GSP實(shí)施自查報(bào)告怎么寫

GSP實(shí)施自查報(bào)告怎么寫？

來源：百度時(shí)間：201*-04-28點(diǎn)擊數(shù)：2225字體：大中小

GSP認(rèn)證自查報(bào)告一、企業(yè)概況

*****隸屬于*****，屬股份制性質(zhì)的藥品**企業(yè)，成立于201*年8月，注冊(cè)地址為***；法人代表：***；企業(yè)負(fù)責(zé)人：***；藥房營(yíng)業(yè)室面積**m2、倉(cāng)庫(kù)面積**m2、輔助區(qū)面積**m2；藥房擁有員工*人，其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的*人，占全體員工的**％。執(zhí)業(yè)藥師*人，檢查驗(yàn)收人員*人、養(yǎng)護(hù)人員*人采購(gòu)員*人；

藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經(jīng)營(yíng)品種***余個(gè)，上年銷售額**萬元，利稅*萬元。由于開業(yè)時(shí)是按GSP標(biāo)準(zhǔn)配備的軟、硬件，最近用于改造的費(fèi)用***余元。二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

近幾個(gè)月來，我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員。

開業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。2.人員與培訓(xùn)。

人員組成：本藥房經(jīng)理：***，男、**歲，中藥學(xué)專業(yè)大專畢業(yè)，工程師；質(zhì)管負(fù)責(zé)人（兼藥師）：***，女、**歲，**畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作10多年，有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)考試取得了質(zhì)量管理員合格證；藥品驗(yàn)收員（兼營(yíng)業(yè)員）：***，女、**歲，高中學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了驗(yàn)收員合格證；藥品養(yǎng)護(hù)員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了養(yǎng)護(hù)員合格證；采購(gòu)員：***（兼營(yíng)業(yè)員），男、中專學(xué)歷，***生學(xué)校畢業(yè)；營(yíng)業(yè)員：***，男、中專學(xué)歷，***學(xué)校畢業(yè)。

培訓(xùn)情況。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓(xùn)計(jì)劃），并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成績(jī)與工資掛鉤從而調(diào)動(dòng)了員工的學(xué)習(xí)積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。直接接觸藥品的工作人員有*人，每年按時(shí)進(jìn)行了體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求（見附件）。3.設(shè)施設(shè)備情況。本藥房營(yíng)業(yè)室面積**m2、倉(cāng)庫(kù)面積***m2，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜**組，兩臺(tái)大功率空調(diào)機(jī)（營(yíng)業(yè)室與庫(kù)房各一個(gè)），冷藏用的冰箱一臺(tái)，風(fēng)扇二臺(tái)，暖氣一套，溫濕度計(jì)兩個(gè)（營(yíng)業(yè)室與庫(kù)房各一個(gè)），拆零用天平一臺(tái)、藥匙若干，經(jīng)營(yíng)中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個(gè)、藥戥一個(gè)、藥鈴子一個(gè)、研缽一個(gè)。另外防火用的滅火器二個(gè)，防鼠夾二個(gè)等等，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。

設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人（王新旺）負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問題及時(shí)妥善解決。4．藥品進(jìn)貨管理。

在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨），首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理。

我藥房的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由經(jīng)過市藥監(jiān)局培訓(xùn)取得檢查驗(yàn)收資格證書的張立英同志負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)近二年來驗(yàn)收藥品一萬余批次，入庫(kù)藥品合格率達(dá)100%。6．藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。我藥房在始建時(shí)是依省會(huì)某連鎖藥店的樣式，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，柜臺(tái)與貨架都是高檔次的。庫(kù)房與營(yíng)業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)室及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。7．銷售與售后服務(wù)。

在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序。

在銷售工作中，營(yíng)業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺。8、自查情況

我店成立自查組，由經(jīng)理帶隊(duì)、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對(duì)類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除；二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫；四是對(duì)店面及庫(kù)房的衛(wèi)生重新打掃；五是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

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擴(kuò)展閱讀：連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證自查報(bào)告范本

***關(guān)于實(shí)施GSP的自查報(bào)告

遵照省局的要求,我公司組織有關(guān)人員對(duì)本公司實(shí)施GSP的情況進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果予以報(bào)告：一、公司概況

***有限公司的性質(zhì)為有限責(zé)任公司,注冊(cè)資本500萬元人民幣,出資人和出資比例:***出資60％,***出資40％。

201*年12月初擬成立該公司,并做了前期準(zhǔn)備工作,201*年3月10日獲江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建,201*年7月初,我公司通過了省局關(guān)于開辦藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,并于201*年8月20日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)在*****15號(hào),公司倉(cāng)庫(kù)設(shè)在***市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)13號(hào),公司現(xiàn)有倉(cāng)儲(chǔ)面積201*,其中:陰涼庫(kù)500、冷庫(kù)40、常溫庫(kù)960、串味庫(kù)500.倉(cāng)庫(kù)按規(guī)定分區(qū)、分類、色標(biāo)管理,庫(kù)區(qū)有溫濕度計(jì)、通風(fēng)設(shè)備、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備。

公司配備了專用的計(jì)算機(jī)和服務(wù)器中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、RF系統(tǒng)以及相應(yīng)的GSP軟件,用該系統(tǒng)和軟件對(duì)藥品流通各環(huán)節(jié)質(zhì)量情況進(jìn)行準(zhǔn)確、詳細(xì)的記錄;

公司經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品;經(jīng)營(yíng)方式:批發(fā).

二、實(shí)施GSP情況

1、關(guān)于質(zhì)量管理組織和質(zhì)量管理文件的制定及運(yùn)行概況

公司組織機(jī)構(gòu)為三部一室,即質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、辦公室。

為強(qiáng)化質(zhì)量管理,公司成立了質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,由公司總經(jīng)理擔(dān)任組長(zhǎng),質(zhì)量副總?cè)胃苯M長(zhǎng),質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人為小組成員。

質(zhì)管部為公司的質(zhì)量管理職能部門,在公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作.該部設(shè)質(zhì)管部長(zhǎng)2人、質(zhì)量管理員1人、專職驗(yàn)收員1人、干事2人。并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備和器材。

公司制定了規(guī)范、嚴(yán)密、完整的質(zhì)量管理文件,形成了有效的切合本公司實(shí)際的質(zhì)量管理控制體系。主要有:

《質(zhì)量手冊(cè)》,該手冊(cè)依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合本公司實(shí)際而編制.該手冊(cè)既適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,對(duì)藥品流通全過程進(jìn)行全面的質(zhì)量控制,以滿足顧客的期望和要求,保障人民用藥安全,也適用于外部質(zhì)量保證目的。

制定的質(zhì)量方針與目標(biāo)以及各種管理制度和有關(guān)控制程序,可以對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)作狀態(tài)加以有效監(jiān)督與控制,對(duì)藥品從購(gòu)進(jìn)到銷售、服務(wù)全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)均提出了具體明確的質(zhì)量要求,具有較強(qiáng)的規(guī)范性、穩(wěn)定性和可操作性。

從兩個(gè)月的經(jīng)營(yíng)實(shí)踐看,本公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是健康有效的,特別是實(shí)施GSP以來,公司投入相應(yīng)才力,抽調(diào)了專門人員并請(qǐng)軟件公司有關(guān)人員對(duì)該系統(tǒng)的軟件進(jìn)行了進(jìn)一步的調(diào)整與完善,硬件加以改善,使之基本符合GSP要求。

2、關(guān)于人員與培訓(xùn)

公司現(xiàn)有職工25人,其中本科15人,大專6人,中專及以下4人,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷人員6人,其中執(zhí)業(yè)藥師3人。

公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部部長(zhǎng)為執(zhí)業(yè)藥師。

公司從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員6人,占員工總數(shù)24％.質(zhì)量管理員、專職驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員均擁有省局上崗證。

依據(jù)《人員培訓(xùn)控制程序》,由辦公室制定年度培訓(xùn)計(jì)劃和臨時(shí)性培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,組織具體實(shí)施,相關(guān)部門予以職能保障。自籌建以來,已對(duì)公司所屬人員分類、分期、分批進(jìn)行了培訓(xùn)和考核。

公司于201*年4月至5月間,為全體員工進(jìn)行了一次健康檢查,建立了完整的個(gè)人健康檔案。

3、關(guān)于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境與布局

公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助辦公用房500,其中:營(yíng)業(yè)用房100,輔助用房100,辦公場(chǎng)所300。

依據(jù)《藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度》以及經(jīng)營(yíng)品種的特點(diǎn),倉(cāng)庫(kù)分常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)和串味庫(kù).庫(kù)區(qū)內(nèi)有相應(yīng)的防盜、放火、防蟲等設(shè)施,并裝有空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備等,使得常溫庫(kù)內(nèi)溫度控制在0～30℃,冷庫(kù)溫度控制在2～10℃,陰涼庫(kù)溫度控制在≤20℃，正常相對(duì)濕度控制在45％～75％之間。

庫(kù)內(nèi)藥品堆放實(shí)行分類、分區(qū)、色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格區(qū)、待發(fā)區(qū)為綠色；不合格區(qū)為紅色。庫(kù)內(nèi)存放藥品對(duì)于不同品種以及同品種不同批號(hào)分開堆垛。藥品與墻、屋頂?shù)拈g距大于30cm，距地面大于10cm，距養(yǎng)護(hù)設(shè)備大于30cm，庫(kù)房主通道350cm，庫(kù)房地面為耐磨地平，采用驅(qū)鼠器、滅蚊燈以及嚴(yán)密的門窗結(jié)構(gòu)防蟲、防鼠、防鳥，并有符合安全用電要求的照明設(shè)施；4、關(guān)于藥品進(jìn)貨管理

依據(jù)《供應(yīng)商評(píng)定控制程序》，由業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、樣品驗(yàn)證、證書確定后形成合格供應(yīng)商目錄。依據(jù)《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》對(duì)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種實(shí)行嚴(yán)格的審批制度，由總經(jīng)理直接負(fù)責(zé)。

依據(jù)《藥品購(gòu)進(jìn)控制程序》，質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制和提供購(gòu)進(jìn)藥品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

采購(gòu)按合格供應(yīng)商目錄進(jìn)行。采用統(tǒng)一、規(guī)范的《購(gòu)銷合同》，并明確規(guī)定以下內(nèi)容：藥品名稱、規(guī)格、價(jià)格與結(jié)算方式、質(zhì)量保證條款和其它法定或約定條款。

5、關(guān)于藥品驗(yàn)收

依據(jù)《藥品檢查驗(yàn)收控制程序》，藥品進(jìn)入本公司倉(cāng)庫(kù)存放于待驗(yàn)區(qū)，質(zhì)量驗(yàn)收員核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量和外觀質(zhì)量是否符合規(guī)定。開箱檢查其藥品檢驗(yàn)合格證、標(biāo)簽、說明書、注冊(cè)商標(biāo)、內(nèi)外包裝、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全、規(guī)范，是否符合有關(guān)規(guī)定。

驗(yàn)收結(jié)果判定為合格的藥品，憑購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收合格記錄，轉(zhuǎn)入合格區(qū)。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，嚴(yán)格按照《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。

6、關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

依據(jù)《藥品入庫(kù)儲(chǔ)存控制程序》，公司設(shè)置有符合GSP要求、與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的分類儲(chǔ)存庫(kù)房。倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)藥品在庫(kù)儲(chǔ)存日常管理：質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收并做好入庫(kù)驗(yàn)收記錄；保管員憑驗(yàn)收員簽字的驗(yàn)收合格記錄收貨；做到庫(kù)存藥品帳、票、貨相符。

依據(jù)《藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)控制程序》，養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)所有在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)，定期檢查儲(chǔ)存條件和庫(kù)存藥品質(zhì)量，指導(dǎo)保管員有效地對(duì)庫(kù)房溫濕度條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。

7、關(guān)于藥品出庫(kù)與運(yùn)輸管理

依據(jù)《藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度》和有關(guān)控制程序，由保管員、復(fù)核員確保不合格藥品不出庫(kù)，手續(xù)不全者不發(fā)貨，規(guī)范藥品出庫(kù)復(fù)核程序。

保管員發(fā)貨執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。

保管員將所發(fā)藥品置于待發(fā)區(qū)，由復(fù)核員進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核，填寫《出庫(kù)復(fù)核記錄》，內(nèi)容包括：購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、劑型、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等欄目，復(fù)核員確認(rèn)無誤后簽字，未復(fù)核的藥品不得出庫(kù)。

根據(jù)《搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付程序》，藥品搬運(yùn)、運(yùn)輸均選用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆头椒�，防止藥品在這一過程中受到損壞或污染，確保正確無誤轉(zhuǎn)運(yùn)到指定地點(diǎn)。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的防護(hù)一直延續(xù)到交付客戶為止。

根據(jù)《藥品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，對(duì)每批購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，采用的方法是內(nèi)部條形碼、區(qū)域、批號(hào)、貨位卡、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收與出庫(kù)復(fù)核記錄等，通過藥品標(biāo)識(shí)可追溯到產(chǎn)品來源、產(chǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ)過程，向后可追溯到分銷商。

8、關(guān)于銷售記錄管理和售后服務(wù)

依據(jù)《藥品銷售管理制度》及程序，本公司銷售藥品均開具合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符，銷售票據(jù)由專人按規(guī)定期限保存。在藥品銷售出庫(kù)、復(fù)核過程中，明確規(guī)定了完善的銷售記錄制度，其內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量與銷售日期等，銷售記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。依據(jù)《質(zhì)量事故處理程序》質(zhì)管部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)該程序的實(shí)施和報(bào)告通知的批準(zhǔn)工作；質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量事件的調(diào)查，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告或發(fā)出停止使用通知；業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)追回產(chǎn)品。依據(jù)《經(jīng)營(yíng)服務(wù)控制程序》，由業(yè)務(wù)部安排人員定期（每年一次）對(duì)用戶進(jìn)行走訪；積極對(duì)待客戶投訴，及時(shí)進(jìn)行協(xié)調(diào)處理；顧客投拆涉及到藥品質(zhì)量問題和不良反應(yīng)的，業(yè)務(wù)部則及時(shí)通知質(zhì)管部，必要時(shí)共同參加分析，確定產(chǎn)生原因，討論解決方案，提出處理意見，保證客戶正當(dāng)要求，及時(shí)得到滿意解決。

9、關(guān)于整改和自查情況

根據(jù)省局對(duì)新開辦藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施GSP的整體部署，本公司迎接GSP認(rèn)證工作于201*年8月正式啟動(dòng)。由總經(jīng)理親自牽頭組織實(shí)施GSP的自查與整改。

初期工作主要從以下方面展開，對(duì)照《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》藥品批發(fā)企業(yè)（試行），逐項(xiàng)逐條進(jìn)行自查，找出軟硬件方面存在的差距，排出整改項(xiàng)目表，成立幾個(gè)專題小組明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，落實(shí)所需資金，規(guī)定完成期限。召開一次專題小組責(zé)任人會(huì)議，匯報(bào)進(jìn)度，提出問題，制定解決措施。

至201*年10月中旬，整改工作基本結(jié)束。公司GSP領(lǐng)導(dǎo)小組組織了自查，自查以GSP領(lǐng)導(dǎo)小組為檢查方，各專題小組為被檢查方，在模擬現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收實(shí)戰(zhàn)氣氛下進(jìn)行，并請(qǐng)市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)幫助，對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷立即整改。

11月初，再次進(jìn)行了總結(jié)性自查，結(jié)論為：基本達(dá)到了GSP認(rèn)證要求。

三、申請(qǐng)認(rèn)證綜上所述，本公司GSP質(zhì)量體系在日常正常有效運(yùn)行的基礎(chǔ)上，經(jīng)過突擊整改和自查，我們認(rèn)為已經(jīng)基本具備認(rèn)證條件，現(xiàn)向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，對(duì)本公司實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況予以認(rèn)證。

******公司年月日

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