品種檢驗(yàn)高壓不松懈。

加大檢驗(yàn)過程及檢驗(yàn)報(bào)告審核，推行快速檢驗(yàn)方法，提高檢驗(yàn)效率，降低

檢驗(yàn)成本。與相關(guān)部門配合，確保檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確。強(qiáng)化檢驗(yàn)員對(duì)藥品生產(chǎn)中質(zhì)量檢驗(yàn)的重要性，采取檢查與核查相結(jié)合的方式，深入推進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果核查工作，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)毒麻品種檢驗(yàn)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。（三）促進(jìn)檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技能和素質(zhì)積極發(fā)展。

建議建立和完善獎(jiǎng)懲制度，促進(jìn)工作的深入開展。以評(píng)選每月優(yōu)秀員工為手段，發(fā)揮優(yōu)秀員工的引領(lǐng)作用。主動(dòng)定期進(jìn)行技能培訓(xùn)，組織檢驗(yàn)人員進(jìn)行技能競(jìng)賽，通過交流學(xué)習(xí)等措施，全面提升檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)技能水平，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，提高專業(yè)素質(zhì)，保證檢驗(yàn)結(jié)果可靠。（四）合理安排人員工作與休假

針對(duì)集團(tuán)公司搬遷計(jì)劃，制定檢驗(yàn)室儀器搬遷、安裝、調(diào)試的計(jì)劃和GMP文件編制的流程及人員分工。配合公司搬遷小組的工作，保證準(zhǔn)時(shí)搬遷成功。在保證質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果能準(zhǔn)確及時(shí)提供的前提下，對(duì)人員的休假進(jìn)行合理安排。

一年來的工作雖然取得了一定的成績(jī)，但也存在一些不足，主要是思想解放還不夠，學(xué)習(xí)、服務(wù)還不夠，和有經(jīng)驗(yàn)的同事比、與領(lǐng)導(dǎo)的要求比，還有一定差距；同時(shí)，還存在創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng)等方面的問題。在201*年的工作中，我一定認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，克服不足，努力把工作做得更好。

（一）繼續(xù)發(fā)揚(yáng)吃苦耐勞精神。面對(duì)QC檢驗(yàn)的工作多、檢驗(yàn)的品種雜，任務(wù)重的工作性質(zhì)，不怕吃苦，不厭其煩，細(xì)致耐心，做到“眼勤、嘴勤、手勤、腿勤”，積極做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作。在繁重的工作中磨練意志，增長(zhǎng)才干。

（二）繼續(xù)發(fā)揚(yáng)孜孜不倦的進(jìn)取精神。加強(qiáng)學(xué)習(xí)，勇于實(shí)踐，認(rèn)真學(xué)習(xí)他人之長(zhǎng)處，廣泛汲取各種“營(yíng)養(yǎng)”；同時(shí)，講究學(xué)習(xí)方法，端正學(xué)習(xí)態(tài)度，提高學(xué)習(xí)效率，努力培養(yǎng)自己愛學(xué)習(xí)的良好習(xí)慣、踏實(shí)的工作作風(fēng)。力求把工作做得更好，正確認(rèn)識(shí)自身的工作和價(jià)值，正確處理苦與樂，得與失、個(gè)人利益和集體利益的關(guān)系，堅(jiān)持甘于奉獻(xiàn)、誠(chéng)實(shí)敬業(yè)，錘煉和提高自身的理論與業(yè)務(wù)水平，以身作則做好本職工作。

XXX

201*年11月

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