《生物藥物制劑學(xué)》實(shí)習(xí)報(bào)告

藥物制劑實(shí)習(xí)-乳劑和固體制劑的制備

乳劑的制備以及鑒別一、乳劑定義以及特點(diǎn)（一）、定義：乳劑是指互不相溶的兩相液體經(jīng)乳化而形成的非均相液體分散體系。（二）、特點(diǎn)：分散度大、藥物吸收快、起效快，有利于提高生物利用度二、目的：掌握乳劑的一般制備方法和乳劑類(lèi)型的鑒別方法

三、實(shí)驗(yàn)材料：乳缽、試管、電子天平、量筒、魚(yú)肝油、麻油、氫氧化鈣、阿拉伯膠等四、實(shí)驗(yàn)方法

1、魚(yú)肝油乳的制備（1）、直接混合法

將油、水和乳化劑加在一起，攪拌制成乳劑（2）、處方：魚(yú)肝油10ml；阿拉伯膠3.5g；蒸餾水制成50ml（3）、制法：將阿拉伯膠研細(xì)后，加入魚(yú)肝油研均勻后，加蒸餾水6.3ml后，迅速同向研磨，研出有劈裂聲，油色即黃色變成乳白色，加蒸餾水適量轉(zhuǎn)移至量杯至50ml，即得。（4）、處方分析：魚(yú)肝油主藥和油相；阿拉伯膠乳化劑；蒸餾水水相（5）、注意：研缽應(yīng)為干燥缽；加蒸餾水6.3ml后，應(yīng)迅速同方向研磨2、石灰擦劑的制備（1）、新生皂法

在油、水兩相界面上發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成新生皂乳化劑，經(jīng)攪拌即形成乳劑（2）、處方：氫氧化鈣飽和溶液上清液6ml；麻油6ml（3）、制法：將兩者混合、強(qiáng)力振搖，即得。（4）、處方分析：氫氧化鈣主藥；麻油油相；新生皂乳化劑（5）、注意：化學(xué)方應(yīng)生成乳化劑鈣肥皂；石灰水別攪拌，取上清液3、鑒別乳劑（1）、顏色：（2）、皮膚觸覺(jué)：是否有油膩感（3）、稀釋法：取試管兩只，分別加入魚(yú)肝油乳和石灰擦劑1ml，加入蒸餾水5ml，振搖翻轉(zhuǎn)數(shù)次，觀察是否均勻混合（4）、滴在濾紙現(xiàn)象：是否快速擴(kuò)散4、結(jié)果附表

固體制劑的制備-益元散的制備一、散劑定義以及特點(diǎn)（一）、定義：散劑是指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎、混勻而制成的粉末狀制劑。（二）、特點(diǎn)：散劑比表面積較大，因而具有易于分散，利于敷布吸收，奏效快；制備方法簡(jiǎn)便，劑量容易控制，藥質(zhì)比較穩(wěn)定；適于小兒服用；運(yùn)輸攜帶比較方便。二、目的：掌握一般散劑的制備方法；熟悉“等量遞增法”三、實(shí)驗(yàn)材料：朱砂滑石粉甘草電子天平四、實(shí)驗(yàn)方法：

1、處方滑石粉12g；甘草2g；朱砂0.6g2、制法（1）、粉碎將甘草粉碎（2）、混合

A取量大、色淺的滑石粉置乳缽中研磨，使之充分飽和表面后，將其倒出B將量少、色深朱砂放入乳缽中研磨

C加入與朱砂等量的滑石粉，同一方向輕研至均勻D將剩余滑石粉按等量遞增法加入至完全，充分混合E將甘草加入混合物中，輕研至完全混合3、質(zhì)量檢查（1）、性狀：顏色以及手捻感覺(jué)（2）、均勻度檢查

肉眼檢查法：取適當(dāng)?shù)纳�劑置于光滑的紙上，用適量的工具將其壓平，在光亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，若有色斑或條紋則說(shuō)明尚未混勻。4、注意：飽和研缽；等量遞增法固體制劑的制備-硬膠囊劑的制備一、硬膠囊劑定義以及特點(diǎn)（一）、定義：硬膠囊劑系指將一定量的藥物加輔料制成均勻的粉末或顆粒充填于空心膠囊中制成．或?qū)⑺幬镏苯臃盅b于空心膠囊中制成．（二）、特點(diǎn)：主要是口服。硬膠囊外觀整潔美觀，易于吞服，可掩蓋藥物的不良嗅味，崩解快，吸收好。適用于對(duì)光敏感、不穩(wěn)定或遇濕、熱不穩(wěn)定的藥物，或有特異氣味的藥物，或需要定時(shí)定位釋放的藥物。二、目的：掌握硬膠囊劑的一般制備方法；熟悉硬膠囊劑的重量差異檢查三、實(shí)驗(yàn)材料：益元散四、實(shí)驗(yàn)方法：1、制法（1）、膠囊殼拆開(kāi)（2）、將膠囊殼下半部分放入膠囊板中（3）、將益元散放在膠囊板上，用刮板刮平（4）、最后將膠囊帽口緊，即得膠囊劑（5）、取出膠囊劑，用紗布擦拭膠囊劑，除去膠囊劑表面殘留粉末2、檢查（1）、外觀：是否光滑，粘連（2）、重量差異：取10粒，測(cè)定平均粒重和每一粒重量，計(jì)算重量差異限度，要求在±5%之間。0.3g以下±10%之間0.3g及以上±7.5%之間

3、結(jié)果附表

固體制劑的制備-片劑的制備一、片劑定義以及特點(diǎn)（一）、定義：片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。（二）、特點(diǎn)：通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑好；劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較��；質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為干燥固體，且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借包衣加以保護(hù)，光線(xiàn)、空氣、水分等對(duì)其影響較�。环�用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便；機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)容易達(dá)到。二、目的：掌握濕顆粒制備片劑的基本工藝

三、實(shí)驗(yàn)材料：碳酸氫鈉、淀粉、硬脂酸鎂、壓片機(jī)、藥典篩四、實(shí)驗(yàn)方法：

1、處方碳酸氫鈉120g；淀粉6.0g；10%淀粉漿適量；硬脂酸鎂0.6g2、制法（1）、取碳酸氫鈉和淀粉放入乳缽，研勻研細(xì)（2）、10%淀粉漿制備：煮漿法和沖漿法制備，本實(shí)驗(yàn)采用沖漿法制備。（3）、制軟材：握之成團(tuán)，輕壓即散（4）、制粒：用16目篩或18目篩制粒（5）、干燥：將制得的顆粒，放置在烘箱中，干燥15min（6）、整粒：用20目篩擠壓過(guò)篩，整粒（7）、加入硬脂酸鎂，過(guò)20目篩混合（8）、壓片3、質(zhì)量檢查（1）、外觀：顏色（2）、質(zhì)量差異限度檢查：取20片，測(cè)定平均片重和每一片重量，計(jì)算重量差異限度。0.3g以下±7.5%之間0.3g及以上±5%之間4、結(jié)果附表

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武漢健民隨州藥業(yè)有限公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告

目錄第一章緒言

第二章實(shí)習(xí)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝第三章實(shí)習(xí)產(chǎn)品的主要生產(chǎn)設(shè)備第四章實(shí)習(xí)產(chǎn)品的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)第五章其他

1緒言

1武漢健民隨州藥業(yè)有限公司發(fā)展歷程：武漢

健民集團(tuán)隨州藥業(yè)有限公司位于古樂(lè)之鄉(xiāng)、編鐘故里隨州，現(xiàn)有員工1000余人。公司以科技、品質(zhì)為先導(dǎo)，以“關(guān)注民生，健康民眾”為經(jīng)營(yíng)理念，大力實(shí)施規(guī)模擴(kuò)大化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，走集團(tuán)化、規(guī)�；�、集約化道路，以擴(kuò)大市場(chǎng)占有率為目標(biāo)，不斷擴(kuò)大產(chǎn)品線(xiàn)，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，目前公司在擁有顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液劑型的基礎(chǔ)上又新增貼膜、搽劑、酊水劑、散劑等劑型，近200余個(gè)品種，形成了以小兒用藥為主，老年人用藥、婦科用藥為輔的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。主要品種有：國(guó)家中藥保護(hù)品種小兒寶泰康顆粒、健胃消食片、川貝雪梨膏、祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏；國(guó)家新藥小兒宣肺止咳顆粒、慢肝寧膠囊；天然植物銀杏葉提取物制劑銀杏葉片；廣譜抗菌藥氨芐青霉素膠囊、阿莫西林膠囊；膏劑產(chǎn)品精制海馬追風(fēng)膏、精制狗皮膏、麝香壯骨膏等。

公司堅(jiān)持市場(chǎng)創(chuàng)新策略，打造以終端開(kāi)發(fā)為主導(dǎo)的現(xiàn)代營(yíng)銷(xiāo)體系，形成了以非處方藥為主、處方藥為輔的產(chǎn)業(yè)鏈，立足城市、輻射農(nóng)村，重點(diǎn)突破的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。營(yíng)造大市場(chǎng)環(huán)境，樹(shù)立大市場(chǎng)觀念，建立大市場(chǎng)格局。

公司發(fā)揚(yáng)“優(yōu)質(zhì)、信譽(yù)、求實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，內(nèi)抓管理，外樹(shù)形象。在跨入新世紀(jì)的今天，我們將全面實(shí)施中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化，繼續(xù)以不變的信念追蹤多變的市場(chǎng)。

2企業(yè)產(chǎn)品：企業(yè)的生產(chǎn)多種多樣，其主要品種有：膠囊劑粉

劑口服液注射液軟膏乳膏氣霧劑搽劑藥油顆粒劑、、、以下詳述

⑴小兒喜食糖漿

【主要原料】白術(shù)(炒)39g、六神曲(炒)99g、山楂59g、稻芽(炒)192h、麥芽(炒)192g、枳殼(炒)39g

主要設(shè)備電子稱(chēng)量設(shè)備化糖沉淀池?cái)嚢杵骱娓稍O(shè)備自動(dòng)化包裝設(shè)備、、、能源條件清潔度10萬(wàn)級(jí)；中央大空調(diào)維持恒溫恒濕；殺菌消毒柜三廢主要有廢料的糖水，沉淀池的廢渣，一般都回收處理

生產(chǎn)的技術(shù)管理：一般某個(gè)品種的藥物都經(jīng)研發(fā)室研發(fā)，再經(jīng)上級(jí)審批后，方可大量生產(chǎn)直達(dá)市場(chǎng)，藥品的生產(chǎn)嚴(yán)格按照GMP的要求

車(chē)間防火及衛(wèi)生整個(gè)生產(chǎn)車(chē)間基本上杜絕火源，且配備有自動(dòng)防火警報(bào)系統(tǒng)；衛(wèi)生條件基本良好，每個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品生產(chǎn)之前或之后都會(huì)定期打掃，確保一定清潔度

⑵小兒咳喘靈口服液

【成份】麻黃25g、石膏375g、苦杏仁125g、瓜蔞125g、板藍(lán)根、金銀花250g、甘草125g。

主要設(shè)備電子稱(chēng)量設(shè)備化糖沉淀池?cái)嚢杵骱娓稍O(shè)備自動(dòng)化包裝設(shè)備、、、

⑶足光散

【成份】水楊酸180g、苯甲酸120g、硼酸400g、苦參200g。主要設(shè)備苦參粉碎機(jī)械能源條件中央大空調(diào)維持恒溫恒濕；（粉末很容易潮濕）⑷氨芐西林膠囊

【成份】本品為復(fù)方制劑，每片含活性成分氨芐西林0.1945g、丙磺舒0.0555g。

⑸阿莫西林膠囊

通用名阿莫西林化學(xué)名(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物拼音名AMOXILING英文名AMOXICILLINCASNo.26787-78-0結(jié)構(gòu)式分子式C16H19N3O5S3H2O分子量419.46規(guī)格按C16H19N3O5S計(jì)算（1）0.125g（2）0.25g⑹小兒感冒顆粒

主要成分：廣藿香75g、菊花75g、連翹75g、大青葉125g、板藍(lán)根75g、地黃75g、地骨皮75g、白薇50g、薄荷、石膏125g

藥品優(yōu)勢(shì)

1、抗病毒，防流感（國(guó)家指定抗甲流專(zhuān)用藥）

含有板藍(lán)根、連翹、大青葉廣譜抗病毒成分。被載入《甲型H1N1流感診療方案（201*年版）》中兒科抗病毒常用藥！2、退燒療效好（38.5℃以下單用即可）

小兒感冒除具有抗病毒的成分外，還含有石膏、地黃等有效退熱的成分，全面調(diào)節(jié)機(jī)體功能，退熱效果優(yōu)于前者。3、純中藥、更安全（1歲以?xún)?nèi)嬰幼兒專(zhuān)用）不引起頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等不良反應(yīng)，且對(duì)肝腎無(wú)

損害。1歲以?xún)?nèi)兒童可以使用。

4、口感好、孩子易接受

⑺復(fù)方枇杷止咳顆粒

【成份】川貝母35g、枇杷葉435g、桔梗130g、薄荷腦0.8g。輔料為：蔗糖、香精。

⑻小兒寶泰康顆粒

【成份】連翹、竹葉、柴胡、生地黃、玄參、蒲公英、桑葉、浙貝母、馬藍(lán)、滇紫草、桔梗、萊菔子、甘草。輔料為蔗糖、淀粉。

主要有解熱，抑菌，抗病毒及提高機(jī)體免疫力的作用。

1．解熱：小兒寶泰康顆粒對(duì)靜脈注射傷寒、副傷寒三聯(lián)菌苗引起的家兔發(fā)熱具有明顯的解熱作用，其2g/kg的解熱作用與0.05g/kg的氨基比林相似，作用時(shí)間持續(xù)達(dá)5小時(shí)以上。

2．抑菌：平板擴(kuò)散法檢測(cè)結(jié)果表明，50%小兒寶泰康顆粒對(duì)金黃色葡萄球菌及變形桿菌具有高度抑制作用。

3．抗病毒：小兒寶泰康顆粒在血凝板上經(jīng)1：2和1：4稀釋后對(duì)流感病毒A1/京防86-1和B/京防86-37兩種病毒有抑制作用，對(duì)A3/貴防86-30抑制作用不明顯，但藥液與病毒在4℃冰箱作用2小時(shí)后再加雞血細(xì)胞，除對(duì)上述兩種病毒抑制作用稍有增強(qiáng)外，對(duì)A3/貴防86-30毒妹也呈現(xiàn)抑制作用。

4．增強(qiáng)免疫功能：小兒寶泰康顆粒能明顯提高小鼠巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞和消化雞紅細(xì)胞的能力，但對(duì)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率無(wú)明顯影響。

⑼杏蘇止咳顆粒

藥物組成苦杏仁63g，陳皮47g，紫蘇葉63g，桔梗47g，前胡63g，甘草16g。

性狀本品為淡黃棕色的顆粒：氣芳香，味甜、微苦。功效宣肺氣，散風(fēng)寒，鎮(zhèn)咳祛痰。主治感冒風(fēng)寒，咳嗽氣逆。劑型顆粒劑

⑽健胃消食片

【成分】：太子參228.6g、陳皮22.9g、山藥171.4g、麥芽（炒）、山楂。輔料為蔗糖、糊精。

【性狀】：該品為薄膜衣片，出去包衣后顯淡棕黃色；氣略香，味微甜、酸。

【功能主治】：健胃消食。用于脾胃虛弱，消化不良⑾麝香追風(fēng)膏

主要成分：麝香、獨(dú)活、香加皮、海風(fēng)藤、蘇木、海桐皮、延胡索、生川烏、生草烏、威靈仙、血竭、木香、乳香、沒(méi)藥、烏藥、紅花、當(dāng)歸、熟地黃、地黃、麻黃、牛膝、冰片、樟腦、桉油、肉桂油、丁香羅勒油、水楊酸甲脂

【性狀】本品為淡黃棕色至棕色的片狀橡膠膏；氣芳香。

⑿精制狗皮膏

【成份】生川烏、防已、山奈、延胡索、透骨草、干姜、樟腦、辣椒、冰片、蟾酥、薄荷腦、水楊酸甲酯�！疽�(guī)格】7*10厘米

【用法用量】外用，貼患處。⒀健民咽喉片

處方玄參麥冬蟬蛻訶子桔梗板藍(lán)根胖大海地黃西青果甘草薄荷素油薄荷

制法以上十二味，薄荷素油、薄荷腦用適量乙醇溶解；其余玄參等十味和適量的甜菊葉加水煎煮三次，第一、二次每次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.34(20℃）的清膏，加入適量的糖粉、淀粉和可可粉，混勻，制成顆粒；或加入適量的糖粉和淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，噴加含薄荷素油和薄荷腦的乙醇溶液，壓制成片，包糖衣或薄膜衣，即得。

性狀本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯黃褐色；氣香，味甜，具清涼感。鑒別

(1)取本品10片（小片）或7片（大片），除去包衣，研細(xì)，加石油醚(

30～60℃)20ml，密塞，時(shí)時(shí)振搖，浸漬4小時(shí)，濾過(guò)，濾渣備用，濾液揮散至約1ml，作

為供試品溶液。另取薄荷腦對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。

照薄層色譜法（附錄ⅥＢ）試驗(yàn)，吸取上述供兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G

薄層板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(5:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液-乙醇（1:4）的混合溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

(2)取[鑒別]（1）項(xiàng)下的濾渣，加石油醚（60～90℃）40ml,超聲處理20分鐘,濾過(guò)，

濾渣揮去石油醚，加乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至約2ml，作為供試品

溶液。另取西青果對(duì)照藥材1g,加丙酮10ml，密塞，振搖3分鐘，濾過(guò)，取濾液作為對(duì)照

藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥＢ）試驗(yàn)，吸取供試品溶液8μl、對(duì)照藥材溶液6μl,

分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上使成條狀，以氯仿－醋酸乙酯

－丙酮－冰醋酸(5:2:4:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi)，取出，晾干，噴以氨制硝酸銀試液,加熱至斑

點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

2實(shí)習(xí)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝

（1）顆粒劑型以小兒寶泰康顆粒為例

原輔料的準(zhǔn)確稱(chēng)取→原輔料預(yù)處理→按一定比例混合→顆粒搖擺機(jī)粉碎成顆粒劑型→流化干燥機(jī)進(jìn)行干燥→自動(dòng)過(guò)篩→內(nèi)包間進(jìn)行包裝最后都入庫(kù)存儲(chǔ)總混間進(jìn)行再次生產(chǎn)→內(nèi)包

注解：原輔料一般為浸膏，蔗糖，糊精等。浸膏為中藥材的主要有效成分，蔗糖是提升口感；而糊精的存在，則是將浸膏等粘合成整體。

過(guò)篩環(huán)節(jié)，單位為目，它指過(guò)篩孔徑大��；內(nèi)包基本自動(dòng)化，引進(jìn)的自動(dòng)化裝填機(jī)器；總混環(huán)節(jié)：是對(duì)半成品的再次加工。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：【性

狀】本品為棕色顆粒；氣微，味甜、微苦�！竟δ苤髦巍拷獗砬鍩�，止咳化痰。用于小兒風(fēng)熱外感，證見(jiàn)：發(fā)熱、流涕、咳嗽。【規(guī)格】0.26gx12代/盒

【用法用量】用溫開(kāi)水沖服，1歲以下每次2.6克，1歲至3歲每次4克，3歲至12歲每次8克，一日3次。

顆粒劑型的藥物，一般要求顆粒均勻，成分均勻，無(wú)雜質(zhì)，安全衛(wèi)生。

常見(jiàn)事故：①稱(chēng)量環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差，導(dǎo)致報(bào)廢

解決方案：將廢品再次進(jìn)行生產(chǎn)②內(nèi)包前發(fā)現(xiàn)顆粒不均的情況解決方案：進(jìn)行總混的過(guò)程

⑵口服液劑型以復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服

溶液為例

1處方和依據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)處方

鹽酸異丙嗪1g愈創(chuàng)木酚磺酸鉀25g氯化銨10g輔料適量

制成1000ml

鹽酸異丙嗪0.8kg愈創(chuàng)木酚磺酸鉀20kg氯化銨8kg蔗糖520kg苯甲酸鈉4kg

制成800L

2．

外包裝配液工藝流程圖表示10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)

蔗糖鹽酸異丙嗪愈創(chuàng)木酚磺酸鉀氯化銨苯甲酸鈉純化水灌封送檢質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

入庫(kù)成品送檢[性狀]本品為紅色或紫紅色的澄清液體，具芳香臭，味甜、咸；久置

或出現(xiàn)極微量輕搖易散的沉淀。

[鑒別]⑴、⑵、⑶呈正反應(yīng)[檢查]

相對(duì)密度:應(yīng)不低于1.05(中國(guó)藥典201*年版二部附錄ⅥA第一法)。其他：應(yīng)符合口服溶液劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典201*年版二

部附錄IO)。

[含量測(cè)定]本品含氯化銨(NH4Cl)、鹽酸異丙嗪(C17H20N2S〃HCl)按總氯

(Cl)計(jì)算，應(yīng)為0.607~0.741%(g/ml)，含氯化銨(NH4Cl)、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀(C7H7KO5S)均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%。

[裝量]取供試品3個(gè)，開(kāi)啟時(shí)注意避免損失，將內(nèi)容物分別傾入預(yù)經(jīng)

標(biāo)化的干燥量筒中，讀出每個(gè)容器內(nèi)容物的裝量，并求其平均裝量，平均裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量，每個(gè)裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的97%。

[微生物限度]細(xì)菌總數(shù)≤100個(gè)/ml，霉菌總數(shù)≤100個(gè)/ml，活螨及螨卵不

得檢出，大腸桿菌不得檢出。

⑶片劑以健胃消食片為例

【成分】：太子參228.6g、陳皮22.9g、山藥171.4g、麥芽（炒）、山楂。輔料為蔗糖、糊精。物料準(zhǔn)備制粉藥材提取藥材干燥提取濃縮整粒制粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

【性狀】：該品為薄膜衣片，出去包衣后顯淡棕黃色；

氣略香，味微甜、酸。

【功能主治】：健胃消食。用于脾胃虛弱，消化不良【作用類(lèi)別】：該品為厭食類(lèi)非處方藥藥品

【規(guī)格】綠色乙類(lèi)OTC

每片重0.5克。

口服，可以咀嚼。

1次4~6片，1日3次。小兒酌減。

⑷散劑以足光散為例

物料準(zhǔn)備（原中藥材或提取濃縮過(guò)的西藥）→粉碎→混合→旋風(fēng)分離器（每次可達(dá)20t）→機(jī)包→外包→入庫(kù)待檢注解：粉碎的一般大塊的西藥居多，也有中藥材，例如足光散的苦參，工作人員介紹，在物料準(zhǔn)備之前，都是把中藥材或西藥材經(jīng)油炸或水煮來(lái)提取有效成分。

常見(jiàn)的事故及方法：①散劑劑型特殊，極易受潮？--每個(gè)生產(chǎn)車(chē)間都配備有中央大空調(diào)，確保了在整個(gè)生產(chǎn)流程中，環(huán)境都維持在相對(duì)良好的水平。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：性狀處方制法用法用量不良反應(yīng)功能主治成分作用類(lèi)別本品為淺黃棕色至深棕紅色粉末，久置有結(jié)成輕觸即散的團(tuán)塊。楊酸180g苯甲酸120g硼酸400g苦參200g輔料適量制成1000g取苦參洗凈、烘干、粉碎成細(xì)粉。加水楊酸、苯甲酸、硼酸粉、輔料均勻混合，即得。外用，一次1袋，加沸水1000～1500毫升，攪拌，溶解，待放溫后浸泡患處，一日1次，連續(xù)3日為1療程。偶見(jiàn)皮膚刺激如燒灼感，或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。用于手、足癬。本品為復(fù)方制劑，每袋16克，含水楊酸2.88克，苯甲酸1.92克，硼酸5.6克，苦參3.2克。本品為皮膚科用藥類(lèi)非處方藥藥品。⑸膏藥劑型以狗皮膏為例【成份】生川烏、防已、山奈、延胡索、透骨草、干姜、樟腦、辣椒、冰片、蟾酥、薄荷腦、水楊酸甲酯。原輔料準(zhǔn)備→捏煉→碾軋→烘膠→涂膠→冷凝→切片→反面涂膠→內(nèi)包→外包→裝箱入庫(kù)待檢各崗位的具體要求①碾軋務(wù)必將捏煉的原膠混合均一②烘膠刀具及板都加熱到一定溫度，以利于烘膠后貼上去③切片7//10cm的規(guī)格⑹膠囊劑型以阿莫西林膠囊為例主要成分(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物稱(chēng)量物料準(zhǔn)備→總混→填充→內(nèi)包→外包→入庫(kù)待檢質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：【檢查】有關(guān)物質(zhì)取該品的內(nèi)容物適量，精密稱(chēng)定，用流動(dòng)

相A溶解并稀釋制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液，濾過(guò)，取續(xù)濾液照阿莫西林項(xiàng)下的方法測(cè)定。單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積（1.0%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液主峰面積的5倍（5.0%）。【含量測(cè)定】取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于阿莫西林0.125g），用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿莫西林0.5mg的溶液，濾過(guò)，取續(xù)濾液，照阿莫西林項(xiàng)下的方法測(cè)定，即得。

【規(guī)格】按C16H19N3O5S計(jì)算（1）0.125g（2）0.25g（3）0.5g【性狀】該品內(nèi)容物為白色至黃色粉末或顆粒。

【鑒別】II、（1）取薄層鑒別項(xiàng)下供試品溶液1ml，加鹽酸羥胺溶液1ml，再加酸性硫酸鐵胺試液1滴，即顯深紅色。

3實(shí)習(xí)產(chǎn)品的主要生產(chǎn)設(shè)備

設(shè)備描述適合各種規(guī)格大小的容器.計(jì)量調(diào)整準(zhǔn)確方便.采用封閉室灌裝,灌裝過(guò)程與外界隔離,

保證了灌裝過(guò)程的衛(wèi)生要求.無(wú)瓶自動(dòng)停機(jī),.整機(jī)采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼制造,符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),與直列封口機(jī)配套即可組成自動(dòng)灌裝生產(chǎn)線(xiàn).主要技術(shù)參數(shù):灌裝頭數(shù):6,8,10,12頭灌裝范圍:150-6000ML生產(chǎn)能力:500-3000瓶/時(shí)適應(yīng)瓶徑:50-180MM適應(yīng)瓶高:100-320MM適應(yīng)瓶口:>=16MM氣源壓力:0.4-0.8MPA灌裝精度:+-1%灌裝方式:封閉式灌裝,開(kāi)放式灌裝

設(shè)備描述：全自動(dòng)標(biāo)簽印刷儀

可以自動(dòng)刷上生產(chǎn)批號(hào)日期有效期等主要信息

品牌:強(qiáng)力破碎機(jī)型號(hào):TDP-400適用物料:各種物料應(yīng)用領(lǐng)域:中藥廠(chǎng)

給料粒度:≤100mm

出料粒度:3-50mm生產(chǎn)能力:200-1000m3/h耗電:7.5kw重量:500kg

工作原理：物料由料斗送進(jìn)破碎室，通過(guò)旋轉(zhuǎn)刀片與固定的刀片剪切，對(duì)物料進(jìn)行破碎，合格的顆粒通過(guò)網(wǎng)板流出。網(wǎng)板可更換。主要用途:用于醫(yī)藥，化工、食品，飼料等行業(yè)的物料加工。尤其適用于中藥中堅(jiān)硬，難粉的物料，如堅(jiān)硬的根類(lèi)，藤類(lèi)，各種角類(lèi)的粗碎加工。同時(shí)也適用于草類(lèi)、葉類(lèi)的粗碎加工其破碎后的物料可作為粉細(xì)料或提取用也適用于部分顆粒飲片的破碎，含粉量低，產(chǎn)量高（產(chǎn)量是切藥機(jī)的三倍）破碎的成品顆粒均勻，損耗少，安全方便，解決了中藥中難于加工物料的破碎問(wèn)題。

設(shè)備描述：下面有進(jìn)料管道，在鍋內(nèi)抽真空，由于大氣壓力與鍋內(nèi)壓差，可自動(dòng)將粉碎好的粉末原料吸入鍋內(nèi)，高效快捷

設(shè)備描述：熱風(fēng)循環(huán)烘箱空氣循環(huán)系統(tǒng)采用風(fēng)機(jī)循環(huán)送風(fēng)方式，風(fēng)循環(huán)均勻

高效。風(fēng)源由循環(huán)送風(fēng)電機(jī)（采用無(wú)觸點(diǎn)開(kāi)關(guān)）帶動(dòng)風(fēng)輪經(jīng)由加熱器，而將熱風(fēng)送出，再經(jīng)由風(fēng)道至烘箱內(nèi)室，再將使用后的空氣吸入風(fēng)道成為風(fēng)源再度循環(huán)，加熱使用。確保室內(nèi)溫度均勻性。當(dāng)因開(kāi)關(guān)門(mén)動(dòng)作引起溫度值發(fā)生擺動(dòng)時(shí)，送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)迅速恢復(fù)操作狀態(tài)，直至達(dá)到設(shè)定溫度值

1、加熱熱源：蒸汽、電、遠(yuǎn)紅外、電蒸汽兩用。

2、使用溫度：蒸汽加熱：50-140℃，最高150℃。電、遠(yuǎn)紅外加熱溫度50-350℃。

3、備有自控系統(tǒng)和電腦控制系統(tǒng)。

4、常用蒸汽壓力0.02-0.8Mpa（0.2-8kgf/cm2）。

5、配有電加熱按I型計(jì)算15kw，實(shí)用5-8kw/h。6、特殊要求在定貨時(shí)表明。

7、使用溫度大于140℃或小于60℃，要在訂貨時(shí)注明。8、本廠(chǎng)出廠(chǎng)烘車(chē)，烘盤(pán)尺寸統(tǒng)一，可以互換。9、烘盤(pán)尺寸：460×640×45

4實(shí)習(xí)產(chǎn)品的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

①【通用名稱(chēng)】：馬來(lái)酸氯苯那敏注射液參考價(jià)格：3.00元

生產(chǎn)廠(chǎng)商：天津藥業(yè)焦作有限公司藥品劑型：注射劑產(chǎn)品規(guī)格：10mg/1ml

1,000片實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行用量配方用量備注價(jià)格（kg）300萬(wàn)片（kg）0.0040.040.030.00070.000712120902.12.13.00元原輔料名稱(chēng)原輔料代碼YG057FG004FG009FG010FG003規(guī)格馬來(lái)酸氯苯那敏淀粉糊精羧甲淀粉鈉硬脂酸鎂80目120目120目80目80目乙醇FY01427%～29%適量72～81②【通用名稱(chēng)】：復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液

產(chǎn)品規(guī)格：100ml

產(chǎn)品編號(hào)：B12201*1998產(chǎn)品單位：瓶

生產(chǎn)企業(yè)：廣州星群(藥業(yè))股份有限公司批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44024497用量g原輔料名稱(chēng)規(guī)格備注價(jià)格鹽酸異丙嗪0.05愈創(chuàng)木酚磺酸鉀氯化銨蔗糖0.5苯甲酸鈉其他輔料適量適量1.250.5100ml6.60元

③【中文名稱(chēng)】祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏

【化學(xué)成分】祖師麻、樟腦、冰片、薄荷腦、水楊酸甲酯、苯海拉明、二甲苯麝香。

【產(chǎn)品規(guī)格】7cm×10cm貼

【用法用量】貼患處。12～24小時(shí)更換一次。

7*10cm*6貼（市場(chǎng)參考價(jià)：23.70元網(wǎng)友成交價(jià)：）

湖北天奇醫(yī)藥有限公司武漢市漢陽(yáng)區(qū)龍陽(yáng)大道特8號(hào)中成藥、化學(xué)藥、抗生素、生化、生物制品￥21.8湖北天奇醫(yī)藥有限公司武漢市漢陽(yáng)區(qū)龍陽(yáng)大道特8號(hào)中成藥、化學(xué)藥、抗生素、生化、生物制品￥21.8湖北天奇醫(yī)藥有限公司武漢市漢陽(yáng)區(qū)龍陽(yáng)大道特8號(hào)中成藥、化學(xué)藥、抗生素、生化、生物制品￥11.6

7cm×10cm

（市場(chǎng)參考價(jià)：19.60元網(wǎng)友成交價(jià)：）

福泰大藥房￥19.6�？荡笏幍辏�20.8

5其他健民藥業(yè)是一所比較大的企業(yè)，生產(chǎn)的車(chē)間有6個(gè)之多，產(chǎn)品的類(lèi)別更是不計(jì)其數(shù)，雖然有著其輝煌的業(yè)績(jī)，然而，不免也存在一定的問(wèn)題與不足。①車(chē)間的布局方面

由于健民是老牌企業(yè)，其生產(chǎn)車(chē)間在當(dāng)時(shí)的條件下已經(jīng)形成，所以難免有考慮不周的地方，例如，進(jìn)入車(chē)間的時(shí)候，緩沖間雖然較多，但人員出出進(jìn)進(jìn)總會(huì)帶進(jìn)雜質(zhì)與污染源，長(zhǎng)此以往，難免影響產(chǎn)品質(zhì)量

改進(jìn)措施：不妨加大生產(chǎn)投入，在潔凈區(qū)域安裝自動(dòng)清潔環(huán)境的設(shè)備。

②進(jìn)入軟膏乳膏的生產(chǎn)車(chē)間，一股刺鼻的味道讓人難以忍受，長(zhǎng)期處于這樣的環(huán)境中難免對(duì)身體造成傷害。改進(jìn)措施：可以在車(chē)間的各個(gè)角落安放清新空氣的植物，或者專(zhuān)門(mén)的吸收設(shè)備

③員工上班間隙喝水的問(wèn)題

④車(chē)間走道在每次清洗后都留下大灘積水，仔細(xì)看會(huì)發(fā)現(xiàn)，都變黑了，細(xì)菌肯定大量繁殖，這無(wú)疑會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量或人體健康

改進(jìn)措施：每次拖地清掃后，用熱開(kāi)水沖一遍，再用干拖把托干。

實(shí)習(xí)體會(huì)與感悟生產(chǎn)實(shí)習(xí)是針對(duì)性的教學(xué)活動(dòng)，是學(xué)校教學(xué)的重要補(bǔ)充部分，是區(qū)別于普通

學(xué)校教育的一個(gè)顯著特征，是教育教學(xué)體系中的一個(gè)不可缺少的重要組成部分和不可替代的重要環(huán)節(jié)。它是與今后的職業(yè)生活最直接聯(lián)系的，學(xué)生在生產(chǎn)實(shí)習(xí)過(guò)程中將完成學(xué)習(xí)到就業(yè)的過(guò)渡，因此生產(chǎn)實(shí)習(xí)是培養(yǎng)技能型人才，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)目標(biāo)的主要途徑。它不僅是校內(nèi)教學(xué)的延續(xù)，而且是校內(nèi)教學(xué)的總結(jié)�？梢哉f(shuō)，沒(méi)有生產(chǎn)實(shí)習(xí)，就沒(méi)有完整的教育。學(xué)校要提高教育教學(xué)質(zhì)量，在注重理論知識(shí)學(xué)習(xí)的前提下，首先要提高生產(chǎn)實(shí)習(xí)管理的質(zhì)量。生產(chǎn)實(shí)習(xí)教育教學(xué)的成功與否，關(guān)系到學(xué)校的興衰及學(xué)生的就業(yè)前途，也間接地影響到現(xiàn)代化建設(shè)。

總結(jié)剛剛過(guò)去的半個(gè)月實(shí)習(xí)，每天都是固定的模式，八點(diǎn)上班，十一點(diǎn)下班午飯，下午兩點(diǎn)上班，四點(diǎn)下班晚飯依據(jù)老師安排，實(shí)行兩天換車(chē)間原則，我們輪流在1~6車(chē)間參觀實(shí)踐，并堅(jiān)持每天將所看所學(xué)的，寫(xiě)進(jìn)日記。每到一個(gè)新的車(chē)間，總感覺(jué)有學(xué)不完的東西在靜待自己，書(shū)本上所學(xué)的，應(yīng)付起實(shí)際的生產(chǎn)，總是力不從心。通過(guò)工作人員的詳細(xì)介紹與生產(chǎn)指導(dǎo)，弄清楚了自己原先不明白的問(wèn)題，對(duì)自己的專(zhuān)業(yè)及所學(xué)課程有了清楚的認(rèn)識(shí)，這將會(huì)指導(dǎo)自己日后的學(xué)習(xí)與就業(yè)。與此同時(shí)，也見(jiàn)識(shí)了在現(xiàn)代藥業(yè)生產(chǎn)中滲透的高新科技，大大開(kāi)闊了眼界，這對(duì)我們涉世未深的大學(xué)生尤為重要！

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