藥品出庫(kù)復(fù)核程序

藥品出庫(kù)復(fù)核程序

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條

執(zhí)行部門(mén)出庫(kù)復(fù)核員

目的：確保出庫(kù)藥品與出庫(kù)憑據(jù)相符無(wú)誤，保證銷售發(fā)出的藥品質(zhì)量。范圍：所有倉(cāng)庫(kù)發(fā)出藥品。

責(zé)任：庫(kù)管負(fù)責(zé)出庫(kù)復(fù)核的人員認(rèn)真履行本程序，庫(kù)房主管負(fù)督促責(zé)任，質(zhì)管部負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督。內(nèi)容：1．工作程序

審核發(fā)貨復(fù)核出庫(kù)復(fù)核記錄2．流程具體要求

2.1審核開(kāi)票廳開(kāi)具銷售記錄審核后,由出庫(kù)復(fù)核員打印出,《出庫(kù)復(fù)核記錄》(白色)（中轉(zhuǎn)庫(kù)為黃色）,出庫(kù)復(fù)核員對(duì),日期、欄目各項(xiàng)進(jìn)行審核，日期必須是當(dāng)日的，日期不符為廢單。欄目必須清楚、明了、空欄或不明確的必須向開(kāi)單處查詢補(bǔ)明。

2.2發(fā)貨庫(kù)管員照單發(fā)貨，品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批號(hào)、數(shù)量單位不得有錯(cuò)，不得有“一字之差”，特別注意批號(hào)相近、包裝相近的易混情況，并核對(duì)出庫(kù)單是否遵循“先進(jìn)先出、近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，如不符報(bào)銷售部核對(duì)。對(duì)質(zhì)量可疑藥品不得發(fā)現(xiàn)，并報(bào)質(zhì)管部。

2.3復(fù)核出庫(kù)復(fù)核員對(duì)待發(fā)藥品進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核，復(fù)核員向領(lǐng)貨人要回《隨貨同行聯(lián)》與《出庫(kù)復(fù)核記錄》、實(shí)物一起對(duì)照復(fù)核。復(fù)核時(shí)如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問(wèn)或貨與單不符不得發(fā)出，要求發(fā)貨庫(kù)管員糾正或請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)與相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)解決。

2.4出庫(kù)藥品出庫(kù)時(shí),出庫(kù)復(fù)核員審核領(lǐng)貨人提供的隨貨同行聯(lián)有無(wú)付款或欠妥款章,有無(wú)經(jīng)辦人簽字,確定無(wú)誤后在發(fā)貨人處簽字,并蓋上“貨已提”章.2.5復(fù)核記錄《出庫(kù)復(fù)核記錄》內(nèi)容包括:購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目，屬生物制品的，還應(yīng)記錄運(yùn)輸設(shè)備、溫度狀態(tài)�！百|(zhì)量狀況”欄填寫(xiě)“√”為復(fù)核合格；填寫(xiě)“×”為此欄藥品不合格并表示不能發(fā)出；“質(zhì)量狀況”欄不得有空。出庫(kù)復(fù)核員在復(fù)核人員處簽字�！冻鰩�(kù)復(fù)核記錄》每天由庫(kù)管與收款處對(duì)單相符后裝訂保存，保存期到超過(guò)藥品有效其一年，但不得少于三年。

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廣州市根竹藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件題目：藥品出庫(kù)復(fù)核程序

編號(hào)：GZ-SOP-06-201*頁(yè)碼：第1頁(yè)共2頁(yè)

藥品出庫(kù)復(fù)核程序

制訂人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期1目的：建立藥品出庫(kù)復(fù)核程序，規(guī)范藥品出庫(kù)復(fù)核工作，確保出庫(kù)藥品質(zhì)量和便于藥品質(zhì)量跟蹤。

2依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。3范圍：本程序適用于本公司所有銷售出庫(kù)的中西成藥。4職責(zé)：保管員、復(fù)核員、質(zhì)管員、開(kāi)票員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。5程序：

5.1收取出庫(kù)憑證與揀貨：

5.1.1保管員憑本公司開(kāi)票員所開(kāi)的《藥品銷售清單》到藥品堆放貨位，按《藥品銷售清單》上所確定的批號(hào)和數(shù)量，將藥品搬運(yùn)到動(dòng)態(tài)管理區(qū)或待驗(yàn)區(qū)交復(fù)核員。5.1.2藥品出庫(kù)的原則：

5.1.2.1必須遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。

5.1.2.2必須遵循按批號(hào)發(fā)貨原則：不論發(fā)到什么地區(qū)和單位，都盡可能按同一批號(hào)發(fā)貨。

5.1.2.3保管員在選擇和確定出庫(kù)的藥品時(shí)，如果“先產(chǎn)先出”“近期先出”相矛盾，應(yīng)首先遵循“近期先出”的原則。

5.1.2.4當(dāng)保管員或復(fù)核員發(fā)現(xiàn)《藥品銷售清單》所確定的批號(hào)與“藥品出庫(kù)原則”不符時(shí)，應(yīng)通知開(kāi)票員，經(jīng)開(kāi)票員確認(rèn)后執(zhí)行。5.2藥品出庫(kù)的復(fù)核與發(fā)貨：

5.2.1復(fù)核員應(yīng)按《藥品銷售清單》對(duì)照實(shí)物進(jìn)行外包裝檢查和數(shù)量、項(xiàng)目核對(duì)；以上項(xiàng)目核對(duì)無(wú)誤后，在《藥品銷售清單》的質(zhì)量狀況項(xiàng)填寫(xiě)“合格”并在復(fù)核員項(xiàng)下簽字。將所發(fā)藥品交給客戶或本公司運(yùn)輸員辦理發(fā)運(yùn)。

5.2.2出庫(kù)藥品為進(jìn)口藥品時(shí)，復(fù)核員應(yīng)將加蓋有本公司門(mén)原印章的該批藥品證明文件交給客戶或放入藥品包裝內(nèi)交本公司運(yùn)輸員。5.3《藥品出庫(kù)復(fù)核記錄》：

5.3.1藥品出庫(kù)復(fù)核記錄內(nèi)容包括：購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期至、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核員等項(xiàng)目。

5.3.2由于《藥品銷售清單》的內(nèi)容包含《藥品出庫(kù)復(fù)核記錄》的所有內(nèi)容，所以

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將《藥品銷售清單》的紅色倉(cāng)庫(kù)聯(lián)“藥品出庫(kù)復(fù)核記錄”。

5.3.3藥品出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)由藥品復(fù)核員歸檔，保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

5.4出現(xiàn)問(wèn)題的處理：

當(dāng)復(fù)核員發(fā)現(xiàn)下列情況時(shí)，必須停止發(fā)貨，在出現(xiàn)問(wèn)題藥品的貨位上放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌，并報(bào)告質(zhì)管員處理。5.4.1藥品包裝內(nèi)出現(xiàn)異常響動(dòng)、液體滲漏。

5.4.2藥品外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。5.4.3藥品包裝、標(biāo)簽上的文字內(nèi)容模糊不清或脫落。5.4.4藥品超過(guò)有效期。6術(shù)語(yǔ)解釋：

6.1“先產(chǎn)先出”是指同一規(guī)格藥品，根據(jù)其生產(chǎn)日期的不同，應(yīng)優(yōu)先選擇先生產(chǎn)的藥品出庫(kù)。

6.2“近期先出”是指同一規(guī)格藥品，根據(jù)其有效期的不同，應(yīng)優(yōu)先選擇接近有效期的藥品出庫(kù)。

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