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制藥廠工作崗位

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制藥廠工作崗位

制藥廠工作崗位

制藥廠的崗位很多,主要有:生產車間的:固體制劑是配料,壓片,包衣,內包裝,外包裝大輸液針劑是:配料,灌封,燈檢,外包裝一般的制藥企業(yè)生產車間大致工序就是這樣的還有其他部門:質檢部:原料檢驗,輔料檢驗,包材檢驗,半成品檢驗,成品檢驗,車間質檢其他的部門:財務部,生產部,設備部,工程部,采購部等等

其他答案我就在制藥廠工作,是搞車間管理的基層的工作主要是各個工序的生產,其中包括設備操作,工藝執(zhí)行,安全,衛(wèi)生,成本等等很多的我們車間也經常有實習生的,一般都安排他們現把各個工序的熟悉一遍,把大致的生產流程熟悉以下,然后根據具體情況再分配崗位,有的做檢驗有的做管理有的搞生產什么的

大體上就是分為三部分:配制,灌裝,外包在其他部門也有很多崗位的:比如生產部、質檢科、銷售科、財務等。質檢科我就很清楚:分為原料檢驗、半成品檢驗和成品檢驗。

制藥廠的崗位很多,主要有:

生產車間的:固體制劑是配料,壓片,包衣,內包裝,外包裝大輸液針劑是:配料,灌封,燈檢,外包裝一般的制藥企業(yè)生產車間大致工序就是這樣的

還有其他部門:質檢部:原料檢驗,輔料檢驗,包材檢驗,半成品檢驗,成品檢驗,車間質檢

其他的部門:財務部,生產部,設備部,工程部,采購部等等一般企業(yè)都具備這些部門的

擴展閱讀:藥廠相關職位介紹

QC

職位職能:藥品生產/質量管理職位描述:

1、協助制定、修訂內部操作規(guī)程。

2、根據相關法規(guī)、藥典、質量標準、SOP等要求具體開展藥品檢驗和相關驗證工作。3、負責化試、對照品、菌種、培養(yǎng)基、鱟試劑、標準儲備液、計量器具、固定資產及其他耗材物資的管理。4、負責OOS調查。

5、協助儀器維護保養(yǎng)、校驗等工作。

6、負責所分配包干區(qū)的現場管理。

7、負責相關SOP、檢驗記錄的起草、校對、審核。8、負責留樣、穩(wěn)定性考察樣品的管理及相關數據的匯總。9、負責動物的飼養(yǎng)與管理。10、完成上級交辦的其他工作。

QA

職位職能:藥品生產/質量管理

職位描述:

1、協助建立和完善集團生產質量管理文件,并督促實施。2、根據GMP、SOP要求,對藥品生產過程進行監(jiān)控。

3、負責對各車間的工藝驗證、清潔驗證、設備驗證文件、工藝規(guī)程、BPR、SOP進行初審。參與車間工藝、清潔、設備驗證工作,并實施驗證過程中取樣。

4、參與偏差、用戶投訴、不良反應等原因調查分析,提出整改建議,并跟蹤整改落實情況。做好變更控制工作。

5、對具有中間產品檢測報告書的中間產品進行評價放行,負責成品在線取樣。6、對生產過程現場批生產記錄的填寫進行檢查,并對BPR進行最終評審。7、負責不合格原輔包材及中間產品監(jiān)督銷毀、確認工作。8、完成上級交辦的其他工作。

計量管理員

職位職能:藥品生產/質量管理職位描述:

1、負責計量器具的申購、驗收、入庫、發(fā)放、現場巡查、報廢等管理工作,定期對賬和盤點,管理器具臺帳及歷史記錄卡,并進行SAP信息錄入工作。2、負責制定周檢計劃,定期進行各類計量器具的送檢和檢定工作。3、負責計量證書收集、歸檔等管理工作。

4、負責兼職計量員培訓,監(jiān)督各部門正確使用和維護計量器具。5、完成上級交辦的其他工作。股份質量管理QA

職位職能:藥品生產/質量管理職位描述:

1、協助建立和完善公司生產質量管理文件,并督促實施。

2、根據GMP、SOP要求,對藥品生產過程進行監(jiān)控。

3、負責對各車間的工藝驗證、清潔驗證、設備驗證文件、工藝規(guī)程、BPR、SOP進行初審。參與車間工藝、清潔、設備驗證工作,并實施驗證過程中取樣。

4、參與偏差、用戶投訴、不良反應等原因調查分析,提出整改建議,并跟蹤整改落實情況。做好變更控制工作。

5、對具有中間產品檢測報告書的中間產品進行評價放行,負責成品在線取樣。6、對生產過程現場批生產記錄的填寫進行檢查,并對BPR進行最終評審。7、負責不合格原輔包材及中間產品監(jiān)督銷毀、確認工作。8、完成上級交辦的其他工作。

股份質量管理QC

職位職能:藥品生產/質量管理職位描述:

1、協助制定、修訂內部操作規(guī)程。

2、根據相關法規(guī)、藥典、質量標準、SOP等要求具體開展藥品檢驗和相關驗證工作。3、負責對照品、菌種、培養(yǎng)基、標準儲備液、計量器具、固定資產及其他耗材物資的管理。4、負責OOS調查。

5、協助儀器維護保養(yǎng)、校驗等工作。6、負責所分配包干區(qū)的現場管理。

7、負責相關SOP、檢驗記錄的起草、校對、審核。

8、負責留樣、穩(wěn)定性考察樣品的管理及相關數據的匯總。

質量總監(jiān)

職位職能:藥品生產/質量管理總監(jiān)/部門經理職位描述:

工作職責:

1、在主管副總經理領導下,在其主管范圍內行政和業(yè)務上對主管副總經理負責。2、負責對質量保證和質量控制的管理。

3、組織建立質量管理體系及其所需的管理制度并實施。4、組織制訂質量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施。

5、審批各部門的年度質量管理工作計劃并監(jiān)督實施。

6、組織建立質量信息管理系統(tǒng),隨時掌握和控制質量體系的運行情況。7、組織新產品、新技術的質量論證工作。8、組織開展各類質量管理活動。

9、確保通過GMP認證、內部審計、以及國內外客戶審計,并組織相關人員實施改善。10、批準與質量管理相關的文件11、批準并監(jiān)督委托檢驗。12、確保驗證的實施。

13、組織處理客戶投訴、產品召回事件。14、審核/批準所有與質量有關的變更。

15、確保所有重大偏差已經過調查,并得到及時處理。

16、確保與生產、質量管理相關的各種文件得到嚴格執(zhí)行。

17、確保質量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據實際需要調整培訓安排。

工藝工程師

職位職能:制藥產品工藝/制程工程師職位描述:

職位描述

1、負責公司制藥工藝的技術落實、操作運行、以及運行管理;

2、負責對工藝流程的確認和驗證工作;

3、負責對工藝進行中試工藝的組織、確認和驗證工作,并對有關操作人員進行培訓與管理;4、負責相關工藝文件的參與車間工藝落實的管理工作;5、參與各類技術申報資料的撰寫。

EHS主管

職位職能:環(huán)境/健康/安全經理/主管(EHS)其他職位描述:崗位描述:

1、建立和完善公司EHS體系;

2、監(jiān)測并確保公司EHS體系符合相關法律法規(guī)和公司的要求運行;

3、持續(xù)審查現場的安全管理,適時采取最佳方式高標準的滿足法規(guī)和公司要求;4、保證相應的標準操作規(guī)程符合當地法規(guī)要求;5、實施定期評估,制定必要措施并跟蹤執(zhí)行結果;

6、維持并審查現場的安全管理體系,并持續(xù)獲得相應證書;7、保留所有記錄并堅持執(zhí)行監(jiān)測程序以達到符合法規(guī)和公司要求;8、和當地相關政府機關保持溝通;

9、作為指定部門的合作者,給予環(huán)境健康安全相關問題的必要支持。

藥理研究員

崗位職責:

1、按文獻和具體項目要求,合理設計和科學驗證有關動物模型;

2、合理設計和實施相關動物實驗,嚴格按照有關規(guī)范和要求,操作動物實驗;3、嚴格實驗記錄,嚴格進行科學合理的數據統(tǒng)計分析;

4、根據實驗結果,結合相關知識對實驗結果作出準確的判斷;5、按照有關新藥申報要求,整理撰寫藥理實驗資料;6、負責化合物藥效,PKPD,毒理等試驗的對外合作;

7、項目經理負責對本組研發(fā)經驗較少研究人員進行培訓和指導。產品專員

工作職責:

1、收集市場信息,把握客戶需求,制訂產品市場營銷策略;2、協調并確保銷售部門工作有效執(zhí)行市場策略;

3、發(fā)掘市場機會,制作產品推廣資料及禮品,運用國內外資源提供產品文獻支持;4、通過組織活動維護和發(fā)展公司品牌,組織和完成相關市場調研;

5、建立、保持與學術帶頭人的合作關系;6、負責組織參加各類醫(yī)藥產品營銷活動,做好產品推介和促銷工作以及市場活動效果分析;7、關注醫(yī)藥市場動態(tài)及時跟進新產品信息,定期給予公司產品分析報告;

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