201*年醫(yī)療器械抽樣工作情況的總結(jié)報(bào)告

201*年醫(yī)療器械抽樣工作情況總結(jié)報(bào)告

XX市食品藥品監(jiān)督管理局：

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，保證產(chǎn)品使用安全有效，按照市局《關(guān)于下達(dá)201*年全市醫(yī)療器械抽樣計(jì)劃的通知》（X食藥監(jiān)發(fā)〔201*〕XX號(hào)）要求，我局結(jié)合本縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，利用一周時(shí)間，集中力量，精心組織實(shí)施，圓滿(mǎn)完成了器械抽樣工作。

一、精心組織，明確任務(wù)

及時(shí)召開(kāi)抽驗(yàn)工作落實(shí)會(huì)議，安排部署抽樣工作任務(wù)，明確抽樣工作重點(diǎn)，確保抽樣工作任務(wù)落到實(shí)處。在抽樣工作中，加大對(duì)往年產(chǎn)品檢測(cè)不合格單位的監(jiān)督抽樣力度，兼顧醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位，分別組織開(kāi)展抽樣，并注意內(nèi)在聯(lián)系，避免重復(fù)抽樣，提高工作效率。

二、統(tǒng)籌兼顧，狠抓落實(shí)

堅(jiān)持以抽樣為手段、規(guī)范經(jīng)營(yíng)為目的，做到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查和抽樣工作相結(jié)合。在對(duì)被抽驗(yàn)單位進(jìn)行抽樣的同時(shí)，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用管理、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、索證索票、使用后銷(xiāo)毀等情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為。共分配我局5批次器械抽檢任務(wù)，實(shí)際完成抽樣5批次。其中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性使用輸靜脈輸液器1批次批次，醫(yī)用外科口罩1批次，一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套3批次。順利完成了醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。

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三、存在問(wèn)題與建議

一是合理確定醫(yī)療器械抽檢數(shù)量。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和一般的醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械購(gòu)進(jìn)數(shù)量較小，品種也少。由于抽檢數(shù)量較大，各單位器械購(gòu)進(jìn)量或?qū)嶋H存量無(wú)法滿(mǎn)足檢驗(yàn)數(shù)量要求，造成抽檢困難。

二是建立合格檢品退還機(jī)制。將檢測(cè)合格的包裝完整的檢品退還被抽驗(yàn)單位，減少被抽驗(yàn)單位損失。探索醫(yī)療器械抽驗(yàn)預(yù)先購(gòu)買(mǎi)樣品工作機(jī)制，減少器械抽驗(yàn)難度，也可避免檢品浪費(fèi)。

二○一二年X月XX日

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201*年藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管半年工作總結(jié)

201*年的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，在縣委、縣政府和局黨組、局班子的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，圍繞工作目標(biāo)任務(wù)，扎實(shí)有效開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作，確保了全縣人民用藥用械安全�，F(xiàn)將工作情況報(bào)告如下：

一、基本情況

（一）藥品監(jiān)管相對(duì)人基本情況。全縣有1家批發(fā)企業(yè)、1家藥品零售連鎖企業(yè)，有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)418家（含零售連鎖門(mén)店）、有醫(yī)療機(jī)構(gòu)39家（含民營(yíng)醫(yī)院）其中縣級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)4個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院28個(gè)，民營(yíng)醫(yī)院7家，503個(gè)村衛(wèi)生室，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站3個(gè)，個(gè)人診所3個(gè)，學(xué)校醫(yī)務(wù)室4個(gè)。實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面達(dá)100%的目標(biāo)。二、開(kāi)展各項(xiàng)工作情況

（一）開(kāi)展元旦春節(jié)“兩節(jié)”期間藥器械安全監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)整治工作。為確�！霸�旦、春節(jié)”兩節(jié)期間廣大人民群眾用藥用械安全，維護(hù)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)正常秩序和社會(huì)安全穩(wěn)定，在201*年元旦和春節(jié)即將來(lái)臨之際，為進(jìn)一步深入推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)“兩節(jié)”期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，確保人民群眾用藥安全，此次檢查我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛88臺(tái)次，出動(dòng)行政執(zhí)法人員156人次，檢查藥品零售企業(yè)（含藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)及其零售連鎖門(mén)店）182家次，檢查藥品358批次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房22家次，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為30家次。（二）開(kāi)展打擊“兩非”專(zhuān)項(xiàng)整治工作。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)省委省政府關(guān)于人口計(jì)生和計(jì)生協(xié)工作的一系列重大決策部署，認(rèn)真總結(jié)近年來(lái)打擊“兩非”工作成功經(jīng)驗(yàn)和自身發(fā)展的優(yōu)勢(shì)，切實(shí)增強(qiáng)促進(jìn)“升位摘帽”的責(zé)任感和使命感，全力推動(dòng)“雙降”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。進(jìn)一步貫徹落實(shí)2月19日召開(kāi)的“201*年全縣人口和計(jì)劃生育工作會(huì)議”精神，我局及時(shí)下發(fā)《松桃縣終止妊娠藥物經(jīng)營(yíng)使用管理規(guī)定》，與此同時(shí)，我局與縣人口與計(jì)劃生育局組織行政執(zhí)法人員聯(lián)合開(kāi)展打擊“兩非”活動(dòng)。

2月20日至3月30日期間，開(kāi)展為期40天的打擊“兩非”活動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)檢查，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查我局共出動(dòng)執(zhí)法人員150余人次，車(chē)輛60余臺(tái)次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家次，藥品零售連鎖企業(yè)1家次，藥品零售企業(yè)148家次�？h直醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家次，現(xiàn)在衛(wèi)生院12家次，民營(yíng)醫(yī)院6家次、社區(qū)診所、村衛(wèi)生室70余家，檢查藥品530余批次。截止3月30日立案4起，結(jié)案4起，處罰罰沒(méi)款201*0元人民幣。

（三）開(kāi)展第一季度藥品抽樣檢驗(yàn)工作。為進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度在我縣的實(shí)施，及時(shí)評(píng)價(jià)藥品上市報(bào)臨床使用的安全性，保證公眾用藥安全有效。同時(shí)，為擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面，切實(shí)增強(qiáng)抽驗(yàn)的實(shí)效性和靶向性，根據(jù)文件精神，結(jié)合我縣工作實(shí)際，我局精心部署，組織專(zhuān)業(yè)執(zhí)法人員于3月16日起分赴轄區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展藥品計(jì)劃抽驗(yàn)的取樣工作。抽樣工作歷時(shí)13多天，出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛10多臺(tái)次，執(zhí)法人員40多人次。目前完成藥品抽驗(yàn)18個(gè)批次，送檢藥品18個(gè)批次，收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)18份，其中有2個(gè)批次為假藥，該假藥已經(jīng)立案查處，案件正在辦理中。

（四）開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生物制品和疫苗的專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。為了認(rèn)真貫徹落實(shí)全區(qū)食品藥品安全工作會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，切實(shí)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督檢查，切實(shí)解決藥品安全方面存在的突出問(wèn)題和隱患，保障廣大人民群眾用藥安全，我局開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生物制品和疫苗的專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，專(zhuān)項(xiàng)工作檢查組對(duì)縣城的4家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、縣婦保站、縣疾控中心門(mén)診）和全縣轄區(qū)內(nèi)28個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及7家民營(yíng)醫(yī)院（紅十字醫(yī)院、現(xiàn)代醫(yī)院、博愛(ài)醫(yī)院、九州醫(yī)院、百姓醫(yī)院、桃園醫(yī)院）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的生物制品和疫苗開(kāi)展的專(zhuān)項(xiàng)檢查，此次檢查我局共出動(dòng)執(zhí)法人員69人次，車(chē)輛21臺(tái)次，檢查生物制品和疫苗211種批次，檢查發(fā)現(xiàn)：我縣縣城的4家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和28家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的疫苗（一類(lèi)疫苗）進(jìn)貨渠道資質(zhì)正規(guī)合法，縣疾病預(yù)防控制中心的疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸完全按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》進(jìn)行。

（五）開(kāi)展“五一.節(jié)”期間藥器械安全監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)整治工作。為確�！拔逡弧⒍宋纭眱晒�(jié)期間廣大人民群眾用藥用械安全，維護(hù)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)正常秩序和社會(huì)安全穩(wěn)定，在201*年五.一即將來(lái)臨之際，為進(jìn)一步深入推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)“五.一節(jié)”期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，確保人民群眾用藥安全，此次檢查我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛33臺(tái)次，出動(dòng)行政執(zhí)法人員94人次，檢查藥品零售企業(yè)（含藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)及其零售連鎖門(mén)店）82家次，檢查各類(lèi)藥品138批次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房10家次，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為11家次。

（六）開(kāi)展含鉻超標(biāo)膠囊劑專(zhuān)項(xiàng)整治檢查及召回工作。自201*年4月15日中央電視臺(tái)《每周質(zhì)量報(bào)告》報(bào)道了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的問(wèn)題以來(lái)，我縣人民政府高度重視，立即下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展含鉻超標(biāo)不合格藥品專(zhuān)項(xiàng)整治的緊急通知》（松府辦發(fā)201*48號(hào)）文件，我局結(jié)合國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神，及時(shí)下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好含鉻超標(biāo)膠囊劑藥品監(jiān)督召回和銷(xiāo)毀工作的通知》（松衛(wèi)食藥監(jiān)發(fā)201*45號(hào)）文件，要求我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)召回媒體公布的254家鉻超標(biāo)膠囊藥企所標(biāo)示的批次藥品。同時(shí)，我局及時(shí)安排藥品與醫(yī)療器械監(jiān)管股組織相關(guān)執(zhí)法人員對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)毒膠囊進(jìn)全面行全面檢查。此次毒膠囊事件中，我縣轄區(qū)內(nèi)所有涉藥單位都按要求進(jìn)行自查自糾，同時(shí)按文件要求召回文件所述批次的藥品品種及相關(guān)批次。此次檢查對(duì)我縣藥品企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式搜索檢查，截止6月20日止，檢查全縣涉藥單位450多家次，共出動(dòng)行政執(zhí)法人員103人次，出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛23臺(tái)次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家次、藥品零售連鎖企業(yè)及其門(mén)店158家次、藥品零售企業(yè)68家次，檢查藥品1235批次。發(fā)現(xiàn)不合格空心膠囊3批次，涉及上述的媒體公布的254家鉻超標(biāo)膠囊藥企所標(biāo)示的批次藥品均按要求召回。

（七）開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查。為規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序，防止含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流弊，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查的通知》（食藥監(jiān)辦安[201*]86號(hào)）、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查的通知》（黔食藥監(jiān)市發(fā)[201*]275號(hào)）文件精神的有關(guān)要求，我局與松桃縣公安局及時(shí)安排部署，聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》（松衛(wèi)食藥監(jiān)發(fā)[201*]34號(hào)），組織相關(guān)執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了全面整治檢查.1、加強(qiáng)對(duì)批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查。組織執(zhí)法人員對(duì)縣惠民醫(yī)藥有限責(zé)任公司、誠(chéng)信藥業(yè)零售連鎖公司進(jìn)行了全方位的梳理檢查。內(nèi)容包括：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的流入、流出渠道及相關(guān)企業(yè)供貨、購(gòu)貨資質(zhì)，藥品質(zhì)量協(xié)議，是否按規(guī)定驗(yàn)收，是否違規(guī)現(xiàn)金交易，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄是否真實(shí)完整等。2、加強(qiáng)對(duì)零售企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)查看各零售藥店的購(gòu)貨渠道、資質(zhì)索取及銷(xiāo)售情況。檢查各企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理有關(guān)規(guī)定，是否按要求做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收，銷(xiāo)售記錄，非處方藥一次銷(xiāo)售是否超過(guò)5個(gè)最小包裝等。3、嚴(yán)厲打擊“無(wú)證經(jīng)營(yíng)”“掛靠經(jīng)營(yíng)”違法行為，仔細(xì)核對(duì)藥品營(yíng)銷(xiāo)人員的相關(guān)資質(zhì)，對(duì)查實(shí)違規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)和個(gè)人，依法予以嚴(yán)肅處理。此次專(zhuān)項(xiàng)檢查我局共出動(dòng)執(zhí)法人員150余人次，車(chē)輛60余臺(tái)次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家次，藥品零售連鎖企業(yè)1家次，藥品零售企業(yè)148家次�？h直醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家次，現(xiàn)在衛(wèi)生院12家次，民營(yíng)醫(yī)院6家次、社區(qū)診所、村衛(wèi)生室70余家，檢查藥品530余批次。從檢查情況看，轄區(qū)內(nèi)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均能按照規(guī)定購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品，極個(gè)別企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷(xiāo)記錄不規(guī)范等問(wèn)題，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要求其嚴(yán)格執(zhí)行含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的分類(lèi)管理制度和做好該類(lèi)藥品的銷(xiāo)售登記。

（八）開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理有關(guān)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[201*]66號(hào)）精神，根據(jù)省局《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理有關(guān)工作的通知》（黔食藥監(jiān)械發(fā)[201*]125號(hào)）、市局“轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理有關(guān)工作的通知》（銅食藥監(jiān)安發(fā)[201*]9號(hào)）文件要求，結(jié)合我縣制定的《松桃縣裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，在全縣范圍內(nèi)組織開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。我局依據(jù)《松桃縣裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》全縣范圍類(lèi)開(kāi)展了檢查，共計(jì)檢查眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)11家次，出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛6臺(tái)次，出動(dòng)行政執(zhí)法人員33人次，我縣轄區(qū)內(nèi)的眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)不存在以下行為：1、無(wú)證及超范圍經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理液；2、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品無(wú)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；3、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道不合法、購(gòu)銷(xiāo)記錄不齊全；4、銷(xiāo)售無(wú)注冊(cè)證、過(guò)期、失效的產(chǎn)品；5、驗(yàn)配人員資質(zhì)及驗(yàn)配設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況不符合要求；6、存在質(zhì)量管理制度執(zhí)行不到位的情況。通過(guò)此次檢查我縣轄區(qū)內(nèi)的眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡的行為得到了進(jìn)一步的規(guī)范，從而進(jìn)一步的保障了使用隱形眼鏡者的健康。

（九）開(kāi)展加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)工作。根據(jù)貴州食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)工作通知》（黔食藥監(jiān)械發(fā)[201*]88號(hào)）精神，為保證用械安全，我局結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，于201*年3月21日起開(kāi)展了一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。按照文件精神要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行排查，對(duì)涉及《201*年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估報(bào)告無(wú)菌不合格產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)名單》、《201*年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估報(bào)告環(huán)氧乙烷殘留量超標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名單》中企業(yè)生產(chǎn)的導(dǎo)尿包、導(dǎo)尿管進(jìn)行登記。我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查，要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查并上報(bào)使用次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管相關(guān)進(jìn)行檢查。此次檢查，我局共出動(dòng)車(chē)輛50輛次，檢查人員165（人）次，檢查一次性導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿包經(jīng)營(yíng)企業(yè)22家，使用單位37家。檢查情況：一是經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的一次性導(dǎo)尿包產(chǎn)品，其導(dǎo)尿包產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家局抽檢，檢查合格。二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，檢查出個(gè)別醫(yī)院使用的一次性導(dǎo)尿包有過(guò)期現(xiàn)象，執(zhí)法人員立即對(duì)此批導(dǎo)尿包進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)封存，責(zé)令銷(xiāo)毀，同時(shí)下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)。通過(guò)這次檢查，凈化了我縣醫(yī)療器械導(dǎo)尿管產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，提高了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)，保證我市人民的用械安全。在今后的工作中，我局將密切關(guān)注一次性導(dǎo)尿管的產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)抽驗(yàn)，不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品決不允許流入市場(chǎng)。

（十）積極開(kāi)展藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。為加強(qiáng)我縣基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)。提高了基本藥物藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和報(bào)告能力，我局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的通知》（松衛(wèi)食藥監(jiān)發(fā)[201*]21號(hào)）文件，要求全縣涉藥單位積極上報(bào)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。截止201*年6月20日為止，我縣轄區(qū)內(nèi)共上報(bào)90例藥品不良反應(yīng)，其中，有3例是嚴(yán)重不良反應(yīng)。

（十一）積極開(kāi)展基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作。201*年以來(lái)，為全面貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度，提升公眾對(duì)基本藥物的認(rèn)知度和信賴(lài)度，我局層層落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，多管齊下切實(shí)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，確�；�本藥物質(zhì)量安全。自我縣全面實(shí)施基本藥物制度以來(lái)，我局共出動(dòng)檢查人員662人次，監(jiān)督檢查涉藥單位1032家次，努力保證了基本藥物質(zhì)量安全。

總之，自201*年以來(lái)，我們積極履行職能，取得了一定成績(jī)，但與縣委、縣政府和局黨組、局班子領(lǐng)導(dǎo)的要求還存在不少差距。下一步，藥品監(jiān)督股將緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，繼續(xù)以基本藥物質(zhì)量監(jiān)管為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，積極探索和推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作，深入整頓和規(guī)范我縣藥品流通秩序，確保基本藥物制度順利實(shí)施，保障廣大人民群眾用藥安全。

二○一二年六月二十一日

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