72-燈檢崗位操作規(guī)程(SOP)

燈檢崗位操作規(guī)程（SOP）

部門：口服液車間編碼：TBSC-KF-012共2頁題目：燈檢崗位操作規(guī)程起草人：第1頁QA審閱：審閱部門：生產(chǎn)技術(shù)科批準人：執(zhí)行日期：201*-1-1

質(zhì)量要求：澄明度漏檢率不超過5%。

一.目的：掌握燈檢崗位操作程序及工藝要求。二.適用范圍：口服液車間燈檢崗位操作人員。三.操作：

1.燈檢員的目力應在0.9以上，無色盲，每年檢查視力一次。操作間內(nèi)應保持暗室與安靜。

2.檢查核對上工序交來半成品的品名、規(guī)格、批號與生產(chǎn)通知單安排的產(chǎn)品是否相符。

3.每盤半成品燈檢前，應先檢漏塞等廢品，不得有上述不合格品漏檢到下工序，對少數(shù)浮塞要幫助塞緊。

4.燈檢時將半成品放在檢查燈前上下翻動，逐步檢視、剔出藥液內(nèi)有異物的不合格品，要分類放置和統(tǒng)計，以便發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中可能存在的問題。

5.要集中精力，認真操作，嚴格掌握標準，每檢查一盤合格品，應放入注明燈檢者代號及品名、批號、規(guī)格的傳票。不得馬虎，防止混錯。

燈檢崗位操作規(guī)程（SOP）

部門：口服液車間編碼：題目：燈檢崗位操作規(guī)程起草人：QA審閱：批準人：TBSC-KF-012共2頁第2頁審閱部門：生產(chǎn)技術(shù)科執(zhí)行日期：201*-1-1

6.澄明度不合格品應及時回收，藥液交配料間重行消毒濾過，每批產(chǎn)品完工后，要進行清場，防止混批混藥。

7.向下工序移交半成品時，要交待清楚品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等，不混批、不漏藥。

8.必須穿戴整齊本崗位規(guī)定的工作服裝，才能進入生產(chǎn)區(qū)，不得穿離外出。9.及時真實的填寫操作記錄，要求字跡清晰，不得撕毀或任意涂改。

擴展閱讀：71-配制濾過崗位操作規(guī)程(SOP)

配制濾過崗位操作規(guī)程（SOP）

部門：口服液車間編碼：TBSC-KF-011共2頁題目：配制濾過崗位操作規(guī)程起草人：第1頁QA審閱：審閱部門：生產(chǎn)技術(shù)科批準人：執(zhí)行日期：201*-1-1

一.目的：掌握藥液配制濾過崗位操作程序。二.適用范圍：口服液車間配制濾過崗位操作人員。三.操作：

1.根據(jù)生產(chǎn)通知單，開出領(lǐng)料單，檢查檢驗報告單、品名、數(shù)量及外觀質(zhì)量，如不合要求應拒絕收料。在領(lǐng)取流浸膏時，必須索取交接單，并檢查外觀，核對驗收數(shù)量。

2.配制操作要有兩人一同進行，根據(jù)工藝規(guī)程正確稱取投料量，并復核，填寫于配料記錄本上，每次配料必須詳細記錄各種數(shù)據(jù)及情況。

3.稱料前檢查校正衡器，以求準確，衡器使用后及時擦凈、歸位，防止銹蝕。

4.取用原輔料時，開箱，拆包前必須清除包裝物外表的異物灰塵，再復核名稱，檢查外觀、數(shù)量，避免差錯，每次稱料后及時包扎加蓋，不得敞口露置，以免藥品變質(zhì)。

配制濾過崗位操作規(guī)程（SOP）

部門：口服液車間編碼：題目：配制濾過崗位操作規(guī)程起草人：QA審閱：批準人：TBSC-KF-011共2頁第2頁審閱部門：生產(chǎn)技術(shù)科執(zhí)行日期：201*-1-1

5.配料間內(nèi)只能放置當天產(chǎn)品使用的原輔料，不得存放其它產(chǎn)品的原輔料，避免混藥。

6.配料時應按照各種工藝要求進行嚴格掌握煮沸保溫的溫度及時間，加水務必正確，充分攪拌均勻。

7.裝妥板過濾機，用熱水通過真空泵送入板框洗滌消毒后，才能供使用。8.清洗精配釜、管道開啟輸液閥、真空泵將藥液過濾至精配釜。9.每天完工后，及時將各種容器、板框、用具、管路等分別處理清洗干凈，以備下次使用。

10.必須穿戴整齊本崗位規(guī)定的工作服裝，才能進入生產(chǎn)區(qū)，不得穿離外出。

11.每次配料完后，及時清掃整理，保持室內(nèi)與設(shè)備清潔，所有用具容器等要定位放置整齊，不得放置非生產(chǎn)用品。

12.及時真實填寫配料記錄及交接班記錄，要求填寫字跡清晰，不得撕毀或任意涂改。

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