×××區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局201*年綜合股工作總結

×××區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局201*年綜合股工作總結

一、堅持日常監(jiān)督檢查常態(tài)化，嚴厲打擊藥械違法犯罪行為不松懈。

在201*年的日常監(jiān)督檢查中，對全區(qū)的涉藥涉械機構進行檢查達512家次，全年檢查出動車輛71車次、出動檢查人員199人次，監(jiān)督面城區(qū)藥品經營企業(yè)達到200％，個體診所、醫(yī)療機構達到100%，規(guī)范藥械購進、驗收、儲存、銷售、使用行為，嚴防不合格藥械從非法渠道流加入我區(qū)。組織實施藥品監(jiān)督抽驗15批次，經檢驗，全部為合格產品，加大了對藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件的查處力度。截止12月底，全區(qū)查處藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件7件，罰款4900元，嚴厲的監(jiān)管，保障了我區(qū)人民的用藥用械安全。

二、扎實推進藥品專項整治，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。

按照國家局、省局和市局的要求，結合我區(qū)實際，今年重點開展了打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣產品、處方藥銷售和藥師在職在崗情況、非藥品冒充藥品、通過郵遞銷售偽劣藥品、抗菌藥物濫用、鹽酸克倫特羅等六項專項整治行動，嚴厲打擊了制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，維護了人民群眾健康權益。

三、加強基本藥物監(jiān)管，讓黨的惠民政策落到實處。加強基本藥物監(jiān)管，確�；�本藥物質量安全，是醫(yī)改中食品藥監(jiān)監(jiān)管部門的重要任務。在201*年基本藥物的監(jiān)管工作中：一是廣泛宣傳。對我局單位內部監(jiān)管工作人員和對我區(qū)基本藥物使用單位負責人進行了關于基本藥物方面的政策法律宣傳，進一步統(tǒng)一了認識，增強了責任意識。二是強化對基本藥物使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。我局落實監(jiān)管責任，對基本藥物使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管提出監(jiān)管面必須達到100％的明確要求，按要求組織實施基本藥物監(jiān)督檢查，對基本藥物使用兩節(jié)的安全隱患發(fā)出整改通知1份，并督促整改到位。三是加大對基本藥物的抽驗力度。201*年共抽2批基本藥物，抽檢批次占總201*年總抽檢批次的13.3％。經檢驗，2批抽檢的基本藥物全部合格。

四、加強高風險藥品監(jiān)管，防范藥品安全風險。今年以來，我局繼對麻醉、精神藥品和麻黃堿進行了3次專項檢查，區(qū)內無麻精藥品經營企業(yè)，監(jiān)督醫(yī)療機構銷毀了90片二氫埃托非舌下片、11支力月西、25片安定片等過期高風險藥品，進一步規(guī)范了高風險藥品的經營使用行為。

五、加強醫(yī)療器械監(jiān)管，確保用械安全。

我局注重抓好醫(yī)療器械監(jiān)管責任的落實，在明確對醫(yī)療器械經營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管重點的基礎上，組織開展對×××區(qū)明視眼鏡店和醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械經營使用秩序，保證了醫(yī)療器械質量安全。（梁琦刪除了）

六、GSP檢查，確保藥店內部管理規(guī)范，合法經營。以藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）再認證為契機，通過GSP跟蹤檢查及新辦證檢查，督促企業(yè)落實質量管理各項要求，對19家認證2年藥店進行了檢查，對4家藥店進行了GSP跟蹤檢查，對在跟蹤檢查中存在問題較多的4家企業(yè)責令其限期整改。

七、保健食品化妝品整治工作

201*年7月職能移交后，我局著手開展保健食品化妝品監(jiān)管工作。在摸清家底的基礎上，開展了保化監(jiān)管人員的培訓，要求保化經營企業(yè)完善購進驗收記錄。

二○一一年十二月三十一日

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201*年工作總結

201*年，在區(qū)委、區(qū)政府的正確領導下，我局堅持以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領，緊緊圍繞區(qū)委、區(qū)政府中心工作，積極開展餐飲服務食品和藥品安全整治活動，大力加強“四品一械”監(jiān)管（餐飲食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械），深入開展餐飲食品藥品安全專項整治，著力抓好各項工作任務的落實，較好地保障了全區(qū)人民群眾飲食用藥安全，為推動全區(qū)經濟健康快速發(fā)展做出了積極的努力。一、主要工作及成效

今年以來，我局按照區(qū)委、區(qū)政府和市局的統(tǒng)一安排部署，著力開展食品藥品安全日常監(jiān)管和專項整治，截至目前共出動執(zhí)法人員1800人次，監(jiān)督檢查單位5765家次，提出限期整改意見158條，現場糾正輕微違法違規(guī)行為62起，立案12件，結案12件，涉案貨值金額0.8萬余元。受理餐飲服務許可申請128家，經現場檢查合格換發(fā)放餐飲服務許可證125家。培訓食品藥品從業(yè)人員8400余人，督促食品藥品從業(yè)人員健康體檢8400人。（一）明確工作目標，落實監(jiān)管職責

201*年我局在人員少、任務重、職能調整、管理體制調整等情況下，確立并堅持“科學統(tǒng)籌、不等不靠、艱苦奮斗”的工作理念，積極協調，認真落實監(jiān)管職責。

一是統(tǒng)一思想，形成良好的工作氛圍。年初，黨組一班人就對全區(qū)食品藥品監(jiān)管形勢進行了科學分析，明確了工作重點和難點，并在每月末召開工作小結會，會上各分管領導向全局通報每月工作進度，交流工作信息和經驗，并針對各股室工作中出現的問題提出改進意見，形成了齊心協力干事業(yè)，創(chuàng)先爭優(yōu)做表率的工作氛圍。

二是與各股室隊負責人簽訂了目標責任書。我局按照區(qū)委區(qū)政府和市食品藥監(jiān)局的工作部署和“年度績效目標考核”要求，與各股室隊負責人簽訂了目標責任書，將各項工作任務逐條逐項的細化分解到了股室和個人，建立了月結季考核制度，對各股室工作完成情況實行督查考核制，全程跟蹤問效。

三是打破常規(guī)，一人多用。為了克服人員少、任務重等困難，我局打破了機關傳統(tǒng)的工作劃分，將日常工作分配到各股室隊，全員兼職，有的人甚至身兼數職，要求在保證局機關正常運轉的同時，要重點做好食品藥品執(zhí)法監(jiān)督檢查，統(tǒng)籌兼顧突擊性工作，提高了工作效率。

（二）注重工作銜接，積極履行餐飲食品監(jiān)管職能

一是積極宣傳教育，營造良好工作氛圍。我局在接手餐飲食品監(jiān)管職能后組織開展了一系列的宣傳教育活動。首先召集城區(qū)600余家大小餐飲企業(yè)業(yè)主在區(qū)川劇團召開培訓會，并邀請了區(qū)政府分管領導何麗華副區(qū)長和市局分管領導到會指導并作宣傳講話。之后，再到各中心場鎮(zhèn)逐一展開宣傳，并聯系廣安日報、新報、廣安電視臺等媒體同步宣傳，讓管理相對人及社會知曉食

品藥監(jiān)部門的職能職責，進一步強化了餐飲服務業(yè)的責任意識和誠信意識，提升了行業(yè)自律水平，提高了公眾安全意識和維權意識，營帳造了良好的監(jiān)管工作氛圍。

二是強化責任落實，突出整治重點。切實加強對學校（包括幼托機構）食堂、建筑工地食堂、農家樂、旅游景點餐飲店的監(jiān)督檢查，重點檢查了食堂和餐飲店食品加工場所的衛(wèi)生條件，餐、飲具和器具清洗消毒情況、設施設備檢修和運行情況、食品安全管理制度建立健全情況、專職或者兼職食品安全管理人員配備情況、從業(yè)人員健康體檢和培訓情況、索證索票制度落實情況。嚴格規(guī)范學校食堂、建筑工地食堂承包經營行為，嚴厲查處采購和使用不符合食品安全標準原輔料，嚴厲查處生熟交叉污染、餐飲具和器具清洗消毒不徹底等行為。在迎接省城鄉(xiāng)環(huán)境綜合治理五十百千示范建設工作中，廣安區(qū)餐飲行業(yè)的示范建設工作獲得了上級檢查組的一致好評，在創(chuàng)衛(wèi)迎檢中，餐飲食品安全也獲得了充分肯定。

三是強化許可管理，嚴查無證經營。從年初接手餐飲食品安全監(jiān)管職責后，我局認真貫徹落實《餐飲服務許可管理辦法》，出臺了餐飲服務分類許可審查規(guī)范，建立餐飲服務信息定期公開制度，依法規(guī)范行政許可，保證餐飲服務提供者符合法定條件經營。嚴格規(guī)范餐飲服務許可范圍，嚴厲查處無證經營、超期限經營和超范圍經營行為，嚴厲查處轉讓、涂改、出借、倒賣、出租餐飲服務許可證行為，嚴厲查處以不正當手段騙取餐飲服務許可證行為，嚴厲查處不按規(guī)定及時注銷餐飲服務許可證行為。接手

新職能后，我局嚴肅查處了6家餐飲店，形成了打擊高壓態(tài)勢。四是落實索證索票，強化追蹤溯源。進一步落實餐飲服務單位食品原料、食品添加劑、食品相關產品采購索證索票制度，重點檢查了進貨查驗、索證索票制度落實情況，包括進貨臺賬、供貨商資質、產品合格證、檢驗報告和證明文件等。加大對采購的畜禽及其制品、食用油等重點品種專項抽查，嚴肅查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品，加大對餐廚垃圾和廢棄食用油脂處理的監(jiān)督檢查。嚴厲查處使用劣質食用油和廢棄餐廚油脂等行為。加大對乳粉及乳制品采購使用的監(jiān)督檢查，嚴厲查處餐飲服務單位采購和使用劣質乳制品行為。

五是加大監(jiān)督抽驗，嚴查違法添加。制定了201*年餐飲服務環(huán)節(jié)重點監(jiān)督檢查及抽檢工作實施方案，加大對熟食鹵菜、盒飯、冷菜等高風險食品和餐飲具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，明確預防和降低風險的防控措施，指導餐飲服務單位全面加強食品安全管理，預防和減少食物中毒事件發(fā)生。加大對餐飲具消毒，尤其是集中消毒餐飲具監(jiān)督抽驗頻次，督促餐飲服務單位完善措施，確保餐飲具消毒效果。深入開展了餐飲食品安全調查和評價，對潛在的食品安全隱患做到了早發(fā)現、早預防、早整治。加大對餐飲服務單位采購、使用、保管食品添加劑的監(jiān)督檢查，督促餐飲服務單位建立健全食品添加劑使用管理制度。嚴厲查處餐飲服務單位超越使用范圍和標準限量濫用食品添加劑的行為。

六是創(chuàng)建示范工程，強化重大保障。擬發(fā)了餐飲服務示范工

程建設指導意見。各餐飲服務單位結合實際，突出重點，積極創(chuàng)建餐飲服務食品安全示范街、示范學校、示范店（點），充分發(fā)揮示范工程的引領和輻射作用。同時，研究制定了加強小餐飲食品安全工作指導意見，堅持堵疏結合，綜合治理，強化小餐飲食品安全監(jiān)管。協調和指導重大活動餐飲服務食品安全保障，全面落實各項保障制度，確保了廣安市、區(qū)重大活動期間餐飲服務環(huán)節(jié)無重大食品安全事故發(fā)生。

（三）堅持科學監(jiān)管，保證群眾用藥用械安全有效在藥品器械監(jiān)管工作中，我局堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)督與發(fā)展并重”的原則，堅持日常監(jiān)管與專項整治相結合，堅持城市與鄉(xiāng)鎮(zhèn)并重的工作思路，切實加強監(jiān)管，嚴厲打擊藥品器械違法違規(guī)經營行為。

一是強化日常監(jiān)督，全面規(guī)范藥械市場秩序。

1、深入調研，理清思路。年初，局黨組成員分別帶隊深入藥品器械生產經營使用單位進行調研，全面掌握轄區(qū)內市場現狀，并科學分析，制定了201*年藥品器械日常監(jiān)督檢查工作方案，對全年工作開展的步驟、重點、責任科室、應達到的效果都進行了明確，確保了藥品器械監(jiān)管工作有序高效開展。

2、落實“網格化”監(jiān)管責任制。把全區(qū)藥械市場分成2個片區(qū)，分別由局領導任組長，帶領執(zhí)法人員加強經常性監(jiān)督，并簽訂了片區(qū)監(jiān)管責任書，實行責任追究制度，保證監(jiān)管工作收到實效，消除監(jiān)管盲區(qū)。

3、加強部門聯動，增強監(jiān)管合力。首先加強機關內部各股

室聯動，強化兼職藥品廣告監(jiān)測員責任意識，及時收集違規(guī)藥品、保健品廣告信息；其次建立部門工作聯系機制，形成打擊違法廣告的合力。對在監(jiān)督檢查中發(fā)現的各類違法違規(guī)藥品廣告，及時上報市局的同時，一并移交工商部門查處。

4、加強藥械不良反應監(jiān)測工作，強化報告主體責任，努力擴大報告單位覆蓋面，將藥品零售企業(yè)納入藥品不良反應報告范圍，對藥品零售企業(yè)藥品不良反應報告工作進行硬性規(guī)定，有效地促進了藥械不良反應監(jiān)測報告工作。截止目前已上報藥品不良反應監(jiān)測68例。

5、加強對藥品零售企業(yè)質量負責人的管理。建立藥品經營企業(yè)負責人藥品質量保證制度，制定質量負責人情況核查表，執(zhí)法人員與企業(yè)經營負責人、質量負責人談話記錄表，變事后監(jiān)督為事前監(jiān)督，保證了質量監(jiān)督人在職在崗。

6、加強對特殊藥品監(jiān)管。認真貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，做好了每個月特殊藥品的流通使用情況統(tǒng)計，并不定時到現場核查，杜絕了特殊藥品不法外流現象發(fā)生。

二是強化打假治劣，嚴厲打擊涉藥涉械違法違規(guī)經營行為。1、全面落實藥械監(jiān)管法律規(guī)定和政策要求。根據轄區(qū)監(jiān)管實際明確了全年打假治劣重點區(qū)域、時段和品種，將責任落實到股室，并向全區(qū)監(jiān)管對象進行了傳達，堅持“叫醒、喊響、斗硬”的監(jiān)管理念，全面加強藥械質量、藥械購進渠道、藥品倉儲陳列條件、藥械購銷記錄、特殊藥品、廣告藥品的監(jiān)管。推動了《藥品管理法》等法律具體規(guī)定和政策要求在涉藥涉械單位的認真落

實。

2、開展專項整治，嚴格查處各類典型案件。首先，在元旦、春節(jié)、五一、十一等法定假日期間重點在城區(qū)、中心場鎮(zhèn)及旅游景點開展了藥械安全大排查。其次，結合“兩創(chuàng)”及環(huán)境綜合整治工作，召開了城區(qū)、前鋒藥品零售連鎖門店創(chuàng)衛(wèi)宣傳教育會，除動員他們積極參加到創(chuàng)衛(wèi)工作中來外，還就各門店應達到的效果進行了硬性規(guī)定，并組織執(zhí)法人員開展集中整治，重點清理各種亂貼廣告行為，并對店堂秩序進行了規(guī)范，收到了很好的效果。第三，針對轄區(qū)實際開展了農村藥械市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廣告藥品、鹽酸克倫特羅等5項專項檢查行動；以及根據國家及省局的通報，對本草降脂靈膠囊、高效壯骨丹膠囊、歐亞新疝王膠囊、強效疝立康、康疝靈膠囊、百草珍珠降壓膠囊、活胰健腎膠囊、益腎糖靈膠囊等8個品種開展了檢查，進一步凈化了市場，確保了轄區(qū)群眾合法權益不被侵害。

三是強化幫促服務，促進合理用藥，確保醫(yī)藥經濟健康發(fā)展。1、抓培訓指導。為切實提高涉藥涉械隊伍依法生產、經營和使用藥械的意識和水平，我們積極利用日常監(jiān)督檢查、連鎖公司開會等機會對對涉藥人員進行法律法規(guī)和業(yè)務培訓，并注重現場指導，從而深化了藥械監(jiān)管法律規(guī)定和政策要求的宣傳教育，提升了涉藥涉械人員的自律能力和依法生產、經營、使用藥械的意識和水平。

2、改進服務方式，實施“三項制度”。即對藥品器械生產企業(yè)實施“無縫監(jiān)督制度”，對4家藥品器械生產企業(yè)實行每月

檢查制度，加強對生產環(huán)節(jié)的常態(tài)監(jiān)管，從源頭上保證藥品器械生產質量；對藥品批發(fā)企業(yè)實施“局企聯系制度”，即領導干部每人聯系幾家藥品生產、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)，中層干部每人聯系1家藥品生產、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)，隨時了解藥企在藥品生產、經營、使用中所急所需，主動為解決相關問題提出合理化建議。目前，共集中組織藥企代表召開聯系會議2次，幫助企業(yè)解決實際問題6件次，提出發(fā)展合理化建議4條；對藥品零售企業(yè)實施“監(jiān)督崗制度”，按照“分片監(jiān)管、責任到組”的原則，對每個片區(qū)連鎖門店確定執(zhí)法人員，明確監(jiān)管責任。

3、加強合理用藥宣傳，有效提高公眾科學用藥、合理用藥的意識和水平。為保證創(chuàng)文明城市成功，我局投入大量人力物力財力，印制了100000份宣傳資料，制作了30塊展板、14個宣傳欄、30條條福，并采用進社區(qū)設立宣講站、進學校開展小手牽大手活動、群發(fā)短信、報紙、電視臺等多種宣傳形式對廣大人民群眾進行安全、合理用藥知識宣傳，為保證宣傳效果和方便群眾接受，我們進各個社區(qū)還專門安排在下午的5點半至晚上的7點半時段，在全區(qū)努力營造了人人參與藥品安全、人人關注藥品安全的氛圍。

（四）自身建設不斷強化

一是“執(zhí)法能力建設年”活動扎實有效地開展。從學習整改、督導檢查、總結提高三個方面入手，采取自學、互講互學、外出培訓、集中考試等多種形式加強食品藥品法律法規(guī)和稽查辦案知

識培訓。目前已舉辦內部培訓3次，組織季度考試一次，干部職工人均學習筆記一萬余字。

二是黨風政風行風建設進一步加強。嚴格落實黨風廉政建設責任制，加強懲治和預防腐敗體系建設。建立了廉政風險防控管理機制，認真排查了廉政風險點，繪制廉政風險防控管理流程圖。

三是依法行政工作再上新水平。靈活運用行政指導、執(zhí)法提示等非強制性手段和方法，大力規(guī)范行政執(zhí)法行為，加快了管理型執(zhí)法向服務型執(zhí)法的轉變；加大了政務公開的力度，積極入駐行政審批服務大廳，提高了行政審批效能。

四是監(jiān)管保障能力進一步加強。充分利用短信平臺及時向食品藥品從業(yè)單位和社會公眾發(fā)布重大食品藥品風險預警信息，為有效預防、及時控制和正確處各類食品藥品安全突發(fā)事件提供了保障，今年以來，發(fā)布預警信息1300余條。二、存在的主要問題

201*年，全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作取得了較好的成效，但也存在著許多問題和不足，主要表現在：

一是食品藥品安全仍存在很大的風險隱患，形勢依然嚴峻，影響食品藥品安全的深層次問題還沒有得到根本解決；特別是在餐飲食品方面，食品安全的各個環(huán)節(jié)都或多或少地存在一些問題，易于集中在餐飲環(huán)節(jié)爆發(fā)，更加重了餐飲食品安全的風險和監(jiān)管難度。

二是機構改革后，隨著職能的增加，現有執(zhí)法人員、執(zhí)法裝備、監(jiān)管經費與新職能、新任務不完全匹配，履行新職責的技術

支撐和保障能力亟待加強。

三是宣傳教育的廣度和深度還不夠，生產經營企業(yè)的誠信意識和守法意識還相對淡薄，安全風險控制水平有待進一步提高，廣大群眾的飲食用藥安全意識和依法維權意識有待進一步增強。

二○一一年十一月二十三日

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