驗(yàn)收員GSP問(wèn)答題

驗(yàn)收員GSP問(wèn)答題？

1、現(xiàn)場(chǎng)操作注意？

答：按照規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)抽樣藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比、核對(duì)，看是否一致。*對(duì)銷(xiāo)后退回藥品要視同購(gòu)進(jìn)藥品逐批（逐個(gè)批號(hào)）驗(yàn)收。*按規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品抽取相應(yīng)數(shù)量開(kāi)箱檢查。

*要注意：當(dāng)遇到原件藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期等內(nèi)容被運(yùn)輸公司的標(biāo)簽遮蓋時(shí)，應(yīng)開(kāi)箱檢查，并把運(yùn)輸標(biāo)簽撕下來(lái)。2、驗(yàn)收員對(duì)標(biāo)識(shí)是否留意？

答：因無(wú)權(quán)經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品，主要留意外用藥品標(biāo)識(shí)，存放時(shí)與內(nèi)服藥分開(kāi)。同時(shí)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等同時(shí)有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。

3、各標(biāo)識(shí)的代表意義？

答：外用藥品：紅底白字；非處方藥；甲類(lèi)為橢圓形紅底白字，乙類(lèi)為橢圓形綠底白字。4、進(jìn)口藥品在包裝驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意什么？

答：大包裝外應(yīng)印有中文品名、規(guī)格、批號(hào)、廠家等，不應(yīng)是空白的流通箱。5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，對(duì)有關(guān)文件應(yīng)留意？

答：1）核對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)證上的注冊(cè)證號(hào)與檢驗(yàn)報(bào)告上注冊(cè)證號(hào)是一致；

2）檢查注冊(cè)證中是否到期，如到期，是否其他證明合法性文件，如通關(guān)單、一次性批件（留意批件的有效期限）；

3）注冊(cè)證與檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上印章應(yīng)為供貨單位的質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印單；4）檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上的批號(hào)應(yīng)與實(shí)物相符。5）臺(tái)灣、香港、澳門(mén)出具醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證。6、什么是具有代表性？

答：隨機(jī)抽樣，對(duì)外包裝懷疑有問(wèn)題的進(jìn)行加倍抽樣。7、如何抽樣？

答：按公司文件規(guī)定進(jìn)行：

1）成藥：50件（含）以下抽2件，50件以上每增加50件抽一件，不足50件按50件計(jì)等

2）中藥：100件以?xún)?nèi)的取5件1001000件部分取5%1000件以上部分取1%貴重的藥材，要逐件抽取驗(yàn)收。

建議實(shí)際操作中，要對(duì)中藥的每個(gè)小包裝都進(jìn)行檢查驗(yàn)收。8、驗(yàn)收記錄書(shū)寫(xiě)注意？

答：以驗(yàn)收入庫(kù)單一聯(lián)簽名裝訂做為驗(yàn)收記錄。

1）驗(yàn)收記錄屬即時(shí)記錄；2）涉及的品名、規(guī)格等項(xiàng)目應(yīng)寫(xiě)全稱(chēng)；3）質(zhì)量狀況應(yīng)該是見(jiàn)到什么寫(xiě)什么；4）對(duì)開(kāi)有拒收的應(yīng)注明原因。9、驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí)應(yīng)留意有無(wú)對(duì)應(yīng)相同批號(hào)的藥檢報(bào)告書(shū)。10、對(duì)銷(xiāo)后退回藥品如何進(jìn)行驗(yàn)收？

答：保管員對(duì)銷(xiāo)退藥品進(jìn)行登記，對(duì)數(shù)量、廠家復(fù)核后由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收員按公司規(guī)定逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收。11、規(guī)定的驗(yàn)收?qǐng)鏊�指哪�?/p>

答：對(duì)包裝的驗(yàn)收是在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，外觀性狀的檢查在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。

12、企業(yè)的不合格藥品控制程序是怎樣的，你怎樣執(zhí)行有沒(méi)有相關(guān)的數(shù)據(jù)記錄？答：（按照程序文件回答）；提供不合格藥品臺(tái)帳；提供藥品報(bào)損銷(xiāo)毀記錄；最主要是提供質(zhì)管對(duì)不合格藥品有裁決權(quán)的原始記錄（我公司提供的是藥品質(zhì)量信息反饋表）。

13、不合格藥品是怎樣判斷的？出現(xiàn)人為錯(cuò)誤的時(shí)候是怎樣處理的？

答：藥品是否合格的判定權(quán)在質(zhì)管部，我公司由于嚴(yán)格GSP，極少出現(xiàn)人為錯(cuò)誤及部門(mén)發(fā)出糾正及預(yù)防措施報(bào)告，并嚴(yán)格追蹤執(zhí)行效果和情況，減低下次再犯的可能性。14、（手持我公司原始資料）你們是怎樣能夠處理不合格藥品的報(bào)損銷(xiāo)毀的。答：按照本公司質(zhì)量制度、程序回答。15、真實(shí)情況是否如此。答：一定要堅(jiān)持。16、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄中，中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。17、中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

18、中藥材、中藥飲片的包裝上應(yīng)附有合格的標(biāo)志。19、中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位。

20、中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。21、問(wèn)驗(yàn)收員和退貨的客戶(hù)如何交接？答：驗(yàn)收員不和客戶(hù)打交道，專(zhuān)職驗(yàn)收。22、如何判斷哪些藥品是生物制品？

答：以藥品批準(zhǔn)文號(hào)為準(zhǔn)，在批準(zhǔn)文號(hào)中帶“S”或“SF”字母的藥品是生物制品。23、驗(yàn)收員口述驗(yàn)收和程序。

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藥店GSP問(wèn)答題

1．本公司的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍是什么？如何確保不超范圍經(jīng)營(yíng)？

答：經(jīng)營(yíng)方式是零售。經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、（見(jiàn)藥品經(jīng)營(yíng)許可證），主要是注意生物制品經(jīng)營(yíng)范圍，以藥品批準(zhǔn)文號(hào)為準(zhǔn)，在批準(zhǔn)文號(hào)中帶“S”或“SF”字母的藥品是生物制品，常見(jiàn)的有金雙歧、麗珠腸樂(lè)、媽咪愛(ài)、整腸生、奧平栓、培菲康等。2．本店質(zhì)量管理人員是誰(shuí)？驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員是誰(shuí)？審核處方人員是誰(shuí)？答：見(jiàn)公司申報(bào)人員情況表，審核處方兩個(gè)藥師均可。3．藥店對(duì)各項(xiàng)制度執(zhí)行情況定期檢查和考核；誰(shuí)負(fù)責(zé)考核？多長(zhǎng)時(shí)間一次？答：由藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期進(jìn)行檢查和考核，每季度進(jìn)行一次。4．藥店驗(yàn)收由誰(shuí)負(fù)責(zé)？驗(yàn)收內(nèi)容有哪些？

答：由藥店驗(yàn)收員驗(yàn)收，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨憑證對(duì)照實(shí)物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對(duì)，并在憑證上簽字，送貨憑證保存應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。5．如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)如何處理？有哪些具體情況？答：及時(shí)退回配送中心，并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告。

外觀質(zhì)量發(fā)生變化：裂片、變色、膠囊漏粉、溶液（糖漿）發(fā)霉、沉淀、藥水滲漏、批準(zhǔn)文號(hào)不符合要求。6．藥品分類(lèi)擺放有哪些要求？

答：把握四大原則：①藥品與非藥品分開(kāi)；②處方藥與非處方藥分開(kāi)；③內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)；

④人用藥與獸用藥分開(kāi)。拆零有專(zhuān)柜，易串味有專(zhuān)柜。其他情況就按功能、主治分柜擺放，處方藥閉柜銷(xiāo)售。7．危險(xiǎn)品有哪些？應(yīng)如何擺放？

答：藥店危險(xiǎn)品主要有酒精、高錳酸鉀、海金砂、硫磺等。

危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。8．拆零藥品應(yīng)如何管理？拆零記錄應(yīng)保留哪些內(nèi)容？

答：拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽，并有記錄。拆零袋上應(yīng)注明品名、規(guī)格、有效期、用法用量。GSP主要以新康泰克、感康、必理痛、創(chuàng)可貼、腸蟲(chóng)清、息斯敏、暈動(dòng)片做為代表。9．藥店在銷(xiāo)售處方藥品時(shí)有何規(guī)定要求？如何操作？

答：銷(xiāo)售：①抗菌素類(lèi)藥品（包括抗生素、磺胺、喹諾酮類(lèi)、抗真菌、抗結(jié)核等）②含磷酸可待因類(lèi)藥品（大佩夫人、聯(lián)邦止咳露、萬(wàn)輝咳必靈）③含廣防已、青木香、朱砂連、馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤、（肺安片、朱砂蓮膠囊、復(fù)方拳參、

息喘靈膠囊等36種含馬兜鈴酸的中成藥

④偉哥須憑主治醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)，公司不作經(jīng)營(yíng)。

其他心腦血管，高血壓，糖尿病、肝病類(lèi)用藥等登記處方銷(xiāo)售。10.有效期藥品如何處理。

答：藥品效期剩下6個(gè)月后開(kāi)始填寫(xiě)近效期藥品催銷(xiāo)表，近效期藥品到效期前一個(gè)月下架停止銷(xiāo)售，如效期201*-03，則須201*-08-01開(kāi)始填寫(xiě)催銷(xiāo)表，201*-01-30下架停止銷(xiāo)售，等待報(bào)損處理。11．廣告宣傳有哪些要求？如何配合廠家促銷(xiāo)？

答：只有OTC類(lèi)藥品才能在大眾媒體上做廣告。藥店張貼廣告，并提供廣告批準(zhǔn)文號(hào)，處言藥買(mǎi)能在專(zhuān)業(yè)報(bào)媒體上做廣告，藥店張貼廣告宣傳畫(huà)須有兩個(gè)前提，一是該藥品為OTC類(lèi)藥品，二是企業(yè)能提供該藥品的廣告批文。

12．OTC類(lèi)藥品有哪些專(zhuān)用標(biāo)識(shí)？

答：分甲、乙兩類(lèi)，甲類(lèi)為紅色，乙類(lèi)為綠色；在單色印刷包裝上，在OTC標(biāo)識(shí)下印上甲類(lèi)或乙類(lèi)。13．批準(zhǔn)為處方藥與非處方藥有效期多少年？

答：沒(méi)有規(guī)定有效期，OTC類(lèi)藥品隨著發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的增多可隨時(shí)調(diào)整為處方藥，處方藥隨著安全性的進(jìn)一步確認(rèn)可分批轉(zhuǎn)為OTC類(lèi)。14．如何做好驗(yàn)收記錄？

答：因?yàn)閷?shí)行電腦管理，公司統(tǒng)一配送，故把簽名的一聯(lián)配送單做為驗(yàn)收記錄。15．如何做好藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄？

答：與盤(pán)點(diǎn)表結(jié)合在一起，由養(yǎng)護(hù)員對(duì)藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行確認(rèn)。16．保健藥品與地方批準(zhǔn)文號(hào)藥品要如何管理？

答：此兩類(lèi)藥品已于201*年1月1日停止流通，驗(yàn)收員清楚此類(lèi)規(guī)定。17．什么是藥品不良反應(yīng)？哪種情況下該填表上報(bào)？

答：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下發(fā)生與藥品治療目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)須報(bào)告藥品說(shuō)明書(shū)中未注明的不良反應(yīng)。18．驗(yàn)收進(jìn)口藥品有哪些要求？

答：驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽以中文注明藥品的名稱(chēng)，主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)，同時(shí)須索取蓋有本公司質(zhì)管部藥紅色印章的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、如果是從臺(tái)灣、香港、澳藥進(jìn)口的，提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

注意檢驗(yàn)報(bào)告單上的批號(hào)與藥品是否相符，報(bào)告單上注冊(cè)證號(hào)是否與注冊(cè)證相符，注冊(cè)證是否過(guò)期，以上內(nèi)容須清晰可見(jiàn)。

19．驗(yàn)收中藥飲片有哪些要求？

答：驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、年產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施交號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還會(huì)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)（制南星、膽南星）

20．問(wèn)養(yǎng)護(hù)員，計(jì)量器具多長(zhǎng)時(shí)間檢定一次？答：一年。

21．如何做好藥品養(yǎng)護(hù)工作？

答：①每天清潔；②每天記錄兩次溫濕度記錄；發(fā)現(xiàn)溫度、濕度過(guò)高，開(kāi)空調(diào)降溫、抽濕，濕度過(guò)低，天氣干燥，拖地；③檢查陳列藥品質(zhì)量情況，重點(diǎn)檢查對(duì)溫濕度有特殊要求的藥品（須保存于干燥、冷處的藥品）④開(kāi)空調(diào)后要填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行記錄。22．銷(xiāo)后退回藥品如何處理？

答①對(duì)儲(chǔ)存條件無(wú)特殊要求的藥品，由驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后，繼續(xù)銷(xiāo)售。

②需特殊保存的藥品，原則不能退貨，如確實(shí)必須退貨，退貨后做報(bào)損處理。23．顧客投訴如何處理？

答：根據(jù)投訴內(nèi)容由藥店負(fù)責(zé)人或藥師接待，涉及藥品質(zhì)量題的須報(bào)質(zhì)量管理部，涉及服務(wù)質(zhì)量的報(bào)藥店管理部。

24．特殊管理的藥品是指哪些藥品？公司有輕粉、安定、氨酚待因銷(xiāo)售嗎？

答：特殊管理的藥品是指毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品和放射性藥品。我公司目前沒(méi)有特殊藥品的經(jīng)營(yíng)范圍，以上三種藥品分別屬于毒性藥品和二類(lèi)精神藥品，所以沒(méi)有銷(xiāo)售。25．你為駐店藥師，你知道麻醉藥品的處方有何限量規(guī)定？

答：為確保者用藥安全，麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸�過(guò)二日常用劑量，片劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日常用量，為防止成癮性的發(fā)生，規(guī)定連續(xù)使用不得超過(guò)七天。26．你在調(diào)配處方時(shí)需注意什么？

答：①調(diào)劑人員在工作中應(yīng)精力集中，服務(wù)熱情周到，努力當(dāng)好顧客用藥參謀。

②收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師蓋章，如有藥品書(shū)寫(xiě)不清，藥味重復(fù)，有“相反”“相畏”“妊娠禁忌”及超量等情況，應(yīng)向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師返正或重新簽章后再配方，否則拒絕調(diào)劑。

③單劑處方中藥的調(diào)劑必須味藥戥稱(chēng)，藥劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱(chēng)，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。④凡需特殊年理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片在小包上注明煎服方法。

⑤調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人簽章，再投藥給顧客。⑥發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)串者姓名，藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說(shuō)明需藥特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法及服藥等。

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