醫(yī)療器械工作總結(jié)

醫(yī)療器械工作總結(jié)

根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《XX年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》（X食藥監(jiān)械〔20XX〕XX號(hào)）要求，上半年，我局堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)為載體，不斷強(qiáng)化監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，取得了積極成效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

一、我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作基本現(xiàn)狀

1-6月，我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)新增經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX（批發(fā)企業(yè)新增X家）家，注銷(xiāo)X家，目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)總計(jì)XX家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)XX家，其中三類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)X家，二類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)XX家，一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)X家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類(lèi)，醫(yī)用激光儀器設(shè)備、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗(yàn)分析儀器等；二類(lèi)，醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類(lèi)：病房護(hù)理設(shè)備及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類(lèi)醫(yī)療器械新注冊(cè)品種X個(gè)，重新注冊(cè)品種X個(gè)。

二、上半年醫(yī)療器械工作開(kāi)展情況

1．開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會(huì)議精神，和省局《XX年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查，旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，深化醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治。本次專(zhuān)項(xiàng)檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結(jié)合的方式，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否與證照相符、首營(yíng)審核執(zhí)行情況、進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)審查執(zhí)行情況等進(jìn)行了全面的檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我局及時(shí)下發(fā)責(zé)令改正通知，并進(jìn)行跟蹤復(fù)查，有效地保障了全市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的安全有效。

2．開(kāi)展隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治。針對(duì)隱形眼鏡違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為有所抬頭，我局部署開(kāi)展了隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，4月底，我局組織召開(kāi)市區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治培訓(xùn)會(huì)，就如何規(guī)范經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品進(jìn)行了培訓(xùn)，并就隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治進(jìn)行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對(duì)市區(qū)范圍內(nèi)的隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面排查，重點(diǎn)對(duì)各企業(yè)供貨資質(zhì)、四合一臺(tái)帳、質(zhì)管人員在職在崗情況、驗(yàn)配設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行了檢查。通過(guò)整治，各隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)明顯提高。

3．開(kāi)展分子篩制氧設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)檢查方案》（X食藥監(jiān)械〔20XX〕XX號(hào)）要求，我局高度重視，認(rèn)真實(shí)施，較好地完成了分子篩制氧設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。一、迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專(zhuān)項(xiàng)檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開(kāi)展摸底調(diào)查工作，對(duì)市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。經(jīng)過(guò)排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“XX縣醫(yī)院”一家。二、加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，督促自查。落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度，強(qiáng)化與X縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達(dá)專(zhuān)項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促X縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時(shí)上報(bào)自查材料。三、實(shí)地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長(zhǎng)帶隊(duì)，親自赴X縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)分子篩制氧設(shè)備注冊(cè)證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測(cè)記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對(duì)檢查中存在的問(wèn)題，已責(zé)令該院立即整改。

4.推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作，為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過(guò)此次會(huì)議，全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國(guó)家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對(duì)規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，提前準(zhǔn)備，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。

5.強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作持續(xù)不懈，一是不斷強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測(cè)信息及時(shí)傳遞，拓展不良事件監(jiān)測(cè)渠道。二是強(qiáng)化培訓(xùn)工作，3月底，我局組織召開(kāi)了XX年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)座談會(huì)，會(huì)議通報(bào)了XX年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況，分析上年度監(jiān)測(cè)工作存在的問(wèn)題，部署了XX年度醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作的重點(diǎn)，并對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)上報(bào)送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn)，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)送工作，實(shí)現(xiàn)不良事件報(bào)告100%網(wǎng)上報(bào)送。

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201*年工作總結(jié)

時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼間一年又過(guò)去了。在公司領(lǐng)導(dǎo)和同事的幫助下，我快速的熟悉了本職工作�，F(xiàn)將庫(kù)管工作情況總結(jié)如下：一、做好“進(jìn)銷(xiāo)存”工作

1、進(jìn)：供應(yīng)商進(jìn)貨產(chǎn)品數(shù)量驗(yàn)收進(jìn)貨產(chǎn)品品質(zhì)驗(yàn)收是否合格(不合格退給供應(yīng)商)產(chǎn)品有效期及產(chǎn)品批號(hào)驗(yàn)收入庫(kù)入帳表單的保存。;2、銷(xiāo)：根據(jù)客戶的需求開(kāi)單，產(chǎn)品型號(hào)，批號(hào)需一致。根據(jù)出庫(kù)單出貨。3、存：保證產(chǎn)品帳目與實(shí)務(wù)一致，(并做好進(jìn)出庫(kù)記錄)、庫(kù)存不足的產(chǎn)品根據(jù)銷(xiāo)量備貨。并每月月底盤(pán)點(diǎn)。

二、做好日清月結(jié)，拒絕糊涂賬

庫(kù)房管理，賬目十分重要。我每天及時(shí)、準(zhǔn)確的使用錄入產(chǎn)品入庫(kù)出庫(kù)情況，每月及時(shí)核對(duì)賬目，確保帳目清楚，帳物相符。并登記應(yīng)收、應(yīng)付賬簿以及庫(kù)房的溫濕度記錄表。

三、統(tǒng)計(jì)好各醫(yī)院高值耗材銷(xiāo)量報(bào)表、以及業(yè)務(wù)員季度銷(xiāo)量統(tǒng)計(jì)表。

四、每月初第三個(gè)工作日上傳強(qiáng)生“縫線、補(bǔ)片、吻合器”銷(xiāo)量、以及銷(xiāo)售單、發(fā)票掃描件。

五、做好內(nèi)勤方面的各項(xiàng)工作：1、廠家、及供貨商的資質(zhì)管理。

2、定期查看四川藥監(jiān)采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)是否有新訂單，以便及時(shí)處理。3、訂購(gòu)公司所需產(chǎn)品，追蹤產(chǎn)品到貨狀況。

4、發(fā)貨到區(qū)縣的產(chǎn)品，隔天要確認(rèn)到貨狀況，確認(rèn)送貨單是否收到。六、工作中存在的問(wèn)題和不足；

1、發(fā)貨到區(qū)縣的產(chǎn)品，客戶未見(jiàn)銷(xiāo)售單，沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)單，導(dǎo)致公司損失。2、統(tǒng)計(jì)表格中出現(xiàn)馬虎，不只細(xì)，導(dǎo)致統(tǒng)計(jì)表個(gè)別數(shù)據(jù)不正確。3、對(duì)一些工作關(guān)系處理欠妥，直接影響了工作的進(jìn)度和質(zhì)量。

在今后的工作中，有公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，我相信我們的工作將會(huì)做的更好。請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)放心，我會(huì)盡心盡責(zé)的工作，以感謝公司，感謝領(lǐng)導(dǎo)給了我這么一個(gè)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。***

201*年1月3日

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