荊州市工商局保健食品廣告工作總結(jié)
荊州市工商局保健食品專項整治
工作總結(jié)
為整頓和規(guī)范保健食品廣告行為,為人民群眾購買保健食品時不受違法廣告宣傳的誤導(dǎo),切實保證廣告的真實性和合法性,維護人民群眾身心健康和合法權(quán)益,營造公平競爭的市場秩序,根據(jù)《湖北省201*年虛假違法廣告專項整治實施方案》的部署和安排,荊州市工商局于8月10號開始至10月10號在全市范圍展開為期兩個月的保健食品廣告專項整治工作。結(jié)合我市實際情況,我局集中對市內(nèi)保健食品廣告進行了專項整治.通過專項監(jiān)督檢查,使保健食品違法廣告得到了有效治理,廣告宣傳行為得到了有效規(guī)范,促進了企業(yè)的守法經(jīng)營、誠信經(jīng)營,保證了良好的經(jīng)營秩序,F(xiàn)就全市開展違法保健食品廣告專項整治工作情況總結(jié)如下:
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。為切實加強對我市保健食品廣告專項整治工作,我局成立保健食品廣告專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,汪愛萍副局長任組長,陳俊科長任副組長,王小軍、張曉華、鄧荊星、王凱同志為成員,辦公室設(shè)在商廣科,明確職責(zé),制定工作方案,集中力量,認(rèn)真開展工作。(二)大造輿論氛圍。及時向政府做好匯報,積極爭取領(lǐng)導(dǎo)支持,并通過媒體向社會廣泛宣傳,充分發(fā)揮新聞媒體和廣大群眾的監(jiān)督作用。
(三)完善監(jiān)督機制。按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則,立足建立長效監(jiān)管機制,加強制度建設(shè)。通過此次保健食品廣告專項整治行動,督促各有關(guān)單位建立有效的廣告管理和違法違規(guī)廣告責(zé)任追究制度,強化企業(yè)和廣告申報人員的法律意識、責(zé)任意識。同時,加強與藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門的聯(lián)系,形成整治合力,使發(fā)布虛假違法違規(guī)藥品廣告的現(xiàn)象在我市得到有效遏制。
(四)認(rèn)真組織開展專項整治工作。重點對全市電視臺、網(wǎng)絡(luò)等媒體以及店堂發(fā)布的保健食品廣告及藥品銷售單位進行了專項檢查。整治期間,全市共出動執(zhí)法人員1207人次。出動執(zhí)法車輛493臺次,檢查經(jīng)營戶2509戶,專項整治期間共監(jiān)測電視臺、廣播電臺、報紙、期刊雜志等媒體及保健品銷售企業(yè)發(fā)布的各類保健食品廣告308條次,發(fā)現(xiàn)違法140條次,限期整改82條次,停止發(fā)布54條次,立案查處4起,已結(jié)案4起,罰沒金額11.75萬元。
通過此次保健食品廣告專項整治及宣傳,進一步規(guī)范了我市保健食品廣告市場秩序,增強了經(jīng)營者、發(fā)布者的法律意識和誠信意識,健全和落實了保健食品廣告發(fā)布的審核管理制度,更進一步提高了我市食品安全消費的保障水平。
二○一一年十月十四日
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關(guān)于規(guī)范保健食品有關(guān)行政許可事項的通知
國食藥監(jiān)保化[201*]321號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:
為規(guī)范和加強保健食品行政許可管理,根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就保健食品有關(guān)行政許可事項通知如下:
一、保健食品產(chǎn)品注冊過程中,需要補充資料的,提交補充資料的時限為5個月。因特殊情況不能按時提交的,可按程序延長至1年,申請人在提交補充資料時,應(yīng)提供相關(guān)情況說明。二、申請再注冊的國產(chǎn)保健食品,在批準(zhǔn)證書5年有效期內(nèi)未曾生產(chǎn)銷售的,要按照相關(guān)規(guī)定和程序開展樣品試制、現(xiàn)場核查、檢驗和技術(shù)審評等工作。在批準(zhǔn)證書5年有效期內(nèi)曾經(jīng)生產(chǎn)銷售的,申請再注冊時要提供國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的注冊檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。三、對同一申請人申報的原料和主要輔料相同,劑型不同的產(chǎn)品,申請人應(yīng)當(dāng)提供不同劑型選擇的科學(xué)、合理的依據(jù)。
四、對原料和主要輔料相同、口味或顏色不同的保健食品,如在新產(chǎn)品注冊時未開展安全性毒理學(xué)評價試驗和功能學(xué)評價試驗,申請人在申請技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊時,應(yīng)當(dāng)補做該兩類試驗。五、申請技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊或變更產(chǎn)品名稱的,申請人應(yīng)當(dāng)提供2年內(nèi)其無違法違規(guī)行為的承諾書。
本通知自201*年9月1日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定,與本通知規(guī)定不符的,以本通知規(guī)定為準(zhǔn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一一年七月二十一日
《保健食品注冊管理辦法(試行)》(局令第19號)
201*年04月30日發(fā)布
第四章標(biāo)簽與說明書
第六十七條申請保健食品產(chǎn)品注冊,申請人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的樣稿。
第六十八條申請注冊的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項等。
經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。第六十九條保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則:
(一)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定;(二)反映產(chǎn)品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習(xí)慣;(三)通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱。
第七十條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求:
(一)品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其他名稱;
(二)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字;(三)屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。
第七十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、產(chǎn)品申報資料和樣品檢驗的情況,對標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容進行審查。關(guān)于實施《保健食品注冊管理辦法(試行)》有關(guān)問題的通知
國食藥監(jiān)注[201*]281號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
《保健食品注冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)經(jīng)局務(wù)會審議通過,并以局令第19號公布,自201*年7月1日實施,現(xiàn)將《辦法》實施的有關(guān)事宜通知如下:一、關(guān)于《辦法》的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)
保健食品的審批對食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)來說是一項新的工作,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《辦法》,積極籌備,做好開展受理和現(xiàn)場核查的各項準(zhǔn)備工作。我局?jǐn)M于6月下旬舉辦培訓(xùn)班,對省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品受理和現(xiàn)場核查等工作的行政管理人員進行培訓(xùn)。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)人員的培訓(xùn)。二、關(guān)于保健食品注冊申請受理與審批
(一)對201*年7月1日以前我局正式受理,但未完成審批的產(chǎn)品,我局仍按照原有關(guān)規(guī)定進行審批。
(二)201*年7月1日以前已由衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機構(gòu)正式受理試驗但未向我局申請注冊的產(chǎn)品,省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)通知轄區(qū)內(nèi)認(rèn)定的檢驗機構(gòu)在201*年7月5日前將產(chǎn)品名稱、檢驗機構(gòu)名稱、檢驗編號、受理日期、檢驗項目以及檢驗受理通知書、已收費憑證復(fù)印件一式兩份報送當(dāng)?shù)氐氖〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門,省級食品藥品監(jiān)督管理部門匯總后于201*年7月30日前報我局。
(三)自201*年7月1日起,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《辦法》的有關(guān)規(guī)定,正式承擔(dān)國產(chǎn)保健食品注冊申請的受理和現(xiàn)場核查等工作。進口保健食品注冊申請的受理工作暫由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心承擔(dān),現(xiàn)場核查工作由我局負(fù)責(zé),F(xiàn)場核查的有關(guān)規(guī)定我局將另行通知。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理申報資料后,應(yīng)按照規(guī)定的時限和要求完成審查工作,并將審查后的申報資料直接寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心。三、關(guān)于保健食品的試驗與檢驗
(一)根據(jù)《辦法》的有關(guān)規(guī)定,我局正在研究確定一批具備條件的檢驗機構(gòu)承擔(dān)保健食品的試驗和檢驗工作。在這項工作沒有開展之前,國產(chǎn)保健食品的試驗暫由衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機構(gòu)承擔(dān),樣品檢驗和復(fù)核檢驗暫由具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Φ母笔〖壱陨纤幤窓z驗機構(gòu)或衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的保健食品檢驗機構(gòu)承擔(dān);進口保健食品的試驗暫由中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所承擔(dān),樣品檢驗和復(fù)核檢驗暫由中國藥品生物制品檢定所或衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的保健食品檢驗機構(gòu)承擔(dān)。
(二)保健食品的試驗和檢驗工作應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒布的《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(201*版)》、食品檢驗的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定和要求進行。承擔(dān)樣品檢驗和復(fù)核檢驗的檢驗機構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)出具檢驗報告,并將檢驗報告直接寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心。
四、關(guān)于保健食品功能范圍
在我局未重新公布保健食品功能范圍之前,仍按照衛(wèi)生部公布的27種保健功能進行受理和審批。如擬申報27種保健功能以外的新功能,申請人在研發(fā)之前,一定要充分論證,盡可能降低投資風(fēng)險。五、關(guān)于保健食品的原料和輔料
保健食品的原料是保障保健食品安全的重要環(huán)節(jié),我局正在積極研究制定可用于和禁用于保健食品原料名單及其相關(guān)管理規(guī)定。在新的規(guī)定未出臺之前,保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔201*〕51號)執(zhí)行。六、關(guān)于保健食品樣品的試制
自201*年7月1日起,新研制的保健食品樣品應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間試制,其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。申請人如不具備生產(chǎn)條件,可以委托具備生產(chǎn)條件的單位試制。七、關(guān)于收費
(一)省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理保健食品注冊申請時,應(yīng)當(dāng)同時開具《保健食品注冊審批收費通知書》,通知申請人交納注冊審批費用,并將《保健食品注冊審批收費通知書》寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心。
(二)改變產(chǎn)品名稱、申請人自身名稱、地址和進口保健食品改變中國境內(nèi)代理機構(gòu)的變更事項以及申請補發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書的事項不需交納注冊審批費用。
(三)省級食品藥品監(jiān)督管理部門在完成現(xiàn)場核查工作后,應(yīng)通知申請人向承擔(dān)樣品檢驗和復(fù)核檢驗的檢驗機構(gòu)交納相關(guān)的檢驗費用。
各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注意收集實施《辦法》工作中遇到的問題和意見,并及時反饋我局。
國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○五年五月二十七日
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