SOP-QA-008.00部門(mén)和人員質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限

1.01.1

職責(zé)和權(quán)限

總經(jīng)理

1.1.1總經(jīng)理是質(zhì)量的第一責(zé)任者，也是質(zhì)量體系管理的第一責(zé)任者。負(fù)責(zé)認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)質(zhì)量

管理的政策和法規(guī)，對(duì)公司生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量及營(yíng)銷(xiāo)管理負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)組織制定企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量工作的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。

1.1.2作出管理承諾，制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并以文件的形式批準(zhǔn)發(fā)布，采取有效措施保

證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。

1.1.3確定公司內(nèi)的組織機(jī)構(gòu)和各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限。

1.1.4任命管理者代表，賦予其職責(zé)和權(quán)限，并為其有效開(kāi)展工作提供必要條件。

1.1.5批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)，定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，以保證持續(xù)有效地滿(mǎn)足所選用的標(biāo)

準(zhǔn)和滿(mǎn)足公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求。

1.1.6對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和保證質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)。1.1.7以顧客為中心，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求予以滿(mǎn)足。1.1.8為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供充分的必要的資源。

1.1.9在企業(yè)內(nèi)部建立有效的溝通渠道，并確保對(duì)質(zhì)量體系有效性進(jìn)行必要溝通。

1.2管理者代表

1.2.1貫徹總經(jīng)理制定的質(zhì)量方針，確保按照所選用的標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。1.2.2負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的審核，發(fā)布質(zhì)量管理體系程序文件，并組織實(shí)施。

1.2.3主持內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況以及業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的基礎(chǔ)。1.2.4宣傳并貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、制度。確保公司員工增強(qiáng)對(duì)滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。1.2.5對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)問(wèn)題提出具體意見(jiàn)，并確定有關(guān)人員與外界各方開(kāi)展聯(lián)絡(luò)工作。

1.3質(zhì)保部經(jīng)理

1.3.1在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織貫徹國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量工作的方針、政策、法規(guī)，執(zhí)行公司有關(guān)

質(zhì)量管理規(guī)定。

1.3.2負(fù)責(zé)質(zhì)量體系具體實(shí)施中的組織協(xié)調(diào)和考核，并協(xié)助管理者代表開(kāi)展質(zhì)量體系文件的編制、

修改、控制工作和內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，以及質(zhì)量記錄的歸口管理。

1.3.3負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行的信息反饋和采取糾正預(yù)防措施的歸口管理，并向總經(jīng)理和管理者代表報(bào)

告質(zhì)量體系運(yùn)行情況。

1.3.4負(fù)責(zé)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的歸口管理，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況加以分析并提出改進(jìn)意見(jiàn)。1.3.5受管理者代表委托，就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外界各方聯(lián)絡(luò)。1.3.6負(fù)責(zé)組織開(kāi)展群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)，廣泛開(kāi)展質(zhì)量管理教育，開(kāi)展各類(lèi)員工的質(zhì)量教育和培

訓(xùn)工作。

1.3.7負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量工作進(jìn)行指導(dǎo)、檢查、監(jiān)督，對(duì)采取的糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行跟蹤

和驗(yàn)證。

1.3.8制定完善公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度，并組織貫徹施行。

1.3.9負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的質(zhì)量測(cè)量控制的策劃，確定質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)車(chē)間的工

作。

1.3.10負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)員和質(zhì)量管理員的工作進(jìn)行指導(dǎo)，并組織實(shí)施檢驗(yàn)和測(cè)量及其狀態(tài)等歸口管理工

作。

1.3.11負(fù)責(zé)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)及時(shí)傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量信息和對(duì)不合格產(chǎn)品評(píng)審處置情況，在發(fā)生重

大質(zhì)量事故時(shí)，及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理。

1.3.12負(fù)責(zé)組織實(shí)施原材料、配料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.3.13參與組織新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、研制、審查和鑒定，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試驗(yàn)測(cè)量工作，并將測(cè)試結(jié)果反

饋有關(guān)部門(mén)。

1.3.14有權(quán)拒絕使用未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格原料、包材、中間產(chǎn)品。

1.3.15負(fù)責(zé)全公司各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)分析與考核工作，為各部門(mén)經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核及供方

評(píng)價(jià)提供依據(jù)，督促統(tǒng)計(jì)人員做到準(zhǔn)確、及時(shí)、無(wú)差錯(cuò)。

1.3.16負(fù)責(zé)不合格品以及客戶(hù)投訴的調(diào)查和處理。

1.3.17對(duì)把關(guān)不嚴(yán)的產(chǎn)品出公司所造成的質(zhì)量事故及經(jīng)濟(jì)損失負(fù)主要責(zé)任。1.4

生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理

1.4.1在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品制造工作，貫徹實(shí)施公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、在保證產(chǎn)品質(zhì)

量的前提下，全面完成生產(chǎn)各項(xiàng)任務(wù)。

1.4.2領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督各生產(chǎn)車(chē)間及有關(guān)部門(mén)按質(zhì)量管理體系要求開(kāi)展工作。

1.4.3檢查公司生產(chǎn)任務(wù)完成情況，掌握和分析生產(chǎn)動(dòng)態(tài)，重視掌握和分析產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)。1.4.4對(duì)片面追求產(chǎn)量而忽視產(chǎn)品質(zhì)量的行為，有權(quán)予以制止和糾正，對(duì)有關(guān)的責(zé)任單位和個(gè)人要

加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育，有權(quán)對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的提出處理意見(jiàn)。

1.4.5領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)和引進(jìn)、開(kāi)展產(chǎn)品更新和技術(shù)攻關(guān)，并為之提供必要的條件。1.5

工程設(shè)備部經(jīng)理

1.5.1在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的設(shè)備使用維護(hù)及配備的策劃。負(fù)責(zé)制定設(shè)備日常維

護(hù)、年度檢修及技措大修計(jì)劃。

1.5.2組織全員性生產(chǎn)維修活動(dòng)，確保生產(chǎn)中使用的各種設(shè)備經(jīng)常處于良好狀態(tài)，關(guān)鍵過(guò)程的工藝

設(shè)備處于完好狀態(tài)，設(shè)備完好率應(yīng)達(dá)到90%以上，為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

1.5.3加強(qiáng)與設(shè)備使用部門(mén)和人員的溝通，廣泛收集設(shè)備使用情況的信息資料，掌握分析設(shè)備質(zhì)量

動(dòng)態(tài)，為滿(mǎn)足工藝質(zhì)量要求，組織有關(guān)人員監(jiān)測(cè)和采取有效措施改善設(shè)備的性能。1.5.4及時(shí)研究和處理設(shè)備事故，經(jīng)過(guò)調(diào)查分析做出處理決定以后，應(yīng)及時(shí)組織進(jìn)行恢復(fù)生產(chǎn)的檢

修，并確保設(shè)備檢修后的精度和質(zhì)量。

1.5.5負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備采購(gòu)及外委加工的供方管理工作，保證采購(gòu)的設(shè)備、配件質(zhì)量符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，

貫徹執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和工作程序。

1.5.6對(duì)本部門(mén)有關(guān)人員由于責(zé)任心不強(qiáng)或管理不當(dāng)造成設(shè)備質(zhì)量事故，有權(quán)對(duì)責(zé)任者做出處罰或

提出處分建議。

1.5.7對(duì)各種違章操作及設(shè)備事故應(yīng)提出處理意見(jiàn)報(bào)總經(jīng)理，因處理不當(dāng)、糾正措施不利而影響生

產(chǎn)和質(zhì)量，應(yīng)付主要責(zé)任。

1.5.8對(duì)設(shè)備管理方面的各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表的正確性、及時(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

1.5.9負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量網(wǎng)絡(luò)策劃，監(jiān)視測(cè)量設(shè)施的使用、維護(hù)和控制管理工

作。

1.5.10負(fù)責(zé)按要求配備計(jì)量設(shè)施，建立計(jì)量設(shè)施檔案，定期對(duì)計(jì)量設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，保證在用

計(jì)量設(shè)施有效性。

1.5.11嚴(yán)格控制計(jì)量設(shè)施的采購(gòu)及流轉(zhuǎn)，對(duì)損壞計(jì)量器具或私自調(diào)整計(jì)量器具而造成質(zhì)量事故的單

位和主要責(zé)任人，有權(quán)提出處罰意見(jiàn)并進(jìn)行處罰。

1.5.12保證監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，因監(jiān)視和測(cè)量錯(cuò)誤給公司或顧客造成的經(jīng)濟(jì)損失以及名譽(yù)

損害應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。

1.6

物流采購(gòu)部經(jīng)理

1.6.1在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)公司全年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃指標(biāo)，編制供應(yīng)采購(gòu)部門(mén)年度采購(gòu)計(jì)劃及月

份采購(gòu)平衡計(jì)劃。

1.6.2負(fù)責(zé)組織開(kāi)展采購(gòu)過(guò)程中的供方調(diào)查和評(píng)價(jià)工作，必要時(shí)，需到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查或協(xié)調(diào)質(zhì)

保部對(duì)供方進(jìn)行審計(jì)，建立合格供方名錄及供方檔案。

1.6.3貫徹執(zhí)行“擇優(yōu)、擇近、擇廉”的采購(gòu)原則，負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量及采購(gòu)工作質(zhì)量進(jìn)

行考核，對(duì)供方提供產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行動(dòng)態(tài)考核，有權(quán)取消供方供貨資格。

1.6.4負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)文件的準(zhǔn)確性、有效性進(jìn)行復(fù)核，保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量有準(zhǔn)確的依據(jù)。

1.6.5對(duì)由于采購(gòu)供貨不及時(shí)或采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題影響生產(chǎn)或造成產(chǎn)品質(zhì)量事故，負(fù)主要責(zé)任。1.6.6負(fù)責(zé)組織貨物運(yùn)輸工作，對(duì)運(yùn)輸?shù)陌踩�、及時(shí)負(fù)責(zé)。1.6.7負(fù)責(zé)客戶(hù)的聯(lián)系工作。1.7

EHS部經(jīng)理

1.7.1在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)管理體系的建立及運(yùn)行管理工作。1.7.2嚴(yán)格貫徹執(zhí)行上級(jí)主管部門(mén)和公司的方針政策，本著“安全為了生產(chǎn)、生產(chǎn)必須安全”的原

則，完善全公司的各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全措施，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

1.7.3按照相關(guān)要求，逐步建立完善的環(huán)境保護(hù)管理體系，以良好的生產(chǎn)環(huán)境、作業(yè)環(huán)境和工作條

件，保證生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。1.7.4負(fù)責(zé)對(duì)違章操作、有章不循的現(xiàn)象予以制止，對(duì)造成嚴(yán)重后果的責(zé)任人有權(quán)提出處理意見(jiàn)。

對(duì)破壞生產(chǎn)環(huán)境、作業(yè)環(huán)境而影響生產(chǎn)的事故提出處理意見(jiàn)。

1.8

行政人事部經(jīng)理

1.8.1在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的人力資源的開(kāi)發(fā)和合理調(diào)配管理工作。

1.8.2合理調(diào)配管理崗位和工程技術(shù)人員，滿(mǎn)足崗位的技術(shù)和質(zhì)量要求，尤其是關(guān)鍵管理崗位人員

的技術(shù)素質(zhì)要求。

1.8.3建立完善的人力資源開(kāi)發(fā)和培訓(xùn)機(jī)制，不斷有效地提高公司員工的個(gè)人素質(zhì)，根據(jù)企業(yè)崗位

需求編制培訓(xùn)需求，并組織開(kāi)展實(shí)施。

1.8.4負(fù)責(zé)公司行政辦公資源的提供和維護(hù)。負(fù)責(zé)公司的人事等檔案材料的管理工作。1.9

車(chē)間主任

1.9.1車(chē)間主任是車(chē)間的第一質(zhì)量責(zé)任者，在部門(mén)經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹公司質(zhì)量方針，加強(qiáng)職

工的質(zhì)量意識(shí)教育，正確處理好產(chǎn)量和質(zhì)量的關(guān)系。

1.9.2建立健全本車(chē)間質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工藝管理規(guī)程、質(zhì)量管理規(guī)程及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建

立健全崗位操作規(guī)程，支持專(zhuān)檢人員的工作。

1.9.3領(lǐng)導(dǎo)車(chē)間質(zhì)量管理工作，建立健全車(chē)間質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理任務(wù)、職責(zé)和質(zhì)量管理

人員，召開(kāi)本車(chē)間質(zhì)量分析會(huì)議，掌握車(chē)間質(zhì)量現(xiàn)狀，及時(shí)研究、總結(jié)、交流和布置質(zhì)量工作。

1.9.4加強(qiáng)職工質(zhì)量技能培訓(xùn)，關(guān)鍵崗位的新上崗及轉(zhuǎn)職工要先培訓(xùn)后上崗，并建立培訓(xùn)檔案。1.9.5負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)出現(xiàn)的違反操作規(guī)程及造成質(zhì)量事故的責(zé)任者進(jìn)行處理和教育。對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)

量事故、不勝任現(xiàn)職工作的有關(guān)人員，有權(quán)調(diào)離其工作崗位。

1.9.6對(duì)可能造成質(zhì)量事故后果和錯(cuò)誤指令有權(quán)拒絕執(zhí)行。

1.9.7對(duì)本部門(mén)質(zhì)量指標(biāo)完成情況負(fù)責(zé)，對(duì)出現(xiàn)的重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)，由于質(zhì)量管理不利，影響公

司各級(jí)質(zhì)量獎(jiǎng)的評(píng)定，要負(fù)主要責(zé)任。

1.10內(nèi)部質(zhì)量審核員

1.10.1在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求，開(kāi)展公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況的監(jiān)督審核工

作。

1.10.2認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及審核知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，努力提高內(nèi)部質(zhì)量體系監(jiān)督審核的工作能力

和業(yè)務(wù)水平。經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)培訓(xùn)，持證上崗。

1.10.3按照內(nèi)部審核工作計(jì)劃安排，分工負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核檢查表。不參與本部門(mén)與本人工作有直

接關(guān)系的審核工作。

1.10.4在審核過(guò)程中，負(fù)責(zé)傳達(dá)和闡明審核要求以及收集證據(jù)證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行情況，嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，

并將觀(guān)察結(jié)果形成文件。

1.10.5對(duì)公司各部門(mén)質(zhì)量體系運(yùn)行情況有獨(dú)立的審核判斷權(quán)，不受行政權(quán)力左右，不隱瞞審核中發(fā)

現(xiàn)的不符合項(xiàng)事實(shí)，并建議受審核方采取糾正措施。1.10.6積極配合受審核方進(jìn)行原因分析，采取糾正預(yù)防措施，并對(duì)糾正措施完成情況和有效性進(jìn)行

跟蹤驗(yàn)證。

1.10.7及時(shí)準(zhǔn)確真實(shí)地報(bào)告審核結(jié)果，作為管理評(píng)審的重要輸入內(nèi)容之一，為管理評(píng)審提供有效依

據(jù)。

1.10.8在質(zhì)量管理方面成為溝通管理者和員工的渠道和紐帶，負(fù)責(zé)對(duì)供方的第二方審核及本組織接

受外部審核時(shí)的聯(lián)絡(luò)、陪同工作，起到內(nèi)外接口作用。

1.11質(zhì)量管理員

1.11.1在質(zhì)保部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行公司現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系符合性檢查。1.11.2負(fù)責(zé)公司包材、免檢原料的進(jìn)廠(chǎng)檢查。

1.11.3負(fù)責(zé)公司所有物料的標(biāo)簽張貼的檢查和包裝質(zhì)量的檢查。1.11.4負(fù)責(zé)成品出庫(kù)前檢查和拍照存檔。1.11.5參與偏差調(diào)查、跟蹤整改措施的落實(shí)。

1.11.6各種質(zhì)量檢查數(shù)據(jù)的匯總與分析并報(bào)告給質(zhì)保部經(jīng)理。1.12文件管理員

1.12.1在質(zhì)保部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司和本部門(mén)質(zhì)量體系文件管理工作。

1.12.2負(fù)責(zé)按照文件控制程序進(jìn)行質(zhì)量體系文件的生效、制作、發(fā)放、歸檔、收回等工作。1.12.3配合質(zhì)保部經(jīng)理對(duì)公司各個(gè)部門(mén)質(zhì)量體系文件管理情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo)。1.12.4負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量數(shù)據(jù)的匯總整理。1.12.5負(fù)責(zé)各類(lèi)產(chǎn)品放行標(biāo)簽的制作和平衡控制。1.13工段（班組）長(zhǎng)

1.13.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量管理制度，保證工段（班組）完成質(zhì)量指標(biāo)。牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”

思想，嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

1.13.2積極開(kāi)展和推行過(guò)程質(zhì)量管理工作，使關(guān)鍵過(guò)程控制點(diǎn)的產(chǎn)品生產(chǎn)工序穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量處于

受控狀態(tài)。

1.13.3參加相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì)議，落實(shí)改進(jìn)措施，支持專(zhuān)檢人員的工作，對(duì)違反技術(shù)操作規(guī)程

的現(xiàn)象應(yīng)予以制止或糾正。

1.13.4對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量事故和違反技術(shù)操作規(guī)程、不勝任本崗位生產(chǎn)的人員，有權(quán)提出調(diào)離現(xiàn)生產(chǎn)

崗位的建議。

1.13.5對(duì)本工段（班組）的工人違反技術(shù)操作規(guī)程、忽視產(chǎn)品質(zhì)量等原因而造成的質(zhì)量事故負(fù)主要

責(zé)任。

1.14化驗(yàn)員1.14.1需經(jīng)過(guò)相應(yīng)的崗位技術(shù)培訓(xùn)，取得上崗證后方可上崗操作。按照操作規(guī)程、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,

對(duì)原料、中間體、半成品及最終產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)過(guò)程的原始記錄，填寫(xiě)有關(guān)質(zhì)量報(bào)告。

1.14.2嚴(yán)格控制檢測(cè)和檢驗(yàn)、試驗(yàn)過(guò)程的條件及環(huán)境，保證符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

1.14.3堅(jiān)持原則、秉公辦事，嚴(yán)格執(zhí)行工藝及檢驗(yàn)規(guī)程和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)可能危害公司產(chǎn)品質(zhì)量的重

大問(wèn)題，可越級(jí)上報(bào)。

1.14.4按照公司有關(guān)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確及時(shí)地完成質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)。對(duì)因錯(cuò)檢、漏檢造成的質(zhì)量問(wèn)題

負(fù)責(zé)。

1.14.5做好各種原始記錄和數(shù)據(jù)處理工作，對(duì)所填寫(xiě)的各種數(shù)據(jù)、文字的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。1.15生產(chǎn)工人

1.15.1熟悉產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的技術(shù)操作規(guī)程，確保工序質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量。1.15.2認(rèn)真做好原始記錄，嚴(yán)格遵守質(zhì)量檢驗(yàn)制度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理和反饋，努力完成各種質(zhì)量

考核指標(biāo)。

1.15.3努力學(xué)習(xí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)，積極參加QC小組等群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)。

1.15.4對(duì)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。有權(quán)向公司領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)主管部門(mén)如實(shí)

反映產(chǎn)品質(zhì)量情況，并提出建議。

1.15.5對(duì)本人違反操作規(guī)程和工藝要求所造成的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。2.02.12.22.3

檢查和考核

本標(biāo)準(zhǔn)的考核、監(jiān)督檢查由質(zhì)保部執(zhí)行，有關(guān)單位予以配合。

為使本標(biāo)準(zhǔn)得到認(rèn)真貫徹執(zhí)行，有關(guān)條款的內(nèi)容應(yīng)在部門(mén)及個(gè)人工作標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)。在檢查各部門(mén)及各類(lèi)人員工作標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的同時(shí)，應(yīng)檢查《質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限規(guī)定》

擴(kuò)展閱讀：車(chē)間質(zhì)量職責(zé)管理SOP

××車(chē)間質(zhì)量職責(zé)管理SOP

1主題內(nèi)容與適用范圍

本SOP規(guī)定了××車(chē)間從事與質(zhì)量有關(guān)的各級(jí)管理人員、操作人員和檢驗(yàn)人員的主要質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及質(zhì)量管理網(wǎng)人員考核辦法的標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程。本規(guī)程適用于××車(chē)間內(nèi)上述人員在涉及產(chǎn)品質(zhì)量一切活動(dòng)過(guò)程中的行為控制及對(duì)質(zhì)量管理網(wǎng)人員的考核。2引用標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量職責(zé)管理程序×××××3術(shù)語(yǔ)4管理程序

4.1車(chē)間設(shè)立三級(jí)質(zhì)量員負(fù)責(zé)制，從而形成車(chē)間質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)如下圖：

車(chē)間主任反饋

量副主任

質(zhì)───一級(jí)

分管

反饋中控室班長(zhǎng)反饋車(chē)間質(zhì)量員───二級(jí)

一工段質(zhì)量員反饋反饋4.2各級(jí)質(zhì)量管理人員、操作人員職責(zé)4.2.1車(chē)間主任質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限

二工段質(zhì)量員三工段四工段───三級(jí)

質(zhì)量員質(zhì)量員4.2.1.1職責(zé)

a認(rèn)真貫徹"質(zhì)量第一"方針,對(duì)車(chē)間的工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任和直接責(zé)任。

b認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量法規(guī),實(shí)施質(zhì)量否決權(quán),帶領(lǐng)車(chē)間員工全面完成各項(xiàng)質(zhì)量任務(wù)和質(zhì)量指標(biāo)。

c任命和使用有高度責(zé)任心、大膽管理、作風(fēng)扎實(shí)、辦事高效的各級(jí)質(zhì)量管理人員。

d檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度、質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度的執(zhí)行情況，表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量工作中作出突出成績(jī)的單位和個(gè)人,懲處質(zhì)量事故及質(zhì)量損失責(zé)任人。

e重視員工質(zhì)量教育,支持車(chē)間、工段、班組開(kāi)展各種有益的質(zhì)量競(jìng)賽等活動(dòng)。

f接受各種質(zhì)量教育和培訓(xùn),并參加考核,成績(jī)合格。

g負(fù)責(zé)傳達(dá)貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量工作計(jì)劃及國(guó)家質(zhì)量振興綱要。

h負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行GMP，并負(fù)責(zé)GMP改造，使車(chē)間努力向GMP要求靠攏。i根據(jù)公司質(zhì)量責(zé)任書(shū)，分解制定車(chē)間質(zhì)量責(zé)任書(shū)。j負(fù)責(zé)審核本單位批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄。4.2.1.2權(quán)限

a對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理的全面工作有指揮決策權(quán)和最終審定權(quán)。b有權(quán)對(duì)不稱(chēng)職的質(zhì)量分管主任向領(lǐng)導(dǎo)提出撤換意見(jiàn).有權(quán)對(duì)車(chē)間不稱(chēng)職的質(zhì)量管理人員進(jìn)行處罰和撤換。

c有權(quán)制止不符合要求的原輔材料投入生產(chǎn)，不合格的半成品流入下工序,不合格的產(chǎn)品流出車(chē)間。

d有權(quán)對(duì)一切不符合質(zhì)量管理規(guī)定的行為和做法進(jìn)行制止和上報(bào)。e有權(quán)對(duì)車(chē)間一切影響質(zhì)量的因素進(jìn)行監(jiān)督檢查。

f有權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)車(chē)間質(zhì)量做出突出成績(jī)的單位和員工,有權(quán)處罰質(zhì)量事故責(zé)任單位和員工。

g有權(quán)在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有益的職能。h有權(quán)拒絕執(zhí)行未經(jīng)批準(zhǔn)的他人（包括上級(jí)）指令。4.2.2質(zhì)量主任質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限4.2.2.1職責(zé)

a受車(chē)間主任委托，負(fù)責(zé)車(chē)間質(zhì)量管理的具體工作，對(duì)車(chē)間的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量問(wèn)題負(fù)全面責(zé)任。b建立和完善車(chē)間質(zhì)量管理體系,熟悉質(zhì)量管理網(wǎng)上人員的基本情況,并對(duì)其工作情況進(jìn)行檢查指導(dǎo)。

c把產(chǎn)品質(zhì)量作為生產(chǎn)管理和日常工作的主要內(nèi)容,確保優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、低耗,全面完成各項(xiàng)質(zhì)量任務(wù)和質(zhì)量指標(biāo),將用戶(hù)不良反映降至最少。d組織車(chē)間、工段開(kāi)展各種有益的質(zhì)量競(jìng)賽、質(zhì)量攻關(guān)等活動(dòng),加強(qiáng)質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)和時(shí)期的管理工作,減少質(zhì)量損失。

e按時(shí)參加公司質(zhì)量分析會(huì)，組織召開(kāi)車(chē)間技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)。f負(fù)責(zé)所生產(chǎn)品種的產(chǎn)品質(zhì)量的分析處理.在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)積極組織研究，采取補(bǔ)救辦法和改進(jìn)措施,對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題分析會(huì)診斷。

g接受各種質(zhì)量教育和培訓(xùn),并參加考核,成績(jī)合格。

h負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)責(zé)任制中的質(zhì)量考核責(zé)任制和車(chē)間質(zhì)量管理制度的制定。i負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)車(chē)間工藝規(guī)程、崗位安全技術(shù)操作規(guī)程。

j負(fù)責(zé)員工TQC、GMP等應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的培訓(xùn)工作，提高員工的認(rèn)識(shí)水平和質(zhì)量意識(shí)。

k負(fù)責(zé)車(chē)間GMP的貫徹實(shí)施工作，加強(qiáng)GMP軟件建設(shè)，使車(chē)間軟件符合GMP認(rèn)證要求；同時(shí)積極進(jìn)行GMP硬件改造，提高車(chē)間GMP硬件水平。l負(fù)責(zé)本單位產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。m負(fù)責(zé)本單位糾正措施和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4.2.2.2權(quán)限

a對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理的全面工作有指揮決策權(quán)。

b有權(quán)對(duì)車(chē)間不稱(chēng)職的質(zhì)量管理人員向車(chē)間主任提出處罰和撤換意見(jiàn)。c有權(quán)制止不符合要求的原輔材料投入生產(chǎn)，不合格的半成品流入下工序,不合格的產(chǎn)品流出車(chē)間。

d有權(quán)對(duì)一切不符合質(zhì)量管理規(guī)定的行為和做法進(jìn)行制止和上報(bào)。e有權(quán)對(duì)車(chē)間一切影響質(zhì)量的因素進(jìn)行監(jiān)督檢查。

f有權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)車(chē)間質(zhì)量做出突出成績(jī)的單位和員工,有權(quán)處罰質(zhì)量事故和質(zhì)量損失責(zé)任單位和員工。

g工序質(zhì)量出現(xiàn)異常情況時(shí)，有緊急處理權(quán)。h有權(quán)在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有益的職能。i有權(quán)拒絕執(zhí)行未經(jīng)批準(zhǔn)的他人（包括上級(jí)）指令。4.2.3車(chē)間質(zhì)量員質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限4.2.3.1職責(zé)a在車(chē)間主任（質(zhì)量主任）領(lǐng)導(dǎo)下，主動(dòng)開(kāi)展質(zhì)量管理工作，并對(duì)車(chē)間產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量問(wèn)題負(fù)直接責(zé)任。

b按時(shí)參加公司、車(chē)間的技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),每月及時(shí)寫(xiě)出車(chē)間質(zhì)量總結(jié)并上報(bào).監(jiān)督工段召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),并負(fù)責(zé)公司、車(chē)間質(zhì)量決議的落實(shí)。c負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查審核工作,有權(quán)提出處理意見(jiàn)。

d及時(shí)檢查各崗位的工作質(zhì)量,對(duì)中控室、及工段、班組質(zhì)量員負(fù)指導(dǎo)責(zé)任。e經(jīng)常深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)掌握解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問(wèn)題.支持中控室人員工作,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

f聯(lián)系實(shí)際,按計(jì)劃組織員工進(jìn)行GMP等知識(shí)的培訓(xùn)考核,增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)。

g負(fù)責(zé)車(chē)間原輔材料、半成品和成品的監(jiān)督檢查工作,確保出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量。h負(fù)責(zé)車(chē)間清場(chǎng)工作。

i接受各種質(zhì)量教育和培訓(xùn),并參加考核,成績(jī)合格。j認(rèn)真完成專(zhuān)業(yè)處室、車(chē)間交付的各項(xiàng)臨時(shí)性質(zhì)量工作。

k負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理、傳遞工作，保證質(zhì)量信息網(wǎng)及時(shí)、快速閉環(huán)循環(huán)。l負(fù)責(zé)QC活動(dòng)的注冊(cè)、管理、過(guò)程檢查、效果檢查，并對(duì)QC成果評(píng)定提出建議性意見(jiàn)。

m參與制定經(jīng)濟(jì)責(zé)任制中的質(zhì)量考核責(zé)任制和車(chē)間質(zhì)量管理制度。n協(xié)助車(chē)間做好GMP的貫徹實(shí)施工作，加強(qiáng)GMP認(rèn)證軟件建設(shè)，使車(chē)間軟件符合GMP認(rèn)證要求；同時(shí)積極進(jìn)行GMP硬件改造，提高車(chē)間GMP硬件水平。4.2.3.2權(quán)限

a有權(quán)對(duì)車(chē)間不稱(chēng)職的質(zhì)量管理人員向車(chē)間主任提出處罰和撤換意見(jiàn)。b有權(quán)制止不符合要求的原輔材料投入生產(chǎn)，不合格的半成品流入下工序,不合格的產(chǎn)品流出車(chē)間。

c對(duì)一切有損于產(chǎn)品質(zhì)量和公司利益的違章違紀(jì)行為有舉報(bào)權(quán)和制止權(quán)。d有權(quán)對(duì)車(chē)間一切影響質(zhì)量的因素進(jìn)行監(jiān)督檢查。

e有權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)車(chē)間質(zhì)量做出突出成績(jī)的單位和員工,有權(quán)處罰質(zhì)量事故和質(zhì)量損失責(zé)任單位和員工。

f有權(quán)對(duì)操作員工行使監(jiān)督檢查權(quán)，并對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為有處罰權(quán)。g工序質(zhì)量出現(xiàn)異常情況時(shí)，有立即組織處理的權(quán)力。

h行使質(zhì)量否決權(quán)，必要時(shí)有權(quán)立即停止流水線(xiàn)生產(chǎn)或某工序生產(chǎn)。4.2.4中控室人員質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限4.2.4.1職責(zé)

a全面負(fù)責(zé)車(chē)間工序質(zhì)量的監(jiān)測(cè)工作，對(duì)車(chē)間產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。b全面負(fù)責(zé)車(chē)間日常工序質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格按車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)管理程序進(jìn)行巡回檢查各工序質(zhì)量、工藝衛(wèi)生、工藝紀(jì)律等情況，并獨(dú)立行使質(zhì)量檢驗(yàn)、檢查權(quán)。c嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理“三不放過(guò)”原則，負(fù)責(zé)原材物料的質(zhì)量檢查及信息上報(bào)，并負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施過(guò)程，不合格原材物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)。

d負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢查、化驗(yàn)工作，并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性。e負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，出現(xiàn)異常情況及時(shí)停止生產(chǎn)并上報(bào)車(chē)間，不合格及有質(zhì)量隱患的半成品不準(zhǔn)投入下工序。

f按要求填寫(xiě)質(zhì)量記錄，保證質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)，便于質(zhì)量追蹤及隨機(jī)追溯。

g積極參加每月一次的技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)，上交月度質(zhì)量工作總結(jié)。h負(fù)責(zé)成品留樣考察，發(fā)現(xiàn)異常立即上報(bào)車(chē)間。i負(fù)責(zé)產(chǎn)品返工過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督。

j認(rèn)真完成車(chē)間交付的各項(xiàng)臨時(shí)性質(zhì)量工作。4.2.4.2權(quán)限

a有權(quán)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序、設(shè)備、物料，責(zé)令其停止作業(yè)，并提出改進(jìn)建議。

b對(duì)上、下工序交接的不合格品有爭(zhēng)議時(shí)，有最終裁決權(quán)。c工序質(zhì)量出現(xiàn)異常情況時(shí)，有立即組織處理的權(quán)利。d對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為或個(gè)人有建議處罰權(quán)。

e行使質(zhì)量否決權(quán)，必要時(shí)可以責(zé)令停止流水線(xiàn)生產(chǎn)或某工序生產(chǎn)。f對(duì)一切有損于產(chǎn)品質(zhì)量和公司利益的違章違紀(jì)行為有舉報(bào)權(quán)和制止權(quán)。有權(quán)在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有益的職能。

g有權(quán)拒絕執(zhí)行未經(jīng)批準(zhǔn)的他人（包括上級(jí)）指令。h有權(quán)對(duì)操作員工行使監(jiān)督檢查權(quán)。4.2.5工段（班組）質(zhì)量員質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限4.2.5.1職責(zé)

a全面負(fù)責(zé)本工段（班組）的質(zhì)量管理工作，對(duì)本工段（班組）的產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量問(wèn)題負(fù)全面責(zé)任。

b嚴(yán)格執(zhí)行車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)管理程序，認(rèn)真進(jìn)行工序質(zhì)量巡回檢查，及時(shí)制止和糾正影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為，及時(shí)幫助員工解決生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題。c嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理的“三不放過(guò)”原則和下道工序就是用戶(hù)的原則，杜絕不合格原材料投入生產(chǎn)、不合格半成品流入下工序。

d負(fù)責(zé)工段（班組）質(zhì)量管理信息及時(shí)、快速、閉環(huán)傳遞。e負(fù)責(zé)組織開(kāi)展QC活動(dòng)，并指導(dǎo)QC活動(dòng)和QC活動(dòng)效果檢查。f按要求認(rèn)真填寫(xiě)質(zhì)量記錄，保證記錄及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確。

g按時(shí)參加車(chē)間的技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),組織召開(kāi)工段（班組）每周的質(zhì)量分析會(huì).每月及時(shí)寫(xiě)出本工段（班組）的質(zhì)量總結(jié)并上報(bào)車(chē)間。負(fù)責(zé)車(chē)間、工段分析會(huì)決議的落實(shí)。

h負(fù)責(zé)工段（班組）質(zhì)量損失的統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作,數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確.通過(guò)質(zhì)量管理減少工段責(zé)任造成的質(zhì)量損失。

i負(fù)責(zé)本工段（班組）員工的質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)、考核，以增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)。j接受各種質(zhì)量教育和培訓(xùn),并參加考核,成績(jī)合格。k對(duì)工段產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行自檢、互檢和專(zhuān)檢。l認(rèn)真完成車(chē)間交付的各項(xiàng)臨時(shí)性質(zhì)量工作。4.2.5.2權(quán)限

a有權(quán)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序、設(shè)備、物料，責(zé)令其停止作業(yè)，并提出改進(jìn)建議。

b工序質(zhì)量發(fā)生異常情況時(shí)，有立即組織處理的權(quán)利。

c對(duì)上級(jí)管理人員違章指揮影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為，有越級(jí)上報(bào)的權(quán)力。d對(duì)一切有損于產(chǎn)品質(zhì)量和公司利益的違章違紀(jì)行為有舉報(bào)權(quán)和制止權(quán)。e有權(quán)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有益的職能。f有權(quán)拒絕執(zhí)行未經(jīng)批準(zhǔn)的他人（包括上級(jí)）指令。

g有權(quán)對(duì)不稱(chēng)職的質(zhì)量管理人員向車(chē)間主任提出處罰和撤換意見(jiàn).h有權(quán)制止不符合要求的原輔材料投入生產(chǎn)不合格的半成品流入下工序,不合格的產(chǎn)品流出車(chē)間。

i有權(quán)對(duì)工段（班組）一切影響質(zhì)量的因素進(jìn)行監(jiān)督檢查。j有權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)工段（班組）質(zhì)量做出突出成績(jī)的單位和員工,有權(quán)建議處罰質(zhì)量事故和質(zhì)量損失責(zé)任單位和員工。4.2.6生產(chǎn)操作人員質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限4.2.6.1職責(zé)

a按生產(chǎn)指令和車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)管理程序的規(guī)定進(jìn)行操作，對(duì)個(gè)人經(jīng)手操作的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任。b嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理的“三不放過(guò)”原則和下道工序就是用戶(hù)的原則，杜絕不合格原材料投入生產(chǎn)、不合格半成品流入下工序。c認(rèn)真完成車(chē)間交付的各項(xiàng)臨時(shí)性質(zhì)量工作。4.2.6.2權(quán)限

a對(duì)一切有損于產(chǎn)品質(zhì)量和公司利益的違章違紀(jì)行為有舉報(bào)權(quán)和制止權(quán)。b有權(quán)在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有益的職能。c有權(quán)拒絕執(zhí)行未經(jīng)批準(zhǔn)的他人（包括上級(jí)）指令。

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