縣201*年藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)

縣201*年藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)

一、藥品經(jīng)營企業(yè)換發(fā)證和GSP認證及跟蹤檢查情況

1、藥品經(jīng)營企業(yè)新辦和換證審批工作情況。我縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)137家，其中縣級22家，鎮(zhèn)級64家，村級47家，乙類非處方藥柜4家。201*年11月至今，我縣共有新開辦藥店7家，其中鎮(zhèn)級4家，村級3家。至201*年11月?lián)Q發(fā)許可證企業(yè)19家，其中縣級2家，鎮(zhèn)級2家，村級15家；辦理藥品經(jīng)營許可證變更企業(yè)4家。

2、GSP認證和跟蹤檢查工作情況。201*年11月至今，我縣有20家藥品零售企業(yè)進行GSP認證申請，已全部通過認證檢查。除上述企業(yè)外，對已取得GSP證書27家企業(yè)進行跟蹤檢查。從檢查情況來看，企業(yè)基本能按GSP相關(guān)要求進行經(jīng)營。

二、落實藥品安全專項整治工作任務(wù)情況

1、今年四月份，市藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組已對我縣藥品安全專項整治工作情況進行檢查評估，我局根據(jù)市制定的藥品安全專項整治工作實施方案的安排，就兩年來我縣在研究解決藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，開展非藥品冒充藥品、基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管、藥品廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測等一系列專項整治行動及相關(guān)情況進行了匯報。

2、今年以來，我局將加強對基本藥物的監(jiān)管、深化藥品安全專項治理及加強對藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管有機結(jié)合，根據(jù)市局安排，重

點加大對“掛靠經(jīng)營”、行為的打擊力度。重點核查供貨方或購貨方購銷人員的資質(zhì)審核情況、購銷藥品收發(fā)運輸情況、票帳貨管理情況等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我局共出動執(zhí)法人員220人次，累計檢查藥品經(jīng)營企業(yè)150家次，對維護我縣藥品市場經(jīng)濟秩序，確保藥品專項整治工作取得實效和人民群眾用藥安全有效進行了保障。

三、基本藥物配送、使用環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查

1、加強我縣批發(fā)企業(yè)的基本藥物配送情況和做好基本藥物電子監(jiān)管的工作。對我縣的批發(fā)公司特藥公司進行了基本藥物配送情況的檢查,檢查發(fā)現(xiàn)該公司購進藥品的渠道合法,對供貨單位的資格證明材料能建立檔案,能提供必要的許可證、GSP證、營業(yè)執(zhí)照和業(yè)務(wù)人員資質(zhì)的復(fù)印件證明。購銷藥品的進貨、驗收、儲存、出庫、等環(huán)節(jié)能按有關(guān)規(guī)定進行管理，并由專人對藥品購銷電子監(jiān)管信息能在每周星期五或六定期上報。

2、加強醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店基本藥物質(zhì)量安全檢查。目前我局已完成了對鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)基本藥品供貨單位的配送企業(yè)檔案（包括藥品經(jīng)營許可證、GSP認證證書、營業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員資質(zhì)的復(fù)印件等）和日常監(jiān)管工作檔案（其中縣級醫(yī)療機構(gòu)5家，鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)16家），檢查的覆蓋率達到100%。

3、加強藥品質(zhì)量的抽驗。按照市局下發(fā)給我局的抽驗計劃和要求，我局加大力度對基本藥物的抽驗工作，在本年度對醫(yī)療機構(gòu)、藥

品經(jīng)營企業(yè)進行評價性抽樣30批，監(jiān)督性抽樣70批，并寄給市藥檢所進行檢驗。

四、特殊藥品、中藥飲片經(jīng)營監(jiān)管工作情況

1、今年來，我局根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)安[201*]37號文件精神，結(jié)合我縣特殊藥品市場現(xiàn)狀，我局按方案要求開展了對特殊藥品專項檢查，出動執(zhí)法人員8人次，檢查特殊藥品經(jīng)營2家次，對特藥公司過期失效的特殊藥品鹽酸氯氨酮注射液等110支按程序進行了銷毀。通過對經(jīng)營企業(yè)的檢查，發(fā)現(xiàn)其能配備相對穩(wěn)定的特殊藥品管理人員和業(yè)務(wù)員，并每年進行特殊藥品管理的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，管理制度基本完善，設(shè)有專庫儲存特殊藥品，實行雙人雙鎖管理，特殊藥品專庫安裝有監(jiān)控攝像系統(tǒng)，并與當(dāng)?shù)氐墓�安報警系統(tǒng)對接。

2、根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)通[201*]70號文件精神，結(jié)合我縣實際情況，我局按方案開展了中藥飲片經(jīng)營監(jiān)督管理檢查工作，檢查發(fā)現(xiàn)批發(fā)企業(yè)購進的中藥飲片未有分裝、改標簽的行為，購進藥品時能做好入庫的驗收，購進記錄等；庫存過程中能按有關(guān)規(guī)定養(yǎng)護和管理，能做好溫濕度的調(diào)控、養(yǎng)護、記錄等。本次行動出動了60人次，檢查了４5家企業(yè)，目前暫未發(fā)現(xiàn)有購進中藥飲片的違法行為，企業(yè)基本能按藥品的管理要求做好藥品供貨單位的資格審查，建立健全供貨單位的證照檔案，能做好藥品的驗收、購進記錄、養(yǎng)護等。

五、存在問題

1、部分藥店的管理人員年齡較大、不熟悉電腦，素質(zhì)和管理模式仍未能適應(yīng)新時期的行業(yè)要求，思想認識上有依賴性，學(xué)習(xí)能力及積極性不高，監(jiān)管存在一定難度。

2、由于我地處邊遠山區(qū)、地形狹長、點多面廣、執(zhí)法人手不足、在打擊個別無證經(jīng)營藥品上存在一定的漏洞。

縣食品藥品監(jiān)督管理局二Ｏ一一年十一月七日

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柘城縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年下半年藥品流通工作總結(jié)

藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，省委、省政府高度重視，我縣流通工作根據(jù)國家局省局相關(guān)文件及商丘市局《商丘市抗菌藥物專項整治工作方案》、《全市201*年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作方案》的要求，結(jié)合我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)嶋H情況，積極開展工作，現(xiàn)將我局201*年下半年藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)如下：

一、對批發(fā)企業(yè)檢查情況

為認真貫徹落實《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。201*年藥品流通工作，按照市局工作部署，進一步加強藥品流通監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，鞏固流通環(huán)節(jié)專項整治和GSP認證成果，在轄區(qū)內(nèi)消除藥品安全隱患。按照開展創(chuàng)建藥品規(guī)范經(jīng)營示范批發(fā)企業(yè)活動標準對一家藥品批發(fā)企業(yè)進行了兩次以上監(jiān)督檢查，經(jīng)營企業(yè)的軟硬件建設(shè)和制度建設(shè)更加完善、藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)，管理更加規(guī)范有序，銷售與售后服務(wù)水平得到明顯提高，經(jīng)營秩序和經(jīng)營環(huán)境得到進一步的改善和凈化，藥品質(zhì)量得以充分保障，人民群眾更加滿意。通過監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)重大藥品質(zhì)量現(xiàn)象，按照藥品規(guī)范經(jīng)營規(guī)范示范企業(yè)創(chuàng)建標準，現(xiàn)要求批發(fā)企業(yè)自查

自糾及整改。積極主動按照GSP規(guī)范經(jīng)營藥品。

二、對藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查情況

201*年下半年我局流通工作，對已認證過的單體藥店重點按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，進一步加強藥品流通監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，鞏固流通環(huán)節(jié)專項整治和GSP認證成果，消除藥品安全隱患，切實保障全縣人民群眾用藥安全有效。并在201*年下半年組織召開《全縣藥品經(jīng)營企業(yè)安全流通工作會議》，要求各個經(jīng)營企業(yè)嚴格按照要求規(guī)范經(jīng)營。201*年下半年，我局流通工作共出動執(zhí)法車輛105臺次，出動執(zhí)法人員489人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)90家，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及時移交稽查隊處理，未發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)超范圍、超方式經(jīng)營和出租出借柜臺行為。

三、對疫苗、生物制品、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素等重點品種的檢查

（一）對疫苗、生物制品的檢查。我局201*年對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、衛(wèi)生防疫點和疾病控制中心下屬的兩家接種點進行檢查，相關(guān)單位能夠按照要求購進儲存藥品，并有相關(guān)的接種記錄，冷藏設(shè)備運轉(zhuǎn)正常，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。

（二）對興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素重點品種的全面檢查。通過幾個月來在全縣轄區(qū)內(nèi)88家藥品零售企業(yè)檢查，未發(fā)現(xiàn)有銷售蛋白同化制劑、肽類激素重點品種的現(xiàn)

象。

四、違法藥品廣告監(jiān)測情況。

我局抽調(diào)專人，安排時間，分時間段對有線電視臺、無線電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)等相關(guān)媒體進行了監(jiān)測，201*年下半年，發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告6起，移送縣工商行政管理局6起。

五、鞏固創(chuàng)建全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果（一）、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，建立創(chuàng)建活動協(xié)調(diào)機制。201*年我局領(lǐng)導(dǎo)對此項工作高度重視，不斷與縣委縣政府領(lǐng)導(dǎo)及藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組匯報，每季度召開一次聯(lián)席會議，溝通情況�？偨Y(jié)經(jīng)驗，解決問題。

（二）、加強基層組織建設(shè)，建立長效機制。1、今年有個別鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）調(diào)整了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，進一步明確一名副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長主抓此項工作，進一步加強藥品協(xié)管站建設(shè)，配備藥品監(jiān)督協(xié)管員。

2、藥品協(xié)管站建設(shè)要做到“十個有”，既有機構(gòu)牌子、有工作人員、有辦公場所、有辦公設(shè)備、有工作會議記錄、有管理制度、有考核辦法、有信息員培訓(xùn)計劃、有激勵機制、有資料檔案。

（三）、加強供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道。1、充分發(fā)揮當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)快捷配送，質(zhì)優(yōu)價廉服務(wù)的優(yōu)勢，進一步規(guī)范我縣藥品供應(yīng)主渠道。綜合運用政府調(diào)控

手段和市場競爭機制，重點扶植1-3家藥品質(zhì)量體系完善，信譽良好，品種較全并能在3小時內(nèi)及時配送到單位的藥品批發(fā)企業(yè)參與我縣農(nóng)村藥品供應(yīng)，確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)的藥品供應(yīng)份額占90%，村衛(wèi)生所（室）的藥品供應(yīng)份額占75%以上。

2、進一步完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，農(nóng)村衛(wèi)生所（室），農(nóng)村零售藥店“三位一體”的農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系。

3、鼓勵集中配送向農(nóng)村延伸，逐步建立統(tǒng)一、規(guī)范農(nóng)村藥品購進渠道，減少中間環(huán)節(jié)，降低藥品價格，最大限度的滿足廣大農(nóng)民群眾的用藥需求。

4認真開展對農(nóng)村藥品購進渠道的情況和檢查，依法查處違法購銷行為，加大對制假售假的打擊力度和過期失效藥品的清查力度，認真開展對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查，提高藥品管理水平，確保藥品經(jīng)營企業(yè)100%按GSP要求規(guī)范經(jīng)營。

六、存在的問題和201*年上半年工作安排

201*年以來，我局藥品流通工作按照省、市縣局藥品流通監(jiān)管工作重點，做了一些工作，但與其他縣市相比有所差距。在今后的工作中認真完成藥品流通監(jiān)管各項工作任務(wù)。201*年我局的藥品流通工作要201*年的基礎(chǔ)上，做好如下工作：1、對已經(jīng)通過GSP認證的單體藥店要求其保持規(guī)范經(jīng)營。2、繼續(xù)加大對藥品廣告監(jiān)測的力度，對違法藥品廣

告依法及時移送；3、完善市局、縣局領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項工作。

二○一一年十一月十二日

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