藥品安監(jiān)股201*年上半年工作總結(jié)和下半年

藥品安監(jiān)股201*年上半年工作總結(jié)和下半年

工作計劃

201*年上半年，藥品安全監(jiān)管股在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，在兄弟股室的大力支

持下，認(rèn)真貫徹落實(shí)市局藥品安全監(jiān)管工作和局黨組關(guān)于藥品安全監(jiān)管工作具體部署，積極實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，以保障藥品安全為核心，銳意進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，較好地完成了上半年任務(wù)，現(xiàn)將有關(guān)情況總結(jié)如下：一、上半年主要完成的工作

（一）穩(wěn)步推進(jìn)ADR監(jiān)測上報，建立MDR監(jiān)測上報體系

一是繼續(xù)強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。201*年上半年共收集到藥品不良反應(yīng)報告表152份，上報市藥品不良反應(yīng)中心138份，其中一般藥品不良反應(yīng)110份，新的藥品不良反應(yīng)28份。超額完成市不良反應(yīng)中心201*年全年ADR上報數(shù)量。（市不良反應(yīng)中心201*全年上報任務(wù)：一般135份，新的24份）。二是建立MDR監(jiān)測上報體系。認(rèn)真貫徹執(zhí)行哈爾濱市藥品不良反應(yīng)中心《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知》，建立通河縣醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)，健全藥品安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。

（二）切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，積極構(gòu)建藥品生產(chǎn)企業(yè)長效監(jiān)管機(jī)制認(rèn)真貫徹哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《哈爾濱市中成藥生產(chǎn)監(jiān)督專項檢查工作方案》的通知并結(jié)合局黨組對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的具體工作部署，成立專項檢查組，對轄區(qū)內(nèi)哈爾濱中藥六廠有限公司進(jìn)行專項檢查。對所發(fā)現(xiàn)問題依法進(jìn)行查處，結(jié)合新版GMP督促其全面落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理職責(zé)，徹底消除藥品安全隱患。

（三）對所包保責(zé)任區(qū)域內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。今年以來，全股認(rèn)真貫徹落實(shí)局黨組工作要求，嚴(yán)格執(zhí)行工作紀(jì)律，不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和自身能力建設(shè)，在檢查中不斷規(guī)范自己行為，始終保持清正廉潔的良好形象。

二、下半年工作下半年我們將圍繞局黨組年初制定的工作要點(diǎn)，從提高監(jiān)管水平，著重做好以下工作：

（一）立足長效，強(qiáng)化日常監(jiān)管

繼續(xù)貫徹哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《哈爾濱市中成藥生產(chǎn)監(jiān)督專項檢查工作方案》的通知的文件精神，完成對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的全面監(jiān)管。（哈爾濱中藥六廠、清河久久藥業(yè)、哈爾濱中藥六廠岔林河提取車間）針對生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以落實(shí)《中成藥生產(chǎn)監(jiān)督專項檢查工作方案》為重點(diǎn)，著重生產(chǎn)（配制）過程、質(zhì)量管理、原輔料把關(guān)、出廠審核等環(huán)節(jié)，將日常監(jiān)管和專項檢查有機(jī)結(jié)合，強(qiáng)化生產(chǎn)過程監(jiān)管，從源頭上保證藥品安全。

（二）加強(qiáng)ADR、MDR監(jiān)測上報工作，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管

按照市局不良反應(yīng)中心工作部署，下半年準(zhǔn)備對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行ADR、MDR知識培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展ADR、MDR監(jiān)測工作的責(zé)任，提升監(jiān)測質(zhì)量。借鑒市局成功經(jīng)驗，整合現(xiàn)有機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，進(jìn)一步推進(jìn)ADR、MDR監(jiān)測上報網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

（三）強(qiáng)化特藥監(jiān)管，防止藥害事件發(fā)生

一是切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品日常監(jiān)管，對特藥經(jīng)營企業(yè)開展專項檢查。二是結(jié)合《藥品經(jīng)營許可證》換證工作，清理特殊藥品經(jīng)營資格。三是擬建立特藥經(jīng)營企業(yè)電子檔案。

（四）加強(qiáng)自身建設(shè)，強(qiáng)化廉潔自律

強(qiáng)化政治意識、大局意識和責(zé)任意識，進(jìn)一步提高能力和水平。強(qiáng)化廉潔自律，樹立良好形象。在完成好本職工作的前提下，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的的其他工作。積極配合兄弟股室工作。

藥品安全監(jiān)管股

201*年7月24

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安監(jiān)一股201*年上半年工作總結(jié)

半年以來，在局委會的領(lǐng)導(dǎo)下，我股室圍繞保障全縣危險化學(xué)品和煙花炮竹安全這個中心，堅持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)安全監(jiān)管各項工作，更新思想觀念、改進(jìn)工作作風(fēng)、創(chuàng)新監(jiān)管方法、提升依法辦事能力，各項工作積極開展、有序推進(jìn)、成效明顯。一、上半年年工作回顧

1、危險化學(xué)品和煙花炮竹基本概況

我縣的危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存單位42余家，其中煙花爆竹批發(fā)企業(yè)一個（澄城縣慶樂煙花炮竹有限公司）安全標(biāo)準(zhǔn)化倉庫一座，面積1200平方米，煙花爆竹專營網(wǎng)點(diǎn)58家，危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)3家(在建2家)，經(jīng)營企業(yè)38家.

2.對危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行專項檢查的情況。

一是落實(shí)“三同時”審查制度。按照《陜西省危險化學(xué)品建設(shè)項目安全許可實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真開展了危險化學(xué)品建設(shè)項目設(shè)立安全審查、安全設(shè)施設(shè)計審查和竣工驗收。二是實(shí)行了行政許可制度。嚴(yán)格把好經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，按規(guī)定程序申報辦理了慶樂煙花爆竹倉庫的驗收，并與6月13日順利通過市安監(jiān)局驗收、華能天燃?xì)馄�車加氣站的設(shè)立安全審查和安全設(shè)施設(shè)計審查、辦理并取回渭北電石廠、嘉瑞氧氣廠的危險化學(xué)品許可證，對東城加油站、強(qiáng)力加油站進(jìn)行了更名。三是狠抓了加油站逾期危險化學(xué)品經(jīng)營許可證的換證工作，完成了西環(huán)路加油站韋莊南關(guān)加油站、馮原晝夜加油站的關(guān)

閉工作，督促業(yè)善加油站、劉家洼加油站、馮原南環(huán)路加油站、馮原南街加油站、銅五隊加油站、完善現(xiàn)場硬件設(shè)施和安全資料的整理，部分企業(yè)資料已上報市局。對全縣危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，每月對危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營單位抽查10家企業(yè)，現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)對隱患進(jìn)行整改，整頓市場秩序，規(guī)范經(jīng)營行為，確保了我縣危化品市場經(jīng)營安全。

在煙花炮竹經(jīng)營企業(yè)，我們依據(jù)《陜西省煙花爆竹安全管理辦法》、《澄城縣安全生產(chǎn)百日專項行動工作方案》，并制定了《澄城縣煙花爆竹安全管理工作方案》、《澄城縣煙花爆竹零售經(jīng)營許可行政審批程序》和《澄城縣煙花炮竹安全生產(chǎn)隱患排查治理工作方案》和《煙花炮竹201*年“全國安全生產(chǎn)月”活動安排意見》。明確了工作職責(zé)，為做好安全防范工作奠定了基礎(chǔ)。

3.危險化學(xué)品生產(chǎn)單位進(jìn)行重點(diǎn)檢查的情況

半年以來，我股組織對生產(chǎn)和在建的危險化學(xué)品生產(chǎn)單位進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，以服務(wù)全局為根本，對引進(jìn)的2家重點(diǎn)危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)，上門協(xié)助辦理“三同時”手續(xù)，宣傳安全知識，目前，兩家企業(yè)在我們的監(jiān)督下正在施工建設(shè)。

4.危險化學(xué)品生產(chǎn)單位進(jìn)行日常檢查的情況

我股室每月堅持深入三分之一的企業(yè)進(jìn)行日常檢查，一是要督促企業(yè)完善安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程，定期修訂，做到有章可依、有章必依；二是督促企業(yè)嚴(yán)格作業(yè)現(xiàn)場管理，結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際，在職工中認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，規(guī)范企業(yè)操作崗位安全管理，促進(jìn)各

項規(guī)章制度的落實(shí)；三是要督促企業(yè)建立隱患排查治理長效機(jī)制，重點(diǎn)檢查企業(yè)隱患排查治理臺帳是否建立完善，重大危險源監(jiān)控記錄是否健全，一般隱患是否得到及時治理，重大隱患是否按計劃整改實(shí)施等，確保不出安全問題。

5.是開展�；�品和煙花炮竹安全教育培訓(xùn)工作。

為了提高企業(yè)員工的安全防范意識以及安全應(yīng)急救援能力，我們于5月，利用3天時間，對危化品和煙花爆竹主要負(fù)責(zé)人和安全管理人員培訓(xùn)班1次，參加培訓(xùn)人員64人（次），通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，員工在安全理念、安全意識、安全風(fēng)險防范和職業(yè)責(zé)任四個方面有了很大的進(jìn)步，為全縣的安全生產(chǎn)工作順利開展打下了堅實(shí)的基礎(chǔ)。

6．積極推動企業(yè)全面實(shí)施安全標(biāo)準(zhǔn)化工作。

安全標(biāo)準(zhǔn)化是提高企業(yè)管理水平的有效措施。根據(jù)國務(wù)院安委辦《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)危險化學(xué)品安全生產(chǎn)工作的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)危險化學(xué)品企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的指導(dǎo)意見》和省政府《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)危險化學(xué)品安全生產(chǎn)工作的意見》，，下發(fā)了實(shí)施方案，明確了安全標(biāo)準(zhǔn)化工作目標(biāo)和實(shí)施步驟，目前工作正在順利實(shí)施。。

二、存在的問題

1、危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、檔次低，安全投入不足。目前，我縣危險化學(xué)品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和煙花炮竹應(yīng)急救援隊伍還不健全。

2、煙花爆竹市場面寬，非法無證經(jīng)營的行為依然存在，鄉(xiāng)鎮(zhèn)的煙花爆竹網(wǎng)點(diǎn)安全設(shè)施簡陋，極易發(fā)生不安全事故。

3、�；�品，尤其是成品油市場管理不夠規(guī)范，無證經(jīng)營行為大量存在，市場的監(jiān)管力度不夠，建議政府建立聯(lián)合的執(zhí)法體系，嚴(yán)厲打擊無證無照經(jīng)營行為。

三、下一步工作設(shè)想1、嚴(yán)把安全生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)

對申辦安全生產(chǎn)許可的危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營單位，嚴(yán)格對照辦證條件，進(jìn)行安全生產(chǎn)許可審查。借企業(yè)申辦安全生產(chǎn)許可證為契機(jī)，促使危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)加大安全投入，改善安全基礎(chǔ)設(shè)施，落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，建立健全安全規(guī)章制度、操作規(guī)程和應(yīng)急救援預(yù)案，加強(qiáng)人員教育培訓(xùn)；通過安全評價，落實(shí)整改，切實(shí)提高安全生產(chǎn)條件。進(jìn)一步做好危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“硬件”和“軟件”改造、完善和提高工作，對存在安全隱患的生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行徹底改造。

2、加強(qiáng)培訓(xùn)考核，提高人員素質(zhì)

結(jié)合《危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》發(fā)放和經(jīng)營許可證的換證工作，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，并于后半年組織開展危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營單位從業(yè)人員的安全培訓(xùn)教育工作，全面提高從業(yè)人員安全意識及操作技能。

3、廣泛宣傳，強(qiáng)化監(jiān)督

利用各種渠道宣傳國家的安全方針、政策，對危險化學(xué)品從業(yè)單位違反《危險化學(xué)品安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定違法違規(guī)行為進(jìn)行曝光。以安全月活動為契機(jī)，在電臺、電視臺廣泛宣傳《安全生產(chǎn)法》、《危險化學(xué)品安全管理條例》、《爆竹安全管理條例》。我股室一方

面加大了對危險化學(xué)品從業(yè)單位的違法違規(guī)行為的查處，另一方面對存在違法違規(guī)行為的從業(yè)單位一律在全縣予以通報。以此教育危險化學(xué)品從業(yè)單位和相關(guān)人員吸取教訓(xùn)，依法生產(chǎn)經(jīng)營，提高從業(yè)單位安全管理意識，進(jìn)一步促進(jìn)了整治工作的深入進(jìn)行。

4.開展創(chuàng)建“安全標(biāo)準(zhǔn)化”達(dá)標(biāo)單位活動，促進(jìn)企業(yè)安全生產(chǎn)水平再上新臺階

⑴淘汰落后的生產(chǎn)設(shè)備和工藝

⑵安裝視頻監(jiān)控系統(tǒng)，提高科學(xué)防范水平⑶評選1個生產(chǎn)企業(yè)，3個示范經(jīng)營單位⑷召開一次現(xiàn)場經(jīng)驗交流會

為確保危險化學(xué)品從業(yè)單位的安全生產(chǎn)，優(yōu)化危險化學(xué)品從業(yè)單位的安全生產(chǎn)環(huán)境，針對其高危行業(yè)的特點(diǎn)，在對危險化學(xué)品的安全生產(chǎn)專項檢查工作中總結(jié)以下幾點(diǎn)體會。

一是思想上要高度重視。要以《安全生產(chǎn)法》、《危險化學(xué)品安全管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，并結(jié)合有關(guān)文件精神，堅持“安全第一，預(yù)防為主，綜合治理”的方針，高度重視危險化學(xué)品的安全監(jiān)管及安全生產(chǎn)專項檢查工作。高度重視是保證安全生產(chǎn)的先決條件。

二是要周密部署。除有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)外，重點(diǎn)要根據(jù)上級有關(guān)要求，并結(jié)合本地區(qū)的實(shí)際及從業(yè)單位具體情況做出周密的部署。成立專項檢查組，組織檢查人員，確定檢查的具體部位，明確檢查的內(nèi)容、目的和方法，做好檢查記錄，檢查后的整改落實(shí)處理等等都要進(jìn)行周密細(xì)致的部署。這是安全生產(chǎn)專項檢查工作能否做好的關(guān)鍵。

三是建立健全檔案。借助對危險化學(xué)品安全生產(chǎn)專項檢查行動，對本轄區(qū)內(nèi)的每一個部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，逐個排查，對危險化學(xué)品從業(yè)單位所涉及的物品種類、數(shù)量、重大危險源、監(jiān)控措施、流通渠道、儲存地點(diǎn)、生產(chǎn)經(jīng)營場所、基礎(chǔ)設(shè)施、從業(yè)人員情況、制度建立、各種手續(xù)等相關(guān)信息建立檔案。在從業(yè)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣安監(jiān)局建立健全三級基礎(chǔ)檔案。檔案健全了，對每一個從業(yè)單位信息都掌握，對日后的安全監(jiān)管更加方便。

四是簽訂責(zé)任狀。借助安全生產(chǎn)專項檢查，與所有相關(guān)從業(yè)單位簽訂責(zé)任狀，并將責(zé)任落實(shí)到崗位，落實(shí)到具體人員。通過簽訂責(zé)任狀，使每一個人明確自已的責(zé)任，提高了對安全生產(chǎn)工作重視程度。

五是完善應(yīng)急預(yù)案。認(rèn)真做好處置生產(chǎn)安全事故的準(zhǔn)備工作，根據(jù)國家相關(guān)要求，進(jìn)一步完善安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案，備足相應(yīng)的應(yīng)急救援物資，組織應(yīng)急救援隊伍。這樣，一旦發(fā)生生產(chǎn)安全事故，能夠迅速有效的開展救援工作，最大限度的減少損失。

六是加大安全執(zhí)法檢查力度。對危險化學(xué)品從業(yè)單位進(jìn)行檢查時，依據(jù)國家法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)及文件要求，認(rèn)真細(xì)致的對每一個從業(yè)單位進(jìn)行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患及問題，下達(dá)整改指令書，限期進(jìn)行整改，到期進(jìn)行復(fù)查，確保排除安全隱患。對于確實(shí)不符合相關(guān)規(guī)定、安全隱患較大的從業(yè)單位依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，對其進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰。執(zhí)法檢查力度的加大，對督促企業(yè)盡快進(jìn)行安全隱患整改起到了很大作用。

七是及時如實(shí)反饋，上下勾通。一方面各危險化學(xué)品從業(yè)單位可以就相關(guān)問題向?qū)ｍ棛z查組反饋以得到相應(yīng)的工作指導(dǎo)，另一方面專項檢查組就危險化學(xué)品安全生產(chǎn)專項檢查的相關(guān)情況及時如實(shí)向上級安監(jiān)部門進(jìn)行反饋。上下勾通，獲取新的信息，更加有利于安全生產(chǎn)專項檢查工作。（作者單位:河北省承德縣安監(jiān)局危險化學(xué)品監(jiān)管股

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