藥品稽查年終總結(jié)
藥品稽查總結(jié)
201*年,我稽查科在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞年初工作部署,牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,以保障人民群眾用藥安全為中心,加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍自身建設(shè)、全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場,經(jīng)全體成員的共同努力,有效的推進(jìn)了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的深入開展,較好的完成了全年工作目標(biāo)。全年共出動(dòng)執(zhí)法車輛**臺(tái)次,出動(dòng)執(zhí)法人員**人次,查處各類藥品醫(yī)療器械投訴舉報(bào)**起,辦理外地來函核查**份,處理不合格報(bào)告**份,辦理各類案件**件(其中一般程序案件**件,簡易程序*起),移送案件*起,發(fā)出核查函**份,快檢車運(yùn)行**天,初篩藥品***批次,藥品抽樣***批,醫(yī)療器械抽樣**批,藥包材抽樣**批,F(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下:
一、狠抓隊(duì)伍建設(shè),全面提高藥械大隊(duì)稽查人員工作水平(1)抓思想建設(shè)通過參加市局組織的“迎接黨的十八大、保持黨的純潔性”主題實(shí)踐教育活動(dòng),使全體隊(duì)員進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí),積極主動(dòng)查找和整改工作中存在的問題和不足,切實(shí)做到了開展工作和思想建設(shè)兩不誤,相互促進(jìn)。同時(shí),加強(qiáng)全體同志為民服務(wù)的意識(shí),并把這種意識(shí)付諸于實(shí)際工作中,通過抓思想建設(shè),既強(qiáng)化了隊(duì)員愛崗敬業(yè)、盡職盡責(zé)的觀念,也為做好其他工作奠定了思想基礎(chǔ)
(2)抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強(qiáng),稽查人員業(yè)務(wù)水平的高低決定稽查工作成績的好壞,因此建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。為此,我隊(duì)緊抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)不放松,通過自學(xué)和集體討論等方式,認(rèn)真學(xué)習(xí)新頒布的《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》和國家局及省局下發(fā)的各類有關(guān)藥械稽查的文件,同時(shí)上網(wǎng)學(xué)習(xí)兄弟市局關(guān)于藥械稽查的先進(jìn)方法,以期促進(jìn)我隊(duì)人員知識(shí)不斷更新,工作思路不斷開闊,依法行政能力不斷提高。
(3)抓規(guī)范執(zhí)法在具體執(zhí)法辦案中,嚴(yán)格要求我隊(duì)人員必須
從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作:首先是公平執(zhí)法,對于查實(shí)的不法行為,不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人,都必須依法立案查處;其次是規(guī)范執(zhí)法程序,要持證、亮證執(zhí)法,要向相對人提供處罰依據(jù),告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復(fù)議的權(quán)利和途徑;第三是科學(xué)執(zhí)法,就是在辦案中要講究策略,要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用;第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令”,做到廉潔執(zhí)法,不收行政相對人一分錢,使自己干凈做事,清白做人。
(4)抓規(guī)范案卷制作案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我隊(duì)在年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求,即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程,它包括程序和實(shí)體兩個(gè)方面,遣詞用句必須縝密,執(zhí)法文書用語必須準(zhǔn)確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范,字跡工整、清晰。
(5)抓形象塑造我隊(duì)秉承內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)外塑形象的理念,要求隊(duì)員作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),著裝規(guī)范,努力樹立藥品監(jiān)管良好形象,在執(zhí)法時(shí),努力做到和諧稽查,即以人為本,在每一個(gè)行政處罰之前,除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外,還要加強(qiáng)與行政相對人思想溝通和強(qiáng)化教育,了解對方的情緒和反應(yīng),并注重講策略,講方式方法、講執(zhí)法效果,剛?cè)嵯酀?jì),務(wù)求實(shí)效。在實(shí)施一項(xiàng)檢查時(shí),規(guī)范一種行為,實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。力爭在執(zhí)法中服務(wù),在服務(wù)中執(zhí)法,把依法行政,和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程,營造良好的執(zhí)法氛圍。全年大隊(duì)辦理的案件無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件,無一起投訴案件,有力維護(hù)了執(zhí)法隊(duì)伍形象。
二、狠抓工作實(shí)績,努力做好各項(xiàng)基本工作
(1)及時(shí)查處各類舉報(bào)投訴我隊(duì)按照“有報(bào)必查,有查必果”的原則,迅速出擊,全年共查處各類投訴舉報(bào)**起,依法取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械攤點(diǎn)**起,有效規(guī)范了藥械市場秩序。
(2)做好外地來函核查工作全年共收到外地來函核查函**份,其中藥品核查**份,醫(yī)療器械核查**份。截至到目前,已完成核
查并回函**份,剩余**份正在核查中。
(3)有的放矢,提高抽驗(yàn)準(zhǔn)確率,圓滿完成藥械抽樣任務(wù)按照市局文件通知要求,結(jié)合我市實(shí)際情況,我隊(duì)制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗(yàn)相結(jié)合的工作方式,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用,以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品,各省市質(zhì)量公告和以往抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗(yàn)對象,對我市藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行針對性抽樣。全年快檢車共運(yùn)行**天,初篩樣品**批次,抽取藥品**批次,醫(yī)療器械**批次,藥包材***批次。截至目前,已檢驗(yàn)不合格藥品**批次。
(4)繼續(xù)保持高壓態(tài)勢,嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品行為今年,我科把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為稽查工作的重點(diǎn),同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商等部門協(xié)作,對涉及多部門管轄的案件,采取及時(shí)溝通、互通信息,及時(shí)移交等方式進(jìn)行查處,有力地促進(jìn)了轄區(qū)內(nèi)藥械市場的規(guī)范和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。全年,我隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法車輛**臺(tái)次,出動(dòng)執(zhí)法人員**人次,查處各類一般程序案件**件,其中無證經(jīng)營藥械案件*起,生產(chǎn)、銷售、使用劣藥案件*件,銷售假藥案*件,簡易程序案件*件,目前已下達(dá)行政處罰決定書的**件,履行行政處罰的*件。全年共移送案件*件,其中移送公安機(jī)關(guān)*件。
(三)深入細(xì)致開展專項(xiàng)檢查,不流于形式
針對我科人員少的實(shí)際情況,我隊(duì)實(shí)行專項(xiàng)檢查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的方法,組織開展了中藥材中藥飲片專項(xiàng)抽驗(yàn)行動(dòng)、裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)專項(xiàng)檢查,并配合市局其他科室開展了藥品流通領(lǐng)域“**”行動(dòng)。
根據(jù)省局下發(fā)的《關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)***的通知》的要求,我隊(duì)組織開展中藥材和中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)行動(dòng),加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個(gè)體診所)等環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度。全年共抽驗(yàn)中藥材中藥飲片**批次,占全年監(jiān)督抽驗(yàn)批
次(**批次)的*%。對經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,我科室及時(shí)予以查處,并依法進(jìn)行追溯。
我科室于今年10月份開展了美瞳專項(xiàng)行動(dòng)檢查,依法對**路周圍的美瞳店及眼鏡店進(jìn)行了檢查,對未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營美瞳的店鋪,責(zé)令其立即停業(yè),并將所有上架的美瞳及護(hù)理液下架,并對店主進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)等知識(shí)的宣傳。
我科室根據(jù)市局“**”行動(dòng)統(tǒng)一部署,對藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了檢查。共發(fā)現(xiàn)**家企業(yè)未能按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品,目前我隊(duì)已對上述**家單位立案查處,并責(zé)令企業(yè)對存在的問題進(jìn)行停業(yè)整頓。
(四)快速反應(yīng),積極應(yīng)對問題膠囊事件
在央視媒體曝光鉻超標(biāo)膠囊后,我隊(duì)執(zhí)法人員按照省、市局的部署,迅速出動(dòng),奔赴轄區(qū)內(nèi)的各個(gè)藥房、診所和醫(yī)院,對鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品進(jìn)行排查,對查獲的涉嫌鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品一律暫停銷售和使用,對已查明鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品,立即封存。共出動(dòng)執(zhí)法人員**人次,檢查零售藥店**家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)**家,查獲鉻超標(biāo)膠囊劑藥品***。
按照省局要求,我隊(duì)對轄區(qū)內(nèi)的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽樣,督促各生產(chǎn)企業(yè)積極開展自查。對監(jiān)督抽驗(yàn)以及企業(yè)自檢中發(fā)現(xiàn)的鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑藥品,未上市銷售的產(chǎn)品就地登記封存,對已銷售的藥品責(zé)令企業(yè)進(jìn)行召回,做好詳細(xì)的召回記錄。截至目前,共檢查生產(chǎn)企業(yè)**家次,抽取樣品**批次,對**藥業(yè)有限公司和**有限公司生產(chǎn)的**批次鉻超標(biāo)藥品予以立案查處。同時(shí)根據(jù)國家局、省局的要求,從4月份開始,我隊(duì)指派專人負(fù)責(zé)鉻超標(biāo)膠囊的信息上報(bào)工作,每日*點(diǎn)半前按時(shí)報(bào)送鉻膠囊抽樣和檢查情況的日報(bào),每周一下午四點(diǎn)半前報(bào)送膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的鉻超標(biāo)膠囊劑召回情況。
(五)存在的困難和不足
一年來,我科室雖然取得了一定的成績,但存在著許多不足,離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有很大的差距,在實(shí)際工作中也存在著一些困難,具體表現(xiàn)在:一是,我科室年輕人居多,且剛剛接觸藥械稽查,雖然在努力學(xué)習(xí),但仍然缺乏辦理重大、復(fù)雜、棘手案件的經(jīng)驗(yàn)。二是,我科室監(jiān)管對象點(diǎn)多,面廣,線長,監(jiān)管單位數(shù)量較大,在日常監(jiān)管中不僅要查辦大量的案件,還要負(fù)責(zé)監(jiān)督抽樣和舉報(bào)投訴的查處,工作壓力較大。雖然我隊(duì)仍存在許多困難和不足,但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰(zhàn),進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感,堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,依法行政,全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序,為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。
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藥品稽查工作總結(jié)
1、抓整治,藥械稽查實(shí)現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實(shí)際狀況,年初就制訂了稽查線路,實(shí)行從北到東在到南,最后到西方的順時(shí)針排查的路線,每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查;二是根據(jù)階段性的工作重點(diǎn),分清輕重緩急,適時(shí)調(diào)整檢查區(qū)域,為了迎接藥品安全專項(xiàng)整治,6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域;三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)單位,加大對藥械的質(zhì)量狀況、購進(jìn)渠道、購進(jìn)記錄、儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查;四是及時(shí)處理好投訴舉報(bào),把矛盾消化在本級(jí),避免了再次舉報(bào)的被動(dòng)現(xiàn)象發(fā)生。截至目前,共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車輛9臺(tái),執(zhí)法人員36人(次),檢查單位66家,查出假劣藥品4批次,發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起,已經(jīng)結(jié)案25起,沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱,貨值1000余元,罰沒款41900元......有效地維護(hù)了人民群眾用藥用械的安全有效。
2、抓亮點(diǎn),藥品抽樣工作整體推進(jìn)。按照市局的工作要求,我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項(xiàng)整治工作、藥品抽樣工作有機(jī)的結(jié)合起來。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務(wù),雖然6月因高考等原因延誤了送樣,導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù),但目前抽樣完成率仍然在全市縣級(jí)居首位。
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