(修改版)201*包裝部年終總結(jié)及201*年工作計劃

201*年包裝部年終總結(jié)

包裝部：蔣文兵

忙碌的201*年就要過去，回首過去的一年，包裝車間從開始的動蕩、忙亂、效率低下到穩(wěn)定、有序、高效，包裝車間在公司及部門領(lǐng)導(dǎo)支持下，走了一條具有包裝車間自己特色的路，圓滿完成公司下達的生產(chǎn)任務(wù)；具體總結(jié)如下：

過去的201*年，生產(chǎn)方面表現(xiàn)為冷熱分明，前幾個月生產(chǎn)相對較淡，尤其在7、8月份，后4個月生產(chǎn)相對忙碌；（產(chǎn)量狀況詳見下表）

201*年生產(chǎn)目標(biāo)與實際產(chǎn)量對照表

月份目標(biāo)產(chǎn)量出勤天數(shù)機包半成品計劃每班入庫量機包半成品實際每月入庫量盒包成品每日入庫量盒包成品每月入庫量812.6123.61225.71027.8698.5488.3461.2549.61020471.9825.8850.74545.3850.0055.0055.0055.0055.0055.0055.0055.0055.0058.571410463.61242.215901570.31104645797.2774.81103.81357.61066.427.2727.4630.0033.3433.3433.3433.3433.3433.3433.3433.3434.531月2290282月1730213月2520284月2700275月2800286月2700277月2800288月2800289月27002710月26002611月27002712月290028單位：萬只由此對應(yīng)的管理方面則表現(xiàn)為：

1、人員方面：由于下半年車間生產(chǎn)很忙，車間根據(jù)公司的擴產(chǎn)計劃安排進行人員補充，由于交貨時間緊，車間對人員的需求是量大要得急，前期試用期薪酬太低，沒能補充到人員，后期請示領(lǐng)導(dǎo)增加了盒包夜班補助及新進員工試用底薪補助，人員才能留住。但是人事部招來的人員還是良莠不齊，在進行一段時間試用培訓(xùn)磨合后，車間根據(jù)實際情況陸續(xù)對招進來的新近人員進行了淘汰，最終車間留下新進員工2人，目前機包、盒包車間現(xiàn)有人員28人（含車間管理人員5名、清潔工1人、打包工1人）2、培訓(xùn)方面：車間的培訓(xùn)工作今年主要做了以下6點：1）對新近人員進行了車間管理條例培訓(xùn)、班組技能培訓(xùn)；

2）為更好控制車間員工出勤，對車間員工進行公司考勤制度相關(guān)知識培訓(xùn)；3）對車間人員進行了質(zhì)量事故處理規(guī)定內(nèi)容的培訓(xùn)學(xué)習(xí)；

4）車間6s管理執(zhí)行規(guī)定制定后，組織全車間人員進行了培訓(xùn)學(xué)習(xí)；5）為了讓車間員工能對包裝生產(chǎn)有所了解，特對車間人員組織了一次產(chǎn)品生產(chǎn)工藝方面的培訓(xùn)，重點講解了機包半成品漏氣、銀邊、竄頭、假燙的形成因素，使車間員工對出現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，能夠部分了解原因；6）對車間三班進行了新式三排包裝機的使用培訓(xùn)。3、現(xiàn)場管理方面：

1）由于7、8月份包裝車間生產(chǎn)比較淡，現(xiàn)場管理有所放松，表現(xiàn)出來為操作現(xiàn)場較為凌亂，物品堆放無序。針對現(xiàn)狀立即整改，馬上對現(xiàn)場進行了規(guī)劃，新的區(qū)域的規(guī)劃按照生產(chǎn)流程的最優(yōu)化進行設(shè)計，區(qū)域進行責(zé)任劃分，形成了幾條接近流水線式的生產(chǎn)流程線，這樣既有助于生產(chǎn)效率的提高，又有助于現(xiàn)場管理；由于機包車間以前原、輔材料都是存放在車間里，現(xiàn)場堆放雜亂，更重要是損耗不能很好的得到控制。

2）區(qū)域規(guī)劃后，車間按照規(guī)劃好的區(qū)域位置粘貼區(qū)域線，并對物品進行定置管理，以此完善了車間的6S管理執(zhí)行規(guī)定，并運用動員考核的手段進行落實到位；同時將兩臺性能不好的包裝機設(shè)立為新進員工培訓(xùn)用機。

3）制定車間原、輔材料領(lǐng)用規(guī)范，對車間現(xiàn)場原、輔材料的領(lǐng)退進行控制。并對車間原、輔材料室進行整理，按品名、型號、規(guī)格整理定位放置；從細(xì)節(jié)上控制輔材的領(lǐng)用；

4）對車間物料流轉(zhuǎn)情況進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)在基本都能做到領(lǐng)料、退料、入庫各環(huán)節(jié)均簽字確認(rèn)，形成一個閉環(huán)，有效控制損耗。

4、包裝部技術(shù)改革方面：對公司的重要客戶亞潤、卡邦尼、唯牌、舒牌客戶產(chǎn)品包裝進行改進，如使用AB膠對包裝機機械手進行改造，加大機械手的弧度，有效控制半成品鋁膜有油污的現(xiàn)象，提高產(chǎn)品質(zhì)量；針對雙排機的打碼字粒不清楚進行了改善，改善后打碼字體清晰，有效的提高產(chǎn)品質(zhì)量。5、車間制度及員工激勵方面：（本年度車間主要3點）1）整合過去包裝車間的各項管理規(guī)定，并進行簡化，既有利于管理又能順利有效執(zhí)行；（優(yōu)秀員工獎勵、盒包工作時間的調(diào)整等）

2）9月份在參考外部用工薪酬水平后對部分訂單計件單價進行調(diào)整，使員工在付出勞動之后能獲得相應(yīng)的報酬，從而從待遇上穩(wěn)定員工隊伍，并且起到了較好的效果；

3）為了提高員工對質(zhì)量及效率方面有更好的認(rèn)識，車間制定一個關(guān)于質(zhì)量與效率的激勵方案，獲得公司的認(rèn)同，并實際實施中進行了完善，激勵機制的實施，既能提升員工的收入水平，又能給公司在不增加人手的情況下將工作完成。大大緩解了車間人手不足的問題；（考核機制）

6、安全問題：過去的一年，車間生產(chǎn)中無一起安全事故發(fā)生。全年保持安全生產(chǎn)；這主要歸功于車間全體人員對安全的重視，更歸功于公司領(lǐng)導(dǎo)對車間人員的安全培訓(xùn)及監(jiān)督。

過去的一年，是成功的一年，是成績與問題并存的一年，我們既要看到成績，又要看到問題，今年沒有做好或者沒有做的很好的都是我們明年要改進的重點。

車間目前存在的問題主要是：管理還是粗放型，可以做的更細(xì)致一些，更標(biāo)準(zhǔn)一些，畢竟培訓(xùn)的內(nèi)容要落實在實際工作中才能有效果。包裝部原、輔材料單耗還是比較高，明年的重點還是在如何節(jié)約成本與包裝精美這個方面，這不僅需要車間下大力氣來解決，更需要采購、設(shè)備部門協(xié)助降低維修成本，只有這樣一起發(fā)力才能盡可能的做好降底單耗結(jié)約成本。車間現(xiàn)場還大有文章可做，如何避免返工，如何將我們的定置定位、原、輔材料領(lǐng)用、物料領(lǐng)退及時性的持久落實都是我們要去做的。

總之，過去的一年給車間帶來很多收成，希望在新的一年里，在全體員工的團結(jié)努力下能更上一層樓，包裝部在公司領(lǐng)導(dǎo)田先生、李玲的帶領(lǐng)下必將再攀高峰！

201*年包裝部工作計劃

201*年即將到來，我們將繼續(xù)認(rèn)真貫徹公司有關(guān)指示要求，認(rèn)真總結(jié)201*年的工作經(jīng)驗和教訓(xùn)，創(chuàng)新工作方法，爭取投入更多的人力和技術(shù)，扎扎實實地把節(jié)能降耗工作做精做細(xì)。

201*年度產(chǎn)值目標(biāo)3.15億只劃分到包裝部每月的生產(chǎn)目標(biāo)

月份目標(biāo)產(chǎn)量出勤天數(shù)機包半成品計劃每班入庫量盒包成品每日入庫量565066.6100100100119.6119.6118.5117.4119.6122.218.716.722.233.333.333.339.839.839.539.139.840.71月1400252月1000203月1800274月2700275月2600266月2700277月3350288月3350289月3201*710月27002311月3201*712月330027單位：萬只圍繞201*年包裝部每月的生產(chǎn)目標(biāo)，包裝部主要有以下幾大項工作要做：1、開源節(jié)流，降本增效

節(jié)能降耗是公司長期發(fā)展的重要工作，節(jié)能降耗就意味著增效，只有增效我們的企業(yè)才會有更美好的明天。201*年我們將在以下幾方面開展工作，以進一步降低原輔材料和能源消耗，為公司節(jié)省每一分錢。

1）合理安排人員，對現(xiàn)有的崗位人員進行梳理，以產(chǎn)定員，盡量減少公司的勞動力成本；

①按201*年度產(chǎn)值目標(biāo)3.15億算，機包包裝機現(xiàn)有12臺單排機、4臺雙排機、1臺三排機，按計劃機器全部排滿每班需要19人，三班共計57人，機包現(xiàn)有員工17人，還需增補員工40人；

②盒包按照201*年度產(chǎn)值目標(biāo)3.15億只劃分到盒包每月的成品入庫需要增補員工30人；

③結(jié)合機包、盒包共需增加員工70人，才能保證年度目標(biāo)順利完成。2）合理安排工作時間，盡量連續(xù)生產(chǎn)，避免能源浪費，合理安排用電時間，用電量大的設(shè)備盡量在晚上開啟，并在生產(chǎn)間隙關(guān)閉水電氣，節(jié)約每一度能源；

3）對原輔材料進行精細(xì)管理，杜絕浪費現(xiàn)象的發(fā)生，將原輔材料的消耗控制在3%之內(nèi)；

4）將消耗與員工的收益掛鉤，有獎有罰。

2、提高員工的質(zhì)量意識，加大質(zhì)量管理力度，提高成品一次合格率

應(yīng)對機包在質(zhì)量管理上存在的一系列問題，我們將在201*年采取以下措施來保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高成品一次合格率。

1）加強生產(chǎn)操作人員質(zhì)量培訓(xùn)，強化員工質(zhì)量意識。我們將與質(zhì)檢部門合作，對操作員進行定期的培訓(xùn)，使員工了解質(zhì)量工作的重要性，并對ISO13485質(zhì)量管理體系有深刻的認(rèn)識，且在平時生產(chǎn)現(xiàn)場中對員工的質(zhì)量意識不斷強化，使其熟知本工位可能產(chǎn)生的質(zhì)量問題和避免方法。

2）加強領(lǐng)班的質(zhì)量巡檢工作，避免重大質(zhì)量事故的發(fā)生，并要求其對當(dāng)班質(zhì)量情況記錄在案，使我們有跡可循，便于質(zhì)量管理與研究。(漏氣、無油)

3）建立合理的獎懲制度，在考核機制中加入質(zhì)量考核，與員工的收入掛鉤，獎優(yōu)罰劣。通過以上措施保證全年產(chǎn)品一次合格率達到98%以上。3、加強設(shè)備管理

在設(shè)備部曹工、張工的領(lǐng)導(dǎo)下，針對車間設(shè)備管理現(xiàn)狀，制定辦法加強設(shè)備保養(yǎng)及管理，不斷提高設(shè)備保養(yǎng)技能，有力的保證了生產(chǎn)效率的提高和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定：

1）制訂設(shè)備保養(yǎng)及管理辦法：對設(shè)備的日保、周保、月保制度化，定期檢查，實施各種激勵手段，引導(dǎo)員工運用正確的方法進行設(shè)備保養(yǎng)。

2）要加強設(shè)備保養(yǎng)技能交流、培訓(xùn)，定期召開設(shè)備管理會議：主要是糾正不良設(shè)備使用和保養(yǎng)行為，交流工作技能。上述措施有效的保證了設(shè)備的高效、穩(wěn)定運轉(zhuǎn)，為按時保質(zhì)交貨提供了強有力的支持。4、加強現(xiàn)場管理，推進6S管理制度在201*年初包裝部新廠房搬遷后，我們將進一步加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理，對生產(chǎn)計劃，人員、設(shè)備、物料調(diào)配等不斷優(yōu)化，新廠房的規(guī)劃按照生產(chǎn)流程的最優(yōu)化進行設(shè)計，區(qū)域進行責(zé)任劃分，保持生產(chǎn)現(xiàn)場的整潔有序，推進標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，推進6S管理制度，力爭在201*年生產(chǎn)管理工作不斷提高，走上新臺階。

5、不斷加強安全管理工作

我們將在認(rèn)真吸取事故教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，把安全生產(chǎn)作為公司管理工作的重中之重來抓，采取多種措施保障安全生產(chǎn)無事故。

1）堅持開展安全培訓(xùn)工作。將安全用電、各工種及設(shè)備的操作規(guī)程和應(yīng)急搶救知識作為培訓(xùn)重點，不斷強化意識安全；

2）突出安全重點，抓好安全薄弱環(huán)節(jié)的有效監(jiān)控。加強中夜班現(xiàn)場管理，堅持車間管理人員跟班作業(yè)；

3）堅持安全常規(guī)管理，對安全工作常抓不懈。健全車間安全生產(chǎn)會議、巡回檢查、設(shè)備檢修、交接班等記錄，將整個生產(chǎn)過程記錄在案，便于分析查找問題。

最后，要力所能及地幫助、關(guān)心所有包裝車間工作人員，解決員工的實際困難，以確保包裝部員工隊伍的穩(wěn)定，創(chuàng)造一個和諧工作的氣氛，促進工作計劃目標(biāo)的全面實現(xiàn)。

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質(zhì)量部201*年度工作總結(jié)及201*年工作計劃

201*年即將過去，嶄新的201*即將到來�；仡欉^去的一年，質(zhì)量部在公司各級領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國***老師的細(xì)心幫助下，在質(zhì)量部全體員工的共同努力下，基本完成了201*年度工作計劃的目標(biāo)。質(zhì)量體系的建設(shè)、維護和改進等方面都取得了一些成績。但在部門內(nèi)的目標(biāo)分解、績效考核；跨部門的溝通協(xié)調(diào)，流程優(yōu)化；產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗，揚長避短，現(xiàn)將過去一年工作總結(jié)及201*年度的工作計劃作如下匯報：

201*年度工作總結(jié)

一、部門團隊建設(shè)方面

質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證（QA）與質(zhì)量控制（QC）兩個子部門。其中質(zhì)量控制（QC）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過了檢驗員上崗證的培訓(xùn)。質(zhì)量保證（QA）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動大，對質(zhì)量管理工作帶來較大的壓力。

二、質(zhì)量體系管理工作

1.內(nèi)審：今年04月19日對公司各部門組織進行了一次內(nèi)審。針對上年

TUV年審中發(fā)現(xiàn)的問題，這次內(nèi)審將注冊部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請了公司內(nèi)經(jīng)驗豐富的審核員參與內(nèi)審。內(nèi)審共提出問題2項，審核后，我們及時跟蹤了整改情況，均在期限內(nèi)整改完畢。2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV年度審核，檢查老師在檢查中給

我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，會同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評審：對201*年的公司體系作了管理評審，各部門總結(jié)了201*

年度各自質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質(zhì)量目標(biāo)及各部門分解目標(biāo)�；仡櫣�司一年來的情況，也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改.

第1頁共5頁4．新產(chǎn)品注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查

公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、HPAg三個產(chǎn)品的

注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項目，提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，我們應(yīng)舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質(zhì)量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控：全年生產(chǎn)運行基本正常，無重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以

前常犯的狀態(tài)標(biāo)識書寫不規(guī)范，本年度有了較大改進，各崗位都能按要求規(guī)范填寫，這是很大的一個改進，需持之以恒。從本年度開始，QA也對生產(chǎn)現(xiàn)場進行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開機時樣品質(zhì)量的確認(rèn)，因該說效果還是比較好的，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還減少了浪費。

2.審單、放行等：全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并根據(jù)

訂單要求及時提供COA及成品檢驗報告；處理訂單及工藝更改評審共計26次，有效保證生產(chǎn)任務(wù)訂單及時完成；另外全年處理完成DCR申請56份，處理代號新增及更改記錄共計66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備：嚴(yán)格按照每種設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，按時完成了

對環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對新增的與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，與使用部門配合，制訂詳細(xì)的驗證方案，并嚴(yán)格按照方案記錄實驗數(shù)據(jù)，對設(shè)備的運行條件、可達指標(biāo)有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設(shè)備運行的特點及注意事項，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應(yīng)商、物料、采購：年初對A、B、C三類原輔包裝材料的供應(yīng)商資

料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進行了崔要補充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號，已完成說明書修訂15個，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個。修改后的說明書均經(jīng)相關(guān)部門和質(zhì)量部的審核簽字后，質(zhì)量部存檔一份，另交QC檢驗和物流工程部采購各一份。5.驗證工作：為確保生產(chǎn)、檢驗設(shè)備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則要求，根據(jù)201*年度驗證總計劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項驗證工作。

第2頁共5頁6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計量：嚴(yán)格按照年初制定的計量計劃進行計量送檢，自檢器具按時由

QA進行校準(zhǔn)，并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強檢器具及時送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。

8.質(zhì)檢：全年QC人員共檢驗原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴(yán)重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗共計1052批；進口原料進貨共計69批次，國產(chǎn)原料檢驗共計40批次；投訴檢測共計115批次，退貨檢測共計約90批次；質(zhì)控液配制檢測共計27批；緩沖液測試110批；質(zhì)控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測試15批；儀器原輔料檢測共計315批次，儀器檢測1370臺；儀器退貨檢測197批，共計285臺。另外塑料件新開模具6付，共計測試13次；FOB樣品取樣器新開模進行了測試確認(rèn)；并對新拭子也進行了測試確認(rèn)。四．投訴方面：

201*全年共處理國內(nèi)外投訴141起，其中國內(nèi)124起，國外投訴17起。幾個突出問題：1.CHLA投訴：。2.機用試劑：。3.cTnI假陽：。4.其他：。五、其他工作

1.配合財務(wù)做好商檢相關(guān)工作，提供所需的各類資料。2.為銷售人員隨時遇到的問題提供咨詢服務(wù)，必要時直接電話聯(lián)系用戶

或者上門進行處理。提供標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12份。3.按時完成上級監(jiān)管部門的各類要求，。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓(xùn)4次，

已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調(diào)**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗記錄的補全，做好年度檢查準(zhǔn)備工作。六、本年度工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點：

1.沒能將部門內(nèi)的目標(biāo)進行分解，工作也沒細(xì)化，被動工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎罰制度去約束�？冃Э己艘参闯雠_。

第3頁共5頁2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時，導(dǎo)致工作不能及時安排或耽誤，領(lǐng)導(dǎo)交待分配的任務(wù)不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營許可證，到年底才辦好。

3．對研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負(fù)面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結(jié)果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯誤，影響到體系的正常運行。以上是對201*年工作的一個總體回顧，請審核。

201*年度工作計劃

一、部門建設(shè)

質(zhì)量部將以提高人員業(yè)務(wù)水平，增強部門的合作力，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)做為部門建設(shè)的重點，從工作制度，人員培訓(xùn)，績效考核等方面著手建設(shè)部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機制，調(diào)動員工的積極性。對QC人員工作進進細(xì)分：***負(fù)責(zé)儀器的原材料、成品檢驗檢測；***負(fù)責(zé)試劑的外包裝材料、配件等檢驗；***負(fù)責(zé)質(zhì)控品的配制及記錄的填寫；***負(fù)責(zé)試劑膜、金及小樣的檢驗；***負(fù)責(zé)中間品及成品的檢驗；主管**負(fù)責(zé)QC部門的管理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測及各類驗證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動性大，因此就要對現(xiàn)有人員的工作范圍進行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎(chǔ)上，也能臨時兼職完成缺職員工的相應(yīng)工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對每位員工的分工進行明確，工作細(xì)分到個人，每個人的工作有其主要方向同時又有交叉，保證了工作的及時性二、文件與標(biāo)準(zhǔn)的完善

完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織修訂質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)的管理程序，明確質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓(xùn)。規(guī)范及進完成批生產(chǎn)、檢驗記錄的填寫，存檔。

三、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的監(jiān)督

第4頁共5頁按照設(shè)計開發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產(chǎn)品開發(fā)與更改，時時站在客戶的立場來看待各種問題，及時從質(zhì)量專業(yè)的角度來分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量不是檢驗出來的，是開發(fā)設(shè)計與制造出來的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個很成功的例子，因為膜金不好，我們的研發(fā)再怎么調(diào)，也好不到哪里去。結(jié)果更換金紙后，以上產(chǎn)品質(zhì)理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對**研發(fā)生產(chǎn)出來的膜、金質(zhì)量也將嚴(yán)加管控。以便使**生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量越來越好。這也許是一個很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長遠(yuǎn)發(fā)展，在市場上參與同類產(chǎn)品的競爭，質(zhì)量就必須提高。四、生產(chǎn)過程的監(jiān)督

配合生產(chǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)效率。公司體系運行至今，日常生產(chǎn)因不存在問題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費，加強生產(chǎn)現(xiàn)場勞動紀(jì)律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗與生產(chǎn)的溝通，全力配合生產(chǎn)的需求，確保不因小樣與原料的檢驗問題而因影響生產(chǎn)，或給生產(chǎn)造成返工。五、加強采購與倉儲監(jiān)督：

公司每年的包材報廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國內(nèi)主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小，但包材一次下單卻很多�？蛻袅魇Ш�，庫存的報材也只得報廢�，F(xiàn)在注冊部一般都會提前半年通知需要換證的產(chǎn)品，質(zhì)量部也將在新證下來前三個月，每月溝通各部門一次，確保新證下來后，新的包材能及時到，老的包材也能全部用完。即不影響生產(chǎn)銷售，也不造成大量報廢損耗。六、外審體考的組織

一次性通過年度3-4次外審體系考核，年初馬上到來的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊協(xié)商后排出時間表，提前制訂計劃，確保每次體核均一次性通過。

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