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固體制劑車間年終總結(jié)

網(wǎng)站:公文素材庫(kù) | 時(shí)間:2019-05-28 00:49:08 | 移動(dòng)端:固體制劑車間年終總結(jié)

固體制劑車間年終總結(jié)

固體制劑車間201*年年終總結(jié)

公司領(lǐng)導(dǎo):

201*年即將過(guò)去;仡櫼荒陙(lái)車間工作緊緊圍繞在公司生產(chǎn),上規(guī)模,經(jīng)營(yíng)不放松,多品種,多規(guī)格,努力保障生產(chǎn)正常及按時(shí),按量,按質(zhì)完成銷售所需的目標(biāo)任務(wù),全力展開工作。由于企業(yè)近幾年銷售和生產(chǎn)不正常,導(dǎo)致車間生產(chǎn)任務(wù)不飽和,職工收入低,工作積極性差,對(duì)企業(yè)前途擔(dān)憂,生產(chǎn)一線骨干流失嚴(yán)重,物資供應(yīng)又不能及時(shí)保障,部門之間協(xié)調(diào)難度較大,使生產(chǎn)周期滯后。針對(duì)這些問(wèn)題,車間在公司領(lǐng)導(dǎo)下,生技部及相關(guān)部門的大力支持下,攻堅(jiān)克難,努力想辦法解決問(wèn)題,保障了車間的生產(chǎn)基本正常,圓滿完成了201*年度生產(chǎn)任務(wù),現(xiàn)將工作匯報(bào)如下:

一:加強(qiáng)人員管理、確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)完成

由于車間各工序人員流失較多,組織生產(chǎn)困難較大,車間加強(qiáng)了對(duì)新招員工GMP的培訓(xùn)并嚴(yán)格管理,新、老員工合理搭配,車間各工序職工思想基本穩(wěn)定。生產(chǎn)方面,由于今年銷售差,生產(chǎn)任務(wù)少且品種更換頻繁,造成生產(chǎn),人員安排難度大,車間積極配合生技部周密安排,集中生產(chǎn),全面完成了201*年度生產(chǎn)任務(wù)。特別是在今年九月份生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)任務(wù)重、時(shí)間緊、人員少的情況下,公司總經(jīng)理親自帶領(lǐng)行政、后勤人員不分白天、晚上到車間幫助生產(chǎn)提前完成了當(dāng)月生產(chǎn)任務(wù)。

二:加強(qiáng)質(zhì)量管理、提高生產(chǎn)工藝、降低產(chǎn)品成本

車間嚴(yán)格按照GMP操作規(guī)范要求,狠抓落實(shí),產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高。

車間在生產(chǎn)過(guò)程中積極配合生技部對(duì)小兒感冒顆粒進(jìn)行了工藝調(diào)整。原來(lái)小兒感冒顆粒制粒工序生產(chǎn)軟材時(shí),制粒難度大,收率低,成本高且職工不愿做,通過(guò)生技部、車間多次試制終于解決了制粒工序制粒難題,使小兒感冒顆粒生產(chǎn)一次收率提高了25%,降低了生產(chǎn)成本。同時(shí)配合生技部對(duì)復(fù)方穿心蓮片的生產(chǎn)試制,復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片的工藝調(diào)整等工作。

三、加強(qiáng)車間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查及定期消毒制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量

車間由于新招員工較多對(duì)GMP要求了解少,容易出現(xiàn)差錯(cuò),車間

為了更好地落實(shí)GMP管理,車間加強(qiáng)培訓(xùn)并要求各工序班組長(zhǎng)、在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)傳、幫、帶。車間管理人員不定時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即解決。固體制劑車間顆粒劑生產(chǎn)占全年生產(chǎn)任務(wù)85%,且都是由白糖為填充劑,對(duì)微生物限度檢查要求尤為重要,車間加強(qiáng)了對(duì)各工序生產(chǎn)前及生產(chǎn)后的清場(chǎng)、消毒監(jiān)督檢查,并安排專人定期對(duì)潔凈區(qū)、一般區(qū)進(jìn)行熏蒸消毒,車間全年未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量及微生物限度檢查質(zhì)量事故。

四:加強(qiáng)安全生產(chǎn)

車間積極配合公司安全部門工作,對(duì)車間安全工作落實(shí)專人負(fù)責(zé),常抓不懈,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。把安全生產(chǎn)貫穿車間工作的全部,全年車間安全生產(chǎn)全面達(dá)標(biāo)。

五:存在的問(wèn)題及其他方面

通過(guò)總結(jié)我們也看到了車間在生產(chǎn)管理及員工思想工作上,后備技術(shù)人員培養(yǎng)方面,有待提高主動(dòng)性和加強(qiáng)管理。

普瑞制藥是巴中醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè),各級(jí)相關(guān)部門到公司的指導(dǎo)檢查較多,固體制劑車間又是檢查的重點(diǎn),經(jīng)車間全體員工的努力,全面完成了公司安排各項(xiàng)工作。

六:201*年車間工作計(jì)劃

1、進(jìn)一步加強(qiáng)GMP生產(chǎn)管理工作,把好質(zhì)量關(guān),完成公司下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)。

2、加強(qiáng)車間各工序人員特別是新招員工GMP培訓(xùn),提高員工整體素質(zhì),逐步推進(jìn)節(jié)能降耗,降低產(chǎn)品成本。

3、加強(qiáng)安全生產(chǎn),及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交給其它工作任務(wù)。4、建議公司招收一批年輕職工,為公司的以后大生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

以上是201*年固體制劑車間工作總結(jié)以及201*年的工作計(jì)劃。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給予指正。車間全體員工將不斷努力學(xué)習(xí),不斷提高自己的工作能力,盡心盡力,盡職盡責(zé),完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。

固體制劑車間

201*

附:201*年各品種成品完成情況表

年12月23日

固體制劑車間201*年度各品種完成情況表

品名小兒麻甘顆粒合計(jì)小兒感冒顆粒合計(jì)解毒降脂片保心寧片復(fù)方對(duì)乙酰片規(guī)格總批數(shù)總件數(shù)2217.99580.08191.6260.29109.671195.2562.024616.999.25119.56274.7650543.57505.35317.75456.6592246.12131562.066868.40備注2.5g×12×30041.52.5g×10×30092.5g×10×201*2.5g×9×3001.6g×9×3002.5g×8×3002g×12×3003.511517312g×10×201*12g×9×201*2g×8×201*2g×6×201*1011936片×15×201*36片×15×20710片×20×201*馬來(lái)酸氨氯地平片14片×20×202復(fù)方板藍(lán)根顆粒15g×20×40甲硝唑片6111132對(duì)乙酰氨基酚片小兒咳喘靈顆粒2g×12×300合計(jì)

201*-12-

擴(kuò)展閱讀:固體制劑車間主任的GMP復(fù)認(rèn)證工作小結(jié)

固體制劑車間主任的GMP復(fù)認(rèn)證工作小結(jié)

這份小結(jié)是我去年在某制藥廠工作寫的,寫好后就想發(fā)在論壇上,又怕引起麻煩,因?yàn)槠渲斜┞读撕芏鄦?wèn)題,F(xiàn)在我不在那家公司上班了,這幾天瀏覽電腦,看到這份小結(jié),沒有啥可以保密了!====

GMP復(fù)認(rèn)證工作小結(jié)

201*年9月19日-20日,GMP專家組一行4人到我廠進(jìn)行復(fù)查認(rèn)證。對(duì)公司各個(gè)部門進(jìn)行了檢查。我陪同參加了對(duì)固體制劑車間的檢查,檢查員來(lái)到車間更衣進(jìn)入后,因?yàn)槿粰z查員都是女性,為了能全面了解情況,提出到男更檢查;卮鹗桥、男更的設(shè)施布局是一樣的,她們沒有進(jìn)入男更檢查。

進(jìn)入車間后,首先來(lái)到了物料通道(物料暫存間),陪同的副總經(jīng)理,將緩沖間一側(cè)門打開,然后跨過(guò)地上的紅線,將另一側(cè)門打開,并介紹說(shuō),物料是從這里進(jìn)入的。這就明顯犯了錯(cuò)誤,檢查員當(dāng)時(shí)就喊他回來(lái)關(guān)門,因?yàn)榫彌_間的門不能同時(shí)打開。并說(shuō)他不經(jīng)常來(lái)車間,對(duì)車間情況不熟悉。也從另一個(gè)方面說(shuō)明,檢查員對(duì)GMP是很熟悉的。

接著返回到物料暫存間,檢查員詢問(wèn)了物料進(jìn)入情況,查看了進(jìn)出記錄,并詢問(wèn)了物料在暫存間存放的時(shí)間,有沒有文件規(guī)定?由于我公司的文件沒有規(guī)定存放時(shí)間,回答檢查員是按使用當(dāng)天領(lǐng)料,用不完的當(dāng)天退料。

接著準(zhǔn)備進(jìn)入粉碎過(guò)篩間,在粉碎過(guò)篩間前室查看了壓差計(jì)。進(jìn)入粉碎過(guò)篩間后,檢查員對(duì)房間的回風(fēng)是否利用進(jìn)行了詳細(xì)詢問(wèn),由于墻上有回風(fēng)口,檢查員就懷疑回風(fēng)被利用了,我回答是這個(gè)房間沒有利用回風(fēng),在房間里面無(wú)法看到回風(fēng)管的走向,檢查員就說(shuō)要上樓看看風(fēng)管,我也只有答應(yīng)可以去看。(出車間后,檢查員果真提出要到天花板上面夾層去看看風(fēng)管走向,我回答沒有梯子,現(xiàn)在無(wú)法上夾層,檢查員也只好作罷。我心里清楚,只要一上夾層就看到真實(shí)情況了,那就不妙了)。

出了粉碎過(guò)篩間,就進(jìn)入旁邊的稱量間。檢查員就提出一個(gè)問(wèn)題:按照檢查順序物料進(jìn)粉碎間再進(jìn)入稱量間,那么不需要粉碎的物料從粉碎間通過(guò)?其實(shí)檢查員沒有看清楚稱量間有2個(gè)門,另外一個(gè)門是通向配料間,而配料間通向走廊的,解釋后,檢查員就沒有追問(wèn)了。事后仔細(xì)考慮起來(lái),這樣的設(shè)計(jì)是存在問(wèn)題的。見圖,配料間用于暫存稱量后的物料,按照每槽堆放。物料進(jìn)稱量間就要經(jīng)過(guò)粉碎間或者配料間,這是相當(dāng)不妥的,有交叉污染的危險(xiǎn)。稱量后的物料又進(jìn)入配料間,對(duì)不需粉碎的物料而言,物料走向反復(fù)。

接著進(jìn)入制粒間檢查員詢問(wèn)了混合、制粒、整粒工藝和設(shè)備,沒有停留太多時(shí)間。其實(shí)在制粒間存在很多問(wèn)題,比如沸騰干燥機(jī)布袋清洗,橡膠密封圈,進(jìn)風(fēng)凈化過(guò)濾,設(shè)備溫度控制,干燥時(shí)間控制,等等諸多問(wèn)題檢查員卻沒有發(fā)現(xiàn),反而提出的問(wèn)題很淺顯,說(shuō)明檢查員對(duì)車間現(xiàn)場(chǎng)并不熟悉,設(shè)備不了解。

出了制粒間就進(jìn)入了總混間,檢查員詢問(wèn)了混合機(jī)的容量,裝料的重量等問(wèn)題,這都是小兒科。其中檢查員問(wèn):一個(gè)裝料是裝滿總混機(jī)嗎?陪同的副總回答:是的。顯然這種回答是錯(cuò)誤的,副總并不常來(lái)車間,對(duì)工藝不熟悉。我急忙糾正:不是裝滿,每次最多裝2/3容量。

出了總混間就來(lái)到中控室,75%消毒酒精在這里配制,由QA負(fù)責(zé)配制發(fā)放。檢查員檢查了最近幾天的酒精配制記錄、發(fā)放記錄。很認(rèn)真,前一天配制的50L酒精,仔細(xì)的計(jì)算起來(lái),不幸的事情發(fā)生了。上一次配制了50L,但是累加起來(lái)發(fā)放了49L就用完了,顯然數(shù)據(jù)不對(duì)。我心里很明白,這些記錄全是假的,哪里想到QA會(huì)犯如此低級(jí)的錯(cuò)誤。那個(gè)QA也不信數(shù)據(jù)有誤,自己計(jì)算累加發(fā)放的數(shù)量,很不幸,計(jì)算2遍都是49L。

出了中控室來(lái)到中間站二,這個(gè)中間站主要用于存放顆粒。檢查員仔細(xì)查看了進(jìn)出站記錄,溫濕度記錄,詢問(wèn)了物料員的情況:姓名、學(xué)歷、專業(yè)、工作時(shí)間等,后來(lái)又問(wèn)了一個(gè)問(wèn)題:尾料有效期是多少?在這之前我專門針對(duì)物料方面的知識(shí)培訓(xùn)過(guò)物料員,關(guān)于尾料方面的問(wèn)題都是精心準(zhǔn)備過(guò)的,物料員輕松作答。

出了中間站二,到了壓片間。這個(gè)操作間是整個(gè)車間唯一動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的地方,因?yàn)閴浩沫h(huán)節(jié)容易控制現(xiàn)場(chǎng)。檢查員查看了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),提出了2個(gè)問(wèn)題:1、尾料桶、廢料桶的物料標(biāo)簽是直接放置在桶蓋上面,檢查員提出物料簽很容易被吹落,從而混淆尾料和廢料。建議標(biāo)簽用膠水粘牢在桶外,同時(shí)用顏色區(qū)分:貼黃色標(biāo)記在尾料桶外,貼紅色標(biāo)記在廢料桶外。這樣直觀醒目。2、檢查員提問(wèn):吸塵器內(nèi)的藥粉如何處理?操作工回答的是當(dāng)作尾料處理,檢查員把我喊進(jìn)操作間(當(dāng)時(shí)我在外間),我的回答是當(dāng)做廢料處理。檢查員聽后說(shuō),讓我去找操作工。我也一頭霧水。等檢查員出房間后我問(wèn)操作工是怎么回事,操作工才告訴我,我們2個(gè)人回答的不一致。第一個(gè)問(wèn)題很好解決,在事前我提出過(guò)用顏色標(biāo)簽來(lái)區(qū)分,解決方法更簡(jiǎn)單,買黃色桶和紅色桶,那個(gè)副總覺得浪費(fèi)錢,沒有必要。第二個(gè)問(wèn)題確實(shí)在事前沒有想到的,實(shí)際上是按照尾料來(lái)處理的,節(jié)約哦。但是由于吸塵器內(nèi)的藥粉可能混有油污,所以只能作廢料。后來(lái)查遍相關(guān)文件,居然沒有規(guī)定,這是一個(gè)遺漏。

檢查員后來(lái)繼續(xù)檢查了膠囊填充間,包衣間,泡罩間,中間一站,模具間等,我打字有點(diǎn)累了,不說(shuō)過(guò)程了,僅說(shuō)一下出現(xiàn)的問(wèn)題:

模具間沒有模具清潔記錄,中間站溫濕度表不準(zhǔn)確,泡罩間清場(chǎng)衛(wèi)生不徹底,壓差不夠,沸騰干燥器空氣濾網(wǎng)沒有清洗記錄,工作鞋沒有清洗記錄,外包工作間沒有溫度計(jì)等。

這是對(duì)生產(chǎn)檢查情況,通過(guò)這次認(rèn)證,認(rèn)識(shí)到企業(yè)自身存在很多問(wèn)題。首先,平時(shí)對(duì)GMP貫徹學(xué)習(xí)不夠,沒有對(duì)員工做系統(tǒng)培訓(xùn),培訓(xùn)工作也是臨時(shí)抱佛腳。記得一次生產(chǎn)部培訓(xùn),培訓(xùn)開始不久,勾總就強(qiáng)行中斷了培訓(xùn),他認(rèn)為是浪費(fèi)時(shí)間。從一個(gè)方面說(shuō)明,領(lǐng)導(dǎo)對(duì)員工培訓(xùn)根本不重視。其次,對(duì)質(zhì)量管理是說(shuō)一套做另一套。平時(shí)說(shuō)質(zhì)量放在首位,但是一到出了質(zhì)量事故時(shí)卻把問(wèn)題藥品放行,根本不管質(zhì)量,害怕抬高了成本,比如內(nèi)包的電子秤出問(wèn)題,沒有效驗(yàn),導(dǎo)致10g顆粒劑裝成12g,如果返工的話,要損失大量?jī)?nèi)包材和人力,質(zhì)量部也不管了,把這批產(chǎn)品悄悄的放行;再比如玄麥甘菊顆粒劑里面只有5%的浸膏,輔料是白糖和焦糖色素,這樣的藥還有效果嗎,這樣的例子比比皆是。這個(gè)企業(yè)出這么多問(wèn)題,其經(jīng)營(yíng)思路就是賺錢第一,不管員工死活。

當(dāng)然檢查員也發(fā)現(xiàn)問(wèn)題很多很嚴(yán)重,第二天就判定不符合GMP,就要結(jié)束檢查回去了。老板急忙打電話給德陽(yáng)藥監(jiān)局長(zhǎng),局長(zhǎng)到公司后,給檢查員做思想工作。后來(lái)不曉得怎么談的,居然通過(guò)了。

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