201*年上半年醫(yī)療器械與藥品不良反應的工作總結(jié)

XXX醫(yī)院201*年上半年

藥品與醫(yī)療器械不良反應報告分析

201*年上半年，全院共上報藥品不良反應43例，醫(yī)療器械監(jiān)測報表零報告。

一、醫(yī)療器械不良反應相關(guān)情況分析

根據(jù)《醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測和在評價管理辦法（試行）》的工作要點，應堅持“可疑即報”原則，增加報告數(shù)量，以推廣“醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測系統(tǒng)”為契機，大力提高報告質(zhì)量，要求二級及二級以上醫(yī)療機構(gòu)都要突破零報告，而我院醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測上報為零報告。結(jié)合我院實際情況分析，我院醫(yī)療器械監(jiān)測報表為零報告的原因可能為以下幾點：

1.醫(yī)務人員對藥品與醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測概念模糊，不能準確定義不良反應事件，導致漏報；

2.科室隱瞞不報醫(yī)療器械不良反應事件，由于未造成不良后果，未引起科室重視并上報；

3.沒有醫(yī)療器械不良反應事件

針對這一情況，應進一步加強度醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測工作的組織領(lǐng)導，對醫(yī)療器械不良事件報告管理職責分別進行梳理和明確，要求各科室發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后，在規(guī)定時限內(nèi)及時上報，建立并保存醫(yī)療器械不良事

件監(jiān)測記錄；不斷創(chuàng)新，進一步完善醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測體系；加強醫(yī)務人員對藥品與醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測概念的宣傳，組織專家對醫(yī)務人員進行相關(guān)醫(yī)療器械不良反應事件的培訓，提高醫(yī)務人員對醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測的上報意識。

二、藥品不良反應報告情況分析

201*年上半年藥品不良反應監(jiān)測報表共有43例，具體分布如下表：

科室消化內(nèi)科疼痛科骨科一病區(qū)骨科二病區(qū)骨科三病區(qū)老年病科中醫(yī)康復科心血管內(nèi)科新生兒科婦科一病區(qū)婦科二病區(qū)內(nèi)分泌科

例數(shù)222215231111科室神經(jīng)內(nèi)科呼吸內(nèi)科急診醫(yī)學科兒科二病區(qū)皮膚科腫瘤科普通外科二病區(qū)眼科乳腺、甲狀腺、燒傷科例數(shù)22122411212婦兒病區(qū)兒科門診傳染科根據(jù)醫(yī)院開放床位數(shù)、年住院病人人次，醫(yī)院每年應上報450例，而醫(yī)院上半年僅上報43例，大部分科室只有1例，更有部分外科上半年為“零上報”，未能完成了藥品不良反應的監(jiān)測工作。

上報例數(shù)過少說明了我院藥品不良反應監(jiān)測工作中存在不少問題，主要是醫(yī)務人員對“零上報”的理解不足，認為“零上報”就是不上報；然后是醫(yī)務人員在發(fā)生藥品不良反應時怕受懲罰，隱瞞不報；還有藥品不良反應的上報機制不夠完善，間接導致遲報或漏報。醫(yī)院需進一步完善相關(guān)制度，狠抓落實相關(guān)措施，努力提高全院藥械不良反應監(jiān)測水平，即以下四個方面：

1、要加強宣傳，開展多種形式的教育培訓活動。對各科室進行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應監(jiān)測工作重要意義的認識。同時，要積極聘請專家就有關(guān)方面知識進行培訓，尤其是外科醫(yī)務人員的上報意識，努力提高藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率，杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象，提高報告質(zhì)量水平。

2、要進一步抓好制度建設(shè)和落實工作。有關(guān)職能部門要通過行政管理手段，加強對藥品不良反應監(jiān)測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標管理責任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。

3、要強化督導，不斷推動全院藥品不良反應監(jiān)測工作

再上新臺階。院內(nèi)組織領(lǐng)導要加大督促指導力度，不斷總結(jié)工作經(jīng)驗，解決工作中存在的實際問題，共同促進全院藥品不良反應監(jiān)測工作順利發(fā)展，對未完成上報任務的科室將按四考有關(guān)規(guī)定處理。

4、醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件領(lǐng)導小組要切實負起責任，做好組織領(lǐng)導工作，臨床各科室藥品不良反應與藥害事件檢測員，要認真負責本科室監(jiān)測報告工作。臨床藥學室定期匯總、統(tǒng)計、分析藥品不良反應/藥害事件，并向科室反饋。規(guī)定每個臨床科室每月上報可疑藥品不良反應不得少于1例，對未完成上報任務的科室，每例扣“四考”分50分。

做好藥品不良反應監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，并不斷采取得力措施，填抓實干，努力做好全院藥品不良反應監(jiān)測工作。

醫(yī)務處

201*年8月28日

擴展閱讀：關(guān)于201*年度藥品不良反應醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結(jié)

江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股

關(guān)于201*年度藥品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結(jié)

江口縣年藥品不良反應監(jiān)測地局在機關(guān)單位的大力指導和縣局的重視支持下，認

真總結(jié)201*年工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使全市藥械監(jiān)測工作得到有序推進。201*年上半年，全縣共上報藥品不良反應監(jiān)測報表21例，與去年同期相比，增長了112%；醫(yī)療器械不良事件病例報告217例,是去年的5倍之多，報告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較

好地完成了年初縣局部署的各項工作任務�，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：

一、加強制度建設(shè)

年初，縣局主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會議上強調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測點必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了ADR/MDR考核評比標準，將ADR/MDR監(jiān)測工作納入各201*年終考核指標，責任層層分解，落實到人；每季度縣ADR監(jiān)

測股按照制度通報各單位（各監(jiān)測點）ADR/MDR監(jiān)測報告情況，并認真分析，總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平；江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理發(fā)文，制定了《聯(lián)手推進藥品不良反應監(jiān)測工作方案》從組織領(lǐng)導、宣傳培訓、監(jiān)測目標等方面進一步加強了藥品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，并將藥品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作列為年度目標考核指標及單位誠信建設(shè)評價的內(nèi)容�？h局還制定出臺了《江口縣藥品和醫(yī)

療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》，為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補了空白。

二、加強監(jiān)測網(wǎng)絡建設(shè)

我縣已構(gòu)建了ADR二級報告監(jiān)測網(wǎng)絡，網(wǎng)絡終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測報告數(shù)21例，占全縣52%；MDR監(jiān)測報告數(shù)24例，占全市54%，表明我縣ADR/MDR監(jiān)測工作開始得到社會的認可和大家的積極參與。在ADR網(wǎng)絡的覆蓋建設(shè)中，各單位（各監(jiān)測點）創(chuàng)造性開展了諸多工作。一是利用GSP跟蹤檢查時對藥房進行宣傳，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)建立ADR檔案；二是把藥房建立ADR檔案和上報制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗收的一項指標；三是利用藥品快速檢測車宣傳ADR相關(guān)知識，向有關(guān)單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測表，跟蹤監(jiān)測，并指導填寫和上報方式方法；四是利用藥品回收時，要求企業(yè)

對前來送過期藥品者的藥品使用情況，以及用藥后的癥狀和體征，進行詢問和登記。

三、加強宣傳培訓

一是年初縣局主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會議上強調(diào)藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作的重要性，督促各單位（各監(jiān)測點）按時進行ADR/MDR匯總上報；二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測培訓班，講授ADR/MDR知識，宣傳其重要性；三是在縣局網(wǎng)站設(shè)立ADR/MDR專欄，介紹ADR/MDR工作動態(tài)，傳達省中心會議精神，四是開展ADR/MDR宣傳活動，利用“3.15”宣傳合理用藥，防止藥物濫用，最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測效果；五是積極向各新聞媒體投稿。全縣共上簡報5篇，經(jīng)篩選，組織2篇較好簡報進行了上報，并被安徽省藥學會藥

劑專業(yè)委員會錄用。四、下一步打算

201*年，縣ADR股繼續(xù)加強藥品不良反應監(jiān)測工作的領(lǐng)導，進一步健全藥品不良反應監(jiān)測組織機構(gòu)和監(jiān)測網(wǎng)絡，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善藥品不良反應網(wǎng)上報告制度，同時加強對ADR

病例報告通報的跟蹤檢查，提高報告質(zhì)量。

江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

藥品器械監(jiān)管股二八年十二月一日

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