縣食藥監(jiān)管局工作職責(zé)

**縣食品藥品監(jiān)督管理局

工作職能

一．貫徹執(zhí)行并監(jiān)督實(shí)施國(guó)家、省、市藥品監(jiān)督管理工作的方針、政策和法律、法規(guī)、規(guī)章。

二．依法監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位，監(jiān)督實(shí)施處方藥、非處方藥分類管理制度，對(duì)開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行初審上報(bào)。

三．監(jiān)督抽查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品質(zhì)量，監(jiān)管藥品流通市場(chǎng)和中藥材集貿(mào)市場(chǎng)，依法查處制售假、劣藥品和違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的行為和責(zé)任人。

四．監(jiān)督實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，依法查處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的行為和責(zé)任人。

五．監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。

六．承擔(dān)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處職能。

七．承辦市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委、縣政府交辦的其它事項(xiàng)。

**食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)設(shè)置及工作職責(zé)

（一）辦公室

1．組織協(xié)調(diào)處理局機(jī)關(guān)日常政務(wù)，組織起草有關(guān)重要文稿；負(fù)責(zé)有關(guān)重要會(huì)議的組織；負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批示和會(huì)議決定等重要事項(xiàng)的督辦工作；負(fù)責(zé)信息、文秘、檔案、保密、信訪、接待聯(lián)絡(luò)工作；負(fù)責(zé)人大建議、政協(xié)提案辦理工作；負(fù)責(zé)行政、后勤、保衛(wèi)工作。

2．負(fù)責(zé)一般程序行政處罰案件的核審、合議和重大行政處罰案件的報(bào)送備案工作；負(fù)責(zé)受理、審理行政復(fù)議案件，負(fù)責(zé)聽證組織和行政賠償工作；負(fù)責(zé)指導(dǎo)本局法制宣傳教育工作；負(fù)責(zé)本局每季度的統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作。

3．負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)各項(xiàng)資金的日常核算和管理；制定、完善機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)管理制度并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)國(guó)有資產(chǎn)管理；編制局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)預(yù)、決算；負(fù)責(zé)罰沒(méi)票據(jù)的領(lǐng)用、登記及罰沒(méi)款項(xiàng)的上繳工作。

（二）藥品監(jiān)督股

1．組織實(shí)施本轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》初審材料上報(bào)工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》初審材料上報(bào)工作；對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查工作；負(fù)責(zé)流通領(lǐng)域處方藥品、非處方藥品的分類管理；負(fù)責(zé)藥品廣告的監(jiān)督，及對(duì)違法廣告案件的移送；負(fù)責(zé)直接接觸藥品從業(yè)人員的健康體檢和健康證的發(fā)放及年檢工作。

2．負(fù)責(zé)貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章，負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的初審和對(duì)醫(yī)療器械不良事件的管理，依法對(duì)醫(yī)療器

械的研制、生產(chǎn)、使用單位進(jìn)行日常監(jiān)督管理。

（三）藥品稽查股

1．負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督檢查。

2．負(fù)責(zé)依法查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械和違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的行為和責(zé)任人；負(fù)責(zé)審理轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療單位和市局直接管轄范圍內(nèi)的各種違反藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。

3．負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、藥包材等產(chǎn)品違法違規(guī)案件舉報(bào)的受理和查處工作；負(fù)責(zé)直接受理案件的舉報(bào)或上級(jí)轉(zhuǎn)交的案件查處。

（四）食品安全協(xié)調(diào)股

1．負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門制定本縣食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策和工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。

2．負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。

3．負(fù)責(zé)組織開展對(duì)食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援及查處工作。

4．負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作；會(huì)同有關(guān)部門監(jiān)督實(shí)施市食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法；向社會(huì)發(fā)布全縣食品、保健品、化妝品安全信息。

擴(kuò)展閱讀：縣食藥監(jiān)管局201*年工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

縣食藥監(jiān)管局201*年工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃201*年12月24日按照市局的工作要求，現(xiàn)將我局201*年工作總結(jié)和201*年工作規(guī)劃報(bào)告如下：一、201*年工作總結(jié)201*年我局在市局黨組和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，立足確保全縣人民飲食用藥安全，突出奧運(yùn)期間藥品安全和興奮劑治理重點(diǎn)工作，全面完成了全年的各項(xiàng)工作任務(wù)，轄區(qū)內(nèi)全年無(wú)食藥安全事故，為促進(jìn)法庫(kù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和構(gòu)建和諧法庫(kù)做出了應(yīng)有貢獻(xiàn)。（一）食品安全監(jiān)管工作石家莊“三鹿”奶粉事件發(fā)生后，受到了縣委、縣政府領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，9月25日，召開了縣食品安全委員會(huì)全體會(huì)議，將食品安全綜合協(xié)調(diào)監(jiān)督的職責(zé)重新劃歸我局，并對(duì)食品安全工作做了重新的安排和調(diào)整。1、迅速謀劃，縝密安排。職責(zé)劃歸后，我局快速進(jìn)入角色，對(duì)全縣的食品安全工作進(jìn)行了認(rèn)真的謀劃和安排。針對(duì)問(wèn)題奶粉事件和節(jié)日食品消費(fèi)特點(diǎn)，擬定并下發(fā)了《關(guān)于全面做好奶制品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》（法食安委發(fā)[201*]1號(hào)）、《關(guān)于開展國(guó)慶節(jié)期間食品安全專項(xiàng)檢查的通知》（法食安委辦發(fā)[201*]）1號(hào)），要求各監(jiān)管部門突出將奶制品、節(jié)日旺銷食品作為重點(diǎn)開展監(jiān)督檢查。并將10月份作為我縣食品安全監(jiān)督月，下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的通知》（法食安委發(fā)[201*]2號(hào)）和《法庫(kù)縣食品安全監(jiān)督月工作方案》，并通過(guò)各部門自檢、食安委抽檢、聯(lián)合檢查等多種形式對(duì)我縣城鄉(xiāng)學(xué)校食堂、奶粉經(jīng)營(yíng)及餐飲單位、白酒生產(chǎn)企業(yè)等重點(diǎn)部位和薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格檢查。2、聯(lián)合行動(dòng)，確保安全。9月25日至10月31日期間，我局以縣食安委名義共組織了歷時(shí)6天的多部門聯(lián)合檢查。十一專項(xiàng)檢查中，食藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、動(dòng)監(jiān)、商貿(mào)、質(zhì)監(jiān)等部門積極參與。分別對(duì)法庫(kù)鎮(zhèn)紅土砬子種畜場(chǎng)奶站、龍山農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、鼎峰快餐、同樂(lè)福超市等9處進(jìn)行了檢查。重點(diǎn)檢查原料奶及奶粉質(zhì)量、肉類檢疫及進(jìn)場(chǎng)食品索證索票等情況。在“監(jiān)督月”期間，我們重點(diǎn)對(duì)縣重點(diǎn)高中、縣幼兒園、四家子蒙古族學(xué)校、包家屯九年一貫制學(xué)校等8家學(xué)校食堂，祖家坊、老北味2家白酒企業(yè)，以及龍山路奶粉大全、好特來(lái)超市、北京烤鴨店、六合飯店等四個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)14家奶粉經(jīng)營(yíng)單位、7家餐飲單位進(jìn)行了檢查。重點(diǎn)檢查奶粉按要求下架情況、食品生產(chǎn)及餐飲衛(wèi)生情況。在檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的違法違規(guī)行為。對(duì)部分單位存在的個(gè)別問(wèn)題已由具體監(jiān)管部門下達(dá)整改通知。要求各相關(guān)單位進(jìn)一步加大檢查力度，并督查被檢單位整改落實(shí)情況，確保百姓飲食安全。（二）藥械安全監(jiān)管工作

1、著力確保奧運(yùn)期間藥品安全工作取得明顯成效。

在藥品安全工作方面，堅(jiān)持突出重點(diǎn)，促進(jìn)規(guī)范，著力抓了六項(xiàng)工作。一是下大力氣抓好未加注“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)簽的含興奮劑藥品補(bǔ)注工作。自市局3.14會(huì)議后，我局即積極開展行動(dòng)，進(jìn)行認(rèn)真研究和工作部署，組織全局力量對(duì)涉藥單位重點(diǎn)是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)10家在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)尚有未加注“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)簽的企業(yè)，按規(guī)定撤銷了藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從而保證了奧運(yùn)期間無(wú)興奮劑藥品事件發(fā)生。二是全力抓好必須憑處方銷售的處方藥全憑處方銷售工作。對(duì)全縣80余家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，嚴(yán)格按照市局要求，必須憑處方銷售的處方藥嚴(yán)格憑處方銷售，經(jīng)過(guò)多輪檢查，所有企業(yè)都做到了這一點(diǎn)，致使奧運(yùn)期間未發(fā)生因處方藥不憑處方銷售的不良事件。三是嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)銷行為，特別是經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)要保證票貨同行。經(jīng)全局同志的共同努力和企業(yè)的積極配合，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)銷渠道實(shí)現(xiàn)了規(guī)范化，基本杜絕了假劣藥品，保證了藥品質(zhì)量。四是嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)行為。要求藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥和甲類非處方藥，通過(guò)采取對(duì)重點(diǎn)企業(yè)增加監(jiān)管頻次等措施，基本實(shí)現(xiàn)了預(yù)期目標(biāo)。五是有效地組織了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員崗位技能培訓(xùn)，全縣有100多人拿到了崗位技能鑒定證，做到了持證上崗。六是加大了對(duì)違法違規(guī)案件的查處力度。對(duì)于在奧運(yùn)期間發(fā)現(xiàn)的案件堅(jiān)持從嚴(yán)、從重、從快處理，嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求辦事，整個(gè)奧運(yùn)期間共立案13件，撤案3件，辦理簡(jiǎn)易案件69件，抽檢15個(gè)批次，實(shí)現(xiàn)罰沒(méi)收入5萬(wàn)多元，有效地震懾了違法分子。

2、繼續(xù)開展藥械市場(chǎng)規(guī)范秩序建設(shè)，努力創(chuàng)建藥品安全放心縣。

一是深入開展藥械專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)使用行為。除奧運(yùn)期間的專項(xiàng)整治外，我局按照市局的工作部署，結(jié)合本局工作是實(shí)際，先后開展了查處假冒西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品、黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的刺五加注射液和第二類精神藥品、含可待因止咳口服溶液等專項(xiàng)檢查10余次。強(qiáng)化了藥械源頭治理工作，提高了轄區(qū)內(nèi)的藥械質(zhì)量。

二是強(qiáng)化藥械法規(guī)宣傳培訓(xùn)工作和對(duì)廣告藥品的監(jiān)管工作。按照省、市有關(guān)部門的工作部署，以開展藥品安全與興奮劑治理工作和“安全用藥、健康相伴”主題宣傳月活動(dòng)為契機(jī)，通過(guò)開展以會(huì)代訓(xùn)、發(fā)放藥械法規(guī)知識(shí)手冊(cè)、出版藥械協(xié)會(huì)期刊、電視新聞媒體宣傳等形式，有效地宣傳了全縣興奮劑治理工作成效，普及了百姓用藥安全知識(shí)。得到社會(huì)各界的普遍好評(píng)和廣泛參與。同時(shí)，加強(qiáng)了對(duì)廣告藥品的監(jiān)督，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種的抽驗(yàn)。根據(jù)市局通知，對(duì)三種違規(guī)廣告藥品在我縣電視臺(tái)進(jìn)行了禁銷通告。有效地保護(hù)了合法正規(guī)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的權(quán)益，引導(dǎo)、促進(jìn)了患者安全、合理用藥。

三是加大對(duì)法庫(kù)食藥市場(chǎng)秩序和行業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍的監(jiān)督。今年上半年，我局通過(guò)開展聘任政協(xié)委員為駐我局監(jiān)督員和在全縣開展縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品安全監(jiān)督員工作以來(lái)不斷加大對(duì)全縣食藥市場(chǎng)秩序和隊(duì)伍執(zhí)法執(zhí)紀(jì)作風(fēng)進(jìn)行廣泛監(jiān)督。目前，已在我縣聘任了10名政協(xié)委員為駐我局特邀監(jiān)督員，聘任了280名縣鄉(xiāng)村三級(jí)監(jiān)督員為我局的食品藥品安全社會(huì)監(jiān)督員，這些監(jiān)督員都已持證上崗開始工作，發(fā)揮了積極作用，特別是在興奮劑專項(xiàng)治理期間，發(fā)揮了主力軍的作用。

（三）機(jī)關(guān)隊(duì)伍建設(shè)

1、以自學(xué)為主的學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè)取得實(shí)效。全局干部職工十分注重自身的文化水平和業(yè)務(wù)知識(shí)的提高，在興奮劑專項(xiàng)治理期間，同志們積極參加市縣開展的藥械法律法規(guī)、市場(chǎng)監(jiān)管、興奮劑治理等有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，潛心研究新出臺(tái)的政策法規(guī)，提高了隊(duì)伍的綜合素質(zhì)，為整規(guī)食藥市場(chǎng)秩序和打贏興奮劑專項(xiàng)治理這一仗奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。上半年，我局還有3名同志進(jìn)行了本科學(xué)歷進(jìn)修教育，并已合格畢業(yè)。

2、機(jī)關(guān)隊(duì)伍建設(shè)得到穩(wěn)步加強(qiáng)。通過(guò)深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)十七大會(huì)議精神，積極開展法庫(kù)縣新一輪“解放思想，加快發(fā)展”和“雙爭(zhēng)”學(xué)習(xí)教育及學(xué)習(xí)潘作良同志等活動(dòng)，使得班子建設(shè)更加民主和諧，黨員干部的思想得到全面解放，認(rèn)識(shí)得到了進(jìn)一步的統(tǒng)一，苦干實(shí)干的濃厚工作熱情不斷升溫。在奧運(yùn)藥品安檢和興奮劑治理連續(xù)奮戰(zhàn)的近200個(gè)日夜里，沒(méi)有一個(gè)同志叫苦喊累，更沒(méi)有一個(gè)同志請(qǐng)假掉隊(duì)。

（四）藥械協(xié)會(huì)工作

藥械協(xié)會(huì)在我局的正確工作指引下，深入開展宣傳培訓(xùn)工作，全年深入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展藥械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)兩輪40場(chǎng)，受訓(xùn)人員1200余人，特別是在奧運(yùn)期間藥品安檢和興奮劑治理期間，藥械協(xié)會(huì)通過(guò)印發(fā)會(huì)刊和組織涉藥單位上崗人員進(jìn)行技能培訓(xùn)，為全面確保無(wú)藥源性藥品安全事件發(fā)生起到了積極的促進(jìn)作用。此外，藥械協(xié)會(huì)還積極發(fā)動(dòng)協(xié)會(huì)會(huì)員征訂《沈陽(yáng)今報(bào)》，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)全面完成了征訂任務(wù)。

二、存在問(wèn)題

1、食品機(jī)構(gòu)改革還沒(méi)有完全到位，目前我局只有食品牽頭、組織、協(xié)調(diào)等職責(zé)，還缺少相關(guān)的專業(yè)工作人員和辦公經(jīng)費(fèi)問(wèn)題。

2、藥品市場(chǎng)秩序仍需不斷加強(qiáng)治理，離藥品放心縣目標(biāo)還有一定距離。

3、隊(duì)伍的整體素質(zhì)和執(zhí)法能力還需提高。

三、201*年工作計(jì)劃

在全國(guó)食藥監(jiān)管系統(tǒng)上下體制機(jī)制改革不斷推進(jìn)的形勢(shì)下，我局在全面做好各項(xiàng)穩(wěn)定工作的前提下，繼續(xù)堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以奠定創(chuàng)建藥械安全放心縣堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)為目標(biāo)，不斷強(qiáng)化食藥市場(chǎng)秩序整規(guī)建設(shè)，確保百姓飲食用藥安全，促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展。努力促進(jìn)法庫(kù)食藥安全監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。

1、認(rèn)真做好食品工作機(jī)制、體制改革的各項(xiàng)銜接工作，根據(jù)各級(jí)工作安排和部署，全面履行好新體制下食品安全監(jiān)管職責(zé)。

2、以打造藥品安全放心縣為目標(biāo)，繼續(xù)深入開展藥械市場(chǎng)安全治理工作。強(qiáng)化稽查工作：深入開展對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為和無(wú)證流動(dòng)藥販行為的監(jiān)督打擊，切實(shí)保護(hù)好合法企業(yè)的利益，促進(jìn)合法企業(yè)快速協(xié)調(diào)發(fā)展；強(qiáng)化監(jiān)管工作：認(rèn)真踐行科學(xué)監(jiān)管理念，著重做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子化監(jiān)管工作，積極推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)化、現(xiàn)代化、正規(guī)化進(jìn)程；強(qiáng)化藥械廣告監(jiān)管工作：與工商、廣電等有關(guān)部門協(xié)同開展工作，增加對(duì)廣告藥品的抽驗(yàn)批次，嚴(yán)查廣告藥品質(zhì)量；強(qiáng)化“兩網(wǎng)”及誠(chéng)信建設(shè)：保障源頭藥械質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)品牌意識(shí)和自律意識(shí)。強(qiáng)化處方藥管理和藥師在崗執(zhí)業(yè)工作：鞏固好奧運(yùn)期間的監(jiān)管工作成果，防止違法違規(guī)行為的反彈。

3、繼續(xù)開展宣教工作，增強(qiáng)市場(chǎng)主體知法、懂法和守法能力及責(zé)任意識(shí)。充分發(fā)揮藥械協(xié)會(huì)作用，采取行之有效的宣教措施，使經(jīng)營(yíng)使用藥械的單位，增強(qiáng)自律能力和水平，嚴(yán)格按照藥械法規(guī)要求經(jīng)營(yíng)使用藥械。

4、繼續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。認(rèn)真踐行科學(xué)監(jiān)管理念，加強(qiáng)行政效能建設(shè)，使之與自身的行政職責(zé)相適應(yīng)。

5、加強(qiáng)協(xié)會(huì)工作，強(qiáng)化業(yè)務(wù)指導(dǎo)宣傳，使之為建設(shè)藥品安全放心縣發(fā)揮更大的促進(jìn)作用。

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