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食藥總局通報保健食品打“四非”專項行動情況

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食藥總局通報保健食品打“四非”專項行動情況

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食藥總局通報保健食品打“四非”專項行動情況

近期,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局打擊保健食品"四非"專項行動工作的總體部署和要求,總局根據(jù)日常監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢和投訴舉報等情況,組成20個檢查組,分赴15個省市18個地區(qū),在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的大力配合下,對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查,對228批次保健食品進(jìn)行了專項抽檢,對3家保健食品批發(fā)市場進(jìn)行了暗訪,F(xiàn)將有關(guān)情況通報如下:一、關(guān)于飛行檢查情況總局派出7個飛行檢查組,分赴廣東廣州、廣東深圳、廣東河源、廣東潮州、江蘇南京、陜西西安、內(nèi)蒙呼和浩特、廣西來賓市金秀縣、山東榮成等6省9市,會同當(dāng)?shù)貓?zhí)法人員,對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,并根據(jù)實(shí)際情況對相關(guān)的產(chǎn)品開展監(jiān)督抽檢。(一)涉嫌偽造公章生產(chǎn)經(jīng)營假冒保健食品1.深圳市三也生物科技有限公司(以下稱"三也公司")偽造北京市藥品監(jiān)督管理局公章提供虛假的保健食品委托生產(chǎn)證明文件。同時,三也公司涉嫌非法生產(chǎn)標(biāo)示廣東長興科技保健品有限公司和北京國醫(yī)堂保健食品有限公司的保健食品林大通軟膠囊(生產(chǎn)批號LOT:201*1006),涉嫌非法生產(chǎn)標(biāo)示為廣東仙樂制藥有限公司的維妥立牌大豆磷脂膠囊。另外,三也公司還存在產(chǎn)品留樣不規(guī)范,倉庫管理混亂,庫存大量非本企業(yè)標(biāo)簽用來貼牌經(jīng)銷其他企業(yè)保健食品等問題。(二)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營存在違法違規(guī)行為2.廣東長興生物科技股份有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)同一產(chǎn)品有8種不同商標(biāo)、不同標(biāo)簽的包裝盒,且該公司標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。批生產(chǎn)記錄部分日期有修改,產(chǎn)品出廠檢驗報告中兩項未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗項目進(jìn)行檢驗。3.河源市康寧醫(yī)藥生物科技有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)個別原輔料購進(jìn)無票據(jù),部分環(huán)節(jié)無記錄或記錄不完整,質(zhì)量管理人員職責(zé)不明確,車間和倉庫管理混亂,衛(wèi)生條件差。4.陜西仁康藥業(yè)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)部分原料無檢驗報告,所抽批次產(chǎn)品出貨與銷售數(shù)量不符,產(chǎn)品標(biāo)簽印制不規(guī)范,生產(chǎn)銷售協(xié)議中對銷售商夸大宣傳產(chǎn)品功效的責(zé)任沒有明確。5.內(nèi)蒙古彤輝實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品備案標(biāo)準(zhǔn)不一致,備案標(biāo)準(zhǔn)中有原料提取工序,實(shí)際生產(chǎn)直接使用浸膏。產(chǎn)品外包裝標(biāo)注保質(zhì)期與批準(zhǔn)的保質(zhì)期不一致,201*年生產(chǎn)數(shù)量與出庫記錄數(shù)量不符,部分生產(chǎn)記錄不完整。6.廣西金秀圣塘山天然保健品有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存放大量印有保健食品標(biāo)識和QS標(biāo)志的非保健食品"女士絞股蘭茶"包裝盒,企業(yè)委托檢驗未按委托協(xié)議做農(nóng)殘檢測,生產(chǎn)車間凈化區(qū)域設(shè)置不合理,未按要求做環(huán)境監(jiān)測。7.山東榮成百合生物技術(shù)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的百合康牌螺旋藻洋參片、百合康牌褪黑素維生素B6膠囊未嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的配方組織生產(chǎn),百合康牌螺旋藻洋參片生產(chǎn)工藝中的投料混合順序有一定改變。二、關(guān)于專項抽檢情況根據(jù)總局打擊保健食品"四非"專項行動專項抽檢工作方案,總局派出10個采樣組,對11個省的16家生產(chǎn)企業(yè)和8個省的79家經(jīng)營企業(yè)保健食品開展專項抽檢,重點(diǎn)針對減肥類、輔助降血糖、緩解體力疲勞和輔助降血壓等保健食品采樣228批次,其中生產(chǎn)企業(yè)采樣72批次,經(jīng)營企業(yè)采樣156批次。(一)檢出4批次非法添加藥物陽性樣品1.在陜西省咸陽市三原縣藥材公司東郊大藥房采樣的,標(biāo)示河南瀧鑫金玉堂保健食品有限公司生產(chǎn)的靈芝糖肽(國食健字G201*1475,生產(chǎn)批號120702),檢出苯乙雙胍、格列苯脲。2.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的,標(biāo)示浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的左旋360減肥咖啡(國食健字G201*0818,生產(chǎn)批號201*0302),檢出酚酞。3.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的,標(biāo)示北京健之綠橋科技開發(fā)有限公司研發(fā),南陽市欠樂天然日用品有限公司生產(chǎn)的樂瘦TM減肥膠囊(國食健字G201*0386,生產(chǎn)批號201*0426),檢出酚酞和西布曲明。4.在陜西省西安市楊凌怡康醫(yī)藥超市采樣的,標(biāo)示咸陽萬隆保健科技有限公司出品,委托陜西省科學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的智友○R力加力膠囊(國食健字G201*0825,生產(chǎn)批號121208),檢出他達(dá)拉非。(二)專項抽檢的228批次樣品中有21批次產(chǎn)品

標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不符(詳見附表),其中14批次產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容中申請人中文名稱不一致,2批次樣品標(biāo)示產(chǎn)品名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致,1批次樣品標(biāo)示保質(zhì)期與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致,2批次樣品標(biāo)示保健功能與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致,2批次樣品標(biāo)示的適宜人群、不適宜人群、使用方法及食用量等信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。三、關(guān)于暗訪情況總局派出3個暗訪組,分別對北京十里河保健食品批發(fā)市場、山東濟(jì)南市保健食品批發(fā)市場、河南鄭州航母城保健食品批發(fā)市場進(jìn)行暗訪調(diào)查。(一)北京十里河保健食品批發(fā)市場1.銷售的保健食品包裝標(biāo)簽說明書混亂。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示潮州市雅力斯科技實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的"雅力斯R芡實(shí)維鈣片"(批準(zhǔn)文號:國食健字G201*0069),有4種不同的包裝,標(biāo)識名稱各不同,分別為:芡實(shí)高鈣片、牛初乳、骨密鈣、中老年鈣。該產(chǎn)品批準(zhǔn)的保健功能為增加骨密度,但芡實(shí)高鈣片擅自標(biāo)注了增強(qiáng)免疫力的保健功能。中老年鈣包裝上標(biāo)示與日本雅樂斯(國際)生物保健株式會社技術(shù)合作,誤導(dǎo)消費(fèi)者。廣州市美澳健生物科技有限公司生產(chǎn)的瞌睡蟲TM美澳?褪黑素片(產(chǎn)品批號:1211201*),同一生產(chǎn)批次使用兩種不同的包裝進(jìn)行銷售。2.銷售的保健食品違法宣傳問題突出。暗訪發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者利用產(chǎn)品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自夸大產(chǎn)品保健功能,使用醫(yī)療術(shù)語,宣稱治療功效。如"澳斯特"系列產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注"預(yù)防膽結(jié)石、預(yù)防肝病、抗菌消炎"等字樣,"利恩"系列保健食品產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注"增強(qiáng)心肌能力、預(yù)防動脈硬化、預(yù)防身體各種炎癥"等字樣,"維爾康"系列產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注"抗菌消炎、護(hù)肝解毒、預(yù)防流產(chǎn)"等字樣。(二)山東濟(jì)南市保健食品批發(fā)市場1.銷售假冒的保健食品。暗訪中發(fā)現(xiàn)市場中銷售的個別保健食品改變配方成分如添加咖啡,有的產(chǎn)品中批準(zhǔn)文號缺少年份,涉嫌假冒保健食品。2.銷售的保健食品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示名稱為維萊牌維萊鈣片(酪蛋白鈣)、維萊鈣片(孕之鈣)的產(chǎn)品為同一產(chǎn)品,卻有兩個不同的保健食品名稱,兩種不同的包裝標(biāo)識。普通食品偉哥蟲草王外包裝明示或暗示改善性功能。有的產(chǎn)品適宜人群與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。(三)河南鄭州航母城保健品批發(fā)市場1.保健食品假冒批準(zhǔn)文號、一號多用現(xiàn)象較為普遍。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示批準(zhǔn)文號為衛(wèi)進(jìn)食健字(1998)第0227號的減肥金彈、標(biāo)示批準(zhǔn)文號為國食健字G201*0897的極品羊胎素等產(chǎn)品,與保健食品批準(zhǔn)內(nèi)容不符。有的經(jīng)營者明知自己經(jīng)營的產(chǎn)品為假冒偽劣保健食品,但受利益驅(qū)動,將合法產(chǎn)品置于明處,非法產(chǎn)品置于暗地。大部分保健食品均在產(chǎn)品訂貨會上采購,現(xiàn)場無法提供任何產(chǎn)品追溯性的資料,未落實(shí)保健食品索證索票和臺賬管理規(guī)定,無法查實(shí)產(chǎn)品的來源。2.違法宣傳問題比較突出。暗訪航海路陳家門站向西20米路南康萬家保健品市場F區(qū)1號業(yè)主,業(yè)主稱其代理的易。ù筮B)生物制品銷售有限公司生產(chǎn)的果蔬粉1到6號,具有治療高血壓、糖尿病、貧血、便秘、營養(yǎng)缺乏、增肥減肥等各種功效,宣稱為十八大特供產(chǎn)品,同時發(fā)現(xiàn)違法制作宣傳片,大量印制宣傳資料,建立了專供交流的QQ群,設(shè)立河南鄭州"我相信"健康體驗館、河南南陽市西峽"我相信"健康體驗館、洛陽市易健生物排毒工作室等多家店外體驗場所。還發(fā)現(xiàn)有的經(jīng)營者利用產(chǎn)品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自夸大產(chǎn)品保健功能,在普通食品外包裝明示或暗示具有功能療效,將普通食品宣傳為能夠醫(yī)治多種疾病、具有多種功效的保健食品,誤導(dǎo)消費(fèi)者。3.非保健食品冒充保健食品。暗訪發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為黔衛(wèi)食字[201*]第060號的高效咽炎清、標(biāo)示為川衛(wèi)食準(zhǔn)字(201*)第024號的風(fēng)濕止痛寧、標(biāo)示為黔衛(wèi)食字[201*]第015號的胃舒康膠囊等產(chǎn)品,其產(chǎn)品標(biāo)簽上均標(biāo)注功能主治、中藥精品等內(nèi)容。四、工作要求為確保打擊有力,各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照總局打擊保健食品"四非"專項行動工作方案實(shí)施行政處罰的具體要求,既要從重從快,也要依法規(guī)、按程序一件一件處理到位。相關(guān)查處情況于201*年5月31日前上報總局。(一)責(zé)成廣東、陜西、內(nèi)蒙古、廣西、山東省食品藥

品監(jiān)督管理局對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題,遵循屬地管理的原則,認(rèn)真查實(shí),一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰,情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件。假冒的保健食品,一律下架封存,監(jiān)督銷毀,同時要追查源頭,該移交司法機(jī)關(guān)的必須移交。(二)責(zé)成陜西、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局對專項抽檢中非法添加藥物陽性的4批次產(chǎn)品涉及的采樣單位,重點(diǎn)進(jìn)行索證索票方面的檢查,對違法添加的產(chǎn)品追查源頭,非法經(jīng)營的,一律按照法律法規(guī)的上限處罰;能查實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的,要依法按程序進(jìn)行查處;對制假售假窩點(diǎn),要加強(qiáng)與公安部門的溝通配合,嚴(yán)查嚴(yán)辦,堅決取締;對保健食品中非法添加涉嫌犯罪的,按照最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。(三)責(zé)成北京、湖南、浙江、福建、陜西、貴州。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對保健食品專項抽檢中核實(shí)的,外包裝標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的21批次保健食品一律下架停售,查清生產(chǎn)企業(yè)的,要責(zé)令召回,并依法處罰。對不能溯源產(chǎn)品來源的相關(guān)經(jīng)營企業(yè)要從重處罰。同時,各地食品藥品監(jiān)督管理部門對上述保健食品一律下架停售。(四)責(zé)成北京、山東、河南。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對暗訪涉及的3家保健食品批發(fā)市場進(jìn)行全面清查,對違法違規(guī)的產(chǎn)品下架停售,追根溯源。對發(fā)布保健食品虛假廣告等違法違規(guī)宣傳的,一律移交工商部門。附表:產(chǎn)品標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)

容不一致樣品匯總表序號標(biāo)示產(chǎn)品名稱標(biāo)示批準(zhǔn)文號標(biāo)示功能聲稱功能標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱標(biāo)示委托加工企業(yè)名稱標(biāo)示生產(chǎn)日期標(biāo)示生產(chǎn)批號采樣省份采樣點(diǎn)名稱信息不一致類型1三和堂牌西洋參含片國食健字G201*0449抗疲勞緩解體力疲勞福建省幸福生物科技有限公司無201*年4月16日130416北京北京永興事成商貿(mào)中心①2開爾糖脂保健粥(糖尿病人晚餐衛(wèi)食健字

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第056號調(diào)節(jié)血糖作用

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食用量等信息與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容不一致,該種情況樣品共2批次。

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