201*年稽查科工作總結(jié)

食品藥品稽查科201*年工作總結(jié)201*年度稽查科工作，在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)和各科室支持、配合下，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫上級(jí)精神，以確保人民群眾用藥安全和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展為目標(biāo)，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管力度。針對(duì)我市藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實(shí)情，采取切實(shí)可行的措施，深入開展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，依法取締無證經(jīng)營(yíng)，堅(jiān)決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)，為廣大人民群眾用藥安全保駕護(hù)航，確保人民用藥安全有效。現(xiàn)將201*年工作總結(jié)如下：一、加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)兩家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)0000000有限公司、00000公司的監(jiān)管，對(duì)存在問題較多的、未嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)的0000000公司下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，責(zé)成企業(yè)進(jìn)行了全面的整改，由于企業(yè)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)未完成全面整改，已進(jìn)行了立案調(diào)查；轄區(qū)內(nèi)兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，00000醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已停業(yè)，全年對(duì)00000醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了四次監(jiān)督檢查，對(duì)存在的問題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令整改。二、加強(qiáng)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)管全年共出動(dòng)執(zhí)法人員00000人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛0000車次對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)、使用藥品的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，共立案查處違法購(gòu)進(jìn)藥械案00000件，涉案金額：000000元。結(jié)案000件，罰沒款合計(jì)人民幣000000元，有力地打擊了藥品、醫(yī)療器械違法行為，凈化了藥品醫(yī)療市場(chǎng)。二、做好藥品抽檢驗(yàn)工作201*年我局的藥品抽驗(yàn)任務(wù)0000批次，我局全年實(shí)際完成藥品抽驗(yàn)0000批次，不合格000批次，不合格率為00000。抽驗(yàn)不合格的00批次藥品中，有000批次為中藥材、中藥飲片，占抽驗(yàn)不合格總數(shù)的000000。201*年我局的監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)000批次，我局全年實(shí)際完成監(jiān)督抽驗(yàn)藥品0000批次，不合格00批次，不合格率為000。抽驗(yàn)不合格的000批次藥品均為中藥飲片。基本藥物抽驗(yàn)000批次，不合格00批次，不合格率為00000。我局對(duì)抽驗(yàn)不合格的經(jīng)營(yíng)單位和使用單位已全部依法進(jìn)行了查處，今后我局將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片和基本藥物的抽驗(yàn)和監(jiān)督檢查，確保質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效。四、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)管對(duì)0000民醫(yī)院等麻醉藥品、精神藥品使用單位的購(gòu)進(jìn)、保管、使用麻醉藥品、精神藥品情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)存在違法行為，均從00000醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)，保管都做到了“五�！惫芾�，對(duì)管理中存在的不規(guī)范的地方進(jìn)行了指導(dǎo)。五、對(duì)疫苗購(gòu)進(jìn)、使用情況的監(jiān)管經(jīng)對(duì)0000疾控中心、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)衛(wèi)生室及社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心疫苗使用的情況進(jìn)行檢查，未發(fā)現(xiàn)有違法購(gòu)進(jìn)，使用假劣疫苗的情況。六、對(duì)藥品廣告的監(jiān)測(cè)工作上半年對(duì)000000廣告共監(jiān)測(cè)000小時(shí)，對(duì)000起違法發(fā)放藥品小廣告行為進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)警告教育，沒收違法小廣告000000份。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況上半年共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)0000例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)00例，新的不良反應(yīng)00例，其次均為一般不良反應(yīng)。八、積極配合認(rèn)證注冊(cè)科搞好GSP跟蹤檢查工作出動(dòng)執(zhí)法人員00000人次配合認(rèn)證注冊(cè)科對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行GSP跟蹤檢查。九、做好重大節(jié)假日、活動(dòng)的食品藥品保障春節(jié)、國(guó)慶等節(jié)假及各項(xiàng)重大活動(dòng)日共出動(dòng)0000人次，000車次，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械安全進(jìn)行監(jiān)督檢查。十、存在問題藥械監(jiān)管、稽查科按照國(guó)家、省、市、局藥品安全專項(xiàng)整治的相關(guān)工作要求積極開展各項(xiàng)項(xiàng)工作，目前各項(xiàng)工作已取得初步成效，藥品安全形式有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全意識(shí)有了提高，守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)明顯增強(qiáng)，工作的總體還是做的很好的。但工作中也存在以下兩個(gè)難點(diǎn)：、中藥飲片的監(jiān)管有待加強(qiáng)（1）主要是對(duì)于街天000000藥材市材上部份藥攤銷售中藥飲片的行為一直沒有進(jìn)行規(guī)范管理，這有種歷史的原因，長(zhǎng)久以來群眾對(duì)于中藥飲片和中藥材的區(qū)別都不是很清楚，本來不應(yīng)該在中藥材市場(chǎng)上銷售的中藥飲片在中藥材市場(chǎng)銷售的行為比較常見，由于這些攤點(diǎn)都是臨時(shí)攤點(diǎn)流動(dòng)性很大，因此很難對(duì)這些在集貿(mào)市場(chǎng)上銷售中藥飲片的攤販進(jìn)行行政處罰。、非藥品冒充藥品的處罰實(shí)際執(zhí)法中存在困難（2）按照《藥品管理法》的規(guī)定，非藥品冒充藥品為假藥，第七十八條的規(guī)定，“對(duì)假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的、、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果；但是，本法第四十八條第三款（一）（二）（五）、（六）項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形處外”。而非藥品冒充藥品并不在屬于不需要檢驗(yàn)結(jié)果的范圍之內(nèi)，也就是說對(duì)于非藥品冒充藥品，屬于食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)處理的這塊，必須要有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果。但實(shí)際執(zhí)法中，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根本無法對(duì)這些冒充藥品的非藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。因此，藥品監(jiān)督管理部門無法進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰。這是打擊非藥品冒充藥品行動(dòng)中存在的最大的困難。九、下半年工作打算下年的工作，主要是繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械違法行為；抓好藥品抽樣送檢工作，按時(shí)按量完成好抽驗(yàn)任務(wù)。按照上級(jí)相關(guān)部門的要求做好種專項(xiàng)檢查工作，爭(zhēng)取圓滿的完成各項(xiàng)工作任務(wù)。

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Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年上半年稽查工作總結(jié)

201*年上半年，我局稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,與各科室密切配合,認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等法律法規(guī)，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管力度。針對(duì)我縣藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實(shí)情，采取切實(shí)可行的措施，深入開展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，依法取締無證經(jīng)營(yíng)，堅(jiān)決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)，為廣大人民群眾用藥安全保駕護(hù)航，確保人民用藥安全有效。現(xiàn)將工作總結(jié)如下：一、上半年稽查工作

（一）統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，確�；�查工作順利開展。為鞏固藥械市場(chǎng)整治成果，提高監(jiān)管水平上一新臺(tái)階。局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車，形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制。

（二）開展日常監(jiān)督檢查工作。按照年初布置的工作，對(duì)全縣的藥品、藥店gsp執(zhí)行情況、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位及醫(yī)院制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄等情況為重點(diǎn)。為提高監(jiān)管效率，及早發(fā)現(xiàn)案源，我們通過網(wǎng)絡(luò)等渠道多方搜集假劣藥械信息，與上級(jí)下發(fā)的假劣藥械通知制成紙質(zhì)目錄，及時(shí)更新，提高檢查的全面性、針對(duì)性。同時(shí)，把日常檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查相結(jié)合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對(duì)相對(duì)人日常工作的影響。通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分經(jīng)營(yíng)、使用單位仍存在以下問題：過期藥品未及時(shí)處理、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、未按規(guī)定溫度儲(chǔ)存藥品。對(duì)存在上述違法違規(guī)行為的單位，我局已對(duì)其依法進(jìn)行了處理。

（三）開展藥品抽驗(yàn)工作。按照依照市局《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，制定并組織開展了對(duì)本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。我們利用日常監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)相結(jié)合的工作方式，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品、201*年藥品質(zhì)量公告和以往抽驗(yàn)出現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗(yàn)對(duì)象，對(duì)我縣藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行抽驗(yàn)。同時(shí)，按要求完成了對(duì)基本藥物抽驗(yàn)、中藥重點(diǎn)監(jiān)管品種探索研究性抽驗(yàn)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。至今，我局共抽驗(yàn)藥品40批次，已完成上半年抽檢任務(wù)，確保了人民群眾用藥安全有效。

（四）開展專項(xiàng)治理整頓工作。一是開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)工作。根據(jù)市局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》繼續(xù)開展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的非藥品冒充藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)，將前階段整治中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品行為比較嚴(yán)重的區(qū)域和單位列為重點(diǎn)，調(diào)查非藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況。檢查發(fā)現(xiàn)香河縣安康藥店銷售的，標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為豫衛(wèi)健用字[201*]第92號(hào)的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)其進(jìn)行了扣押，并立案處理。二是開展查處無證無照經(jīng)營(yíng)百日?qǐng)?zhí)法行動(dòng)。此次行動(dòng)把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn)，集中時(shí)間集中力量對(duì)疑似無證照行為進(jìn)行全面清查�；顒�(dòng)期間，我科室采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識(shí)到無證經(jīng)營(yíng)藥械的危害性。此次行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法車80臺(tái)次，執(zhí)法人員240人次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營(yíng)行為。三是開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作。根據(jù)我局的職能分工，我科室加大對(duì)流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管，開展憑處方購(gòu)藥的專項(xiàng)檢查工作，加大對(duì)企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。此次行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法車46臺(tái)次，執(zhí)法人員138人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)42家。對(duì)2家零售藥店藥品分類不規(guī)范問題、2家銷售抗菌素與處方量不符情況，予以責(zé)令改正；對(duì)13家零售藥店未必憑處方銷售抗菌素情況進(jìn)行了處罰。四是開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查。根據(jù)市局通知的第一階段工作要求。下發(fā)文件《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》，要求各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行自查自糾，并對(duì)各單位上報(bào)的自查自糾統(tǒng)計(jì)表進(jìn)行分析，為下一階段監(jiān)督檢查打下良好的基礎(chǔ)。

截止到現(xiàn)在，我們共出動(dòng)執(zhí)法車260余臺(tái)次，執(zhí)法人員780余人次，查處各類案件112起，其中立案6起，結(jié)案6起，結(jié)案率100%，沒有造成一起行政訴訟和行政復(fù)議案件發(fā)生。二、下半年工作安排

1、繼續(xù)開展藥械市場(chǎng)的日常監(jiān)督檢查工作；2、按要求完成藥品抽驗(yàn)工作；

3、繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)工作；4、繼續(xù)開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作；

5、開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查第二階段

工作。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股

二○一一年六月三日

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