食品藥品監(jiān)督管理局201*年藥品流通專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

201*年**縣藥品流通專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

為加強(qiáng)我縣抗菌藥物、中藥飾及疫苗的監(jiān)管，確保流通渠道的規(guī)范有序，保證人民群眾用藥安全有效，根據(jù)縣局的安排，我隊(duì)進(jìn)行了為期兩個月的流通專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一、抗菌藥物專項(xiàng)檢查

重點(diǎn)：1、處方藥與非處方藥分類管理；2、藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識情況；3、抗菌類藥物處方藥是否憑處方銷售；4、藥師或駐店藥師配務(wù)對抗菌類藥物處方是否審查。

共檢查藥品零售企業(yè)16家，從檢查來看，處方藥與非處方藥分分類管理情況良好，抗菌藥物類不憑處方銷售現(xiàn)象仍較嚴(yán)重，專項(xiàng)檢查期間發(fā)現(xiàn)處方藥不憑處方銷售等違法行為6件，已全部進(jìn)行處罰。

二、中藥飲片專項(xiàng)檢查

重點(diǎn)：1、是否從持有有資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)中藥飲片；2、批發(fā)企業(yè)銷售時是否隨貨附加蓋公章的資質(zhì)；3、經(jīng)營企業(yè)是否存在從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動。4、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否索要、留存供貨方資質(zhì)。5、中藥飲片購進(jìn)發(fā)票是否合法有效。

經(jīng)營企業(yè)中未發(fā)現(xiàn)從事飲片分包裝、必?fù)Q標(biāo)簽的行為，未發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無證單位購進(jìn)藥品的行為，索要、留存的資質(zhì)也較齊全，購進(jìn)發(fā)票合法有效。

三、疫苗監(jiān)管

重點(diǎn)：1、城關(guān)防疫站、鄉(xiāng)衛(wèi)管站購進(jìn)渠道是否正規(guī)；2、資質(zhì)是否齊全；3、票據(jù)是否真實(shí)；4、有無購進(jìn)驗(yàn)收記錄；5、疫苗是否在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸。

共檢查鄉(xiāng)衛(wèi)管站10家，經(jīng)營的疫苗購進(jìn)渠道正規(guī)，均由上級主管部門調(diào)撥，也能在規(guī)定的冷藏條件下儲存。

201*年*月*日**縣食品藥品監(jiān)督管理局

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XX縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年度工作總結(jié)報(bào)告

201*年，我局在縣委、縣政府和上級局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革，積極應(yīng)對挑戰(zhàn)，開拓進(jìn)取，狠抓落實(shí)，各項(xiàng)工作取得了良好成效。

一、201*年主要工作與成效

(一)穩(wěn)妥推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革，強(qiáng)化干部隊(duì)伍建設(shè)

按照縣委縣政府統(tǒng)一部署，爭取縣編委設(shè)立了縣食品藥品稽查大隊(duì)和縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站，以貫徹實(shí)施機(jī)構(gòu)“三定方案”為抓手，重新調(diào)整配置了內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員，落實(shí)了新的職能定位，實(shí)現(xiàn)了新機(jī)構(gòu)、新職責(zé)、新隊(duì)伍同步到位。干部隊(duì)伍建設(shè)有進(jìn)新展，新公開招錄公務(wù)員X名，劃轉(zhuǎn)參公事業(yè)執(zhí)法人員X名，完成了中層干部輪崗調(diào)崗工作，初步建立人員搭配合理、工作運(yùn)轉(zhuǎn)高效的干部隊(duì)伍激勵機(jī)制。狠抓業(yè)務(wù)培訓(xùn)和綜合素質(zhì)教育，定期舉行專題業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，開展內(nèi)部食品和藥品執(zhí)法人員交叉培訓(xùn)，先后派出X名執(zhí)法人員到上級局參加實(shí)訓(xùn)，參加省、市局及縣上的專題業(yè)務(wù)培訓(xùn)X批次，開展異地交流學(xué)習(xí)6次。

（二）轉(zhuǎn)換職能履新到位，食品監(jiān)管工作無縫交接上半年就機(jī)構(gòu)改革前后的綜合監(jiān)督、餐飲服務(wù)監(jiān)管工作機(jī)制等問題與相關(guān)部門聯(lián)合進(jìn)行了統(tǒng)一安排，下半年全面完成了保健品、化妝品、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職能接交和食品綜合監(jiān)督的移交工作，確保了監(jiān)管工作不脫節(jié)、不斷檔。為履行好新職能，我局采取了一系列措施：一是深入開展各項(xiàng)調(diào)研，摸清餐飲食品經(jīng)營、保健食品、化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管現(xiàn)狀，學(xué)習(xí)兄弟縣區(qū)局監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，思考創(chuàng)新監(jiān)管思路。二是注重建章立制，制定工作制度，修訂了餐飲服務(wù)審批許可服務(wù)指南，草擬了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案和重大活動餐飲環(huán)節(jié)食品安全保障工作預(yù)案，為履行新職能提供了制度保障。三是啟動了食品監(jiān)管人員和管理相對人學(xué)習(xí)培訓(xùn)，加大了食品安全社會宣傳力度，營造了良好監(jiān)管氛圍。四是餐飲服務(wù)行政許可有序展開，重點(diǎn)抓了旅游景區(qū)、學(xué)校、宴席接待單位的市場準(zhǔn)入許可，主動出擊強(qiáng)化許可檢查、提前介入指導(dǎo)服務(wù)、合格辦件即辦即結(jié)，做到餐飲服務(wù)許可“嚴(yán)、優(yōu)、快”。五是突出餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)主要原輔料和調(diào)味品、高風(fēng)險(xiǎn)自制食品等監(jiān)管，著手開展餐飲業(yè)的食品安全調(diào)查與評價(jià)工作，以獲取關(guān)鍵基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。六是組織開展了火鍋企業(yè)、學(xué)校食堂等餐飲食品安全專項(xiàng)整治和食品“打非”各項(xiàng)工作，順利完成了縣黨代會等各項(xiàng)重大活動的餐飲安全保障工作任務(wù)。七是經(jīng)受住了較大突發(fā)事件的考驗(yàn)，妥善處置一起學(xué)校食品安全突發(fā)事件，有效控制了事態(tài)的發(fā)展，維護(hù)了學(xué)生的健康權(quán)益。

（三）進(jìn)一步加強(qiáng)藥械監(jiān)管，強(qiáng)化了藥械安全防線1.藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管成效明顯。日常監(jiān)督與專項(xiàng)整治相結(jié)合，今年開展生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督X次，中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查1次，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)動態(tài)監(jiān)管。推動企業(yè)強(qiáng)化內(nèi)部監(jiān)督，重點(diǎn)指導(dǎo)并督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理制度、機(jī)構(gòu)、人員，加強(qiáng)原輔料管理、生產(chǎn)過程控制、批生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)，提升企業(yè)質(zhì)量管理控制水平，受到市局領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。加大新版GMP宣貫力度和監(jiān)督檢查力度，即時整改違反GMP生產(chǎn)行為。突出高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)控，加大重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，對抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品由企業(yè)暫停銷售或主動召回，有效防范了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

2.藥品市場整治進(jìn)一步深入。注重日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治相結(jié)合，行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合，深入推行藥品日常巡查制度，及時調(diào)整巡查內(nèi)容，并延伸到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。以實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》為契機(jī)，加大了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品，特別是基本藥物使用的監(jiān)管力度。著力解決藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，集

中力量開展了選擇性終止妊娠藥品、基本藥物、中藥飲片、“瘦肉精”、非藥品冒充藥品、疫苗、郵購（網(wǎng)購）藥品等藥品專項(xiàng)檢查，凈化了藥械市場。持續(xù)保持特殊藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢，在每季度一次的特藥例行檢查的基礎(chǔ)上，開展了特殊藥品專項(xiàng)整治，查處非法儲存和經(jīng)營精神藥品較大案件X起。強(qiáng)化了藥品從業(yè)人員資格準(zhǔn)入的監(jiān)督管理，開展了處方藥銷售和藥師在職在崗專項(xiàng)檢查。從制度規(guī)范、人員素質(zhì)等方面入手，著力配合市局抓好了《藥品經(jīng)營許可證》換證和GSP再認(rèn)證，進(jìn)一步推動藥品流通企業(yè)規(guī)范經(jīng)營管理。繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，藥品配送鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率X%，藥品監(jiān)督網(wǎng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率X%。繼續(xù)開展農(nóng)村“規(guī)范藥房”建設(shè)，重點(diǎn)規(guī)范農(nóng)村基本藥物使用質(zhì)量管理。開展送法律法規(guī)進(jìn)企業(yè)活動，組織舉辦8期藥品從業(yè)人員培訓(xùn)與考試，對培訓(xùn)考試不合格人員進(jìn)行再次補(bǔ)訓(xùn)。

3.強(qiáng)力整治醫(yī)療器械經(jīng)營突出問題。在加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管的同時，一是重點(diǎn)整治軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）市場，首次開展了軟性角膜接觸鏡專項(xiàng)整治行動，對全縣眼鏡經(jīng)營行業(yè)進(jìn)行了拉網(wǎng)排查，查處涉嫌無證經(jīng)營軟性角膜接觸鏡X起，對持證經(jīng)營企業(yè)下達(dá)責(zé)令限期整改通知X起，強(qiáng)力督促各隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)切實(shí)加大質(zhì)量管理制度落實(shí)力度，確保隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量合格、經(jīng)營行為合法、驗(yàn)配科學(xué)規(guī)范。二是重點(diǎn)加強(qiáng)二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理，清理醫(yī)療器械經(jīng)營許可到期換證，查處無證經(jīng)營一次性輸液器、注射器的較大案件X起，涉案貨值金額超過XX元。

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作推動有力�？h編委設(shè)立了由我局管理的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站，明確了監(jiān)測機(jī)構(gòu)工作職責(zé)，爭取到國家不良反應(yīng)項(xiàng)目資金X萬元和價(jià)值X監(jiān)測設(shè)備一批，不良反應(yīng)監(jiān)測能力得到強(qiáng)化。全縣建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)X個，首家建立全縣藥品不良反應(yīng)QQ工作群，首次將全縣X家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院都列為

藥械不良反應(yīng)觀察點(diǎn)，同時明確由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院負(fù)責(zé)收集、報(bào)告各村衛(wèi)生室的藥械不良反應(yīng)情況，集中開展了藥械不良反應(yīng)報(bào)告業(yè)務(wù)培訓(xùn)，有效加大了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告力度。突出基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)類藥品、醫(yī)療器械等重點(diǎn)，全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(ADR)報(bào)告X例，比上年增長X%，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告X例，比上年增長X%。

5.強(qiáng)力打假治劣切斷非法利益鏈。全年出動執(zhí)法車輛X多臺次，人員X人次，監(jiān)督抽驗(yàn)藥品X批次，發(fā)出協(xié)查函X件。共查處案件X件（其中一般程序案件X件），移送工商部門違法廣告X起，取締無證經(jīng)營戶X家，查處X等假藥、劣藥品種18批次，查處非法儲存經(jīng)營X等精神藥品X批次，查處非法經(jīng)營和使用假劣醫(yī)療器械批次。通過強(qiáng)化監(jiān)管，使我縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)得到進(jìn)一步規(guī)范，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，基本藥物質(zhì)量保障機(jī)制逐步建立，合理用藥水平有所提高，社會公眾藥品安全意識顯著增強(qiáng)，藥品安全保障水平進(jìn)一步提升，醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展�！吨袊�醫(yī)藥報(bào)》對我局打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)工作作了報(bào)道。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，201*年全縣醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)總值超過X億元，上繳稅金近X萬元。

（四）突出餐飲監(jiān)管重點(diǎn)，迅速啟動學(xué)校食堂專項(xiàng)整治按照國家局及省、市的統(tǒng)一部署，我局與縣教體局聯(lián)合展開了全縣學(xué)校食堂食品安全整治行動。及時聯(lián)合印發(fā)了《進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全工作的通知》，明確了學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)整治的目標(biāo)、內(nèi)容與重點(diǎn)，落實(shí)了部門、學(xué)校、食堂三級責(zé)任，各學(xué)校都成立了專門的領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)了專人，并制定了實(shí)施方案，開展了自查自糾。與此同時，我局與縣教體局聯(lián)動，在學(xué)校自查自糾的同時，組織相關(guān)人員同步展開了學(xué)校專項(xiàng)整治現(xiàn)場檢查，并逐一下發(fā)《餐飲服務(wù)監(jiān)督意見書》。

（五）科普宣傳零距離，宣教提升監(jiān)管力

宣傳也是監(jiān)管力。按照這一理念，我局承辦了由縣政府主辦，團(tuán)縣委、縣公安局、縣衛(wèi)生局、縣文廣局、縣教育局、XX鎮(zhèn)、城南經(jīng)管局以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)居民代表共同參與的“全國安全用藥月”XX啟動儀式，縣委、縣人大、縣政協(xié)分管領(lǐng)導(dǎo)親臨現(xiàn)場指導(dǎo)，并參與活動。“兩會”期間，組織開展了藥品安全監(jiān)管問計(jì)于政協(xié)委員活動，既宣傳監(jiān)管職責(zé)，又開門取經(jīng)，在政協(xié)委員中引起強(qiáng)烈反晌。我局還X次走上街頭開展食品藥科普宣傳活動，X次深入農(nóng)村開展食品藥品宣傳教育，組織開展了藥品新版GMP主題宣傳活動。借助網(wǎng)絡(luò)媒體、縣電視臺、校園電視播放數(shù)百場次藥品安全科普知識宣傳片和青少年用藥安全知識宣傳片，復(fù)制了國家局藥品安全主題宣傳片、《安全用藥關(guān)注青少年》宣傳片、安全用藥情景短劇等DVD影像宣傳資料XX份，分送到各居民社區(qū)、學(xué)校和電視臺。局長XXXX親自帶領(lǐng)工作人員深入常樂寺、高洞廟等農(nóng)村寺廟開展了飲食用藥安全科普宣傳活動，向僧人、居士和農(nóng)村群眾講解飲食用藥安全小常識。通過這一系列扎實(shí)有效的舉措，做到了食品藥品科普宣傳有力度、有廣度、有深度，有力的提升了食品藥品監(jiān)管工作社會認(rèn)知度，既強(qiáng)化了群眾食品藥品安全意識、維權(quán)意識，更增強(qiáng)了食品藥品監(jiān)管力，提升了食品藥品監(jiān)管社會形象。

（六）初步解決了基建遺留問題

在縣委的高度重視下，在市局的直接指導(dǎo)下，我局初步解決了基建工作中的歷史遺留問題，完善了基建工程俊工驗(yàn)收備案手續(xù)，辦理了房屋所有權(quán)初始登記，做好了與承建方的工程價(jià)款結(jié)算工作，做好了國債項(xiàng)目驗(yàn)收各項(xiàng)工作。

二、存在的主要問題及困難

雖然我局工作取得了一定成效，但仍存在不少困難和問題。主要表現(xiàn)為：

一是新增監(jiān)管職能的各項(xiàng)工作有待進(jìn)一步探索創(chuàng)新，監(jiān)管執(zhí)

法隊(duì)伍整體素質(zhì)有待進(jìn)一步提升。

二是藥品專項(xiàng)整治工作成果需進(jìn)一步鞏固，餐飲服務(wù)分級管理工作有待進(jìn)一步推進(jìn);

三是稽查執(zhí)法力量薄弱，案件查處力度需要加強(qiáng)，食品藥品稽查執(zhí)法大隊(duì)急需增編增人。

四是餐飲食品、藥品、保健食品、化妝品監(jiān)管執(zhí)法經(jīng)費(fèi)缺口較大，設(shè)施設(shè)備不足，監(jiān)管基礎(chǔ)能力與實(shí)際需求存在差距。

五是農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任未落實(shí)到位，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員未能按要求履行協(xié)管職責(zé)，各行政村、社區(qū)食品藥品安全信息員未落實(shí)到人，協(xié)管工作經(jīng)費(fèi)未落實(shí)。農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作有待完善,偏遠(yuǎn)地區(qū)老百姓安全與合理用藥問題有待進(jìn)一步解決。

六是部分使用基本藥物的村衛(wèi)生室無經(jīng)藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)合格的專職或兼職司藥人員，存在一定安全隱患，農(nóng)村“規(guī)范藥房”建設(shè)有待進(jìn)一步推進(jìn)。

七是院壩硬化、執(zhí)法車輛車庫等基礎(chǔ)建設(shè)需要加快落實(shí)。三、201*年工作思路

201*年，我們將在縣委、縣政府和省、市食品藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在縣人大、政協(xié)的監(jiān)督與指導(dǎo)下，著眼于標(biāo)本兼治、著力治本，突出食品藥品監(jiān)管重點(diǎn)，著力在構(gòu)建食品藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制上狠下功夫。

1、全面加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督體制機(jī)制建設(shè)。力爭用1-2年時間，建立起100%覆蓋到行政村和居民社區(qū)的食品藥品義務(wù)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和食品藥品安全信息網(wǎng)絡(luò)。

2、重點(diǎn)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)。千方百計(jì)爭取增加監(jiān)管投入，強(qiáng)化監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)，推進(jìn)食品藥品稽查執(zhí)法、藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)行法隊(duì)伍的素質(zhì)提升，增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)行力。

3、著力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管民生工程。將藥品監(jiān)管惠民的重點(diǎn)放在農(nóng)村地區(qū)，加大農(nóng)村“規(guī)范藥房”建設(shè)力度，加大農(nóng)村從業(yè)人員培訓(xùn)力度，把農(nóng)村藥品（基本藥物）從業(yè)人員、農(nóng)村餐廚作業(yè)人員培訓(xùn)作為重要民生工程項(xiàng)目，建議并爭取將該項(xiàng)目納入政府預(yù)算，做到100%覆蓋到村級衛(wèi)生室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，確保每個村衛(wèi)生室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)都有1名培訓(xùn)合格的藥學(xué)從業(yè)人員，提升農(nóng)村食品藥品安全水平。

4、進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品市場監(jiān)督。落實(shí)監(jiān)管工作“網(wǎng)格化”責(zé)任，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任，將日常監(jiān)管與專項(xiàng)整相結(jié)合，持續(xù)開展餐飲服務(wù)食品安全、學(xué)校食堂食品安全、基本藥物質(zhì)量安全、藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全等重點(diǎn)專項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)打擊制售假劣餐飲食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品，以及食品非法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑等違法犯罪行為，凈化食品藥品市場環(huán)境，切實(shí)保障食品藥品安全。

5、創(chuàng)新開展食品藥品誠信體系建設(shè)活動。以農(nóng)村“規(guī)范藥房”創(chuàng)建、食品藥品安全示范創(chuàng)建活動為契機(jī)，廣泛開展食品藥品科普知識“三進(jìn)”活動(進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園)，持續(xù)推進(jìn)食品藥品行業(yè)誠信文化建設(shè)，提升全縣安全合理用藥整體水平和餐飲食品安全水平。

6、著力推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。突出抓好地產(chǎn)中藥材種植業(yè)、中藥飲片加工業(yè)的提檔升位，培育龍頭企業(yè)，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值突破X億元。

二Ｏ一一年十二月九日

群是網(wǎng)絡(luò)的形式，群是虛擬的社區(qū)，群是網(wǎng)友的家園，群是友愛的港灣。群是一種生活習(xí)慣，群居是人類的重要習(xí)性。有群，有情，有愛。

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