關(guān)于201*年度藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結(jié)

江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股

關(guān)于201*年度藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結(jié)

江口縣年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測地局在機(jī)關(guān)單位的大力指導(dǎo)和縣局的重視支持下，認(rèn)

真總結(jié)201*年工作經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機(jī)制，使全市藥械監(jiān)測工作得到有序推進(jìn)。201*年上半年，全縣共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表21例，與去年同期相比，增長了112%；醫(yī)療器械不良事件病例報告217例,是去年的5倍之多，報告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較

好地完成了年初縣局部署的各項(xiàng)工作任務(wù)�，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)制度建設(shè)

年初，縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強(qiáng)調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn)，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機(jī)構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測點(diǎn)必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實(shí)施方案，建立了ADR/MDR考核評比標(biāo)準(zhǔn)，將ADR/MDR監(jiān)測工作納入各201*年終考核指標(biāo)，責(zé)任層層分解，落實(shí)到人；每季度縣ADR監(jiān)

測股按照制度通報各單位（各監(jiān)測點(diǎn)）ADR/MDR監(jiān)測報告情況，并認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平；江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理發(fā)文，制定了《聯(lián)手推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方案》從組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測目標(biāo)等方面進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，并將藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作列為年度目標(biāo)考核指標(biāo)及單位誠信建設(shè)評價的內(nèi)容�？h局還制定出臺了《江口縣藥品和醫(yī)

療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補(bǔ)了空白。

二、加強(qiáng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

我縣已構(gòu)建了ADR二級報告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測報告數(shù)21例，占全縣52%；MDR監(jiān)測報告數(shù)24例，占全市54%，表明我縣ADR/MDR監(jiān)測工作開始得到社會的認(rèn)可和大家的積極參與。在ADR網(wǎng)絡(luò)的覆蓋建設(shè)中，各單位（各監(jiān)測點(diǎn)）創(chuàng)造性開展了諸多工作。一是利用GSP跟蹤檢查時對藥房進(jìn)行宣傳，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)建立ADR檔案；二是把藥房建立ADR檔案和上報制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗(yàn)收的一項(xiàng)指標(biāo)；三是利用藥品快速檢測車宣傳ADR相關(guān)知識，向有關(guān)單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測表，跟蹤監(jiān)測，并指導(dǎo)填寫和上報方式方法；四是利用藥品回收時，要求企業(yè)

對前來送過期藥品者的藥品使用情況，以及用藥后的癥狀和體征，進(jìn)行詢問和登記。

三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

一是年初縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強(qiáng)調(diào)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，督促各單位（各監(jiān)測點(diǎn)）按時進(jìn)行ADR/MDR匯總上報；二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測培訓(xùn)班，講授ADR/MDR知識，宣傳其重要性；三是在縣局網(wǎng)站設(shè)立ADR/MDR專欄，介紹ADR/MDR工作動態(tài)，傳達(dá)省中心會議精神，四是開展ADR/MDR宣傳活動，利用“3.15”宣傳合理用藥，防止藥物濫用，最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測效果；五是積極向各新聞媒體投稿。全縣共上簡報5篇，經(jīng)篩選，組織2篇較好簡報進(jìn)行了上報，并被安徽省藥學(xué)會藥

劑專業(yè)委員會錄用。四、下一步打算

201*年，縣ADR股繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織機(jī)構(gòu)和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面，完善藥品不良反應(yīng)網(wǎng)上報告制度，同時加強(qiáng)對ADR

病例報告通報的跟蹤檢查，提高報告質(zhì)量。

江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

藥品器械監(jiān)管股二八年十二月一日

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江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股

關(guān)于201*年度藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械

不良事件監(jiān)測工作總結(jié)

江口縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測在地局機(jī)關(guān)單位的大力指導(dǎo)和縣局的重視支持下，認(rèn)真總結(jié)201*年工作經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機(jī)制，使全縣藥械監(jiān)測工作得到有序推進(jìn)。201*年上半年，全縣共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表21例，與去年同期相比，增長了112%；醫(yī)療器械不良事件病例報告217例,是去年的5倍之多，報告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較好地完成了年初縣局部署的各項(xiàng)工作任務(wù)�，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)制度建設(shè)

年初，縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強(qiáng)調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn)，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機(jī)構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測點(diǎn)必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實(shí)施方案，建立了ADR/MDR考核評比標(biāo)準(zhǔn)，將ADR/MDR監(jiān)測工作納入各201*年終考核指標(biāo)，責(zé)任層層分解，落實(shí)到人；每季度縣ADR監(jiān)測股按照制度通報各單位（各監(jiān)測點(diǎn)）ADR/MDR監(jiān)測報告情況，并認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平；江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文，制定了《聯(lián)手推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方案》從

組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測目標(biāo)等方面進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，并將藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作列為年度目標(biāo)考核指標(biāo)及單位誠信建設(shè)評價的內(nèi)容�？h局還制定出臺了《江口縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補(bǔ)了空白。

二、加強(qiáng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

我縣已構(gòu)建了ADR二級報告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測報告數(shù)21例，占全縣52%；MDR監(jiān)測報告數(shù)24例，占54%，表明我縣ADR/MDR監(jiān)測工作開始得到社會的認(rèn)可和大家的積極參與。在ADR網(wǎng)絡(luò)的覆蓋建設(shè)中，各單位（各監(jiān)測點(diǎn)）創(chuàng)造性開展了諸多工作。一是利用GSP跟蹤檢查時對藥房進(jìn)行宣傳，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)建立ADR檔案；二是把藥房建立ADR檔案和上報制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗(yàn)收的一項(xiàng)指標(biāo)；三是利用藥品快速檢測車宣傳ADR相關(guān)知識，向有關(guān)單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測表，跟蹤監(jiān)測，并指導(dǎo)填寫和上報方式方法；四是利用藥品回收時，要求企業(yè)對前來送過期藥品者的藥品使用情況，以及用藥后的癥狀和體征，進(jìn)行詢問和登記。

三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

一是年初縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強(qiáng)調(diào)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，督促各單位（各監(jiān)測點(diǎn)）按時進(jìn)行ADR/MDR匯總上報；二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測培訓(xùn)

班，講授ADR/MDR知識，宣傳其重要性；三是在縣局網(wǎng)站設(shè)立ADR/MDR專欄，介紹ADR/MDR工作動態(tài)，傳達(dá)地區(qū)會議精神，四是開展ADR/MDR宣傳活動，利用“3.15”宣傳合理用藥，防止藥物濫用，最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測效果；五是積極向各新聞媒體投稿。全縣共上報簡報5篇，經(jīng)篩選，組織2篇較好簡報進(jìn)行了上報，并被安徽省藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會錄用。

四、下一步打算

201*年，縣ADR股繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織機(jī)構(gòu)和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面，完善藥品不良反應(yīng)網(wǎng)上報告制度，同時加強(qiáng)對ADR病例報告通報的跟蹤檢查，提高報告質(zhì)量。

江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

藥品器械監(jiān)管股二一一年七月二十日

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