藥品驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

藥品驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；

二、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的藥品不得入庫；三、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，并及時(shí)驗(yàn)收完畢；四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

五、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；

六、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；七、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；

八、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；九、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于于三年。

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質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)

1.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》和《藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序》，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀

念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《GSP》等法律、法規(guī)。2.按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)產(chǎn)品、爾后退回產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，

并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。3.驗(yàn)收時(shí)對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一查驗(yàn)，并記錄。4.質(zhì)量檢查時(shí)應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收程序》規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣，以保證抽取的樣品具有代

表性。

5.驗(yàn)收首營品種時(shí)，應(yīng)索取并查驗(yàn)該批號產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

6.驗(yàn)收進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)索取并核驗(yàn)符合規(guī)定的《進(jìn)口產(chǎn)品注冊證》或《進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位原印章。

7.驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常情況，或有假、劣產(chǎn)品嫌疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門負(fù)

責(zé)人。

8.開箱驗(yàn)收后應(yīng)將包裝復(fù)原。

產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

制定目的確保入庫產(chǎn)品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量良好，防止不合格產(chǎn)品和不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品入庫。

1.產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有檢驗(yàn)學(xué)中專以上學(xué)歷，驗(yàn)收員應(yīng)接

受上崗培訓(xùn)和考核，掌握相應(yīng)專業(yè)知識，符合崗位技能要求。2.驗(yàn)收產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收程序》規(guī)定的方法進(jìn)行。

3.到貨產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)貯藏條件，放入相應(yīng)溫度要求倉庫中的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)、在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)

收，產(chǎn)品應(yīng)在接到驗(yàn)收通知后1個工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。

4.驗(yàn)收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)和到貨請驗(yàn)單，按照產(chǎn)品驗(yàn)收程序?qū)Φ截洰a(chǎn)品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。5.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照產(chǎn)品的分類對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)的證明或文件進(jìn)行逐一

檢查。

6.驗(yàn)收產(chǎn)品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；有品名、劑型、規(guī)格、

批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有產(chǎn)品的成份、以及貯藏條件等。

7.驗(yàn)收事件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

8.驗(yàn)收進(jìn)口產(chǎn)品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中方注明產(chǎn)品的名稱以及注冊證號，并有中方說

明書。應(yīng)憑印有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品（醫(yī)療器械）注冊證》。以上批準(zhǔn)文件均應(yīng)加蓋供貨單位原印章。

9.驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

10.對售后退回的產(chǎn)品，應(yīng)視同購進(jìn)產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可進(jìn)入合格品庫。11.對驗(yàn)收抽取的事件產(chǎn)品，進(jìn)行復(fù)原封箱。

12.。驗(yàn)收合格的產(chǎn)品，驗(yàn)收員在收到電子表《到貨請驗(yàn)通知單》上用手工詳細(xì)填寫相關(guān)內(nèi)

容，然后輸入電腦，打印《驗(yàn)收入庫通知單》，交保管員點(diǎn)清數(shù)量后簽字（蓋章），產(chǎn)品方能入庫。

13.經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)在電腦中填寫《拒收報(bào)告單》，報(bào)質(zhì)量管理部門及業(yè)務(wù)部

門審核并簽署處理意見。

14.產(chǎn)品驗(yàn)收記錄根據(jù)驗(yàn)收員輸入的信息自動生成，記錄內(nèi)容包括供貨單位、品名、劑型、

規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、滅菌批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、合格證、注冊商標(biāo)、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量，驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)

保存至超過產(chǎn)品有效期一年，但不得少于三年。

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