燈檢崗位標準操作規(guī)程

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燈檢崗位標準操作規(guī)程

目的：

建立粉針劑車間燈檢崗位標準操作規(guī)程，使其達到規(guī)范化、標準化，保證產品質量。2.范圍：

適用于粉針劑車間在線燈檢崗位操作。3.職責：

操作人員對本標準實施負責，車間主任、QA檢查員負責監(jiān)督檢查。4.程序：

4.1.操作人員按進出十萬級潔凈區(qū)更衣規(guī)程（SOPSC0011）更衣，進入燈檢崗位。4.2.檢查輸送帶運轉情況，打開日光燈，日光燈離成品輸送帶20~30公分。4.3.在線仔細檢查由傳送帶送入面前傾斜的藥瓶，挑出空瓶、少量、雙量、污瓶、破瓶及有色點、玻璃、異物等不合格品。

4.4.抽查軋蓋緊密度，發(fā)現(xiàn)軋蓋松動及時通知軋蓋者調節(jié)機器。

4.5.發(fā)現(xiàn)鋁蓋上有油污的成品，應及時通知軋蓋者，擦凈軋蓋刀。有油污的成品需揀出擦干凈后，再進行燈檢。

4.6.在燈檢過程中，操作者要精神集中，視線不能離開輸送帶上藥瓶，不得隨便離崗，以免漏檢。

4.7.工作結束：

將返工重軋品退回重軋，將廢品清除操作室。

4.7.2.按十萬級潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程（SOPSC0003）清潔工作場所。4.7.3.按進出十萬級潔凈區(qū)更衣規(guī)程（SOPSC0011）離開工作崗位。

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災害天氣處理標準作業(yè)規(guī)程

1.0目的

當遇到災害天氣時，能迅速組織人員快速、有效地對現(xiàn)場進行處理，確保業(yè)戶出行安全以及小區(qū)環(huán)境整潔。2.0適用范圍

適用于xx公寓小區(qū)災害天氣處理作業(yè)。3.0職責

各部門主管在災害性天氣多發(fā)季節(jié)應隨時注意收聽收看天氣預報并提前做好準備工作。3.1綠化保潔人員負責組織實施現(xiàn)場清理工作，需要時可向各部門抽調人員支援清掃工作。3.2秩序協(xié)管人員負責警示標識設置工作，隨時配合災害性清理工作。

3.3物業(yè)管理人員負責對業(yè)主進行災害性天安全防范的告知，隨時配合災害性清理工作。3.4工程人員負責各系統(tǒng)的安全運行，隨時配合災害性清理工作。

3.5夜間值班人員負責在夜間及節(jié)假日值班期間組織各部門值班人員實施災害性天氣處理工作。4.0程序

4.1接到災害性天氣預報時（災害性天氣來臨前）：4.1.1綠化保潔主管:

a.（領取）準備足夠數(shù)量有效的清理工具及防護用品以備使用。b.組織人員準備抽水機、沙袋及防水浸用品。

d.做好戰(zhàn)前工作部署：劃分責任區(qū)、明確清理程序及標準、指派責任區(qū)負責人。e.組織本部門人員對小區(qū)內大型喬木進行加固，修枝。f.清理邊溝、下水口的雜物確保流水通暢。4.1.3秩序協(xié)管主管:

a.（領�。�準備足夠數(shù)量有效的警示標識及防滑墊。b.確保對講機系統(tǒng)通訊暢通。

c.雨季或臺風季節(jié)組織人員在必要的通道鋪設防滑墊，防滑墊注意做好固定，以免發(fā)生意外。

d.雨季或臺風季節(jié)檢查小區(qū)地勢較低部位有無防水淹措施，地下停車場出入坡道是否有防倒灌措施，排水是否通暢,并及時通知工程人員設置沙袋。

e.雨季或臺風季節(jié)檢查機動車場是否有防滑措施，確保車輛出入安全。f.組織機動人員以備隨時支援配合綠化保潔人員進行清理工作。4.1.4物業(yè)管理員主管:

a.確保采購到質量合格、數(shù)量充足的災害性清理工具及防護警示用品。

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b.確保庫房及時向領用部門發(fā)放所需工具及用品。

c.組織人員在各樓出入口及小區(qū)明顯位置張貼災害性天氣通知,提醒業(yè)主關好門窗，將放置在陽臺外、窗臺上的物品的收好。告知出行業(yè)戶帶好雨具并注意出行安全。c.安排人員值班，做好業(yè)主來電、來訪的接待和記錄工作。d.組織機動人員以備隨時支援配合綠化保潔人員進行清理工作。4.1.5工程主管

a.負責確保園區(qū)內排水設施的通暢,對隱患位置設置沙袋。

c.雨季及臺風季節(jié)做好防水浸工作，在地勢較低的出入口設置（準備）足夠沙袋。d.在雷電多發(fā)季節(jié)，確保避雷裝置的正常工作。e.確保各樓宇出入口及通道的照明正常。f.確保對講系統(tǒng)通訊暢通。

g.組織機動人員以備隨時支援綠化保潔部進行災害性的清理工作。4.2災害性天氣發(fā)生時：4.2.1綠化保潔部主管:

a.根據具體情況制定清理方案，全面負責災害性天現(xiàn)場清理工作的指揮協(xié)調。b.組織本部門人員巡查下水口、邊溝等是否有雜物堵塞。c.對倒下的樹木及時清理至路邊，不得堵塞道路。

d.在人員力量不足情況下，可直接向各部門主管要求增援。e.隨時掌握并向管理服務處主任匯報現(xiàn)場情況。4.2.2秩序協(xié)管員主管:

a.負責組織人員不斷檢查現(xiàn)場警示標識及防滑墊是否正常使用，確保業(yè)戶安全。b.必要時組織機動人員參與現(xiàn)場清理工作，現(xiàn)場工作聽從綠化保潔主管安排。c.安排人員做好小區(qū)及機動車的疏導工作。

d.雨天注意觀察是否有受困人員，并對受困人員及時進行解救。

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文件名稱頒發(fā)部門燈檢崗位標準操作規(guī)程行政部發(fā)布日期編號版本號JD-SPB201*1第1頁共2頁修訂號1生效日期分發(fā)部門QA部、生產部、二車間、存檔1.目的：建立燈檢崗位標準操作規(guī)程，規(guī)范燈檢崗位的操作，防止差錯和事故的發(fā)生。

2.范圍：適用于二車間的燈檢崗位。

3.職責：本崗位操作人員負責實施，車間負責人、QA員負責監(jiān)督檢查。4.內容：

4.1生產前的準備：

4.1.1操作人員確認本批生產指令及生產記錄一致。

4.1.2操作人員檢查操作間、設備、設施的清潔狀況；檢查清場合格證并核對其有效期；準備生產用工、器具。

4.1.3操作人員通知QA檢查，合格后簽發(fā)“準予生產證”，操作人員填寫“正在生產”、“正在運行”標志。4.2生產操作步驟：

4.2.1操作人員按照生產指令領取需燈檢的中間產品，核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量等。

4.2.2口服管制液體瓶（10ml）的燈檢：操作人員從周轉盤內用手拿住藥瓶的頸部取出藥瓶；將藥瓶輕緩的轉動180度，使藥液回流到瓶頸部，再將藥瓶輕緩的轉過來，使藥瓶頸部朝上，如此反復翻轉三次將手靠在燈檢儀下；檢測時視線應與藥瓶的瓶身在同一水平線上，仔細檢查藥瓶內的藥液，檢測時限應不少于5秒。執(zhí)行《燈檢器標準操作過程》。4.2.3口服液體藥用聚酯瓶燈檢：4.2.4口服液體藥用聚丙烯瓶

審批表部門編制人審核人審核人審核人審核人審核人批準人簽名日期文件名稱編號版本號燈檢崗位標準操作規(guī)程第2頁共2頁JD-SPB201*1修訂號14.2.3將燈檢合格的中間產品整齊的排放于周轉盤內，每裝滿一盤貼上盛裝單，放置指定的地點，并掛綠色“合格品”狀態(tài)標志。

4.2.4將藥液中帶有纖維、白點、結塊及裝量不符合規(guī)定、扎蓋不牢等不符合標準的不良品挑出來，放入指定的容器內，并掛紅色“不合格品”狀態(tài)標志。

4.2.5將瓶身有裂紋、破損、漏藥液的藥瓶及藥液中帶有玻屑的藥瓶挑出來，放入指定的容器內，并掛紅色“廢品”狀態(tài)標志。

4.2.6在燈檢過程中，如遇到藥液內有黑點或帶色異物等難以分辨時，將手移至貼有白紙板一側重復觀察，將有黑點或帶色異物的藥瓶剔除，放入到“不合格品”的盛裝容器內。

4.2.7燈檢結束后，將燈檢合格的中間產品轉入下一道工序。“不合格品”按規(guī)定放置便于回收，“廢品”執(zhí)行《廢棄物的管理制度》。4.2.8生產過程中及時填寫批生產記錄。4.3生產結束：

4.3.1操作結束后，操作人員清場，將剩余物料、相關文件等清離現(xiàn)場，將上批產品“清場合格證副本”、本批產品“準予生產證”放入批生產記錄中。4.3.2操作人員按《清場管理制度》對房間、設備、工具等進行清潔，并填寫清場記錄。

4.3.3操作人員通知QA檢查，檢查合格后由QA員在清場記錄上簽字并簽發(fā)“清場合格證”，將“清場合格證正本”放入批生產記錄。4.3.4操作人員更換設備、設施狀態(tài)標識。4.4操作注意事項：

4.4.1燈檢人員要求：視力1.0以上，無色盲。4.4.2燈檢時，燈應該保持300勒克斯以上的照明度。4.4.3在燈檢時，藥瓶應輕拿輕放，以免在操作時碰碎藥瓶。

4.4.4檢查時不得用力搖晃或敲擊藥瓶，操作人員在操作兩小時后，應關燈休息10分鐘，以保持眼睛健康，視力恢復。

4.4.5操作時應穿戴好工作服，在燈檢時注意破碎的玻瓶，以免傷手。

4.4.6在操作過程中如有異常情況，應及時報告班組長、QA或生產管理人員按異常處理規(guī)程處理。5.相關文件名稱：《清場管理制度》（JD-SMB014）《廢棄物的管理制度》（JD-SMB024）《燈檢器標準操作過程》（JD-SPC076）

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