質管部201*年工作總結

201*年質管部工作總結

一年來，在部門員工的共同努力下，嚴格日常管理、不斷學習、踏實工作，完成了全年工作任務，下面把全年工作的總結如下：

1、嚴格履行崗位職責。在經營過程中，協(xié)助業(yè)務部審核供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽，對不符合規(guī)定的企業(yè)不予建立業(yè)務關系；堅持首營品種的審批，收集經營藥品的質量標準，并建立了藥品質量檔案；201*年審核首營企業(yè)128家，首營品種80個，普通藥品檔案98個。

2、購進藥品逐批驗收、認真記錄，今年驗收入庫5784筆次，資料不齊全、包裝污染、擠壓破損的品種做好拒收記錄不予入庫；收集掃描藥品檢驗報告書做到及時提供，201*年有10804份檢驗報告書存檔；每筆購進藥品均有銷售清單，收集后整理歸檔；進口藥品逐批號索取資料，共842份。

3、對入庫驗收、在庫養(yǎng)護、售后服務中發(fā)現(xiàn)的質量問題及時處理；對各級藥監(jiān)部門發(fā)布的質量信息及時收集落實；及時指導藥品儲存、保管、養(yǎng)護工作。

4、驗收員能夠嚴格執(zhí)行質量驗收程序對照實物、清單、合同認真核對價格、批號、數(shù)量等信息，入庫準確率99.99%�；�本藥物實施電子監(jiān)管以來，工作量加大，必須做到有碼就掃，無遺漏、無差錯，并及時上傳，減少電子監(jiān)管預警發(fā)生，201*年共采集、上傳入庫信息849筆次。

5、質管部作為藥品經營質量管理的核心部門，認真扎實的完善各項基礎工作，明確責任及分工，對質量查詢問題及時處理，隨時整改存在的不足，堅持質量安全不留隱患，牢固樹立“質量是企業(yè)生命線”這一理念，夯實質量管理工作。201*年，公司經歷了市局GSP跟蹤、蘭山區(qū)局日常監(jiān)督等多次檢查，均順利通過并受到好評。

6、201*年，由市藥檢所、稽查大隊抽樣檢查3批次21個品種，質量全部符合規(guī)定，未受到任何處罰。二、存在問題：

1、質管部沒有專職管理人員；

2、員工年輕化，質量意識欠缺，監(jiān)督考核不及時；3、工作中未注重細節(jié)管理，有關記錄未做到及時、完整；三、工作打算

1、及時掌握有關藥品管理新動態(tài)，不斷更新管理信息，加強公司的質量管理監(jiān)督，督促各項工作任務執(zhí)行；

2、提高日常工作效率、增強責任心。藥品入庫驗收逐項核對，避免入庫信息差錯，確保入庫藥品基礎數(shù)據(jù)準確無誤，發(fā)現(xiàn)問題及時修改；3、不定期檢查考核各部門資料檔案管理，如：供貨商、銷售客戶資質、檢驗報告書、銷售清單等基礎管理完整性；

4、積極組織實施基本藥物電子監(jiān)管工作，做好信息入庫掃描。5、規(guī)范各項記錄、檔案，一絲不茍的做好每件事。

201*年，我們的工作雖然取得了一定的成績，但也清醒地認識到，質量是企業(yè)的生命，深刻體會到我們所肩負的責任；目前，公司新員工在業(yè)務技能方面掌握的不扎實、不牢固，工作不能得心應手，小差錯屢屢發(fā)生，在今后一段時間，需要加強業(yè)務學習，嚴格遵循公司的質量管理規(guī)章制度和業(yè)務發(fā)展的要求，再接再厲，加強與各部門的密切配合，增強服務意識，圓滿地完成公司下達的任務。

質管部

201*.12.

擴展閱讀：201*年質管部工作總結及201*年工作安排(修訂稿)

201*年質管部工作總結及201*年工作計劃

非常感謝公司領導給我這個成長鍛煉的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事們的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示最衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規(guī)知識，認真鉆研、虛心請教、踏實工作，現(xiàn)將201*年質管部的工作做個總結：

1、認真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下，做好我公司經營藥品質量管理工作，做到了依法經營，規(guī)范經營；

2、為保證我公司所經營藥品的質量，根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，對首營企業(yè)和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種審核臺帳及檔案。新建首營企業(yè)n家，首營品種n個品種。對供應商的資質實行效期管理，對近效期資質及時督收，保證藥品的合法經營；

3、全面掌握全公司藥品的質量動態(tài)，今年新建藥品質量檔案101個品種，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料；

4、進一步加強含特殊藥品復方制劑銷售管理和貫徹執(zhí)行《藥品類易制毒化學品管理辦法》的通知精神，嚴格管理我公司經營的蛋白同化制劑、肽類激素和含特殊藥品復方制劑的銷售票據(jù)管理。每季度及時向市藥監(jiān)局上報含特殊藥品復方制劑的購進、銷售、庫存等流向情況報告。同時監(jiān)管結算資金流向情況，責成財務部將該類藥品以轉賬方式支付，嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶均是有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構，符合相關規(guī)定；

5、準確及時地收集國家食品藥品監(jiān)督管理局的質量信息發(fā)布，進行分析匯總、反饋給各部門，傳遞信息31例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確有效的利用。對國家“藥品質量公告”上的不合格品種進行認真清查，我公司全年無國家“藥品質量公告”上的不合格品種；

6、加強對采購部合同的規(guī)范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關票據(jù)進行以時間順序和供貨商分類，便于質管部督查；對批號不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進品種的質量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯；7、每月按時收集儲運部的藥品質量報表，匯總做好藥品質量季度分析報表，掌握公司藥品的經營動態(tài)；指導監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護、運輸過程中的質量工作，并做好了完整的指導記錄；定期對質量管理制度執(zhí)行情況進行檢查考核，不定期抽查，發(fā)現(xiàn)存在的問題，能當場糾正的及時糾正，需要時間整改的，限期進行整改，確保各個環(huán)節(jié)的藥品質量；

8、每年組織一次GSP實施情況內部評審，并促進質量工作持續(xù)改進。對公司GSP的實施情況不斷規(guī)范、完善；9、對下游客戶進行回訪，了解我公司的銷售藥品的質量情況、配送藥品計劃是否及時準確供應、以及運輸、服務等情況，及時發(fā)現(xiàn)銷售過程中出現(xiàn)的問題，及時溝通改進工作，達到令客戶滿意的結；10、加強近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生。全年的不合格報損藥品28批次，主要原因是污染、破損或過期所致；

11、加強公司各個環(huán)節(jié)的藥品質量管理工作，繼續(xù)保持了全年無經銷假藥、劣藥的良好記錄；

12、嚴格執(zhí)行國家實行的藥品不良反應報告制度，完善我公司藥品不良反應的監(jiān)管工作，加強不良反應信息的收集，201*年共收集不良反應5例。完成區(qū)藥監(jiān)局下達給我公司的指標；

13、今年在公司內部對員工進行藥品法律、法規(guī)、GSP知識、藥品專業(yè)知識、含特殊藥品復方制劑管理知識等培訓工作，其中專題培訓8次，新員工上崗培訓3次，擬定試卷4套，對員工進行了培訓后的測試。多次以以會代訓和發(fā)放資料的形式組織員工自學，提高員工的業(yè)務技能，傳達各級食品藥品監(jiān)督管理部門的文件精神、工作部署、公司內部質量管理工作安排等。

201*年工作計劃

為了進一步做好質管部的工作，根據(jù)公司的部署，結合我部的實際，在新的一年里，要認真鞏固近年來質管部取得的工作成績，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題。本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，牢固樹立科學發(fā)展觀的理念，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質量管理規(guī)范的作用。從如何配合政府督查、企業(yè)歡迎、群眾需要去謀劃、去發(fā)展，不斷拓展和延伸質量管理工作領域，在積極為企業(yè)排憂解難的服務中尋求新的發(fā)展。為此，特制定201*年的工作計劃

一、加強藥品經營質量管理規(guī)范：

認真學習貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理局的法律、法規(guī)文件，將相關精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)，貫徹落實到實際工作中，使我公司藥品經營管理工作能得到良好的實施。

1、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各環(huán)節(jié)實施監(jiān)督指導，將藥品質量管理貫穿到購、銷、存全過程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運作。

2、在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅持“質量第一”的原則，保證我公司藥品質量合格，保障公眾用藥安全，保持我公司良好的質量信譽。3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，每半年組織進行一次全面檢查考核；不定期進行抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時給予糾正，甚至給予必要的經濟處罰，以保證質量管理制度的良好實施。

4、根據(jù)質量管理的需要，起草并修訂質量管理有關的制度，并指導、督查制度的執(zhí)行。

5、根據(jù)公司經營工作的需要，在公司領導的大力支持下，創(chuàng)造條件，適時依法增加經營范圍，如：保健食品、消毒制品、第二類精神藥品等，增加品種提高我公司的經濟效益。6、201*年加強購銷存各個環(huán)節(jié)的質量管理工作，在201*年繼續(xù)保持全年無經銷假劣藥的良好記錄。

7、201*年繼續(xù)加強不良反應監(jiān)測工作、完成不良反應報告不下于n例。

8、每季度做好藥品質量季度分析報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品的審核、確認、報損、銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。

9、每年組織一次GSP實施情況內部評審，對公司GSP實施情況不斷規(guī)范完善。

10、年底會同公司業(yè)務部門進行進貨質量情況的評審，通過評審確定質量信譽好、質量保證體系健全的供貨單位；評審出藥品質量好，價格有優(yōu)勢的品種，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的、質量信譽差的供貨單位和品種。二、質量培訓工作：

為加強我公司全體員工的質量意識，提升大家的質量工作水平，保證我公司質量管理工作、GSP工作的良好開展，201*年需進一步加強質量管理法律、法規(guī)及質量意識方面的培訓，根據(jù)公司實際采取專題培訓和以會代訓等方式進行培訓。1、對新進員工的崗前培訓方面：

（1）、進入醫(yī)藥行業(yè)，首先學習國家對藥品經營企業(yè)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等以及醫(yī)療器械質量管理方面的法律、法規(guī)的培訓；

（2）、藥品專業(yè)知識及基本技能的培訓；（3）、職業(yè)道德方面的培訓。

2、對老員工進行藥品質量法律、法規(guī)、GSP知識的培訓，提高員工的工作技能。

3、分部門進行質量管理制度、崗位職責、工作程序學習。做到每個月對各個部門輪流循環(huán)培訓。

4、利用公司例會以及信息傳遞單方式傳達貫徹執(zhí)行藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督幫助下，促進我公司經營藥品質量管理工作更加規(guī)范。

5、通過各種培訓提升員工的質量意識、專業(yè)知識和綜合技能。提高全員職工的綜合素質，為我公司做大做強奠定基礎。三、藥品養(yǎng)護工作：

1、按GSP的規(guī)定對倉庫儲存條件進行監(jiān)控，保證倉庫儲存條件符合藥品儲存的要求。對庫存藥品按照GSP的要求進行養(yǎng)護檢查，加強藥品儲存質量的管理，預防藥品因儲存管理不當而發(fā)生質量變化。2、加強養(yǎng)護設施設備的使用、保養(yǎng)、維修工作，保證設施、設備的正常使用。

3、確立重點養(yǎng)護品種，建立重點養(yǎng)護品種檔案。確保特殊儲存條件的品種的藥品質量。四、科學嚴格建立檔案管理：

對首營企業(yè)和首營品種資料，必須認真嚴格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；并督促驗收組認真收集各類藥品檢驗報告，編制目錄裝訂成冊，便于查找，方便隨貨同行；對GSP的各類記錄資料，嚴格按GSP要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受上級主管部門的檢查。五、收集藥品質量資料，認真對待每項反饋信息：

對質量查詢認真記錄、進行分析、及時予以答復；對質量投訴認真調查、分析、找出原因，請示領導做出處理，并做好事故經過和處理記錄；認真收集本公司售出藥品的不良反應信息并及時上報；每半年做客戶回訪一次（電話方式），對客戶提出的意見和建議詳細記錄，反映的問題及時向領導匯報，做出答復，以提高我公司的質量管理服務水平，提高我公司的質量信譽，從而提升我公司的在本市醫(yī)藥行業(yè)的競爭力。

六、繼續(xù)發(fā)揚團隊精神，協(xié)助各部門之間開展各項工作。

樹立團隊精神和團隊理念，為構建和諧團隊和諧企業(yè)而積極努力。為確保質管部201*年工作的順利進行，我將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進，與各部門加強溝通，科學分工，統(tǒng)籌安排，為實現(xiàn)201*年工作圓滿完成而努力工作。

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