礦務(wù)局總醫(yī)院藥品不良反應(yīng)工作總結(jié)

201*年通化礦務(wù)局總醫(yī)院藥品不良反應(yīng)工作總結(jié)

201*年1月1日－11月30日通化礦務(wù)局總醫(yī)院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告188份，現(xiàn)總結(jié)如下：1調(diào)查結(jié)果1.1報(bào)告類型

201*年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)188例，其中新的、一般的不良反應(yīng)60例，占報(bào)告總數(shù)的31.9%；一般不良反應(yīng)127例，占67.6％；嚴(yán)重致死亡的1例。1.2患者基本情況

188例報(bào)告中，男性97例，占51.6％；女性91例，占48.4％。1.3ADR累及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

按照《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》一級(jí)分類對(duì)不良反應(yīng)造成的器官或系統(tǒng)損害進(jìn)行分類，見表1。從ADR累及系統(tǒng)、器官及常見臨床表現(xiàn)看，皮膚及其附件損害最多，達(dá)45例，占總數(shù)21.13％；其次為胃腸系統(tǒng)損害，為36例，占21.6％；第三位和第四位分別為中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害（23例）和呼吸系統(tǒng)損害（22例）和，分別占10.80％和10.33％。

表1.ADR累及系統(tǒng)、器官、常見臨床表現(xiàn)及例數(shù)

例數(shù)

涉及系統(tǒng)-器官不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)

(n)

皮疹；瘙癢；蕁麻疹；斑丘疹

皮膚及其附件損害45

（44）雙手掌脫皮（1）

惡心、嘔吐(17)；腹痛、腹瀉、腹脹（16）；胃痛（4）；便秘

胃腸系統(tǒng)損害（2）；口干（1）；噯氣、反46

酸（2）胃部不適（3）；厭食（1）

頭昏、頭痛（16）；局部麻木

中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害（1）；嗜睡（2）；失眠（2）；23

興奮（2）全身性損害呼吸系統(tǒng)損害心率及心律紊亂

構(gòu)成比(%)

21.13

21.6

10.80

發(fā)熱、寒戰(zhàn)（5）；體溫下降（1）；多汗（5）

胸悶（8）；呼吸困難（12）；咳嗽（1）；哮喘（1）心悸（3）、心動(dòng)過速（1）

1

11224

5.1610.331.女性生殖系統(tǒng)損害用藥部位損害肝膽系統(tǒng)損害

外陰瘙癢（1）

局部用藥反應(yīng)（1）；注射部位瘙癢（2）；注射部位疼痛（7）肝功能異常（0）；肝區(qū)疼痛（0）

110013

3131

0.474.6906.101.410.471.410.47

心外血管損害靜脈炎（6）；潮紅（7）肌肉骨骼損害關(guān)節(jié)不適（3）白細(xì)胞和網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)異

白細(xì)胞升高（1）

常

面部浮腫（1）；尿頻（1）；

泌尿系統(tǒng)損害

尿路刺激癥狀（1）心血管系統(tǒng)一般損害

血壓升高（1）

口腔異味（1）；眶周腫脹、紅腫（4）；眼痛（1）；口唇腫脹（3）；口干（2）

聲音嘶�。�1）；發(fā)熱感（1）、困倦（2）；乏力（3）；四肢無力（1）；死亡（1）

其他感覺器官損害115.16

其他合計(jì)

9206

4.23

100.0

1.4ADR報(bào)表中涉及的藥品種類及報(bào)告數(shù)量

ADR涉及的藥品按照《新編藥物學(xué)》第十六版分類，見表2。

表2.ADR涉及的藥品類別及例數(shù)

藥品分類抗微生物藥物中藥

主要作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物主要作用于循環(huán)系統(tǒng)的藥物主要作用于消化系統(tǒng)的藥物抗腫瘤藥

外科用藥及消毒防腐收斂藥主要作用于呼吸系統(tǒng)的藥物影響血液及造血系統(tǒng)的藥物營養(yǎng)藥

激素及其有關(guān)藥物麻醉藥及其輔助藥物

2

例數(shù)(n)

82421210105433222

構(gòu)成比(%)

44.8122.956.565.465.462.732.191.641.641.091.091.皮膚科用藥維生素類抗變態(tài)反應(yīng)藥物

調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥延緩衰老藥及某些老年病用藥生物制品

主要作用于泌尿系統(tǒng)的藥物主要作用于植物神經(jīng)系統(tǒng)的藥物酶類及其他生化制劑影響機(jī)體免疫功能的藥物

主要作用于生殖系統(tǒng)及泌乳功能的藥物耳鼻喉科及口腔科用藥其他藥物合計(jì)

1110000000003188

0.550.550.550.000.000.000.000.000.000.000.000.001.64100.00

從ADR報(bào)表中涉及的藥品看，抗微生物藥物最多，共82例，占44.81％；其次為中藥，共42例，占22.95％；第三位為主要作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物，為12例，占6.56％。

1.5ADR的給藥劑型分布情況

將報(bào)表中涉及的懷疑藥品按劑型進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)，見表3。

表3.ADR涉及的藥品劑型

劑型粉針劑注射劑片劑膠囊劑顆粒劑丸劑溶液劑栓劑分散片口服溶液劑

合劑滴丸劑

3

例數(shù)(n)

68363323115442211

構(gòu)成比(%)

35.7918.9517.3712.115.672.582.062.061.031.030.520.透皮貼劑軟膏劑眼膏劑散劑酊劑橡膠膏劑乳劑搽劑滴眼劑滴鼻劑洗劑糖漿劑氣霧劑凝膠劑混懸劑合計(jì)

000000000000000190

0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.00100.00

ADR的給藥劑型分布情況顯示，粉針劑引起的ADR所占比例最大，為35.79％；其次為注射劑，為18.95％；片劑和膠囊劑緊隨其后，分別為17.37％和12.11％。

1.6ADR的給藥途徑分布情況

將報(bào)表中涉及的懷疑藥品按給藥途徑進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)，見表4。

表4.ADR涉及的給藥途徑

給藥途徑靜脈滴注口服靜脈注射陰道用藥局部外用眼內(nèi)給藥舌下含服皮下注射肌內(nèi)注射直腸給藥

4

例數(shù)(n)1026974330000

構(gòu)成比(%)

54.2636.703.722.131.601.600.000.000.000.含服局部注射宮內(nèi)用藥鼻腔用藥氣管內(nèi)用藥膀胱內(nèi)用藥

合計(jì)

000000188

0.000.000.000.000.000.00100.00

給藥途徑表分析表明，靜脈滴注比例超過半數(shù)，達(dá)54.26％，其次為口服，占36.70％，這兩種給藥途徑合計(jì)占總數(shù)的90％以上。1.7ADR的結(jié)果

表5.ADR的結(jié)果

不良反應(yīng)結(jié)果

好轉(zhuǎn)治愈死亡有后遺癥合計(jì)

例數(shù)(n)1355210188

構(gòu)成比(%)

71.8127.660.530.00100.00

ADR的結(jié)果近七成好轉(zhuǎn)，其余三成治愈。1例死亡病例，未發(fā)現(xiàn)有后遺癥者。1.8關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)

ADR關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)采用國家ADR監(jiān)測中心評(píng)價(jià)分級(jí)方法，依次記為：待評(píng)價(jià)、可能無關(guān)、可能、很可能、肯定5級(jí)。將上報(bào)單位的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)結(jié)果列表如下：見表6。

表6.上報(bào)單位對(duì)ADR報(bào)表的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)

報(bào)告單位評(píng)價(jià)

肯定很可能可能可能無關(guān)待評(píng)價(jià)合計(jì)

例數(shù)(n)

71156600188

構(gòu)成比(%)

3.7261.1735.110.000.00100.00

我院201*年關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)分析提示，最多的是“很可能”，共115例，占總數(shù)

的61.17％；其次為“可能”，占35.11％。“肯定”的例數(shù)較少，為7例。

擴(kuò)展閱讀：礦務(wù)局總醫(yī)院藥物警戒站201*年總結(jié)

通化礦務(wù)局總醫(yī)院藥物警戒站201*年工作總結(jié)

在201*年里，通化礦務(wù)局總醫(yī)院藥物警戒站在院領(lǐng)導(dǎo)和科長的關(guān)心和支持下，主要完成了下列工作：

一、201*年1月1日-11月30日共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告188例，其中新的一般的60例、嚴(yán)重致死亡的1例。

二、藥訊及時(shí)了解國內(nèi)外藥物警戒信息，以藥訊的形式向廣大醫(yī)護(hù)人員宣傳。

三、增加警戒站人員和技術(shù)力量。目前我站已有5人，為日后的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

四、派出人員到上級(jí)醫(yī)院培訓(xùn)，增強(qiáng)才干，提高解決和處理臨床實(shí)際問題的能力。

總之，在201*年中我站的建設(shè)取得了一定的進(jìn)展，但工作中還有很多不足，還有許多工作需要做，還有許多困難，希望今后逐一解決，走上健康的發(fā)展之路。

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