關(guān)于藥品庫房整改情況的報告
鄰水東方醫(yī)院
關(guān)于藥品庫房整改情況的報告
鄰水縣食藥管理局:
按照貴局《監(jiān)督意見書》(鄰食藥品監(jiān)〔201*〕36號)的要求,我院庚即展開了藥品庫房的整改工作,現(xiàn)將整改情況匯報如下:
一、醫(yī)院領(lǐng)導高度重視
201*年12月29日組織召開了后勤部、醫(yī)務科、藥房等科室負責人及相關(guān)人員的專題會議,針對貴局執(zhí)法人員對我院藥品庫房檢查中提出的六條整改意見,認真研究了整改實施方案。決定由后勤部牽頭,負責落實,要求在201*年1月5日前完成整改任務。
二、整改落實情況
1、組織有關(guān)人員對藥品庫房進行了徹底清理,清除了與藥品無關(guān)的所有雜物。同時對庫房墻壁粉刷一新,保持庫房清潔美觀。
2、增添了藥品存放架和隔離木板,做到了藥品存放離地、墻頂、墻壁的距離規(guī)定。同時增設了溫濕度計表和記錄簿,既防潮濕又規(guī)范整潔。
3、結(jié)合庫房實際情況,分別設置了“藥品合格區(qū)”、“不合格區(qū)”、“待驗區(qū)”;藥品存放設置了“中成藥品”、“西藥品”、“外用藥品”、“針粉劑類”和“器械類”,都貼有明顯標識,做到了藥品存放分類規(guī)范有序。
4、藥房、庫房對特殊藥品、毒麻精神類藥品落實了專人、專柜、雙鎖保管,做到了進、出庫有登記、簽字手續(xù)。
鑒于以上整改情況,是否達到合格標準,敬請貴局予以驗收為盼。
二一三年一月六日
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XXXX醫(yī)藥有限公司
關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告
XX省食品藥品監(jiān)督管理局:
按照XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審認證中心的安排,省GSP認證現(xiàn)場檢查組于XXXX年XX月XX日至XX日對我公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)過檢查,認為我公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作基本符合GSP的要求,但存在5個一般缺陷項目。
一、不合格項目情況
1903企業(yè)個別倉庫有自來水設施(北一樓倉庫有水槽)2102企業(yè)外用藥倉庫無通風設施(缺換氣扇)2301企業(yè)中藥標本數(shù)量不足(現(xiàn)有數(shù)量70種)2402企業(yè)驗收養(yǎng)護天平不能正常使用
2501企業(yè)設施設備檔案不完整(電梯沒有使用記錄)檢查組要求限期整改,并將整改結(jié)果報省認證中心。二、整改情況
公司董事長XXX立即召開了質(zhì)量管理領(lǐng)導小組會議,認真研究和分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及發(fā)生問題的原因,針對存在問題制訂了整改措施,由質(zhì)管科監(jiān)督落實,F(xiàn)將我公司的整改情況報告如下:
1903企業(yè)個別倉庫有自來水設施(北一樓倉庫有水槽)
問題分析:由于我們對倉庫與生活區(qū)有效隔離的理解存在誤區(qū),特別是沒有考慮到倉庫設上下水的潛在危險。只圖倉庫清潔和加濕器用水方便,在庫內(nèi)安裝了水槽。雖然與藥品貨垛的距離在六米以上,但無法避免一旦下水道堵
塞,溢水污染藥品儲存環(huán)境而可能造成的危害。
整改措施:立即拆掉自來水水嘴,封閉管道。整改責任人:XXX整改時間:XX月XX日
整改結(jié)果:已經(jīng)完成(見照片)
2102企業(yè)外用藥倉庫無通風設施(缺換氣扇)
問題分析:由于我公司現(xiàn)存藥品數(shù)量很少,所有外用藥都放在一間倉庫里。養(yǎng)護人員和公司管理人員對于另一間備用倉庫都沒有進行認真檢查,因而出現(xiàn)了此問題。
整改措施:安裝換氣扇。整改責任人:XXX整改時間:XX月XX日
整改結(jié)果:已經(jīng)完成(見照片)
2301企業(yè)中藥標本數(shù)量不足(現(xiàn)有XX種)
問題分析:由于公司質(zhì)量管理人員對相關(guān)要求缺乏學習和了解,只知道經(jīng)營中藥飲片需要標本,不知道有數(shù)量要求。加之公司重新組建后從XX月下旬才開始經(jīng)營中藥飲片,沒能及時發(fā)現(xiàn)和改正此項不足。
整改措施:立即購設備,補充標本數(shù)量。整改責任人:XXX整改時間:XX月XX日前
整改結(jié)果:增加中藥標本XX種(附新增標本目錄)。2402企業(yè)驗收養(yǎng)護天平不能正常使用
問題分析:在清潔驗收養(yǎng)護室衛(wèi)生時不慎碰撞了天平外罩,導致天平的部
分調(diào)整功能受到影響,但養(yǎng)護人員沒有及時發(fā)現(xiàn)該問題。
整改措施:立即重新調(diào)整,并請技術(shù)監(jiān)督局的技術(shù)人員來公司進行性能鑒定。
整改責任人:XXX整改時間:XX月XX日
整改結(jié)果:已經(jīng)調(diào)整完畢,經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局技術(shù)人員鑒定后認為能夠正常使用。
2501企業(yè)設施設備檔案不完整(電梯沒有使用記錄)
問題分析:由于電梯天天使用,公司主管領(lǐng)導和設備管理人員對沒有使用記錄的問題熟視無睹,沒有指定專人負責此項工作,致使電梯使用無記錄。
整改措施:在電梯內(nèi)安放設備使用記錄表,并指定專人負責電梯的使用和日常檢查。
整改責任人:XXX整改時間:XX月XX日
整改結(jié)果:已經(jīng)在電梯內(nèi)放了設備使用記錄表(見照片),并指定唐曉麗負責電梯的使用記錄和日常檢查。
在進行整改的同時,我們還對相關(guān)責任人給予批評教育,要求相關(guān)的部門和部門負責人加強對所屬人員的指導、幫助、督促和檢查,使GSP的相關(guān)規(guī)定和公司質(zhì)量管理制度得到不折不扣的執(zhí)行,避免今后再出現(xiàn)此類認識不到位,管理不到位的問題。確保經(jīng)營活動優(yōu)質(zhì)規(guī)范,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠。
特此報告。請指正。
XXXX醫(yī)藥有限公司
XXXX年XX月XX日
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