201*年質(zhì)量管理工作總結(jié)

201*年質(zhì)量管理工作總結(jié)及201*年規(guī)劃

在公司總經(jīng)理的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們按照上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的要求，積極、認(rèn)真地開展質(zhì)量管理工作，并把這一項(xiàng)工作做為一項(xiàng)重要任務(wù)來(lái)抓，實(shí)現(xiàn)了藥品、醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收合格率100%，在庫(kù)藥品、醫(yī)療器械合格率99.8%，藥品、醫(yī)療器械出庫(kù)合格率100%，顧客綜合滿意度95%以上，有效地實(shí)行了全員、全過(guò)程的質(zhì)量管理。杜絕藥品、醫(yī)療器械出庫(kù)、入庫(kù)差錯(cuò)，控制藥品、醫(yī)療器械在庫(kù)、發(fā)貨、出庫(kù)破損率在0.01%以下。以國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)來(lái)規(guī)范公司的經(jīng)營(yíng)行為,以GSP作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)指南,使質(zhì)量管理日趨完善。充分利用公司的監(jiān)控手段,結(jié)合藥監(jiān)、藥檢部門和群眾監(jiān)督的辦法，確保藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，保證人體用藥安全�，F(xiàn)將我們所做的工作簡(jiǎn)要匯報(bào)如下：

一、管理與職責(zé)情況

在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，各部門主要負(fù)責(zé)人為部門質(zhì)量管理工作的首要責(zé)任人，制定了質(zhì)量工作計(jì)劃，并且較完整地建立了公司的質(zhì)量管理體系，確立了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的質(zhì)量管理原則，建立了一整套完整的質(zhì)量控制和科學(xué)管理體系，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)和GSP管理的實(shí)施。在原制定的33個(gè)質(zhì)量管理制度，8個(gè)組織質(zhì)量職責(zé)和17個(gè)崗位質(zhì)量職責(zé)，22個(gè)質(zhì)量管理操作程序基礎(chǔ)上，修改了1個(gè)管理制度，對(duì)這些質(zhì)量體系文件執(zhí)行情況定期和不定期進(jìn)行檢查考核，根據(jù)公司的績(jī)效考核制度對(duì)檢查考核結(jié)果給予了獎(jiǎng)懲，有效實(shí)施了本公司的質(zhì)量方針目標(biāo)，保證了質(zhì)量管理工作人員有效行使職權(quán)。

2、專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專職人員穩(wěn)定，下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)員，其中質(zhì)管員1人，驗(yàn)收員1人，養(yǎng)護(hù)員1人，在公司內(nèi)部行使質(zhì)量管理職能，對(duì)本公司經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量具有裁決權(quán)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度的起草，首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，全年審核首營(yíng)企業(yè)48家，首營(yíng)品種239個(gè)；建立藥品質(zhì)量檔案239個(gè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢、投拆的處理工作，全年處理質(zhì)量查詢案例9項(xiàng)；負(fù)責(zé)審核不合格藥品，全年處理20批次不合格藥品，全過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析，全年收集信息18條，并將信息下傳各部門；負(fù)責(zé)處理經(jīng)營(yíng)過(guò)程中與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)。驗(yàn)收組負(fù)責(zé)藥品、非藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。

二、檢查與考核情況

公司對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況和GSP實(shí)施情況，開展了檢查與考核工作。在定期和不定期檢查考核質(zhì)量管理工作方面做到了目標(biāo)明確，責(zé)任清晰，檢查考核記錄規(guī)范真實(shí)，內(nèi)容具體明確，問(wèn)題準(zhǔn)確突出，檢查考核結(jié)果做到獎(jiǎng)懲措施落實(shí)力度適當(dāng)，整改責(zé)任到人，限期完成，及時(shí)有效地促進(jìn)了企業(yè)全方位實(shí)施GSP工作，市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)多次深入我公司檢查指導(dǎo)，開展“監(jiān)、幫、促”活動(dòng)，為我們釋疑解難。

三、人員與培訓(xùn)情況

公司現(xiàn)有上崗員工54人，直接接觸藥品的人員都進(jìn)行了健康體檢，無(wú)患精神病、傳染病和皮膚病的人員，并建有健康檔案。公司制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容有法律法規(guī)、公司規(guī)章制度、崗位技能、藥品知識(shí)、職業(yè)道德、GSP等。迄今為止內(nèi)部培訓(xùn)時(shí)間為21課時(shí)，參加人數(shù)243人/次，所有培訓(xùn)都建立了包括考試成績(jī)?cè)趦?nèi)的培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備情況

1、保持了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積207平方米，其中營(yíng)業(yè)大廳90平米、輔助用房12平米、辦公用房105平米。保持了藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)完全分開，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有雨棚二個(gè)。保持了公司倉(cāng)庫(kù)面積765平方米，庫(kù)區(qū)地面平整、無(wú)污染源，庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚與地面光潔、平整，有碼架305平方米，零貨架52個(gè)，冷藏柜、冰箱3臺(tái)，空調(diào)10臺(tái)，溫濕度計(jì)13個(gè)，排風(fēng)扇16個(gè)，除濕機(jī)1臺(tái)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)有避光設(shè)施，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。以上一系列的設(shè)施設(shè)備，能充分達(dá)到防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染、防塵的作用，庫(kù)房?jī)?nèi)照明用電安全，庫(kù)區(qū)配有滅火器，消防栓等。保持了倉(cāng)庫(kù)實(shí)行分庫(kù)、分區(qū)管理，適宜藥品保管和符合藥品儲(chǔ)存要求。保持了分庫(kù)管理：陰涼庫(kù)720平方米，溫度低于20℃，相對(duì)濕度45%~75%；冷庫(kù)26立方米和兩個(gè)冰箱，溫度在28℃，相對(duì)濕度45%~75%。保持了分區(qū)管理：倉(cāng)庫(kù)劃分了待驗(yàn)區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、復(fù)核區(qū)（綠色）、不合格品庫(kù)區(qū)(紅色)。保持了易串味、危險(xiǎn)品、冷庫(kù)、不合格品、物料5個(gè)專庫(kù)，與一般藥品分開。保持了對(duì)所用的設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)和維修并建立了檔案。

2、對(duì)20平方米的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行了一次修補(bǔ)，對(duì)配置的千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀進(jìn)行了檢測(cè)，查驗(yàn)了標(biāo)準(zhǔn)比色液和空調(diào)以及防塵、防潮的設(shè)備。

五、進(jìn)貨、檢查和驗(yàn)收情況

1、堅(jiān)持從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨企業(yè)條件的首位，有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)，包裝和標(biāo)識(shí)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品和生物制品，都有加蓋了供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》和《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行了合法性的質(zhì)量情況審核，不符合要求的拒絕購(gòu)進(jìn)，并建立了首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案。

2、嚴(yán)格按照GSP的規(guī)定簽訂購(gòu)銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議，采購(gòu)部編制的采購(gòu)計(jì)劃有質(zhì)管部人員參加，簽訂合同時(shí)明確了質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械有合法的票據(jù)，并建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄。

3、嚴(yán)格按GSP要求和公司的管理制度制定了驗(yàn)收程序，每批藥品驗(yàn)收在兩天內(nèi)做到了驗(yàn)收完畢，需冷藏的藥品做到了在兩小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。對(duì)購(gòu)進(jìn)和銷后退回的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查與驗(yàn)收；其中購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收17402批次（藥品驗(yàn)收16347批次、非藥品驗(yàn)收617批次、醫(yī)療器械驗(yàn)收438批次）；銷后退回質(zhì)量驗(yàn)收514批次（藥品驗(yàn)收489批次、非藥品8批次、醫(yī)療器械17批次），其中質(zhì)量不合格的39批次（銷后質(zhì)量跟蹤追回38批次）；拒收藥品232批次；驗(yàn)收入庫(kù)合格率為100%，并做了完整的藥品驗(yàn)收記錄、銷后退回藥品驗(yàn)收記錄。所有購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械必須經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收并在電腦上確認(rèn)后，方可開票銷售；倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)通知單收貨，合格的入合格品區(qū)，不合格的入不合格品區(qū)；未經(jīng)驗(yàn)收的藥品、醫(yī)療器械不能入庫(kù)銷售。進(jìn)口藥品按《進(jìn)口藥品管理辦法》驗(yàn)收，進(jìn)口藥品有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章，并做了完整的驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品，都要求有同批號(hào)的廠檢報(bào)告，并建立了檔案。檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，拒收并報(bào)采購(gòu)與質(zhì)管部門處理并做好拒收臺(tái)賬，其它不合格藥品，按企業(yè)《不合格藥品管理制度》執(zhí)行，并報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行處理與控制性管理。

六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況

1、對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行效期管理，離失效期一年的品種每月填報(bào)效期催銷表，報(bào)質(zhì)管部與業(yè)務(wù)部。離失效期三個(gè)月的品種，填報(bào)質(zhì)量月報(bào)表，質(zhì)管部進(jìn)行監(jiān)控。

2、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的分區(qū)進(jìn)行色標(biāo)管理并有明顯標(biāo)志，符合GSP的規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械堆垛及距離符合規(guī)定。對(duì)儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，做好七防工作并有記錄，庫(kù)房?jī)?nèi)保持了清潔衛(wèi)生。

3、以GSP對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)為要求，嚴(yán)把在庫(kù)養(yǎng)護(hù)關(guān)，對(duì)庫(kù)存藥品按“三三四”原則循環(huán)養(yǎng)護(hù)，全年養(yǎng)護(hù)藥品9562批次，其中重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種4205批次。循環(huán)養(yǎng)護(hù)品種5357批次。并有養(yǎng)護(hù)檢查記錄。對(duì)久存、滯銷、易變、首營(yíng)品種加大檢查次數(shù)，每月一次，并建立了養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題品種時(shí)，懸掛黃牌，暫停發(fā)貨，并及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部門立即采取處理措施。養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備和儀器進(jìn)行管理和養(yǎng)護(hù)，并有記錄，每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)工作做一份養(yǎng)護(hù)工作分析報(bào)告并及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部。

在質(zhì)量崗位又工作了一年，現(xiàn)結(jié)合自身參與的實(shí)際工作將這階段的得與失總結(jié)如下：

首先現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理工作要從幾個(gè)方面開展：質(zhì)量管理體系，人員與培訓(xùn)，設(shè)施與設(shè)

備，采購(gòu)與驗(yàn)收，儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)，銷售與出庫(kù)，運(yùn)輸與配送，售后管理。

質(zhì)量管理體系落實(shí)：主要重點(diǎn)放在現(xiàn)場(chǎng)員工質(zhì)量意識(shí)的提高，操作技能熟練程度，是否遵守崗位說(shuō)明書的要求。主要體現(xiàn)在員工是否意識(shí)到操作規(guī)程對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量影響程度，是否按照操作規(guī)程要求進(jìn)行操作與發(fā)生不良情況下的應(yīng)對(duì)。

人員與培訓(xùn)：主要重點(diǎn)放在人員資質(zhì)是否符合GSP要求，年度培訓(xùn)計(jì)劃是否根據(jù)國(guó)家政策的調(diào)控進(jìn)行了動(dòng)態(tài)變更，對(duì)相應(yīng)崗位人員現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)，看是否達(dá)到了培訓(xùn)的預(yù)期效果。

的設(shè)備狀態(tài)如何，能否保證我們的質(zhì)量要求。設(shè)備精度，模具精度，刀具精度，設(shè)備的調(diào)整頻度及保養(yǎng)情況。保持設(shè)備在最適合的工況下工作。

料確認(rèn)我們現(xiàn)場(chǎng)使用的原材料是否符合我們的加工要求，一些委外加工有缺陷的零部件對(duì)我們后續(xù)生產(chǎn)造成什么后果，也就是說(shuō)發(fā)生批量不良后通過(guò)分析確認(rèn)是外協(xié)原因還是我們自己的原因，如果是外協(xié)的原因就要讓外協(xié)來(lái)挑選，返工或返修。總之力求使現(xiàn)場(chǎng)外協(xié)零部件零缺陷。

法生產(chǎn)過(guò)程的工藝方法，工藝參數(shù)是否合理，在實(shí)踐中逐步對(duì)其優(yōu)化，并提出建議性措施。

測(cè)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下。測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)周期與頻度是否合理及現(xiàn)場(chǎng)員工是否正確使用。

以上5M1E所涵蓋的所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。巡檢過(guò)程中這些內(nèi)容是主要關(guān)注點(diǎn)

巡檢是我日常工作的重點(diǎn)，要達(dá)到此項(xiàng)工作的成效認(rèn)識(shí)到敏銳的洞察力是必不可少的能力。這就要求自己時(shí)刻把能引起質(zhì)量問(wèn)題的不符合與體系，程序文件，指導(dǎo)書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項(xiàng)不符合所能引起的后果。這其實(shí)就是質(zhì)量意識(shí)，有這樣的意識(shí)就會(huì)使自己在很自然的情況下發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)的采取措施。另外洞察力還取決于潛在隱患的發(fā)現(xiàn)，在還沒有發(fā)生時(shí)就能采取有效的措施避免它。（預(yù)防）

其次，質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查與整改建議也是我的一項(xiàng)工作任務(wù)。通過(guò)參與了幾次現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問(wèn)題的方法與步驟。運(yùn)用QC7手法等質(zhì)量工具對(duì)各個(gè)因素進(jìn)行總體分析排查，確定關(guān)鍵原因所在。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進(jìn)行后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證以防止其再發(fā)生。而這就要求自己要有很強(qiáng)的邏輯思維和分析推理能力。當(dāng)然這是建立在扎實(shí)過(guò)硬的產(chǎn)品工藝知識(shí)，制造流程工藝知識(shí)及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識(shí)基礎(chǔ)之上的并能熟練運(yùn)用質(zhì)量工具，只有這樣才能對(duì)問(wèn)題進(jìn)行科學(xué)分析，抓住關(guān)鍵問(wèn)題所在制定出永久有效的糾正措施。（糾正，改善）此外，在日常工作中我認(rèn)識(shí)到作為一名質(zhì)量人員堅(jiān)持原則的重要性，在與其他部門開展相關(guān)工作時(shí)，要就實(shí)反應(yīng)問(wèn)題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問(wèn)題，不會(huì)因來(lái)自于上司、同事等外部壓力，而改變自己的結(jié)論或做出不符合正確要求的決定。比如，一些由于外協(xié)不良而判廢的處理，生產(chǎn)線不符合而停產(chǎn)判定等，拋開壓力等外界因素理想情況下應(yīng)該以質(zhì)量為重，判定不符合的問(wèn)題就不能妥協(xié)。因?yàn)槲业墓ぷ骶褪桥c不符合要求的產(chǎn)品，現(xiàn)象打交道，如果不能堅(jiān)持原則，則問(wèn)題難于得到糾正、我們就無(wú)法樹立應(yīng)有的威信，進(jìn)而使我們的監(jiān)督形同虛設(shè)。從另個(gè)角度來(lái)說(shuō)，堅(jiān)持自己的原則，就能為以后的質(zhì)量控制，質(zhì)量改善工作打下了基礎(chǔ)。

除了上述在工作中所必須具備的能力，溝通協(xié)調(diào)的及時(shí)性也是相當(dāng)必要的。通過(guò)這段時(shí)間的工作實(shí)踐，逐步意識(shí)到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側(cè)重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺(tái)做為基本，而平臺(tái)中最關(guān)鍵的就是“人與人之間的信息交流”

。如果沒有有效的溝通與協(xié)調(diào)，問(wèn)題不能及時(shí)的傳達(dá)，進(jìn)而就會(huì)對(duì)日常的各種質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)失去控制，現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況不能第一時(shí)間掌握這樣就拖延了我們處理問(wèn)題的時(shí)間增加了不必要的質(zhì)量成本損失。

上述是我對(duì)工作的認(rèn)識(shí)與完成工作所需的必要能力的闡述，以下是工作中存在的不足和未來(lái)一年工作規(guī)劃：

1，有時(shí)工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細(xì)節(jié)，可能是現(xiàn)場(chǎng)的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn)，但這不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并對(duì)其他一些雜項(xiàng)工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會(huì)有工作問(wèn)題的遺漏。

2，一些需要溝通解決的問(wèn)題處理不及時(shí)，包括外協(xié)不良的傳達(dá)，現(xiàn)場(chǎng)不符合的指正與確認(rèn)等。這也是溝通能力的體現(xiàn)雖然認(rèn)識(shí)到溝通的重要性但是在具體的工作中由于一些因素的干擾，但溝通就是溝通只要及時(shí)的溝通有的問(wèn)題就能順利解決。

3，工作沒有了創(chuàng)新性，創(chuàng)新上其實(shí)就是主觀能動(dòng)的體現(xiàn)。也許是經(jīng)驗(yàn)的不足很多問(wèn)題不能想的很周全，對(duì)自己的工作沒有主動(dòng)改善的想法不知道該從何處著手開展工作。其實(shí)這需要一定時(shí)間的積累，逐步完善自己的工作思路。

4，產(chǎn)品工藝知識(shí)了解還不夠透徹，遇到問(wèn)題不能及時(shí)的作出判斷。雖然自己在工藝知識(shí)方面也積累一定的經(jīng)驗(yàn)但需要要加強(qiáng)的還很多，產(chǎn)品工藝的學(xué)習(xí)也是我以后工作的重點(diǎn)只有這樣才能準(zhǔn)確的分析問(wèn)題所在。5，一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。這也是自己最弱的一項(xiàng)，需要對(duì)一切接觸到的管理辦法與方式進(jìn)行反思，明確這些方式方法的目的與合理性結(jié)合自身的實(shí)際工作來(lái)理解與完善

6，體系，程序文件等標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)的匱乏。需要熟悉每項(xiàng)工作內(nèi)容在體系和程序文件中出處，并理解為什么這樣規(guī)定等。

7，質(zhì)量管理理論知識(shí)強(qiáng)化，因?yàn)橹挥袕?qiáng)有力的理論做為依據(jù)才能順暢的完成工作，準(zhǔn)備報(bào)考質(zhì)量工程師考試來(lái)強(qiáng)化自己的理論知識(shí)。8，現(xiàn)有工作積累的鞏固與完善，繼續(xù)加強(qiáng)前面所述能力的鍛煉讓自己逐步的完善提高。

總之，通過(guò)貫切落實(shí)質(zhì)量管理制度，我公司已建立健全了質(zhì)量管理體系，通過(guò)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的質(zhì)量原則，逐步地樹立了公司的良好形象和建立了藥品質(zhì)量?jī)?yōu)良的平臺(tái)。

國(guó)藥控股永州有限公司

質(zhì)管部

201*年11月27日

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201*年病歷質(zhì)量管理工作總結(jié)

病歷是記錄患者就醫(yī)過(guò)程的重要資料，是醫(yī)療過(guò)程中形成的醫(yī)療文書，它要求客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整地記錄患者病情和診療經(jīng)過(guò)，是醫(yī)療質(zhì)量的重要反映形式。隨著《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的實(shí)施和人民群眾法律維權(quán)意識(shí)的提高，病歷的作用不僅僅是服務(wù)于臨床醫(yī)、教、研活動(dòng)的醫(yī)療檔案，也成為處理醫(yī)療糾紛最有力的證據(jù)，在維護(hù)患者和醫(yī)院合法權(quán)益方面發(fā)揮著重要作用。因此，重視病歷書寫的規(guī)范化、科學(xué)化和法律化是提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者合法權(quán)益、防范醫(yī)療事故的重要措施。加強(qiáng)從病歷書寫到質(zhì)量監(jiān)控的各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，全面提高病歷質(zhì)量，是醫(yī)院管理的一項(xiàng)重要工作。我院主要從以下幾個(gè)方面著手，提高病歷書寫質(zhì)量。

一、加強(qiáng)醫(yī)師“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)

醫(yī)師“三基”水平和“三嚴(yán)”作風(fēng)是病歷質(zhì)量的基礎(chǔ)，加強(qiáng)“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)，特別是病歷書寫規(guī)范培訓(xùn)是提高病歷質(zhì)量的首要工作。我院專門安排業(yè)務(wù)技術(shù)過(guò)硬、職業(yè)道德高尚的高年資業(yè)務(wù)骨干對(duì)各級(jí)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行三基三嚴(yán)培訓(xùn)，通過(guò)業(yè)務(wù)講座、操作培訓(xùn)、技能競(jìng)賽等形式提高醫(yī)務(wù)人員的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能，培養(yǎng)嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度的工作作風(fēng)。由病歷質(zhì)量控制辦公室從事多年質(zhì)控工作的資深專職質(zhì)控人員對(duì)新分配來(lái)院的醫(yī)師、住院醫(yī)師、低年資主治醫(yī)師進(jìn)行病歷書寫規(guī)范化培訓(xùn)，從病案書寫的格式到每一項(xiàng)內(nèi)容的內(nèi)涵一一講解，并針對(duì)日常質(zhì)控工作中遇到的共性問(wèn)題、典型問(wèn)題、臨床醫(yī)師比較棘手的疑難問(wèn)題重點(diǎn)講解和點(diǎn)評(píng)。同時(shí)通過(guò)積極參加各類病歷評(píng)比等活動(dòng)促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員書寫病歷規(guī)范化和科學(xué)化。二、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)培訓(xùn)

定期對(duì)全院各級(jí)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《藥品管理法》、《處方管理辦法》等，使廣大醫(yī)務(wù)人員掌握與行業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)，做到合法執(zhí)業(yè)。同時(shí)結(jié)合媒體曝光的醫(yī)療事件、衛(wèi)生行政部門通報(bào)的衛(wèi)生事件以及我院在處理醫(yī)療糾紛中遇到的問(wèn)題，警示醫(yī)務(wù)人員提高依法行醫(yī)意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，充分認(rèn)識(shí)病歷在醫(yī)療活動(dòng)中的重要證據(jù)作用，規(guī)范病歷書寫，維護(hù)患者和自身的合法權(quán)益。

三、嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)醫(yī)師查房制度

查房是醫(yī)師在醫(yī)療工作中最基本、最重要的醫(yī)療活動(dòng)之一，是各級(jí)醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)療工作時(shí)必須遵循的基本醫(yī)療制度，是提高醫(yī)療質(zhì)量、貫徹各級(jí)規(guī)章制度和規(guī)范的重要環(huán)節(jié)，而病歷是臨床醫(yī)療工作過(guò)程的記錄。住院醫(yī)師是住院病歷的書寫者。主治醫(yī)師既指導(dǎo)住院醫(yī)師的診療行為，同時(shí)也承擔(dān)對(duì)病歷的審核責(zé)任，因其熟悉病人情況，對(duì)病歷審核專業(yè)性強(qiáng)，能及時(shí)提出針對(duì)性意見，并可監(jiān)督病歷書寫的時(shí)效性。主任醫(yī)師對(duì)診療活動(dòng)提出指導(dǎo)性意見，對(duì)病歷內(nèi)涵質(zhì)量起到把關(guān)作用。我院嚴(yán)格加強(qiáng)和規(guī)范三級(jí)醫(yī)師查房制度，對(duì)查房的時(shí)限、查房參與人員、查房?jī)?nèi)容、記錄內(nèi)容都有明確規(guī)定，以保障三級(jí)醫(yī)師查房質(zhì)量和病歷書寫質(zhì)量。

四、加強(qiáng)病歷質(zhì)量監(jiān)控

我院建立了“三級(jí)”病歷質(zhì)控體系，進(jìn)行病歷質(zhì)量監(jiān)控。一級(jí)質(zhì)控由科室質(zhì)控員完成，質(zhì)控員負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療管理工作及病歷質(zhì)控工作，并對(duì)本科室病歷從格式到內(nèi)涵進(jìn)行全程審核，出科前全面檢查并簽字。二級(jí)質(zhì)控由科室主任完成，科主任把病歷質(zhì)量管理作為科室醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，每月對(duì)本科內(nèi)各專業(yè)組的病歷進(jìn)行抽查，督促和檢查質(zhì)控員職責(zé)落實(shí)情況，同時(shí)也避免了不同專業(yè)組醫(yī)師對(duì)病歷書寫規(guī)范理解不一致或掌握標(biāo)準(zhǔn)尺度不同而造成病歷書寫評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)不一致的問(wèn)題。三級(jí)質(zhì)控由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科病歷質(zhì)控辦公室的專職質(zhì)控人員完成，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理部門醫(yī)務(wù)科和質(zhì)控辦建立了科學(xué)的病歷質(zhì)量考核制度，院委會(huì)組織專職質(zhì)控人員定期深入病房對(duì)運(yùn)行病歷進(jìn)行環(huán)節(jié)質(zhì)控，對(duì)醫(yī)師規(guī)范書寫病歷進(jìn)行督導(dǎo)。病案室質(zhì)控人員對(duì)歸檔病案進(jìn)行終末質(zhì)控，負(fù)責(zé)對(duì)歸檔病歷格式規(guī)范化及完整性以及病歷內(nèi)容進(jìn)行審核，經(jīng)審核合格的病案方可上架歸檔。

五、嚴(yán)格獎(jiǎng)懲制度

醫(yī)教科每月將科內(nèi)運(yùn)行病歷和終末病案質(zhì)控考核情況在院周會(huì)上通報(bào)，并以書面形式向各科室進(jìn)行反饋。對(duì)存在較嚴(yán)重問(wèn)題的病歷先限期予以整改，并與病歷書寫醫(yī)師進(jìn)行溝通，共同探討其在病歷書寫中出現(xiàn)的問(wèn)題，今后將如何改正等，如同樣的問(wèn)題再犯將予以重罰。病歷考核結(jié)果作為科室工作績(jī)效的重要指標(biāo)進(jìn)行考核，與經(jīng)濟(jì)效益掛鉤。通過(guò)以上措施加強(qiáng)管理，近年來(lái)，我院病案質(zhì)量有了較明顯的提高，甲級(jí)病案率達(dá)100%，杜絕了丙級(jí)病歷�？傊�，只有充分認(rèn)識(shí)到病歷質(zhì)量的重要性，從多方面加強(qiáng)管理，才能有效提高病歷質(zhì)量，最大限度發(fā)揮病歷的內(nèi)在價(jià)值，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量提高。

錫盟蒙醫(yī)醫(yī)院二0一二年十二月二十八日

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