中藥飲片養(yǎng)護計劃

中藥飲片養(yǎng)護計劃

為規(guī)范藥品養(yǎng)護管理行為，確保藥品儲存養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

一、養(yǎng)護員要熟悉中藥飲片養(yǎng)護知識，根據(jù)氣象變化和中藥飲片性質(zhì)作出變異預(yù)測，積極采取檢查、防預(yù)措施。堅持以防為主、防治結(jié)合的方針，防止中藥飲片變異，把好保管養(yǎng)護關(guān)。要求：

1、嚴把中藥飲片在庫質(zhì)量安全關(guān)。2、合理安排儲存場所。

3、實行在庫中藥三、三、四檢查。

4、搞好溫濕度的監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測情況調(diào)整倉庫溫濕度。5、合理養(yǎng)護中藥飲片。

6、合理安排中藥飲片出庫。

二、認真做好庫存中藥飲片質(zhì)量定期循環(huán)檢查，對質(zhì)量易引起變異的中藥飲片應(yīng)增加檢查次數(shù)，高溫蟲霉季節(jié)應(yīng)增加檢查次數(shù)，并對定期循環(huán)檢查的中藥飲片做好記錄。質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥材、中藥飲片建好養(yǎng)護檔案，原始記錄保存三年。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題品種時立即采取處理措施，包括殺蟲、清洗、篩選、翻曬等措施。三、中藥飲片養(yǎng)護方法、陰干操作法。對花類等色澤要求較高的藥材，禁止在陽光下曝曬，以免影響色澤及藥物療效，要采取陰涼干燥方法進行保管養(yǎng)護，將藥材放懸掛在通風干燥處避免陽光直射。養(yǎng)護員根據(jù)季節(jié)、氣候?qū)�質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥飲片、易變的、貴重的中藥飲片，臨近失效期的中藥飲片進行重點質(zhì)量檢查，每月檢查一次，做好檢查記錄。

四、在質(zhì)量檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的中藥飲片應(yīng)暫停出庫。

五、根據(jù)藥品儲存條件儲存于相應(yīng)的庫房或冰箱，常溫庫0~30度以內(nèi)，相對濕度45%~75%以內(nèi)，陰涼庫0~20度以內(nèi)相對濕度45%~75%以內(nèi)，冷庫2~10度以內(nèi)，相對濕度45%~75%以內(nèi)。

六、保持中藥飲片堆垛間一定的間距，與墻和屋頂不小于30厘米，與地面不小于10厘米。

七、做好防蟲、防鼠、防霉、防潮、防污染、防塵、防鳥等工作，保證庫存中藥飲片儲存的安全有效。

八、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，每天一小掃，每周一大掃保證中藥飲片儲存安全整潔。九、中藥飲片出庫時，做好出庫記錄。

十、中藥飲片養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務(wù)上應(yīng)接受質(zhì)量管理部的監(jiān)督指導。

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中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序

1．目的：建立中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序，規(guī)范其養(yǎng)護工作，確保中藥材、中藥飲片符合規(guī)定要求

2．范圍：本程序規(guī)定了中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護方法和要求，適用于企業(yè)經(jīng)營的中藥材和中藥飲片的管理。

3．職責：中藥材、中藥飲片養(yǎng)護員對本程序的實施負責。4．規(guī)程：4．1、分類：

為了便于分別養(yǎng)護，應(yīng)將在庫藥材、飲片按其特性劃分為易霉變、蟲蛀、變色、泛油、散失氣味、風化、潮解、升華、揮發(fā)、粘連、腐爛等類型。

4．2、制定養(yǎng)護計劃、方案：

針對不同品種、類型、性能，結(jié)合企業(yè)倉庫實際，制定養(yǎng)護計劃、方案。養(yǎng)護方案應(yīng)明確：

4．2．1、養(yǎng)護原則：以防為主，防治結(jié)合。

4．2．2、存放位置：根據(jù)倉庫環(huán)境和設(shè)備條件，根據(jù)各種藥材、飲片需避光、防潮、防壓、防凍、防鼠等不同要求，將藥材、飲片置放于適宜的地方。

4．2．3、重點養(yǎng)護時節(jié)：較易發(fā)生霉變、蟲蛀、泛油的黃梅天、三伏天、桂花天等季節(jié)。

4．2．4、重點養(yǎng)護品種：

4．2．4．1、易霉變、蟲蛀、變色、泛油、散失氣味、風化、潮解、升華、揮發(fā)、粘連、腐爛的藥材和飲片；

4．2．4．2、細貴藥材和飲片；

4．2．4．3、貯存期較長的藥材和飲片。

4．2．4．4、養(yǎng)護周期，一般品種3個月，重點品種1個月。4．3、養(yǎng)護：

按照養(yǎng)護計劃、方案，采用傳統(tǒng)及現(xiàn)代養(yǎng)護方法，科學地對在庫藥材、飲片進行養(yǎng)護，以保證藥品質(zhì)量。養(yǎng)護方法主要有：

4．3．1、干燥養(yǎng)護方法：

干燥可以除去中藥中過多的水分，同時可殺死霉菌、害蟲及蟲卵，起到防治蟲、霉，久貯不變質(zhì)的效果。

4．3．1．1、攤晾法：也稱陰干法，即將中藥置于室內(nèi)或陰涼處所，使其借溫熱空氣的流動，吹去水分而干燥，適用于芳香性葉類、花類、果皮類中藥等。

4．3．1．2、高溫烘燥法：對含水量過高的中藥，可以采用加熱增溫以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干與干燥機烘干三種。此法適用于大多數(shù)藥材。

4．3．1．3、石灰干燥法：凡中藥容易變色、價值貴重、質(zhì)量嬌嫩、容易走油、溢糖而生霉蟲蛀、回潮后不宜曝曬或烘干的品種如人參、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。

4．3．1．4、木炭干燥法：先將木炭烘干，然后用皮紙包好，夾置于易潮易霉的中藥內(nèi)，可以吸收侵入的水分而防霉蟲。4．3．1．5、翻垛通風法：翻垛就是將垛底中藥翻到垛面，或堆成通風垛，使熱氣及水分散發(fā)。一般在霉雨季節(jié)或發(fā)現(xiàn)藥材含水量較高時采用此法；并可利用電風扇、鼓風機等機械裝置加速通風。

4．3．1．6、密封吸濕法：利用嚴密的庫房及缸、瓶、塑料袋或其他包裝器材，將中藥密封，使中藥與外界空氣隔絕，盡量減少濕氣侵入藥材的機會，保持中藥原有的水分，以防霉變與蟲蛀。加入石灰、硅膠等吸濕劑以吸潮，兩者結(jié)合應(yīng)用，更能增強干燥防蟲霉的效果。貴重中藥最好采用無菌真空密封。

4．3．2、冷藏養(yǎng)護方法：

采用低溫（0℃10℃）貯存中藥，可以有效地防止不宜烘、晾中藥的生蟲、發(fā)霉、變色等現(xiàn)象發(fā)生。此法主要用于貴重中藥、特別容易霉蛀的藥材以及無其他較好辦法保管的中藥。

4．3．3、埋藏養(yǎng)護方法：

4．3．3．1、石灰埋藏法：用大小適宜的缸或木箱，先用雙層紙將藥材包好，注明名稱，然后置入用石灰恰好埋沒所貯中藥為度。適用于肉性和昆蟲類中藥。

4．3．3．2、砂子埋藏法：適用于少數(shù)完整中藥。容器用缸或木箱，砂子應(yīng)充分干燥后使用。容器底部先用砂子鋪平，再將中藥分層平放，每層均撒蓋砂子。

4．3．3．3、糠殼埋藏法：利用糠殼的隔潮性能，將中藥埋入糠中，使外界濕氣不致侵入，保持藥材干燥，亦可避免蟲蛀霉變。

4．3．3．4、地下室貯藏法：地下室貯藏中藥，由于氣溫較低，不直接受到陽光照射，氣候較干燥，對于那些怕光、怕熱、怕風、怕潮、怕凍的藥物有一定的養(yǎng)護作用。

4．3．4、化學藥劑養(yǎng)護方法：就是利用化學藥劑散發(fā)的氣體殺死中藥害蟲、霉菌的養(yǎng)護方法。

4．3．4．1、硫磺熏蒸法：是中藥最早期的殺蟲方法。通常是將一定數(shù)量的硫磺碎塊置于瓦容器內(nèi)，點燃后放入熏房，密封門、窗和一切縫隙，利用硫磺的有毒氣體窒殺熏房內(nèi)藥材中害蟲的成蟲、卵、蛹和幼蟲，并殺滅初萌的霉菌。

4．3．4．2、磷化鋁熏蒸法：磷化鋁是當前主要的化學藥劑,近年來應(yīng)用較廣�？刹捎盟芰蠋っ芊庳浂�，或全倉密封熏蒸。根據(jù)貨垛體積采用在垛上和走道地面上設(shè)多點投藥，藥片不要直接接觸包裝和藥材，可采用鐵盤、木盤、搪瓷盤等，把藥片攤開，帳幕熏蒸可將藥片盤放在貨垛邊。

4．3．4．3、氯化苦熏蒸法：將整個倉或某一庫房密封，或用帆布帳密罩貨垛，采用噴霧法或噴灑法進行施藥熏蒸，使藥力透過麻袋慢慢入到藥材中（注意：切勿將氯化苦直接噴到藥材上面），達到殺蟲的目的。

4．3．5、對抗同貯養(yǎng)護方法：

即將一種中藥與另一種中藥一起貯存，利用不同性能的中藥具有相互制約蟲害的作用來進行中藥貯藏保管的一種養(yǎng)護方法。

4．4、養(yǎng)護檔案：

建立健全重點養(yǎng)護品種的養(yǎng)護檔案。4．5、養(yǎng)護檢查記錄：

根據(jù)藥材、飲片的流轉(zhuǎn)情況，定期對在庫藥材、飲片進行有計劃的質(zhì)量檢查，做好檢查記錄。

4．6、有關(guān)問題的處理：

4．6．1、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥材和飲片、由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥材和飲片、以及在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。

4．6．2、在庫養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)藥材和飲片有質(zhì)量問題時，應(yīng)立即暫停發(fā)貨，設(shè)置標識，并報告質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。

4．7、匯總分析上報：

4．7．1、做好養(yǎng)護實驗與數(shù)據(jù)積累、分析，為貯存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。

4．7．2、定期分析、匯總并向質(zhì)量管理部門上報藥品養(yǎng)護情況和養(yǎng)護質(zhì)量信息。

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