201*生化實(shí)驗(yàn)室管理總結(jié)

201*---201*學(xué)年下學(xué)期華龍區(qū)三中生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器室管理工作總結(jié)

201*---201*學(xué)年下學(xué)期華龍區(qū)三中生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器室管理工作總結(jié)

一、實(shí)驗(yàn)室的管理

實(shí)驗(yàn)教學(xué)是生物、化學(xué)教學(xué)的一個(gè)重要組成部分，做好生物、化學(xué)實(shí)驗(yàn)，讓學(xué)生鞏固即得知識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生實(shí)驗(yàn)技能，是中學(xué)生物、化學(xué)教學(xué)目標(biāo)之一。回想當(dāng)初剛接手生物、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器室管理工作時(shí)，以前上課時(shí)沒(méi)有感受到，看似簡(jiǎn)單的準(zhǔn)備試驗(yàn)，看似清閑的儀器管理，其實(shí)還有許多意想不到的不易。首先，又臟又亂的實(shí)驗(yàn)室隨著我的汗流浹背被清理出一桶又一桶的垃圾,落滿(mǎn)塵土的試驗(yàn)臺(tái)面擦了一遍又一遍,終于露出干凈的本色,剛裝修完的地面、走廊地面落下一塊一塊的青石灰泥，也隨著我手中的小鏟一下又一下的揮舞和著滴滴汗水終于被徹底鏟除干凈。還有實(shí)驗(yàn)室里幾百個(gè)藥品的試劑瓶讓我茫然無(wú)措，幾萬(wàn)元成堆的新進(jìn)儀器讓人無(wú)從下手，為了盡快熟悉他們，我整理、清洗了所有的櫥柜里的儀器、藥品，對(duì)照賬目，一一排查，很快對(duì)實(shí)驗(yàn)室里的儀器藥品都做到了心中有數(shù)。對(duì)儀器的擺放重新科學(xué)規(guī)劃，把儀器與藥品在有限的空間里巧妙地用柜子隔開(kāi)，儀器室藥品室看起來(lái)井井有條、干凈整潔，加上幾盆自己養(yǎng)殖的吊蘭、菊花，不僅凈化了室內(nèi)空氣，又平添了幾分生機(jī)。如今學(xué)校新的實(shí)驗(yàn)樓已經(jīng)建成，兩室需再次搬遷，幾十萬(wàn)元的儀器藥品仍需再次規(guī)劃擺放，熱火朝天的勞動(dòng)帶來(lái)的大汗淋漓又再次驅(qū)走三九寒冬的寒意。新年開(kāi)學(xué)，立即著手新實(shí)驗(yàn)室、新儀器室的整理，每天一上班就在實(shí)驗(yàn)室、儀器室里清點(diǎn)、搬運(yùn)、擺放儀器，每天從上班忙到下班，一連三四個(gè)星期的時(shí)間，有同事問(wèn)我:“你也沒(méi)事，搬到新樓上咋不下來(lái)了呢？”不是沒(méi)事，是沒(méi)閑事，凈忙事，抓緊忙完儀器整理擺放還要準(zhǔn)備中招分組實(shí)驗(yàn)，一項(xiàng)又一項(xiàng)的工作在那排著隊(duì)呢，哪里會(huì)有時(shí)間下樓來(lái)呢。其次，實(shí)驗(yàn)儀器的準(zhǔn)備，尤其是分組實(shí)驗(yàn)儀器的準(zhǔn)備不僅繁雜，還需要謹(jǐn)慎細(xì)心。教學(xué)一線的老師們工作十分繁重，實(shí)驗(yàn)通知單常常是顧不上寫(xiě)。準(zhǔn)備好的儀器藥品，上課前，老師們?nèi)∽邔?shí)驗(yàn)儀器時(shí)，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有遺漏的儀器藥品，為了配合好教學(xué)，我有時(shí)親自及時(shí)把儀器藥品送到任課教師手中，我還參照教學(xué)進(jìn)度計(jì)劃，仔細(xì)認(rèn)真鉆研教材，明確教材中的每一個(gè)實(shí)驗(yàn)所用儀器、藥品，主動(dòng)提醒課任老師，不僅可以提早查漏補(bǔ)缺，免去了任課教師填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)通知單的程序，減輕了負(fù)擔(dān)。

針對(duì)每次生物分組實(shí)驗(yàn)，利用我以前擔(dān)任過(guò)生物課的優(yōu)勢(shì)，儀器的準(zhǔn)備、擺放、回收、清洗全由我一人動(dòng)手，為任課教師節(jié)省了寶貴的時(shí)間和精力�；瘜W(xué)分組實(shí)驗(yàn)也正在往這個(gè)方向努力。當(dāng)然中招實(shí)驗(yàn)兩科需要的儀器太多，一個(gè)人根本擺放不及，仍然需要科任老師協(xié)助。生物化學(xué)分組實(shí)驗(yàn)儀器準(zhǔn)備和清洗回收工作相當(dāng)繁重，幾乎每一件用過(guò)的玻璃儀器、水槽、污物桶等都得認(rèn)真清洗，這些工作都需要消耗很多氣力和時(shí)間，經(jīng)常被這些瑣碎的工作累得腰酸背痛是常有的事，但是干一行愛(ài)一行是咱老實(shí)人的本分。

實(shí)驗(yàn)室在學(xué)校屬于后方保障部門(mén)，為教學(xué)一線的老師們服務(wù)是工作重點(diǎn)，我在準(zhǔn)備好化學(xué)、生物實(shí)驗(yàn)，管理各個(gè)實(shí)驗(yàn)室、儀器室、藥品室的同時(shí)，物理老師需要時(shí)，我也會(huì)全心全意地為他們解決。實(shí)驗(yàn)室工作繁雜瑣碎，做好一線老師的后勤，盡可能減輕他們的工作強(qiáng)度，分擔(dān)它們的后顧之憂，是實(shí)驗(yàn)員的責(zé)任。二、儀器室的管理

1．做好購(gòu)置儀器、藥品先行申請(qǐng)、入庫(kù)驗(yàn)收工作，同時(shí)填寫(xiě)入庫(kù)清單，及時(shí)完善儀器明細(xì)賬。

2、做到購(gòu)物有登記，帳目清楚，帳物卡三對(duì)應(yīng)工作。教學(xué)儀器的借用嚴(yán)格按照教學(xué)儀器借用制度實(shí)行登記，如期歸還，追還等。

3、儀器做到常清點(diǎn)，常保養(yǎng)，常維修，保證抽查準(zhǔn)確，隨取隨用。

對(duì)顯微鏡等教學(xué)精密儀器，做到了定期檢修、除塵、防銹、保養(yǎng)等工作。對(duì)標(biāo)本類(lèi)實(shí)施了定期檢查、防蛀等加以妥善管理。

4、對(duì)新的實(shí)驗(yàn)儀器的性能、使用、操作方法做了充分了解，能熟煉地操作使用，更好地配合了任課老師的實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作。

5、定期對(duì)儀器室、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行衛(wèi)生大掃除，平時(shí)做好兩室保潔工作，及時(shí)做好迎檢工作。

6、按時(shí)完成了本期的實(shí)驗(yàn)任務(wù)，在新的一年里，要更進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí)，使自己的管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。

這一學(xué)年尤其是上學(xué)期的迎檢工作比較多，在這里感謝領(lǐng)導(dǎo)和課任老師的幫助，使每次的迎檢工作都得到了上級(jí)部門(mén)的認(rèn)可�；厥卓纯�，查漏補(bǔ)缺，也曾有一些紕漏，如藥品借用雖然都有詳細(xì)及時(shí)的往來(lái)記錄，但是沒(méi)有把庫(kù)存和損耗隨機(jī)賬合并成一個(gè)賬冊(cè)，這一項(xiàng)已經(jīng)改正，新的藥品庫(kù)存損耗隨機(jī)賬冊(cè)已經(jīng)設(shè)計(jì)投入使用。再有，平時(shí)補(bǔ)充購(gòu)買(mǎi)實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，沒(méi)有做到詳細(xì)詢(xún)問(wèn)記錄每一筆校資投入賬，在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)詢(xún)問(wèn)時(shí)沒(méi)能脫口而出準(zhǔn)確的儀器藥品資金投入數(shù)，這一點(diǎn)也已改正。因此以后在工作中還要不斷地汲取經(jīng)驗(yàn)、查漏補(bǔ)缺、改進(jìn)工作作風(fēng)，更加謹(jǐn)慎細(xì)致，努力把兩室管理工作、教學(xué)服務(wù)工作開(kāi)展得更好。建議學(xué)校建設(shè)多媒體實(shí)驗(yàn)室一個(gè)，以改進(jìn)我校實(shí)驗(yàn)教學(xué)。

生化儀器管理員

201*年7月

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遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第1頁(yè)共56頁(yè)目錄文件名稱(chēng)頁(yè)碼實(shí)驗(yàn)室各區(qū)及物流傳遞窗的設(shè)置和管理程序4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理及清潔程序6實(shí)驗(yàn)室人員的配置及培訓(xùn)程序9實(shí)驗(yàn)室殘留試劑藥品、廢棄物處理及生物防護(hù)程序11儀器申請(qǐng)、采購(gòu)、驗(yàn)證和管理程序15應(yīng)急處理程序17實(shí)驗(yàn)耗材的購(gòu)買(mǎi)、質(zhì)檢和儲(chǔ)存程序20生化室工作流程23實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序25實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)操作程序29測(cè)量?jī)x器設(shè)備統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)程序31標(biāo)本采集、驗(yàn)收和保存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序32檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告程序35制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第2頁(yè)共56頁(yè)文件名稱(chēng)頁(yè)碼抱怨的處理程序37實(shí)驗(yàn)室記錄的管理程序41冰箱的使用、維護(hù)和校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序44恒溫水浴箱的使用、維護(hù)和校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序46離心機(jī)的使用、維護(hù)和校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序48連續(xù)可調(diào)移液器的操作及校準(zhǔn)程序52保密制度程序54本操作程序(SOP)的變動(dòng)程序56制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第3頁(yè)共56頁(yè)附注：1．東芝AccuteTBA-40FR全自動(dòng)生化分析儀：見(jiàn)東芝AccuteTBA-40FR全自動(dòng)生化分析儀SOP文件。2．純水機(jī)：見(jiàn)純水機(jī)使用記錄。（電阻率遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第4頁(yè)共56頁(yè)實(shí)驗(yàn)室各區(qū)及物流傳遞窗的設(shè)置和管理1目的：實(shí)現(xiàn)生物化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，依照實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范實(shí)施全面質(zhì)量管理，保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。2范圍：本制度適用于所有開(kāi)展生物化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員，并明確了實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章。3操作人：本實(shí)驗(yàn)室人員4規(guī)章4.1實(shí)驗(yàn)室分區(qū)設(shè)置a）生物化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置為標(biāo)本室、儀器室。兩室之間有傳遞窗口以保證人流與物流分開(kāi)。b）標(biāo)本室包括標(biāo)本接收區(qū)和標(biāo)本處理區(qū)。c）儀器室設(shè)有試劑準(zhǔn)備區(qū)。4.2標(biāo)本接收區(qū)工作制度a)實(shí)驗(yàn)員在標(biāo)本接收區(qū)采血、接收標(biāo)本、接待來(lái)訪。b）實(shí)驗(yàn)員每天收集標(biāo)本，驗(yàn)收登記，由標(biāo)本制備區(qū)傳遞窗將標(biāo)本送入標(biāo)本制備區(qū)。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第5頁(yè)共56頁(yè)c）每天的標(biāo)本應(yīng)登記記錄。d）將本區(qū)所有廢棄物消毒后裝入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，將垃圾帶出實(shí)驗(yàn)室交醫(yī)院集中進(jìn)行無(wú)害化處理4.3試劑準(zhǔn)備區(qū)工作制度b）記錄室內(nèi)溫濕度計(jì)讀數(shù)。c）記錄冰箱的溫度計(jì)讀數(shù)，繪制冰箱的質(zhì)控圖。d）根據(jù)當(dāng)天的標(biāo)本，取出當(dāng)天實(shí)驗(yàn)須配制和使用的試劑，其余試劑要立即收好放回冰箱內(nèi)。e）每周一清點(diǎn)庫(kù)存試劑，注意效期，避免浪費(fèi)。f）實(shí)驗(yàn)中所使用的離心管、吸頭等需經(jīng)高壓滅菌處理。g）試劑準(zhǔn)備工作完成后，將使用過(guò)的離心管、吸頭須置于盛有有效氯濃度3000ppm消毒液的廢液缸中。4.4標(biāo)本處理區(qū)工作制度a）記錄溫濕度計(jì)讀數(shù)。b）排號(hào)：病房標(biāo)本核對(duì)化驗(yàn)單與標(biāo)本管的患者姓名、病房及病床，門(mén)診標(biāo)本核對(duì)姓名，依次排號(hào)，標(biāo)本管與化驗(yàn)單序好一一對(duì)應(yīng)。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第6頁(yè)共56頁(yè)c）水�。号藕锰�(hào)的標(biāo)本置37℃恒溫水浴箱10min。d）離心：水浴好的標(biāo)本用離心機(jī)3000rpm/min離心10min。（血清分離不好的標(biāo)本請(qǐng)重新離心）e）加樣：將血清加至全自動(dòng)生化分析儀的樣品盤(pán)對(duì)應(yīng)的樣品杯中，每份標(biāo)本加500ul。f）使用過(guò)的離心管、吸頭須置于盛有含有效氯濃度3000ppm消毒液的廢液缸中。g）患者樣品應(yīng)按有生物傳染性危險(xiǎn)品對(duì)待。h）標(biāo)本處理完成后，關(guān)閉所有儀器，記錄儀器使用時(shí)間和運(yùn)行狀態(tài)。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第7頁(yè)共56頁(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理及清潔1目的：保證實(shí)驗(yàn)室日常內(nèi)務(wù)管理及清潔工作順利進(jìn)行。2范圍：實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員及醫(yī)院清潔工人。3內(nèi)務(wù)管理及清潔制度3.1內(nèi)務(wù)管理制度a）非本室工作人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。b）實(shí)驗(yàn)人員必須熟悉儀器性能方允許操作，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。c）所有儀器（如東芝AccuteTBA-40FR全自動(dòng)分析儀）須有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，有使用維護(hù)記錄。d）每天了解實(shí)驗(yàn)過(guò)程，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)的整潔，安全。3.2內(nèi)務(wù)清潔制度實(shí)驗(yàn)室人員：a）實(shí)驗(yàn)室地面干凈，通道要利于通行。b）合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品，做到擺放整齊、有序。c）抽屜、柜子、文件類(lèi)物品要作好標(biāo)記，以方便識(shí)別。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第8頁(yè)共56頁(yè)d）實(shí)驗(yàn)結(jié)束后用濃度有效氯500ppm消毒液對(duì)臺(tái)面進(jìn)行清潔，并用紫外燈進(jìn)行消毒。e）每次對(duì)使用過(guò)的移液器用75酒精進(jìn)行擦拭。f）實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如發(fā)生意外滲漏，應(yīng)立即用500ppm氯制劑消毒液滴上，濾紙蓋上半小時(shí)，然后用酒精擦洗。醫(yī)院清潔人員：a）處理好各區(qū)廢棄物，交醫(yī)院統(tǒng)一集中進(jìn)行處理。b）每周將工作服交院洗衣房洗滌消毒。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第9頁(yè)共56頁(yè)實(shí)驗(yàn)室人員的配置及培訓(xùn)程序1目的：保證實(shí)驗(yàn)室有足夠數(shù)量的合格的具備開(kāi)展該類(lèi)實(shí)驗(yàn)的能力的實(shí)驗(yàn)人員。2適用范圍：本程序適用于實(shí)驗(yàn)室人員配置、管理、培訓(xùn)及考核。3程序：3.1人員要求：3.1.1本實(shí)驗(yàn)室工人作員應(yīng)為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，具有中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)或?qū)？埔陨蠈W(xué)歷。3.1.2實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)參加沈陽(yáng)市臨檢中心舉辦的檢驗(yàn)人員資格考試，并取得合格證。3.2人員配置：3.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的工作人員，目前實(shí)驗(yàn)室有6人。主治醫(yī)師1名，主管技師2名，技師2名，檢驗(yàn)士一名。其中擔(dān)任生化室日常工作3人，另外3人參與急診的檢驗(yàn)工作，采取輪換制。3.2.2各級(jí)技術(shù)人員履行相應(yīng)的工作職責(zé)。3.3人員管理3.3.1實(shí)驗(yàn)室建立所有工作人員的技術(shù)檔案，包括：任職資格、發(fā)表論制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第10頁(yè)共56頁(yè)文、研究成果、培訓(xùn)等相關(guān)材料復(fù)印件。3.3.2技術(shù)檔案根據(jù)情況隨時(shí)更新。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第11頁(yè)共56頁(yè)實(shí)驗(yàn)室殘留試劑藥品、廢棄物處理及生物防護(hù)程序1目的：保證實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員和外部環(huán)境的安全。2適用范圍：生物化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用化學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理；實(shí)驗(yàn)人員和外部環(huán)境的生物防護(hù)。3操作人：本實(shí)驗(yàn)室人員4處理方法和步驟4.1殘留試劑、廢棄物處理4.1.1使用后的廢物品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理，不得隨意丟棄。4.1.2使用合格的一次性實(shí)驗(yàn)用品(如試管、吸頭、離心管等)，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒后，放入污物袋內(nèi)交醫(yī)院集中進(jìn)行無(wú)害化處理。4.1.3夾取標(biāo)本的工具，如鉗、鑷、吸管等，用后均應(yīng)消毒清潔，進(jìn)行微生物檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)重新滅菌，金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡；玻璃制品干熱或壓力蒸汽滅菌。4.1.4采集檢驗(yàn)標(biāo)本或接觸裝有檢驗(yàn)標(biāo)本的容器，特別是傳染性檢驗(yàn)標(biāo)本（如肝炎等）時(shí)，應(yīng)戴一次性手套。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第12頁(yè)共56頁(yè)4.1.6對(duì)各種有毒化學(xué)試劑應(yīng)用后，要做相應(yīng)的無(wú)害化處理，防止污染環(huán)境。4.1.7廢棄標(biāo)本如血、尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等按201*mg/L濃度比例加氯制劑干粉，攪勻后作用２～４小時(shí)后，交醫(yī)院集中處理。4.1.8盛標(biāo)本的容器，若為一次性使用的紙質(zhì)容器及其外面包被的廢紙，應(yīng)焚毀；對(duì)可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，煮沸15分鐘或加入201*mg/L氯制劑溶液浸泡2～6小時(shí)，消毒液每日更換，消毒后用洗滌劑及流水刷洗，瀝干，用于微生物培養(yǎng)采樣者，用壓力蒸汽滅菌后備用。4.1.9實(shí)驗(yàn)室所有垃圾，包括用過(guò)的一次性手套和工作服置于專(zhuān)門(mén)污染袋內(nèi)，送醫(yī)院垃圾處理站并在垃圾處理程序登記表上簽字，污染的非一次性工作衣應(yīng)先消毒后再洗滌。污染的紙集中收集焚毀，污染的布可進(jìn)行高壓滅菌。4.2生物防護(hù)措施生物防護(hù)的目的是在監(jiān)控的基礎(chǔ)上，對(duì)各種危險(xiǎn)因素采取有效的控制措施，預(yù)防實(shí)驗(yàn)室中存在的污染源對(duì)實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境的污染。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第13頁(yè)共56頁(yè)4.2.1每天更換廢液缸的氯制劑消毒溶液，并保證氯制劑消毒溶液用量為廢液缸內(nèi)總液量的五分之一左右。配置消毒液時(shí)，正確量取足量的消毒劑（用量杯，保證濃度），水的用量也要正確，缸體密封性良好。4.2.2實(shí)驗(yàn)臺(tái)面日常清潔時(shí)使用75%的酒精擦拭。4.2.3所有來(lái)自病人的血液或體液標(biāo)本均應(yīng)視作傳染源，因此在標(biāo)本的采集、運(yùn)輸過(guò)程中，標(biāo)本容器應(yīng)完好無(wú)泄漏。4.2.4處理標(biāo)本時(shí)應(yīng)穿工作服、戴手套，以免沾上皮膚。如手或其它部位的皮膚沾上血液或體液標(biāo)本以及試劑，應(yīng)立即沖洗干凈。4.2.5有下列情況之一者，需另外消毒：手接觸有傳染性的微生物；水龍頭、水池肥皂、工作服可能同時(shí)被大量細(xì)菌污染者。消毒劑可用氯制劑消毒液。4.2.6在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，病人標(biāo)本（血液、體液）或試劑不慎濺入眼內(nèi)應(yīng)立即用清水洗。4.2.7實(shí)驗(yàn)過(guò)程中在使用針具等銳器時(shí)，盡量小心防止受傷。若被銳器刺破時(shí)，應(yīng)立即脫下手套，盡量擠壓傷處，使血流出，然后用碘酒、酒精消毒，必要時(shí)進(jìn)行預(yù)防補(bǔ)救措施。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第14頁(yè)共56頁(yè)4.2.8在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中病人標(biāo)本（血液、體液）外漏時(shí)，應(yīng)立即用1000ppm含氯消毒液滴上，濾紙蓋上半小時(shí)，然后用酒精擦洗，并經(jīng)紫外燈消毒。4.2.9實(shí)驗(yàn)完畢離開(kāi)時(shí)，應(yīng)脫下所有該實(shí)驗(yàn)區(qū)個(gè)人防護(hù)裝備。4.2.10遇有意外事故應(yīng)立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，當(dāng)事人應(yīng)立即注射相關(guān)疫苗或進(jìn)行預(yù)防性治療，并進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，嚴(yán)重者應(yīng)報(bào)告院技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.2.11以上各項(xiàng)措施，如調(diào)查不合格，對(duì)相應(yīng)責(zé)任人進(jìn)行處罰，并限期整改�？傊�，實(shí)驗(yàn)室的生物防護(hù)措施，從技術(shù)角度講有三大環(huán)節(jié)：供應(yīng)室的滅菌保證，實(shí)驗(yàn)室的生物防護(hù)措施、相應(yīng)規(guī)章制度和實(shí)驗(yàn)人員的防護(hù)意識(shí)，實(shí)驗(yàn)廢棄物的處理。在實(shí)施生物防護(hù)措施時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守各種相關(guān)規(guī)定和制度，提高實(shí)驗(yàn)室整體生物防護(hù)水平。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第15頁(yè)共56頁(yè)儀器申請(qǐng)、采購(gòu)、驗(yàn)證和管理程序1目的：保證儀器正常的購(gòu)買(mǎi)、安裝、使用，確保實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備得到妥善的管理。2適用范圍：生化實(shí)驗(yàn)室所有的儀器設(shè)備。3負(fù)責(zé)人：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人4申請(qǐng)、采購(gòu)及驗(yàn)證程序4.1儀器申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需要由實(shí)驗(yàn)室工作人員提出并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行書(shū)面匯報(bào)。4.2由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)儀器設(shè)備申購(gòu)表，通過(guò)科室領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議批準(zhǔn)后，上報(bào)醫(yī)院器械科統(tǒng)一進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)。4.3儀器采購(gòu)到貨后，在醫(yī)院設(shè)備科人員和實(shí)驗(yàn)室人員共同陪同下由廠家到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安裝。4.4儀器安裝后由廠家工程師進(jìn)行培訓(xùn)并通過(guò)設(shè)備科人員確認(rèn)后，填報(bào)儀器安裝表后，設(shè)備科和實(shí)驗(yàn)室各備份一份儀器維護(hù)使用檔案后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字后方可使用。5管理程序：5.1生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的主要儀器設(shè)備均需建立檔案，主要的儀器包括：制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第16頁(yè)共56頁(yè)東芝AccuteTBA-40FR全自動(dòng)生化分析儀、AFT500D電解質(zhì)分析儀、離心機(jī)、普通冰箱、移液器等。5.2設(shè)備的檔案包括：設(shè)備名稱(chēng)、制造商名稱(chēng)、型號(hào)、序號(hào)、接收日期和啟用日期、目前放置地點(diǎn)、接收時(shí)的狀態(tài)、校準(zhǔn)和鑒定的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)的日期、進(jìn)行的維護(hù)和維護(hù)計(jì)劃、故障記錄等，并應(yīng)有儀器使用說(shuō)明書(shū)或其它技術(shù)資料復(fù)印件。5.3儀器出現(xiàn)故障應(yīng)作記錄和處理意見(jiàn)，如不能正常使用，應(yīng)填寫(xiě)維修申請(qǐng)單，交醫(yī)院設(shè)備維修人員或相關(guān)專(zhuān)門(mén)維修單位進(jìn)行處理。5.4儀器應(yīng)有工作狀態(tài)標(biāo)識(shí)，正常使用者貼綠色標(biāo)簽。有故障待修暫停使用者用黃色標(biāo)簽，不能使用者應(yīng)貼紅色標(biāo)簽。需定期作校準(zhǔn)或檢定的儀器應(yīng)有校準(zhǔn)或檢定日期及下次校準(zhǔn)或檢定日期的記錄。5.5儀器設(shè)備的報(bào)廢經(jīng)提出申請(qǐng)后，由科有關(guān)人員統(tǒng)一處理。5.6實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備實(shí)行分區(qū)使用，不得混用。5.7本實(shí)驗(yàn)室所有儀器、設(shè)備均為專(zhuān)用不外借。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第17頁(yè)共56頁(yè)應(yīng)急處理程序1目的：在實(shí)際工作中，儀器設(shè)備發(fā)生故障、試劑盒發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，為保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，及時(shí)、應(yīng)正確采取應(yīng)急措施，最大程度上避免或減輕不利影響。2范圍：適用于滿(mǎn)足生物化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需要并可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成誤差的儀器設(shè)備和試劑盒。3職責(zé)：3.1生物化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員在職責(zé)范圍內(nèi)均有責(zé)任熟悉各種儀器和相關(guān)設(shè)備的性能、要求、維護(hù)和保養(yǎng)、常見(jiàn)故障的排除、尤其要嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。3.2工作人員在職責(zé)范圍內(nèi)均有責(zé)任有意識(shí)地注意以求及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告儀器設(shè)備和試劑盒的異常情況。3.3作為應(yīng)急處理，潛在著一定的可能影響檢測(cè)質(zhì)量的不確定因素。室主任負(fù)責(zé)在第一時(shí)間檢查核實(shí)應(yīng)急措施的有效性。4工作流程：4.1儀器設(shè)備故障：制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第18頁(yè)共56頁(yè)4.1.1室主任接到異常情況報(bào)警后，立即現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)異常情況的性質(zhì)：觀察有誤、誤操作、偶發(fā)現(xiàn)象或確屬不能立即排除的故障。4.1.2用紅牌故障標(biāo)志標(biāo)示故障儀器，放置到其它實(shí)驗(yàn)室，以防被錯(cuò)誤使用。4.1.3小型儀器送儀器部門(mén)維修，大型貴重儀器關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，取下電源插頭。用相應(yīng)防塵罩遮蔽儀器。4.1.4有滿(mǎn)足要求的替用設(shè)備的，啟用替用設(shè)備（準(zhǔn)用儀器）。借用其他部門(mén)儀器設(shè)備時(shí)，及時(shí)聯(lián)系借用并核實(shí)該設(shè)備的使用狀態(tài)。替用、借用或備用設(shè)備的使用在滿(mǎn)足質(zhì)量要求的同時(shí)，必須同時(shí)滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室管理措施（特別是防污染）的要求。4.1.5不能解決的問(wèn)題，與及時(shí)與供應(yīng)方會(huì)同解決。根據(jù)雙方合同約定，及時(shí)通知供應(yīng)方。供應(yīng)方技術(shù)支持人員將在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)隨身攜帶備用設(shè)備到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。4.1.6儀器維修后取下紅色故障標(biāo)示，換上未校準(zhǔn)標(biāo)示牌。4.1.7維修的儀器必須經(jīng)驗(yàn)收合格并供需雙方簽名后才能重新啟用。調(diào)試實(shí)驗(yàn)通過(guò)后，去掉未校準(zhǔn)標(biāo)示牌。4.1.8室主任須檢查并隨時(shí)跟蹤所采取措施的有效性。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第19頁(yè)共56頁(yè)4.1.9對(duì)未能及時(shí)排除故障時(shí)，必須及時(shí)上報(bào)科室，在科主任批準(zhǔn)下，應(yīng)積極聯(lián)系附近的其他實(shí)驗(yàn)室（已經(jīng)得到認(rèn)可）檢驗(yàn)，以滿(mǎn)足病人和臨床或科研需求。4.2試劑盒質(zhì)量問(wèn)題：試劑盒質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)后，及時(shí)通知供貨商迅速更換另一批次試劑，使用前需先作質(zhì)量檢測(cè)，合格后方可使用。4.3儀器設(shè)備故障或試劑質(zhì)量問(wèn)題不能得到解決，預(yù)期將會(huì)影響到檢測(cè)報(bào)告的及時(shí)發(fā)出，可將標(biāo)本送至其它實(shí)驗(yàn)室檢查；如已影響到報(bào)告的及時(shí)發(fā)出，應(yīng)在門(mén)診取報(bào)告處向病人公告或向相關(guān)病區(qū)公告，取得病人的諒解。4.4影響到檢測(cè)報(bào)告發(fā)出的情況，應(yīng)作記錄。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第20頁(yè)共56頁(yè)實(shí)驗(yàn)耗材的購(gòu)買(mǎi)、質(zhì)檢和儲(chǔ)存程序1目的：保證耗材的使用質(zhì)量，合理的配用及存放。2適用范圍：生物化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用耗材：樣品杯、吸頭、一次性手套、乳膠手套、口罩、5ml真空采血管。3操作人：本實(shí)驗(yàn)室人員4購(gòu)買(mǎi)和儲(chǔ)存程序4.1購(gòu)買(mǎi)前訂出計(jì)劃并定出品名、質(zhì)量規(guī)格報(bào)相關(guān)部門(mén)訂貨及購(gòu)買(mǎi)。4.2購(gòu)買(mǎi)后，驗(yàn)收合格即領(lǐng)取。4.3常用的消耗品定點(diǎn)、定量地?cái)[在實(shí)驗(yàn)臺(tái)抽屜里，并標(biāo)明品名及數(shù)量。特殊的消耗品放在指定的地方。4.4每周用量要有記錄，并及時(shí)補(bǔ)充及領(lǐng)取所用去的數(shù)量。4.5訂購(gòu)消耗品前，應(yīng)準(zhǔn)確查詢(xún)數(shù)量。4.6玻璃用品應(yīng)放在指定位置，存放要小心，以免損壞。5質(zhì)檢程序5.1檢測(cè)5ml真空采血管5.1.1目測(cè):檢查離心管有無(wú)畸形、破損、不能閉蓋的情況。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第21頁(yè)共56頁(yè)5.1.2實(shí)驗(yàn)檢測(cè)每批隨機(jī)抽樣離心管用于實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。a）將抽取的5個(gè)目測(cè)合格的b）離心管插在浮板上置于沸水浴鍋中20分鐘后取出，如發(fā)現(xiàn)有爆開(kāi)情況發(fā)生，即認(rèn)為該批離心管不符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)要求，作退貨處理。c）再將這5個(gè)離心管加半量生理鹽水后，1萬(wàn)轉(zhuǎn)/分離心20分鐘，如發(fā)現(xiàn)有管蓋爆開(kāi)或漏液情況發(fā)生，即認(rèn)為該批離心管不符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)要求，作退貨處理。d）經(jīng)上述檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)不合格情況后，即啟用該批耗材。5.2檢測(cè)吸頭5.2.1目測(cè)檢查吸頭有無(wú)畸形、破損。5.2.2實(shí)驗(yàn)檢測(cè):每批隨即抽樣吸頭5個(gè)用于實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。a）用適配加樣器配合吸取適量液體，看有無(wú)吸孔堵塞、漏氣現(xiàn)象發(fā)生，在排除移液器因素后，如有異常發(fā)現(xiàn)，即認(rèn)為該批吸頭不符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)要求，作退貨處理。b）經(jīng)上述檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)不合格情況后，即啟用該批耗材。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第22頁(yè)共56頁(yè)備注：實(shí)驗(yàn)耗材在目測(cè)合格后基本上都可以初步通過(guò)驗(yàn)收。如果在目測(cè)不合格或目測(cè)合格后出現(xiàn)甚至頻繁出現(xiàn)爆管、堵塞、漏液、漏氣等情況下，再由實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第23頁(yè)共56頁(yè)生化室工作流程1目的：正確操作使用儀器設(shè)備，確保檢測(cè)質(zhì)量，保障儀器設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮儀器效益和效率。2范圍：臨床生化室3工作流程3.1儀器操作：按東芝AccuteTBA-40FR全自動(dòng)生化分析儀sop文件進(jìn)行基本操作，負(fù)責(zé)校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控和每日標(biāo)本的正常工作，以及儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)，每月室內(nèi)質(zhì)控圖的繪制。3.2登記：正確排號(hào)并將患者的自然情況（姓名、年齡、性別、病房及病床號(hào)）和檢查項(xiàng)目記錄與登記本上。3.3加樣及鉀鈉氯測(cè)定：將標(biāo)本水浴、離心后，分離出血清，然后將血清準(zhǔn)確加至樣品杯中，同時(shí)完成鉀鈉氯測(cè)定。對(duì)于黃疸、溶血、乳糜標(biāo)本應(yīng)注明。3.4中文電腦操作：準(zhǔn)確錄入患者的自然情況（姓名、年齡、性別、病房、病床號(hào)），住院患者錄入住院號(hào)。正確填寫(xiě)鉀鈉氯測(cè)定結(jié)果。特殊血清狀態(tài)在備注中注明。東芝AccuteTBA-40FR傳輸結(jié)果后的打印中文報(bào)告單，同時(shí)核對(duì)患者的自制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第24頁(yè)共56頁(yè)然情況、檢測(cè)項(xiàng)目有無(wú)缺項(xiàng)和多項(xiàng)、結(jié)果有無(wú)人為誤差和偶然誤差的可能并于儀器操作人員及時(shí)溝通并糾正。3.5機(jī)動(dòng)：負(fù)責(zé)病房化驗(yàn)單劃價(jià)和每日收入計(jì)算。前四個(gè)崗位有空缺則隨時(shí)頂上并同時(shí)完成機(jī)動(dòng)者的責(zé)任。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第25頁(yè)共56頁(yè)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序1目的：隨時(shí)了解并控制實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的精密度變化。2適用范圍：生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。3操作人：本實(shí)驗(yàn)室人員4操作步驟4.1血清質(zhì)量控制品a)質(zhì)控品的來(lái)源：RANDOX公司提供。b)質(zhì)控品與樣本同時(shí)處理，排列順序?yàn)椋簶?biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)品，臨床樣本。c)質(zhì)控品的處理及分析判斷。d)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判斷：實(shí)驗(yàn)結(jié)果合格，即發(fā)報(bào)告；實(shí)驗(yàn)結(jié)果不合格，報(bào)告室主任，會(huì)同有關(guān)人員，查找原因，妥善解決。e)每次檢測(cè)質(zhì)控結(jié)果須有記錄。f)失控原因及糾正措施須有記錄。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第26頁(yè)共56頁(yè)4.2室內(nèi)質(zhì)控圖的使用方法4.2.1描點(diǎn)a）圖中x線為靶線，X±2s為警告線，X±3s為失控線。對(duì)于同一批號(hào)的質(zhì)控血清不論使用幾個(gè)月，其控圖均不變化。只要將圖紙上方“起止日期”項(xiàng)填入每個(gè)月的實(shí)際起止日期即可。b）每天將該批號(hào)質(zhì)控血清按有關(guān)規(guī)定程序復(fù)溶隨同病人的標(biāo)本同時(shí)檢測(cè)。將日期、檢測(cè)結(jié)果和操作者如實(shí)記錄在圖下方的相應(yīng)位置，并按前面的方法畫(huà)出圖上的對(duì)應(yīng)點(diǎn)，用直線將該點(diǎn)與前一天的點(diǎn)連接。c）月底計(jì)算當(dāng)月全部質(zhì)控血清檢測(cè)結(jié)果的X、s和CV，并進(jìn)行圖形分析和小結(jié)，將質(zhì)量控制圖存入質(zhì)控資料檔案。4.2.2圖形分析a）如果在X±3s線以外，則為失控，應(yīng)立即報(bào)告有關(guān)負(fù)責(zé)人，迅速查找原因。必要時(shí)復(fù)測(cè)標(biāo)本，然后方可發(fā)出報(bào)告，并將失控情況、查找過(guò)程及處理結(jié)果等詳細(xì)記錄。b）如果在X±2s線以外，或出現(xiàn)連續(xù)6點(diǎn)以上在一側(cè)等規(guī)律變化，均應(yīng)即使向有關(guān)負(fù)責(zé)人反映，并積極查找原因。但當(dāng)天的檢驗(yàn)結(jié)果一般可制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第27頁(yè)共56頁(yè)以發(fā)出。4.2.3通過(guò)觀察圖形的規(guī)律性變化進(jìn)行誤差分析，消除誤差來(lái)源a）曲線漂移：提示有系統(tǒng)誤差，準(zhǔn)確度發(fā)生了一次性的向上或向下改變。這種變化往往是由于一個(gè)新的情況引起的。如更換不同批號(hào)試劑，啟用新批號(hào)的質(zhì)控血清、操作人員的變換等。在找原因時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)注意“漂移”前后發(fā)生了那些變動(dòng)的因素。b）趨勢(shì)性變化：向下或向上的趨勢(shì)性變化表明檢測(cè)的準(zhǔn)確度發(fā)生了漸漸地變化。這種變化往往是由于一個(gè)逐漸改變的因素造成的。如質(zhì)控血清的降解，試劑效價(jià)的降低等。c）連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值一側(cè)：目前，一般認(rèn)為質(zhì)控血清的檢測(cè)結(jié)果連續(xù)6天以上出現(xiàn)在靶值同一側(cè)，則應(yīng)迅速查找原因，爭(zhēng)取盡快使之回復(fù)圍繞在靶值隨機(jī)分布的狀態(tài)。因?yàn)榘凑战y(tǒng)計(jì)學(xué)原理，由純隨機(jī)誤差造成的這種情況的可能性很小。連續(xù)6天以上出現(xiàn)在靶值同一側(cè)可能性小于1.5％。因此凡出現(xiàn)連續(xù)6天以上出現(xiàn)在靶值同一側(cè)者均有可能存在非隨機(jī)誤差因素。如結(jié)果與靶值偏離并不太大，不會(huì)給臨床使用帶來(lái)太大影響時(shí)，一般化驗(yàn)報(bào)告可以照常填發(fā)。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件時(shí)間：201*年1月1日責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科頁(yè)碼:第27頁(yè)共56頁(yè)d）其他規(guī)律變化：（周期性等）4.2.4通過(guò)圖形的資料對(duì)比進(jìn)行誤差分析，消除誤差來(lái)源a）每個(gè)月的月底將該月的全部質(zhì)控血清檢測(cè)結(jié)果的X和s與該批測(cè)定的X和s進(jìn)行比較。如果X發(fā)生了變化，說(shuō)明準(zhǔn)確度發(fā)生了變化提示有非隨機(jī)誤差存在。如果當(dāng)月s不同側(cè)表明檢測(cè)的精密度發(fā)生了變化。b）將使用同一批號(hào)質(zhì)控血清的CT值的X和s按月份列出。如果X逐在月上升，應(yīng)考慮保存不當(dāng)造成的試劑效價(jià)降低或質(zhì)控血清本身出現(xiàn)降解。如果各月份X基本一致而s逐月加大，則主要提示常規(guī)工作的精密度下降，應(yīng)重點(diǎn)從操作、管理上找原因。c）在數(shù)年中，把每個(gè)月的CV和失控規(guī)律列成表，可用作檢測(cè)質(zhì)量的歷史性回顧及趨勢(shì)分析。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第29頁(yè)共56頁(yè)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)操作程序11目的：室間質(zhì)評(píng)（EQA）是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系中重要部分，是保證患者檢驗(yàn)結(jié)果和其報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性，以及各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性的重要手段。2適用范圍：衛(wèi)生部或市臨檢中心下發(fā)的臨床化學(xué)室間質(zhì)控血清檢測(cè)。3負(fù)責(zé)人：本實(shí)驗(yàn)室人員4職責(zé)：4.1實(shí)驗(yàn)室人員均須熟知并遵守本程序，具體項(xiàng)目由室負(fù)責(zé)人執(zhí)行。4.2室負(fù)責(zé)人監(jiān)督落實(shí)。5操作程序：5.1質(zhì)控標(biāo)本的接收和驗(yàn)收：收到質(zhì)控血清后由相關(guān)人員登記、簽字，根據(jù)質(zhì)控標(biāo)本的有關(guān)說(shuō)明對(duì)血清的數(shù)量、批號(hào)、包裝進(jìn)行驗(yàn)收并將質(zhì)控標(biāo)本按要求置2-8℃保存于冰箱中。5.2質(zhì)控標(biāo)本的檢測(cè)按常規(guī)臨床標(biāo)本對(duì)待，若需要，檢測(cè)前先根據(jù)說(shuō)明對(duì)質(zhì)控物進(jìn)行復(fù)溶。5.3室間質(zhì)評(píng)樣本必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作進(jìn)行，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第30頁(yè)共56頁(yè)測(cè)試，工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)方法和試劑，不得特殊對(duì)待。檢測(cè)結(jié)果須在截止日期前上報(bào)。5.4實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)EQA樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測(cè)病人樣本的次數(shù)一樣（即1次）。EQA樣本的檢測(cè)在部或市臨檢中心規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行，檢測(cè)結(jié)果的上報(bào)也必須在截止日期前，通過(guò)E-mail或掛號(hào)信寄出。5.5室間質(zhì)評(píng)的檢測(cè)結(jié)果和反饋結(jié)果均記錄于室間質(zhì)評(píng)記錄表，根據(jù)反饋結(jié)果分析室間質(zhì)評(píng)的狀態(tài)，如有出控應(yīng)查找原因，并采取相應(yīng)的措施。5.6嚴(yán)禁與其它實(shí)驗(yàn)室交流室間質(zhì)評(píng)的檢測(cè)結(jié)果。附：沈陽(yáng)市臨檢中心室間質(zhì)評(píng)，3次/年，2個(gè)水平/次，衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評(píng)，2次/年，5個(gè)水平/次。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第31頁(yè)共56頁(yè)測(cè)量?jī)x器設(shè)備統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)程序1目的：確保設(shè)備儀器的精確性，保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。2適用范圍：實(shí)驗(yàn)室所有測(cè)量設(shè)備（包括移液器、溫度計(jì)、濕度計(jì)、天平等）。3操作人：本實(shí)驗(yàn)室人員4操作方法a)根據(jù)具體儀器的要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)器械科，要求儀器校準(zhǔn)。如移液器校準(zhǔn)時(shí)間1年；溫度計(jì)、濕度計(jì)1年；天平1年。b）由醫(yī)院器械科聯(lián)系沈陽(yáng)市能源標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量所統(tǒng)一校準(zhǔn)。c）詳細(xì)記錄校準(zhǔn)儀器的名稱(chēng)型號(hào)、以及校準(zhǔn)時(shí)間。d）一些儀器設(shè)備（包括冰箱等）每天都要用校準(zhǔn)過(guò)的溫度計(jì)進(jìn)行測(cè)定、記錄，以確保其精確性，保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第32頁(yè)共56頁(yè)標(biāo)本的采集、驗(yàn)收和保存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序1目的：保證所收集的標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)要求。保證標(biāo)本的保存質(zhì)量。2適用范圍：生物化學(xué)檢測(cè)驗(yàn)室現(xiàn)行檢測(cè)項(xiàng)目。3操作人：本實(shí)驗(yàn)室人員4采集程序4.1病房標(biāo)本由各病房護(hù)士采取，由檢驗(yàn)科專(zhuān)人每日早7：30之前到各病房收集，送至檢驗(yàn)科各室。4.2門(mén)診標(biāo)本由檢驗(yàn)科采血室護(hù)士統(tǒng)一采取，各室取回各自標(biāo)本。4.3標(biāo)本用普通真空采血管（不含抗凝劑）采取3-4ml。5標(biāo)本的運(yùn)送程序標(biāo)本采集后，密閉、標(biāo)（貼）姓名，應(yīng)盡可能快的送至檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，如運(yùn)送時(shí)間需2小時(shí)以上，必須用冰盒送至實(shí)驗(yàn)室。6.1.2分類(lèi)驗(yàn)證6.1.2.1一般內(nèi)容進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的樣本在進(jìn)行編號(hào)(或貼條碼)、離心前，工作人員應(yīng)再次認(rèn)真查對(duì)姓名，聯(lián)號(hào)，住院號(hào)，病區(qū)床號(hào)，項(xiàng)目等。對(duì)不符合要求者應(yīng)作記錄，制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第33頁(yè)共56頁(yè)并及時(shí)通知采樣科室，正確及時(shí)地補(bǔ)采樣，以免延誤病人的檢測(cè)結(jié)果報(bào)告。對(duì)書(shū)寫(xiě)不清楚的申請(qǐng)單，當(dāng)事者要及時(shí)與病房聯(lián)系(可電話)，明確受檢者姓名，住院號(hào)，性別，年齡，病區(qū)，床號(hào)和檢驗(yàn)項(xiàng)目等；并作相應(yīng)記錄。6.1.3符合拒檢的不合格病人標(biāo)本的范圍實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)標(biāo)本進(jìn)行查驗(yàn)，出現(xiàn)其它不合要求的情況，如嚴(yán)重溶血及靜脈營(yíng)養(yǎng)時(shí)嚴(yán)重脂血并影響檢測(cè)結(jié)果的血標(biāo)本、采血量不足檢驗(yàn)需要量的標(biāo)本、采集的標(biāo)本將嚴(yán)重影響檢驗(yàn)結(jié)果者、經(jīng)查對(duì)標(biāo)本的病人姓名、年齡、性別、及檢驗(yàn)號(hào)聯(lián)等不相符等等，應(yīng)拒收標(biāo)本，登記并告知相關(guān)科室。6.1.4拒檢程序a）對(duì)拒檢的不合格標(biāo)本應(yīng)登記在登記本上。b）及時(shí)電話告之相關(guān)科室醫(yī)生或護(hù)士。7標(biāo)本的保存程序7.1處理前的標(biāo)本保存：在1小時(shí)內(nèi)分離血清7.2報(bào)告發(fā)出后的標(biāo)本保存：報(bào)告發(fā)出后，血液標(biāo)本常溫保留1天。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第34頁(yè)共56頁(yè)8特殊標(biāo)本的處理對(duì)暫不檢測(cè)的項(xiàng)目和規(guī)定時(shí)間外收到的零散樣本，要隨時(shí)登記和交班，以免漏檢，遺失和延誤檢驗(yàn)。對(duì)特殊樣本或特殊病人的樣本，實(shí)行“首接”負(fù)責(zé)制，所謂特殊樣本是指難于采集的樣本，以及特殊病人的樣本一律實(shí)行“首接”負(fù)責(zé)制，無(wú)論那位工作人員，一旦收到樣本后，均須負(fù)其責(zé)任，不得以任何借口推托，及時(shí)和正確保管和轉(zhuǎn)送樣本到有關(guān)實(shí)驗(yàn)室或有關(guān)人員，同時(shí)作交班記錄和雙簽名。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第35頁(yè)共56頁(yè)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告程序1目的：使生物化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告及時(shí)發(fā)送，更好的服務(wù)于臨床以及患者。2適用范圍：本原則適用于生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)結(jié)果的報(bào)告。3負(fù)責(zé)人：本實(shí)驗(yàn)室人員4報(bào)告程序4.1檢測(cè)結(jié)果的報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀和及時(shí)，杜絕虛假報(bào)告。4.2每份報(bào)告均應(yīng)使用科內(nèi)統(tǒng)一的打印報(bào)告專(zhuān)用紙打印；報(bào)告內(nèi)容至少應(yīng)包括：病人姓名、性別、年齡、及測(cè)定項(xiàng)目、結(jié)果、參考范圍以及標(biāo)題、標(biāo)本號(hào)、標(biāo)本類(lèi)型、標(biāo)本接收日期和檢測(cè)日期、實(shí)驗(yàn)操作者和審核者的簽名、報(bào)告日期等。否則視為無(wú)效或虛假報(bào)告單。4.3所有檢測(cè)報(bào)告均需具有檢測(cè)和審核資格的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行檢查核對(duì)，報(bào)告單上具有檢測(cè)人員和修改人員簽字方可生效。4.4報(bào)告單應(yīng)及時(shí)發(fā)出。門(mén)診患者報(bào)告單送至采血室門(mén)診報(bào)告發(fā)放處，醫(yī)院采用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，門(mén)診患者憑病歷唯一條形碼在發(fā)放處領(lǐng)取檢測(cè)報(bào)告，住院患者報(bào)告由實(shí)驗(yàn)室打印后經(jīng)專(zhuān)門(mén)人員送至病房護(hù)理部。4.5當(dāng)日檢測(cè)報(bào)告原始數(shù)據(jù)和化驗(yàn)單存檔，妥善保存2年以上。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第36頁(yè)共56頁(yè)4.6原則上不采用電話、圖文傳真、電子郵件等形式傳送結(jié)果。4.7如臨床科室或者患者由于特殊情況且理由充分，要求以上幾種特殊形式發(fā)送報(bào)告，必須確認(rèn)身份后（包括核對(duì)其所查詢(xún)的患者姓名、性別、年齡、檢測(cè)項(xiàng)目、送檢醫(yī)生、送檢日期、病區(qū)床號(hào)等情況，并提供患者ID號(hào)），經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意后才能發(fā)放報(bào)告。當(dāng)需郵寄報(bào)告時(shí)，應(yīng)由患者告知地址、郵政編碼及E-Mail地址等。4.8應(yīng)明確告知查詢(xún)者，上述特殊情況報(bào)告均僅為臨床提供參考，實(shí)驗(yàn)的最終結(jié)果以正式檢測(cè)報(bào)告單為準(zhǔn)。特殊情況報(bào)告的發(fā)放需詳細(xì)登記，簽署報(bào)告人姓名，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字。4.9任何形式的報(bào)告等患者資料必須遵循醫(yī)院患者臨床病歷資料保密原則，未經(jīng)許可，一般人員不可查詢(xún)或復(fù)印，特殊情況時(shí)必須在科主任或本室負(fù)責(zé)人同意的情況下方可查詢(xún)。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第37頁(yè)共56頁(yè)抱怨的處理程序1目的：以病人為“中心”，以質(zhì)量為“核心”，優(yōu)質(zhì)服務(wù)�！氨г埂被�于對(duì)臨床和病人（包括家屬等）的返饋意見(jiàn)的重視，往往從中能發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題或漏洞。有利于提高檢驗(yàn)和服務(wù)質(zhì)量，減少醫(yī)療差錯(cuò)和事故，鞏固和有效改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，本程序適用于檢驗(yàn)科權(quán)限內(nèi)能處理解決的問(wèn)題。當(dāng)科室不能妥善解決時(shí)，將移交醫(yī)院醫(yī)務(wù)處，遵循醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理程序。2適用范圍：來(lái)自于患者或家屬，臨床醫(yī)護(hù)人員和/或?qū)嶒?yàn)室工作人員針對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和/或?qū)嶒?yàn)室管理等問(wèn)題的投訴和/或抱怨。3負(fù)責(zé)人：本實(shí)驗(yàn)室人員4職責(zé)a）每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員均有責(zé)任接待申訴者，室負(fù)責(zé)人對(duì)抱怨進(jìn)行處理，如超出室負(fù)責(zé)人職權(quán)范圍，應(yīng)會(huì)同科主任處理。b）對(duì)外部抱怨，實(shí)驗(yàn)室工作人員不得推卸，應(yīng)負(fù)責(zé)將抱怨人領(lǐng)到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處，對(duì)電話抱怨須作記錄并及時(shí)報(bào)告室負(fù)責(zé)人。5處理程序制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第38頁(yè)共56頁(yè)5.1抱怨的接受執(zhí)行者在接受抱怨時(shí)應(yīng)熱情、友好、禮貌、嚴(yán)肅和認(rèn)真，應(yīng)記錄抱怨者姓名、地址、聯(lián)系方式、抱怨內(nèi)容（首先注意穩(wěn)定抱怨者情緒）。5.2抱怨的處理5.2.1患者對(duì)服務(wù)態(tài)度抱怨的處理方式a）接到抱怨后，及時(shí)記錄抱怨，并向科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。b）對(duì)患者提出的合理要求及時(shí)進(jìn)行處理。c）調(diào)查事情原委，根據(jù)調(diào)查結(jié)果對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處罰。d）記錄處理結(jié)果。5.2.2患者對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確性抱怨的處理方式a）為患者展示原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。b）向患者解釋相關(guān)實(shí)驗(yàn)程序和可能臨床情況，幫助患者解除疑慮。c）如確有實(shí)驗(yàn)結(jié)果不符合有效性要求或出現(xiàn)錯(cuò)誤，則應(yīng)及時(shí)糾正錯(cuò)誤，重新實(shí)驗(yàn)以得到準(zhǔn)確結(jié)果。同時(shí)由室負(fù)責(zé)人向患者致歉以爭(zhēng)取得到其諒解，按有關(guān)條例對(duì)責(zé)任人進(jìn)行相應(yīng)處罰，并記錄。5.2.3醫(yī)生對(duì)檢測(cè)結(jié)果和臨床診斷的符合率抱怨的處理方式制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第39頁(yè)共56頁(yè)a）針對(duì)醫(yī)生的抱怨進(jìn)行全程調(diào)查，查找存在影響結(jié)果的因素，并形成書(shū)面報(bào)告。b）就調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行針對(duì)性解決。c）與醫(yī)生建立交流機(jī)制。5.3處理的原則：a）能及時(shí)處理的抱怨應(yīng)給予及時(shí)解決，記錄處理結(jié)果。b）不能及時(shí)處理的報(bào)怨應(yīng)爭(zhēng)取與抱怨者約定反饋時(shí)間，盡可能將問(wèn)題向?qū)嶒?yàn)室主任匯報(bào)，尋求妥善的處理方法，盡快答復(fù)抱怨者。c）抱怨的處理以抱怨者的滿(mǎn)意為目的，但必須以遵重科學(xué)，遵重事實(shí)為原則，在不違背科學(xué)原則，醫(yī)療行為規(guī)范的基礎(chǔ)上，爭(zhēng)取抱怨者最大程度的理解。5.4抱怨處理的善后a）執(zhí)行者對(duì)報(bào)怨作兩份記錄，自己保留一份。b）對(duì)抱怨的審核遵照科內(nèi)部審核安排執(zhí)行。c）如抱怨涉及到實(shí)驗(yàn)室操作程序是否洽當(dāng)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)召集實(shí)驗(yàn)室工作人員討論，如實(shí)驗(yàn)室的操作程序確實(shí)不符合有關(guān)規(guī)定，應(yīng)重新修訂操作規(guī)程，并報(bào)科主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第40頁(yè)共56頁(yè)d）實(shí)驗(yàn)室工作人員在向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)怨得不到滿(mǎn)意解決時(shí)，有權(quán)向科主任提出報(bào)怨。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第41頁(yè)共56頁(yè)實(shí)驗(yàn)室記錄的管理程序1目的：檢驗(yàn)資料是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量證明資料及質(zhì)量體系運(yùn)作依據(jù)的重要組成部分。為使資料的記錄、保存狀態(tài)在控，特制訂本文件。2適用范圍：本程序適用于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、文本資料的記錄和保存，主要有：病人和標(biāo)本信息、實(shí)驗(yàn)操作記錄、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、原始檢測(cè)申請(qǐng)單和檢測(cè)報(bào)告單、儀器使用記錄等，實(shí)驗(yàn)記錄包括電子記錄和文本記錄。3操作人：本實(shí)驗(yàn)室人員4規(guī)章4.1電腦上記錄文件的管理規(guī)章a）東芝AccuteTBA-40FR全自動(dòng)生化分析儀產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件必須保存在非系統(tǒng)分區(qū)的專(zhuān)門(mén)文件夾中（如F:\\40FR），保存路徑要清晰、便捷、易查找。b）文件夾目錄結(jié)構(gòu)要求層次感分明：一整年的實(shí)驗(yàn)結(jié)果均保存在一個(gè)年度文件夾里，如“201*年”文件夾；每個(gè)年度文件夾又包含12個(gè)月文件夾，如“11月”、“12月”，每天的實(shí)驗(yàn)結(jié)果就保存在當(dāng)月文件夾里。c）文件保存時(shí)以當(dāng)天日期命名，如201*年4月22日的保存為002.exp。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第42頁(yè)共56頁(yè)d）若某天進(jìn)行了多次實(shí)驗(yàn)，須保存多個(gè)文件，命名時(shí)在后面以a、b、c等字母標(biāo)識(shí)，如201*年4月22日做的兩次實(shí)驗(yàn)，分別保存為002a.exp和002b.exp。e）為了防止儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)結(jié)果的電腦發(fā)生系統(tǒng)崩潰、硬件故障等問(wèn)題導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果丟失、無(wú)法查詢(xún)等情況，每個(gè)月的實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄文件都要用移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備（如軟盤(pán)、USB硬盤(pán)等）做備份，放入檔案柜妥善存放。4.2書(shū)面記錄文件的管理：a）檢測(cè)過(guò)程中的實(shí)驗(yàn)記錄：在專(zhuān)用實(shí)驗(yàn)記錄簿上記載，不同實(shí)驗(yàn)區(qū)的記錄簿不得混用。試劑貯存區(qū)記錄檢測(cè)所用的試劑盒情況（名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量）和自配試劑記錄；標(biāo)本制備區(qū)記錄檢測(cè)標(biāo)本數(shù)及在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行的操作過(guò)程；在標(biāo)本分析區(qū)記錄質(zhì)控結(jié)果和分析。b）標(biāo)本原始檢測(cè)申請(qǐng)單保存和實(shí)驗(yàn)原始記錄至少保存2年以上。c）實(shí)驗(yàn)記錄為英文操作系統(tǒng)自動(dòng)打印，無(wú)法更改。d）實(shí)驗(yàn)記錄須妥善保存，不得給他人借閱或復(fù)�。ㄉ婕搬t(yī)療糾紛處理除外）。在記錄借出時(shí)需有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、經(jīng)手人、借閱人的簽名方可。e）超過(guò)保存期限的實(shí)驗(yàn)記錄，由室負(fù)責(zé)人交科里統(tǒng)一保存。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第43頁(yè)共56頁(yè)f）在接收標(biāo)本后，要記錄入病人和標(biāo)本信息，包括：病人姓名、性別、年齡、病人ID、檢驗(yàn)單申請(qǐng)ID號(hào)、病區(qū)床號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)本類(lèi)型、標(biāo)本狀態(tài)、送檢日期、標(biāo)本接收人姓名等。連同實(shí)驗(yàn)得到檢測(cè)結(jié)果，當(dāng)天工作結(jié)束前打印出當(dāng)天的病人、標(biāo)本信息及檢測(cè)結(jié)果匯總表，存檔，保存至少1年以上。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第44頁(yè)共56頁(yè)冰箱的使用、操作和維護(hù)程序1目的：正確操作使用儀器設(shè)備，確保檢測(cè)質(zhì)量，保障儀器設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮儀器效益和效率。2范圍：冰箱3使用程序3.1儀器設(shè)備的使用授權(quán)：a）僅有本實(shí)驗(yàn)室工作人員有權(quán)使用實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備。b）儀器設(shè)備的使用者在使用前首先必須熟悉儀器設(shè)備的操作使用程序并經(jīng)室主任考核認(rèn)可。3.2儀器的使用：a）儀器設(shè)備的使用嚴(yán)格遵守分區(qū)使用管理。b）儀器設(shè)備的使用必須嚴(yán)格遵循儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。c）主要儀器使用時(shí)每次工作應(yīng)有相應(yīng)的使用記錄。4操作及維護(hù)程序4.3.1開(kāi)、關(guān)機(jī)：試劑冰箱按說(shuō)明書(shū)要求放好后，插上電源線，冷藏室溫度開(kāi)關(guān)置于4℃，冷凍室溫度開(kāi)關(guān)置于-20℃，2小時(shí)后用溫度計(jì)確認(rèn)。系統(tǒng)進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)后即可正常使用。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第45頁(yè)共56頁(yè)4.3.2若冰箱較長(zhǎng)時(shí)間不用或需要送修時(shí)需按以下步驟操作：a）關(guān)閉冰箱電源，并拔下電源插頭。b）清空冰箱內(nèi)的所有貯存物，并妥善放置到其它冰箱內(nèi)。打開(kāi)冰箱門(mén)，等待冰箱內(nèi)的霜化完。c）用肥皂水擦洗干凈冰箱內(nèi)膽，后用消毒液擦洗一次。d）保持冰箱門(mén)打開(kāi)待其自然干燥。4.3.3冰箱應(yīng)放置于水平地面并留有一定的散熱空間。4.3.4外接電源電壓必須匹配，并要求有良好的接地線。4.3.5放入冰箱內(nèi)的所有試劑、樣品、質(zhì)控品等必須密封保存。4.3.6保持冰箱出水口通暢；非自動(dòng)除霜冰箱應(yīng)定期除霜；定期清潔冰箱，清潔時(shí)切斷電源，用軟布蘸水擦拭冰箱內(nèi)外，必要時(shí)可用中性洗滌劑。4.3.7每日由專(zhuān)人負(fù)責(zé)觀察冰箱內(nèi)溫度并記錄于表中，一年裝訂成冊(cè)存檔。4.3.8若溫度超出規(guī)定范圍，調(diào)節(jié)溫控使其回到正常范圍，并進(jìn)行記錄。4.3.9若溫控調(diào)節(jié)無(wú)效，報(bào)請(qǐng)?jiān)O(shè)備科維修，修理后須驗(yàn)收合格并簽字后方能正常使用。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第46頁(yè)共56頁(yè)恒溫水浴箱的使用、操作和維護(hù)程序1目的：正確操作使用儀器設(shè)備，確保檢測(cè)質(zhì)量，保障儀器設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮儀器效益和效率。2范圍：恒溫水浴箱3使用程序3.1儀器設(shè)備的使用授權(quán)：a）僅有本實(shí)驗(yàn)室工作人員有權(quán)使用實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備。b）儀器設(shè)備的使用者在使用前首先必須熟悉儀器設(shè)備的操作使用程序并經(jīng)室主任考核認(rèn)可。3.2儀器的使用：a）儀器設(shè)備的使用嚴(yán)格遵守分區(qū)使用管理。b）儀器設(shè)備的使用必須嚴(yán)格遵循儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。c）主要儀器使用時(shí)每次工作應(yīng)有相應(yīng)的使用記錄。4溫度校準(zhǔn)程序4.1.1恒溫水浴箱出廠前溫度已由廠家校準(zhǔn)，由于某些原因可能出現(xiàn)的誤差可使用本校準(zhǔn)程序。（儀器每半年由本實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)一次）4.1.2打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，把溫度設(shè)定至預(yù)定溫度。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第47頁(yè)共56頁(yè)4.1.3設(shè)定某一溫度值，溫度恒定30分鐘后用已校準(zhǔn)的溫度計(jì)測(cè)定實(shí)測(cè)溫度與顯示溫度的差別。4.1.4按校準(zhǔn)鍵和上、下方向鍵更改顯示溫度使其與與實(shí)測(cè)溫度一致。4.1.5溫度校準(zhǔn)后不要隨意按校準(zhǔn)鍵。恒溫水浴工作溫度波動(dòng)范圍應(yīng)控制在：設(shè)定溫度+/1℃以?xún)?nèi)。4.1.6恒溫水浴箱使用溫度意見(jiàn)：恒溫水浴溫度記錄表，記錄每天溫度；如溫度超出正常范圍，該溫度應(yīng)劃上紅圈，并把修正操作記錄下來(lái)。4.1.7恒溫水浴箱內(nèi)外應(yīng)保持清潔，外殼忌用腐蝕性溶液擦拭。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第48頁(yè)共56頁(yè)離心機(jī)的使用、維護(hù)和校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序1目的：保證離心機(jī)的正常使用。2適用范圍：適用于本室使用的普通離心機(jī)。3操作人：本實(shí)驗(yàn)室人員4操作4.1使用方法a)離心機(jī)應(yīng)放置在水平堅(jiān)固的地板或平臺(tái)上，并力求使儀器處于水平位置以免離心時(shí)造成儀器振蕩。b）打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，將預(yù)先平衡好的樣品對(duì)稱(chēng)放置于轉(zhuǎn)頭的樣品架上，關(guān)閉機(jī)蓋。c）旋動(dòng)定時(shí)旋鈕設(shè)定離心時(shí)間，緩慢旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)旋鈕使儀器轉(zhuǎn)速達(dá)到預(yù)定要求。d）離心完畢后，將轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)回零位，關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。e）待離心機(jī)完全停止轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)打開(kāi)機(jī)蓋，取出離心樣品，再次關(guān)閉機(jī)蓋結(jié)束離心。4.2維護(hù)保養(yǎng)制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第49頁(yè)共56頁(yè)a）離心室的清潔：為了避免樣本等殘留物的污染，應(yīng)經(jīng)常對(duì)離心機(jī)外殼和離心室進(jìn)行清潔處理。對(duì)離心室清潔，應(yīng)先打開(kāi)離心機(jī)蓋，撥掉電源線，用專(zhuān)用設(shè)備將離心機(jī)轉(zhuǎn)頭旋下，再用中性去污劑（70%的異丙醇/水混合物或乙醇去污染）清潔離心室；離心室內(nèi)的橡膠密封圈經(jīng)去污劑處理后，用水沖洗，再用甘油潤(rùn)滑。b)轉(zhuǎn)頭的清潔：轉(zhuǎn)頭會(huì)被樣本殘留物污染，也可能會(huì)被某些化學(xué)試劑腐蝕，因此應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)頭每月進(jìn)行清潔維護(hù)。每月用中性的清潔劑清潔轉(zhuǎn)頭一次，并在儀器使用記錄本上作好記錄，以延長(zhǎng)轉(zhuǎn)頭的壽命。c)離心結(jié)束后，使離心機(jī)蓋打開(kāi)，然后關(guān)機(jī)。4.3校準(zhǔn)每年請(qǐng)醫(yī)院器械科或沈陽(yáng)市計(jì)量局對(duì)該類(lèi)儀器進(jìn)行檢修校準(zhǔn)。5應(yīng)急處理如果離心時(shí)發(fā)現(xiàn)離心管破裂，必須先停止實(shí)驗(yàn)，將破裂管密封放入生物垃圾桶，再用75%酒精進(jìn)行擦拭消毒，如必要需用移動(dòng)紫外燈照射30分鐘以上后才能開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。注意事項(xiàng)：制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件責(zé)任部門(mén):檢驗(yàn)科文件編號(hào):JGJYK-SOP-SH1版序:002時(shí)間：201*年1月1日頁(yè)碼:第50頁(yè)共56頁(yè)a）離心機(jī)應(yīng)始終處于水平位置，與外接電源電壓匹配，并要求有良好的接地線。b）開(kāi)機(jī)前應(yīng)檢查機(jī)腔有無(wú)異物掉入。c）樣品應(yīng)預(yù)先平衡，使用離心機(jī)微量離心時(shí)離心套管與樣品應(yīng)同時(shí)平衡。d）揮發(fā)性或腐蝕性液體離心時(shí)，應(yīng)使用帶蓋的離心管，并確保液體不外漏以免侵蝕機(jī)腔或造成事故。e）每次操作完畢，應(yīng)做好使用情況記錄，應(yīng)定期對(duì)機(jī)器各項(xiàng)性能進(jìn)行檢修。f）離心過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象，應(yīng)立即關(guān)閉電源，報(bào)請(qǐng)有關(guān)技術(shù)人員檢修。g）定期清潔機(jī)腔。h）使用離心機(jī)時(shí)遵守左右手分開(kāi)原則，只以右手操作儀器。i）使用冷凍離心機(jī)時(shí)，除注意以上各項(xiàng)外，還應(yīng)注意擦拭機(jī)腔的動(dòng)作要輕柔，以免損壞機(jī)腔內(nèi)溫度敏感器。j）相對(duì)離心力于每分鐘轉(zhuǎn)速的換算。制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

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