201*年上半年基本藥物監(jiān)管工作總結(jié)
XXX市食品藥品監(jiān)督管理局
201*年上半年基本藥物流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作總結(jié)
為全面貫徹落實國家基本藥物制度,積極服務(wù)全市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,提升公眾對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度,201*年初以來XXX局結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H,創(chuàng)新監(jiān)管方式,多管齊下,切實加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,確保了基本藥物質(zhì)量安全,F(xiàn)將上半年基本藥物流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作總結(jié)如下:
一、宣傳普及,輿論引導(dǎo),加強(qiáng)基本藥物知識教育。4月份,通過以會代訓(xùn)形式,為涉藥單位160余名藥品從業(yè)人員舉辦了國家基本藥物知識的培訓(xùn)會議,會議結(jié)合相關(guān)的藥品法律法規(guī)和國家基本藥物制度的實施,旨在宣傳國家基本藥物制度,提高經(jīng)營者對基本藥物的認(rèn)識,保障基本藥物質(zhì)量。
與此同時,以藥品集中整治工作為契機(jī),采取設(shè)置展牌、懸掛橫幅、電視報道、發(fā)放宣傳材料、假劣藥品展示、專業(yè)人員現(xiàn)場講解等多種形式,開展了“3.15消費(fèi)者權(quán)益日”、“保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)宣傳周”、“科技、文化、衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”等宣傳活動,向群眾發(fā)放藥品安全宣傳材料4500份,加強(qiáng)對基本藥物制度、安全合理用藥的輿論引導(dǎo)與宣傳教育,進(jìn)一步普及合理用藥常識,改變不良用藥行為,提高群眾對基本藥物的認(rèn)知度,營造實施基本藥物制度的良好氛圍。
二、突出重點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)法,加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。結(jié)合我市實際,一是強(qiáng)化對基本藥物配送、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。將此項工作納入到藥品集中整治行動之中,與各項藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來,對批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全履蓋、無遺漏檢查。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查基本藥物進(jìn)貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié),對藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)合GSP認(rèn)證及跟蹤檢查,對企業(yè)藥品進(jìn)、銷、存管理情況、藥店駐店藥師在崗情況、購銷票據(jù)管理等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查;對配送企業(yè)電子監(jiān)管實施情況進(jìn)行有針對檢查,監(jiān)督企業(yè)按國家要求,對全部賦碼產(chǎn)品進(jìn)行100%核注、核銷,提高電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法予以處理。
二是全力做好基本藥物不良反應(yīng)上報工作,全面提升監(jiān)測水平。年初以來,我局通過采取結(jié)合日常監(jiān)管,召開從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員座談會,加大對涉藥單位從業(yè)人員的宣傳培訓(xùn)力度,使他們認(rèn)識到監(jiān)測和報告藥品不良反應(yīng)的重要性,樹立責(zé)任感,并把收集藥品不良反應(yīng)當(dāng)成一種責(zé)任和義務(wù),提高了涉藥單位藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和報告能力。
今后,我局將緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管,保證群眾用藥安全,努力營造社會和諧環(huán)境,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。
二○一二年六月十五日
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渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)管工作情況
201*年縣食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹省市食品藥品監(jiān)督管理工作會議和全縣經(jīng)濟(jì)工作會議精神,以食品藥品安全監(jiān)管為中心,以創(chuàng)建食品藥品安全示范店為載體,以確保全縣人民群眾飲食用藥安全為目標(biāo),以建立健全保障食品藥品安全體制為抓手,以加強(qiáng)隊伍和監(jiān)管能力建設(shè)為支撐,適應(yīng)新體制、完善新機(jī)制、履行新職能、加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管,繼續(xù)深入開展餐飲服務(wù)食品、藥品安全和中藥材中藥飲片專項整治的總體目標(biāo),加大食品藥品市場監(jiān)管力度,創(chuàng)新監(jiān)管方法,落實監(jiān)管責(zé)任,大力提高食品藥品安全保障水平,努力實現(xiàn)全縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展。一、明確目標(biāo),靠實工作責(zé)任,
縣政府高度重視食品藥品監(jiān)管工作,將食品藥品安全監(jiān)管工作納入政府目標(biāo)管理責(zé)任考核之中,與16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、15個縣直有關(guān)部門簽訂了食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任書,由縣食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行實施考核,縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)2次深入餐飲服務(wù)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行檢查,1次到縣局就食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)行調(diào)研督導(dǎo)。同時,我們也嚴(yán)格按照部門職能,制定下發(fā)了《201*年食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)》(渭食藥監(jiān)201*3號),將我局各項工作進(jìn)行了細(xì)化分解,制定了各項工作安排,并與單位職工簽訂了責(zé)任書,將監(jiān)管責(zé)
任任務(wù)分解,落實到人,形成了一級抓一級,層層抓落實的工作格局,為全面落實201*年食品藥品各項監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。
二、加大監(jiān)管力度,確保飲食用藥安全
(一)積極履行新職能,突出重點(diǎn)、狠抓落實,扎實開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項整治
一是結(jié)合我縣實際,成立了食品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,并制定了《201*年餐飲服務(wù)食品安全工作計劃》、《201*年餐飲服務(wù)專項整治工作方案》。以學(xué)校食堂、建筑工地食堂、小型餐飲單位、農(nóng)家樂為重點(diǎn),加強(qiáng)監(jiān)管,加大大案、要案的查處力度,強(qiáng)化從業(yè)人員法律法規(guī)及食品安全專業(yè)知識培訓(xùn),維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益。
二是開展了開展了元旦、春節(jié)期間餐飲服務(wù)食品安全整治,共出動執(zhí)法人員90人次,檢查餐飲單位105家。
三是嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可準(zhǔn)入。共辦結(jié)餐飲服務(wù)許可證36家,培訓(xùn)餐飲服務(wù)從業(yè)人員263人。
四是全力做好人大、政協(xié)兩會期間的餐飲服務(wù)食品安全保障工作。共出動執(zhí)法人員30人次,檢查餐飲單位55家。
五是聯(lián)合教育局對全縣38家學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)食堂于201*年3月份進(jìn)行了專項整治。學(xué)校食堂“兩證”持證率均達(dá)100%。此次專項整治出動執(zhí)法人員48人次,檢查學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)食堂38家。
六是加大對乳粉及乳制品采購使用的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)單位采購和使用劣質(zhì)乳制品行為。此次檢查出動執(zhí)法人員82人次,檢查餐飲單位108家,未發(fā)現(xiàn)采購和使用劣質(zhì)乳制品行為。
七是扎實組織開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)含羅丹明B火鍋底料清查工作,共出動執(zhí)法人員16人次,檢查火鍋店10家,未發(fā)現(xiàn)使用含羅丹明B火鍋底料的情況。
八是在食品安全專項整治活動中,重視宣傳工作,在“3.15”活動期間,共出動宣傳人員35人次,宣傳車輛2臺次,散發(fā)宣傳資料和食品安全小冊子500份張,貼宣傳畫、標(biāo)語20多張。
九是加大對餐飲單位食品原料采購索證監(jiān)督力度,餐飲單位進(jìn)購食品原料時做到“帳物相符、帳票相符、票證相符”。出動執(zhí)法人員95人次,共計檢查餐飲單位120家。
十是加強(qiáng)管理,督促餐飲服務(wù)單位公開承諾。要求所有餐飲服務(wù)單位在顯著位置張貼《餐飲服務(wù)食品安全守諾書》,積極接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。
十一是在縣第十五個“民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步宣傳月”活動期間,散發(fā)食品藥品宣傳材料3000多冊(份),現(xiàn)場接受少數(shù)民族群眾的咨詢服務(wù)400余人次。
十二是嚴(yán)厲打擊違法添加非食用物質(zhì)及濫用食品添加劑專項整治。共出動執(zhí)法人員50人次,檢查餐飲單位85家,張貼公告150份,簽訂責(zé)任書186份。
(二)以基本藥物質(zhì)量監(jiān)管為重點(diǎn),繼續(xù)開展藥品安全專項整治
1、扎實開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管
一是以實行新版GMP為契機(jī),全面落實中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗、炮制人員資格準(zhǔn)入制度。目前我縣共有鑒定師8名,炮制師6名。
二是加大生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度,對轄區(qū)內(nèi)6家生產(chǎn)企業(yè)全面監(jiān)督檢查2次,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題均提出了整改意見并限期整改,未發(fā)現(xiàn)購進(jìn)或生產(chǎn)硫磺熏蒸中藥材的行為,東方本草藥業(yè)購置了二氧化硫檢測設(shè)備,對購進(jìn)的中藥材進(jìn)行自檢,保證了中藥材中藥飲片質(zhì)量。2、加強(qiáng)國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管
一是全面開展轄區(qū)內(nèi)2家基本藥物配送企業(yè)電子監(jiān)管入網(wǎng)工作,目前運(yùn)轉(zhuǎn)正常。
二是強(qiáng)化監(jiān)督檢查。我縣轄區(qū)內(nèi)2家藥品配送企業(yè)從4月1日全部對基本藥物進(jìn)行掃碼上傳。
四是積極開展基本藥物抽驗工作。按照市局的安排,我縣正在對16種基本藥物進(jìn)行抽驗。
五是加強(qiáng)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物日常監(jiān)管。對我
縣轄區(qū)內(nèi)的15家基本藥物配送企業(yè)進(jìn)行了資質(zhì)審查登記,確保了藥品供貨渠道的合法性。
3、繼續(xù)積極開展藥品安全專項整治工作,確保達(dá)到預(yù)期目標(biāo)
一是扎實做好換證和GSP再認(rèn)證工作。完成了我縣29家藥品零售企業(yè)的換證及13家的GSP再認(rèn)證的資料申報工作,目前已結(jié)束。
二是積極開展GSP認(rèn)證專項檢查和GSP跟蹤檢查工作。對全縣94家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP認(rèn)證專項檢查,對2家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進(jìn)行了立案查處。
三是積極開展“藥品經(jīng)營誠信單位”和“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范化單位”建設(shè)工作。會同縣衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)的通知》,為創(chuàng)建規(guī)范化藥房奠定了堅實的基礎(chǔ)。聯(lián)合縣衛(wèi)生局對10家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,37家小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范化單位”,縣局對10家藥品零售企業(yè)命名為“藥品經(jīng)營誠信單位”。截止目前,縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化單位評定已達(dá)到100%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院達(dá)到100%,小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到40%以上。
四是加大特殊藥品監(jiān)管力度。我局對3家縣級醫(yī)院和16家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行了檢查,并在藥品零售企業(yè)和個體醫(yī)療機(jī)
構(gòu)張貼了“禁止經(jīng)營、使用精麻藥品”的警示語100條,檢查中未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。
六是加強(qiáng)計生藥械市場監(jiān)管。對檢查中發(fā)現(xiàn)的120盒已過期的避孕藥械進(jìn)行沒收,并當(dāng)場監(jiān)督銷毀。在各藥品零售企業(yè)和個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)張貼了“禁止經(jīng)營、使用終止妊娠藥品”的警示標(biāo)語200條。
七是加大力度整治非藥品冒充藥品行為。根據(jù)定西市食品藥品監(jiān)督管理局、定西市衛(wèi)生局《關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項行動工作的通知》精神,沒收不符合規(guī)定的產(chǎn)品55盒,沒收宣傳材料8500份。
八是加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。聯(lián)合縣衛(wèi)生局下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的通知》,明確
了今年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重點(diǎn),將不良反應(yīng)報告任務(wù)對各藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行分解,目前全縣已上報藥品不良反應(yīng)57份。
(三)突出重點(diǎn),扎實開展中藥材中藥飲片專項整治工作
一是加大宣傳力度,堅決禁絕未列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的歐當(dāng)歸等在我縣藥材市場流通。在農(nóng)村春耕期間,由縣政府辦公室下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好春耕期間中藥材種植經(jīng)營工作的通知》,并制作宣傳材料,利用“3.15”時機(jī),大力宣傳符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,創(chuàng)造我縣道地藥材的形象。
二是聯(lián)合縣衛(wèi)生局下發(fā)了《渭源縣中藥飲片專項監(jiān)督檢
查工作實施方案》,進(jìn)一步落實了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。
三是積極開展中藥材中藥飲片硫磺熏蒸專項檢查。根據(jù)定西市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展中藥材中藥飲片硫磺熏蒸專項檢查的緊急通知》(定食藥監(jiān)201*26號)文件精神,向各中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用單位轉(zhuǎn)發(fā)了甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材中藥飲片監(jiān)管工作的通知》(甘食藥監(jiān)辦201*66號)文件,要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材中藥飲片原料監(jiān)督檢查,生產(chǎn)企業(yè)不得購進(jìn)硫磺熏蒸中藥材中藥飲片原料;經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)銷售硫磺熏蒸中藥材中藥飲片;使用單位必須從通過GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)或通過GSP認(rèn)證的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)中藥飲片,不得從非法渠道購進(jìn),進(jìn)一步規(guī)范了中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。
四是加大監(jiān)督抽驗力度。根據(jù)年初工作安排,制定下發(fā)了《201*年藥品抽驗工作計劃》,對發(fā)現(xiàn)的47批次質(zhì)量可疑中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽驗,全面完成了市局下達(dá)的任務(wù)。
五是加大培訓(xùn)力度。我局將中藥材規(guī)范化種植、中藥材中藥飲片貯存、加工、硫磺熏蒸中藥材等內(nèi)容納入全縣村干部培訓(xùn)內(nèi)容,共舉辦培訓(xùn)班2期,培訓(xùn)人員125人次,規(guī)范了中藥材種植、加工行為。
(四)以植入性醫(yī)療器械監(jiān)管為重點(diǎn),加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)
管重點(diǎn)對我縣2個醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和3家縣級醫(yī)院進(jìn)行植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管,對2家植入性醫(yī)療器械供貨企業(yè)進(jìn)行了資質(zhì)審查,檢查中未發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營使用植入性醫(yī)療器械行為。
截止目前,共出動執(zhí)法人員548人次,檢查涉藥單位312家,查處經(jīng)營使用假劣中藥飲片案件14起,罰沒款9643.6元,已全部結(jié)案;非藥品冒充藥品案件5起,從非法渠道購進(jìn)藥品案件6起,已全部立案查處,目前正在處理之中。
三、強(qiáng)化宣傳,加大藥品從業(yè)人員培訓(xùn)力度
一是利用“3.15”和第二屆首陽文化藝術(shù)節(jié)等宣傳契機(jī),組織執(zhí)法人員開展了各種的宣傳活動。共接受群眾咨詢300多人次,發(fā)放宣傳資料4種4000余份,共編印食品藥品監(jiān)管信息23期,省、市、縣相關(guān)媒體報刊采用15篇。二是加強(qiáng)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)。培訓(xùn)藥品從業(yè)人員265人。同時與各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位簽訂《藥品質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任書》,每年對責(zé)任書的落實情況進(jìn)行考核,進(jìn)一步強(qiáng)化各企業(yè)的責(zé)任意識、規(guī)范其藥品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。
四、依法行政、信訪、政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)及創(chuàng)先爭優(yōu)等工作開展情況
印發(fā)了《渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局201*全面推進(jìn)依
法行政工作要點(diǎn)》,對全年依法行政工作做出了全面部署安排;實行重大案件集體討論制度,目前對10份案卷進(jìn)行了評查;制定了《渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年信訪工作計劃》,上半年無信訪;印發(fā)了《201*年創(chuàng)先爭優(yōu)活動要點(diǎn)》,開展了“四項活動領(lǐng)導(dǎo)點(diǎn)評”、“一諾三評三公開”活動。
五、“走出去”開展交流合作,促進(jìn)工作邁上新臺階5月份,我局搶抓縣上在安徽亳州召開中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推介會的有利時期,與安徽亳州市譙城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)為友好合作縣(區(qū))局,雙方本著“增進(jìn)友誼、擴(kuò)大交流、加強(qiáng)合作、共謀發(fā)展”的宗旨,簽訂了《加強(qiáng)友好交流與合作協(xié)議書》,重點(diǎn)從“建立長期合作關(guān)系、開展經(jīng)常性工作聯(lián)系、加強(qiáng)行政執(zhí)法協(xié)作、搭建產(chǎn)業(yè)合作橋梁、實施友好幫扶活動”等方面達(dá)成廣泛共識,盡可能實現(xiàn)每年一次互訪,交流經(jīng)驗,取長補(bǔ)短,共同提高,確保飲食用藥安全。
我局食品藥品監(jiān)管工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)和市局的指導(dǎo)下,取得了較好的成績,但與目標(biāo)要求相比,還有一些差距,在下半年的工作中我局將努力工作,保證完成好各項工作,給全縣人民一個滿意的答復(fù)。
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