201*年質(zhì)管科工作總結(jié)

二0一0年質(zhì)管科工作總結(jié)

一年來，在中心領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)懷指引下，本科的質(zhì)管工作遵照中心的工作計劃和精神，按照質(zhì)量管理體系的要求和中心的工作目標而進行，認真落實了各項工作任務(wù)和規(guī)章制度，在質(zhì)量控制方面取得了一定的成績，使中心的質(zhì)量管理體系邁上了一個新的臺階。現(xiàn)小結(jié)如下：

一、提高素質(zhì)，加強專業(yè)技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)的繼續(xù)教育工作，積極參加上級、本中心及科室內(nèi)的各種業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，全年中心專業(yè)技術(shù)人員參加省、市級業(yè)務(wù)培訓(xùn)28人次，科室內(nèi)業(yè)務(wù)培訓(xùn)48次，通過培訓(xùn)，進一步提高了專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)知識、操作技能和工作質(zhì)量等綜合素質(zhì)。

二、控制工作質(zhì)量，提高技術(shù)能力，按質(zhì)量控制要求，認真做好實驗室間比對和能力驗證的考核工作，依時完成考核任務(wù)。本年度共完成了省級質(zhì)控項目7個（樣品18個），共考核三次，結(jié)果6個項目合格，1個項目不合格，合格率86％。并對質(zhì)控考核反饋的結(jié)果進行了總結(jié)。

三、填報廣東省衛(wèi)生監(jiān)督檢驗檢測機構(gòu)認定復(fù)審新申請書及變更材料，補充09年二次內(nèi)審及管理評審資料，5月份順利通過了廣東省衛(wèi)生監(jiān)督檢驗檢測機構(gòu)認定復(fù)審現(xiàn)場集中評審。

四、7月、12月分別完成了201*年度首次和二次內(nèi)部審核報告及不符合項的整改和跟蹤。12月份完成了201*年度管理評審。

五、修訂了新版質(zhì)量手冊中4項變更內(nèi)容，并對修訂頁進行了更換。六、重新整理登記了新儀器設(shè)備臺帳和中心人員技術(shù)檔案，對已經(jīng)報廢的儀器設(shè)備檔案和已經(jīng)退休及調(diào)出的人員檔案進行了清理。七、完成了192份程序文件中老式金山文檔支持性表格格式的轉(zhuǎn)換，并對第一版作業(yè)指導(dǎo)書中不規(guī)范的格式進行了整理。

八、完成了4個績效考核指標資料的收集歸檔工作。

九、201*年全年共核發(fā)檢驗評價報告639份，發(fā)現(xiàn)差錯8份，核發(fā)報告發(fā)現(xiàn)差錯率1.25%。

十、201*年儀器設(shè)備檢定0臺，未檢定的原因是檢驗科搬遷未完成。十一、存在問題：

1、質(zhì)管科人員編制為3人，自4月份成立質(zhì)管科至今，只有1人在運作，其它人員一直未到位，很多工作難于進行。

2、各科部分外出培訓(xùn)學(xué)習(xí)人員回來后未及時登記備案，造成檔案資料不完整。

質(zhì)管科201*年12月17日

擴展閱讀：201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作安排(修訂稿)

201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作計劃

非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長鍛煉的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示最衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識，認真鉆研、虛心請教、踏實工作，現(xiàn)將201*年質(zhì)管部的工作做個總結(jié)：

1、認真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下，做好我公司經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到了依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營；

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對首營企業(yè)和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種審核臺帳及檔案。新建首營企業(yè)n家，首營品種n個品種。對供應(yīng)商的資質(zhì)實行效期管理，對近效期資質(zhì)及時督收，保證藥品的合法經(jīng)營；

3、全面掌握全公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，今年新建藥品質(zhì)量檔案101個品種，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料；

4、進一步加強含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理和貫徹執(zhí)行《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的通知精神，嚴格管理我公司經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。每季度及時向市藥監(jiān)局上報含特殊藥品復(fù)方制劑的購進、銷售、庫存等流向情況報告。同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財務(wù)部將該類藥品以轉(zhuǎn)賬方式支付，嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶均是有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構(gòu)，符合相關(guān)規(guī)定；

5、準確及時地收集國家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量信息發(fā)布，進行分析匯總、反饋給各部門，傳遞信息31例，確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準確有效的利用。對國家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種進行認真清查，我公司全年無國家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種；

6、加強對采購部合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進行以時間順序和供貨商分類，便于質(zhì)管部督查；對批號不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進品種的質(zhì)量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯；7、每月按時收集儲運部的藥品質(zhì)量報表，匯總做好藥品質(zhì)量季度分析報表，掌握公司藥品的經(jīng)營動態(tài)；指導(dǎo)監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護、運輸過程中的質(zhì)量工作，并做好了完整的指導(dǎo)記錄；定期對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行檢查考核，不定期抽查，發(fā)現(xiàn)存在的問題，能當場糾正的及時糾正，需要時間整改的，限期進行整改，確保各個環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量；

8、每年組織一次GSP實施情況內(nèi)部評審，并促進質(zhì)量工作持續(xù)改進。對公司GSP的實施情況不斷規(guī)范、完善；9、對下游客戶進行回訪，了解我公司的銷售藥品的質(zhì)量情況、配送藥品計劃是否及時準確供應(yīng)、以及運輸、服務(wù)等情況，及時發(fā)現(xiàn)銷售過程中出現(xiàn)的問題，及時溝通改進工作，達到令客戶滿意的結(jié)；10、加強近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。全年的不合格報損藥品28批次，主要原因是污染、破損或過期所致；

11、加強公司各個環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，繼續(xù)保持了全年無經(jīng)銷假藥、劣藥的良好記錄；

12、嚴格執(zhí)行國家實行的藥品不良反應(yīng)報告制度，完善我公司藥品不良反應(yīng)的監(jiān)管工作，加強不良反應(yīng)信息的收集，201*年共收集不良反應(yīng)5例。完成區(qū)藥監(jiān)局下達給我公司的指標；

13、今年在公司內(nèi)部對員工進行藥品法律、法規(guī)、GSP知識、藥品專業(yè)知識、含特殊藥品復(fù)方制劑管理知識等培訓(xùn)工作，其中專題培訓(xùn)8次，新員工上崗培訓(xùn)3次，擬定試卷4套，對員工進行了培訓(xùn)后的測試。多次以以會代訓(xùn)和發(fā)放資料的形式組織員工自學(xué)，提高員工的業(yè)務(wù)技能，傳達各級食品藥品監(jiān)督管理部門的文件精神、工作部署、公司內(nèi)部質(zhì)量管理工作安排等。

201*年工作計劃

為了進一步做好質(zhì)管部的工作，根據(jù)公司的部署，結(jié)合我部的實際，在新的一年里，要認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題。本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀的理念，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)量管理規(guī)范的作用。從如何配合政府督查、企業(yè)歡迎、群眾需要去謀劃、去發(fā)展，不斷拓展和延伸質(zhì)量管理工作領(lǐng)域，在積極為企業(yè)排憂解難的服務(wù)中尋求新的發(fā)展。為此，特制定201*年的工作計劃

一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：

認真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理局的法律、法規(guī)文件，將相關(guān)精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)，貫徹落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作能得到良好的實施。

1、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各環(huán)節(jié)實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量管理貫穿到購、銷、存全過程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運作。

2、在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，保證我公司藥品質(zhì)量合格，保障公眾用藥安全，保持我公司良好的質(zhì)量信譽。3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，每半年組織進行一次全面檢查考核；不定期進行抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時給予糾正，甚至給予必要的經(jīng)濟處罰，以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。

4、根據(jù)質(zhì)量管理的需要，起草并修訂質(zhì)量管理有關(guān)的制度，并指導(dǎo)、督查制度的執(zhí)行。

5、根據(jù)公司經(jīng)營工作的需要，在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，創(chuàng)造條件，適時依法增加經(jīng)營范圍，如：保健食品、消毒制品、第二類精神藥品等，增加品種提高我公司的經(jīng)濟效益。6、201*年加強購銷存各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，在201*年繼續(xù)保持全年無經(jīng)銷假劣藥的良好記錄。

7、201*年繼續(xù)加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作、完成不良反應(yīng)報告不下于n例。

8、每季度做好藥品質(zhì)量季度分析報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品的審核、確認、報損、銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

9、每年組織一次GSP實施情況內(nèi)部評審，對公司GSP實施情況不斷規(guī)范完善。

10、年底會同公司業(yè)務(wù)部門進行進貨質(zhì)量情況的評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好、質(zhì)量保證體系健全的供貨單位；評審出藥品質(zhì)量好，價格有優(yōu)勢的品種，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的、質(zhì)量信譽差的供貨單位和品種。二、質(zhì)量培訓(xùn)工作：

為加強我公司全體員工的質(zhì)量意識，提升大家的質(zhì)量工作水平，保證我公司質(zhì)量管理工作、GSP工作的良好開展，201*年需進一步加強質(zhì)量管理法律、法規(guī)及質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)，根據(jù)公司實際采取專題培訓(xùn)和以會代訓(xùn)等方式進行培訓(xùn)。1、對新進員工的崗前培訓(xùn)方面：

（1）、進入醫(yī)藥行業(yè)，首先學(xué)習(xí)國家對藥品經(jīng)營企業(yè)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)的培訓(xùn)；

（2）、藥品專業(yè)知識及基本技能的培訓(xùn)；（3）、職業(yè)道德方面的培訓(xùn)。

2、對老員工進行藥品質(zhì)量法律、法規(guī)、GSP知識的培訓(xùn)，提高員工的工作技能。

3、分部門進行質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序?qū)W習(xí)。做到每個月對各個部門輪流循環(huán)培訓(xùn)。

4、利用公司例會以及信息傳遞單方式傳達貫徹執(zhí)行藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督幫助下，促進我公司經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作更加規(guī)范。

5、通過各種培訓(xùn)提升員工的質(zhì)量意識、專業(yè)知識和綜合技能。提高全員職工的綜合素質(zhì)，為我公司做大做強奠定基礎(chǔ)。三、藥品養(yǎng)護工作：

1、按GSP的規(guī)定對倉庫儲存條件進行監(jiān)控，保證倉庫儲存條件符合藥品儲存的要求。對庫存藥品按照GSP的要求進行養(yǎng)護檢查，加強藥品儲存質(zhì)量的管理，預(yù)防藥品因儲存管理不當而發(fā)生質(zhì)量變化。2、加強養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維修工作，保證設(shè)施、設(shè)備的正常使用。

3、確立重點養(yǎng)護品種，建立重點養(yǎng)護品種檔案。確保特殊儲存條件的品種的藥品質(zhì)量。四、科學(xué)嚴格建立檔案管理：

對首營企業(yè)和首營品種資料，必須認真嚴格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；并督促驗收組認真收集各類藥品檢驗報告，編制目錄裝訂成冊，便于查找，方便隨貨同行；對GSP的各類記錄資料，嚴格按GSP要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受上級主管部門的檢查。五、收集藥品質(zhì)量資料，認真對待每項反饋信息：

對質(zhì)量查詢認真記錄、進行分析、及時予以答復(fù)；對質(zhì)量投訴認真調(diào)查、分析、找出原因，請示領(lǐng)導(dǎo)做出處理，并做好事故經(jīng)過和處理記錄；認真收集本公司售出藥品的不良反應(yīng)信息并及時上報；每半年做客戶回訪一次（電話方式），對客戶提出的意見和建議詳細記錄，反映的問題及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報，做出答復(fù)，以提高我公司的質(zhì)量管理服務(wù)水平，提高我公司的質(zhì)量信譽，從而提升我公司的在本市醫(yī)藥行業(yè)的競爭力。

六、繼續(xù)發(fā)揚團隊精神，協(xié)助各部門之間開展各項工作。

樹立團隊精神和團隊理念，為構(gòu)建和諧團隊和諧企業(yè)而積極努力。為確保質(zhì)管部201*年工作的順利進行，我將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進，與各部門加強溝通，科學(xué)分工，統(tǒng)籌安排，為實現(xiàn)201*年工作圓滿完成而努力工作。

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