質(zhì)管部201*年工作總結(jié)

質(zhì)管部201*年工作總結(jié)

光陰似箭！201*年即將過去。今年我在公司主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、藥品招投標(biāo)和人事管理三方面工作。經(jīng)過一年的努力，我的工作取得了一定的成績，同時吸取了一些經(jīng)驗教訓(xùn)。

一、GSP質(zhì)量管理

自我公司GSP認(rèn)證以來，公司的質(zhì)量管理有了長足進步，在硬件上按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求基本落實到位；在軟件上逐步規(guī)范化、科學(xué)化和制度化。公司的經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量、藥品質(zhì)量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應(yīng)的調(diào)整。

1、質(zhì)管方面。質(zhì)管部對藥品養(yǎng)護、保管的指導(dǎo)和監(jiān)督工作力度不夠；未能組織各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)技能，藥品基礎(chǔ)知識，職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，當(dāng)組織集體培訓(xùn)有困難時應(yīng)針對單獨崗位進行專門培訓(xùn)。

2、驗收方面。根據(jù)目前公司人員已經(jīng)比較充足，倉庫應(yīng)設(shè)立專職驗收人員對藥品購進質(zhì)量進行嚴(yán)格把關(guān)，特別應(yīng)做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續(xù)和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔(dān)任，其原本負(fù)責(zé)的我公司代理產(chǎn)品國內(nèi)招標(biāo)文件準(zhǔn)備工作可以轉(zhuǎn)交黃艷方負(fù)責(zé)。

3、養(yǎng)護方面。兩名養(yǎng)護員應(yīng)分工明細(xì)，相互合作。一人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護記錄和藥品養(yǎng)護檔案的建立整理，并定期匯總分析和上報質(zhì)管部藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。由于該項工作電腦操作性強，可由李潔芝養(yǎng)護員擔(dān)任。陳瑞英養(yǎng)護員就負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的養(yǎng)護，對所有設(shè)備設(shè)施定期進行檢查、保養(yǎng)并建立養(yǎng)護檔案，同時做好庫房溫濕度記錄。

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4、購進方面。采購員聯(lián)合客戶服務(wù)員（黃艷方）應(yīng)加強對供貨企業(yè)和首營品種證照資料的收集更換，上交質(zhì)管部審核整理。另外，采購員應(yīng)完善購進計劃記錄。

二、藥品招標(biāo)

經(jīng)過四五個月的緊張積極工作，佛山市第七次藥品招標(biāo)（議價）采購工作結(jié)束。在蕭經(jīng)理的指導(dǎo)和業(yè)務(wù)部的協(xié)助下，我基本上按要求完成本次招標(biāo)的工作任務(wù)。在以劑型為單位不分規(guī)格和工藝專利的認(rèn)可等新招標(biāo)規(guī)則作用下，此次招標(biāo)競爭尤其激烈，同時也增加了很多不可預(yù)知性。我公司這次參加投標(biāo)品種620個，最終中標(biāo)品種261個，中標(biāo)率達到42％。與同行其他公司相比，結(jié)果還比較滿意，更重要的是我們基本上保證原有經(jīng)營品種能夠中標(biāo)，另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種，葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標(biāo)可以彌補公司原有的落標(biāo)品種：西普樂、海舒必等損失，使我公司業(yè)務(wù)量能夠維持甚至更進一步。

隨著第七次招標(biāo)期限將近，佛山市第八次藥品招標(biāo)采購活動在春節(jié)后將進入準(zhǔn)備階段。由于第八次招標(biāo)是所有品種一起進行，再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標(biāo)，使此次招標(biāo)將競爭得更加激烈。同時，兩次合為一次招標(biāo)，工作量肯定比以前的大，所以春節(jié)后我們就要做好充分的準(zhǔn)備工作。人員方面應(yīng)該確定2到3人專門負(fù)責(zé)此次招標(biāo)工作；硬件設(shè)施方面應(yīng)該能夠配備兩到三臺專用電腦，最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標(biāo)辦去用。另外，資料袋、文件夾、移動優(yōu)盤和磁盤等也要準(zhǔn)備充分。同時，應(yīng)當(dāng)組織相應(yīng)人員進行培訓(xùn)動員，也需要業(yè)務(wù)等部門的協(xié)助爭取獲得更多新老客戶產(chǎn)品的投標(biāo)權(quán)。

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三、人事管理

我自201*年起接管公司人事管理工作，主要負(fù)責(zé)辦理人事檔案托管，勞動合同和社會保險的管理工作，同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工，其人事檔案托管，勞動合同和社會保險工作已經(jīng)完成。201*年的勞動年審工作也正在進行，春節(jié)前應(yīng)該可以完成。另外，公司大部分員工的人事檔案托管費用已經(jīng)到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負(fù)擔(dān)（公司各股東除外），為了減輕員工的負(fù)擔(dān)，促進勞資關(guān)系的和諧，提高員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性，我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負(fù)責(zé)。

由于我從事人事管理工作的時間不長，對人力資源管理法則和勞動保障法律法規(guī)理解尚未深入，使得人事管理工作經(jīng)驗不足，這方面以后還有待提高和完善，以便建立和諧的勞動關(guān)系，提高企業(yè)的工作效率和經(jīng)濟效益。

質(zhì)管部201*年21月27日

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擴展閱讀：質(zhì)管部201*年上半年工作總結(jié)

201*年上半年質(zhì)管部工作總結(jié)及下半年工作計劃

尊敬的董事長、公司領(lǐng)導(dǎo)：

由于部門負(fù)責(zé)人缺席，今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴(yán)格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認(rèn)真鉆研、虛心請教、踏實工作。

現(xiàn)將201*年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié)：

1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應(yīng)商的資質(zhì)實行效期管理，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營。

3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個，并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。

4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實施工作，新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分，除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《興奮劑管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)，也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。

5、進一步加強麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理，同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。

6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了四次培訓(xùn)工作，分別是時空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。

7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

8、加強對采購合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進行以時間順序和體供貨商分類，便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。

10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對質(zhì)量制度執(zhí)行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。

11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。

12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。

13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將201*年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢，能更好的服務(wù)于客戶。

14、健康體檢工作的安排落實，本公司于201*年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應(yīng)人員健康檔案。

15、201*年1月7日進行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達到GSPS要求。

16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為201*年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計，201*年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計，201*年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。

下半年工作計劃

為進一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。

2、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續(xù)的運作。

3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次GSP實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司GSP實施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。

6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。

7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。

6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽差的供貨單位。

二、質(zhì)量培訓(xùn)工作

1、對新進員工的崗前培訓(xùn)，進入醫(yī)藥行業(yè)的人員首先要學(xué)習(xí)經(jīng)營企業(yè)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》，《藥品流通管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及實施細(xì)則。

2、下半年將計劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是201*年8月份《低溫冷藏藥品經(jīng)營過程》、201*年9月份《易制毒藥品管理辦法》、201*年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、201*年12月份《藥品流通管理辦法》。通過各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專業(yè)知識和綜合技能。

3、利用例會以及信息傳遞方式積極傳達藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督幫助下，促進公司藥品經(jīng)營質(zhì)量工作更加規(guī)范。

三、藥品養(yǎng)護工作

1、按GSP規(guī)定對倉儲條件進行監(jiān)控，保證倉儲條件符合藥品儲存的要求，對在庫藥品按照GSP進行養(yǎng)護檢查，加強藥品儲存質(zhì)量的管理。2、加強養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng)工作，保證設(shè)施、設(shè)備的正常使用。

3、確定重點養(yǎng)護品種，建立重點養(yǎng)護品種檔案，確保特殊儲存條件下的品種的藥品質(zhì)量。

四、嚴(yán)謹(jǐn)檔案管理

對首營企業(yè)、首營品種資料做到嚴(yán)格審核，并收集、整理，歸檔，編制電子版目錄，便于查找。對GSP的各種記錄妥善保管，以備接受上級主管部門的檢查。

五、軟件管理

對于本公司軟件進行時時維護，遇到相關(guān)問題及時和軟公司聯(lián)系溝通并得到解決，相關(guān)人員的權(quán)限設(shè)定。

綜上所述：在以后的質(zhì)量管理工作中，避免單純立足于質(zhì)量部的觀點的考慮問題，將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進，與各部門加強溝通，科學(xué)分工，統(tǒng)籌安排，協(xié)助張總，加強質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的職能，更妥善的處理工作中遇到的問題。為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。

質(zhì)管部：陳靜

201*年07月08日

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