藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告

吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司實(shí)習(xí)報(bào)告

按教學(xué)計(jì)劃安排，201*年12月30日開始了為期30天的生產(chǎn)實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)地點(diǎn)為吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司。一、實(shí)踐企業(yè)概況

吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司坐落在美麗富饒的長(zhǎng)白山腳下，延邊朝鮮族自治州首府所在地延吉市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，由上市公司吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司與延吉市三家制藥企業(yè)通過資產(chǎn)重組，按現(xiàn)代企業(yè)制度要求，規(guī)范運(yùn)作，于1998年9月8日發(fā)起創(chuàng)立，注冊(cè)資本5,000萬(wàn)元，公司占地面積9萬(wàn)平方米，擁有雄厚的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等基礎(chǔ)條件，有國(guó)內(nèi)一流的GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房和先進(jìn)的生產(chǎn)線及檢測(cè)系統(tǒng).是按中藥現(xiàn)代化進(jìn)程構(gòu)想和要求設(shè)計(jì)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。二、實(shí)習(xí)任務(wù)

參加關(guān)于固體制劑配料崗位的實(shí)踐，包括稱量，混合等三、實(shí)習(xí)內(nèi)容

1.生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)1.1生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作

1.1.1操作人員按人員凈化程序進(jìn)行著裝到達(dá)本崗位.1.1.2換批或更換品種、規(guī)格時(shí)必須取得清場(chǎng)合格證。1.1.3準(zhǔn)備生產(chǎn)用具和器具，要求清潔干燥。

1.1.4檢查高效粉碎機(jī)，漩渦式振蕩篩是否潔凈，篩圈、篩網(wǎng)是否完好，篩目是否合乎處方規(guī)定要求，機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)報(bào)告維修人員排除。

1.1.5根據(jù)生產(chǎn)指令單，填寫物料需料發(fā)料單到原輔料暫存間領(lǐng)料，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地等，對(duì)所領(lǐng)原輔料進(jìn)行目檢，不得有異物、結(jié)塊現(xiàn)象，黑點(diǎn)不得大于80目，黑點(diǎn)數(shù)目不得超過規(guī)定要求。發(fā)現(xiàn)變色、變質(zhì)、變味等異�，F(xiàn)象及時(shí)報(bào)告，及時(shí)處理。1.1.6檢查磅秤，電子秤是否在校驗(yàn)有效期內(nèi)，校準(zhǔn)后使用。1.1.7填寫狀態(tài)標(biāo)示牌。1.2粉碎

按工藝卡要求裝上規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng)，開空車運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，用干燥潔凈的杭紡絲袋系緊在出料口上，慢慢往料斗里加料粉碎，粉完后停機(jī)，將粉好的物料運(yùn)至配料間并附標(biāo)示卡，標(biāo)明品名。設(shè)備操作按照高效粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。

1.3過篩：按工藝卡要求裝上規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng)，開空車運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，從物料口慢慢加入待篩物料開機(jī)過篩，篩完后停機(jī)，過篩后的物料裝入潔凈塑料袋中，上面可利用的粗料進(jìn)行粉碎利用，其它做廢棄物處理。將過篩好的物料運(yùn)至配料間并附標(biāo)示卡，標(biāo)明品名。設(shè)備操作按照漩渦式振蕩篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。

1.4配料：核對(duì)處理好的原輔料品名、數(shù)量等。嚴(yán)格按工藝處方逐一稱量，小心謹(jǐn)慎，雙人復(fù)核所稱取物料的品名、數(shù)量，放置在指定區(qū)域內(nèi)，一次限配一批，并填寫生產(chǎn)記錄和傳遞卡。

1.5一定濃度乙醇溶液的配制：稱取處方規(guī)定量的無(wú)水乙醇倒入潔凈容器中，加入處方規(guī)定量的純化水，攪勻，附標(biāo)示卡密封備用。

1.6羥丙甲纖維素乙醇液的配制：稱取處方量的無(wú)水乙醇，倒入干燥潔凈的容器中，加入處方量的羥丙甲纖維素，攪勻后邊攪拌邊加入處方量的純化水，附標(biāo)示卡密封放置備用。1.7清場(chǎng)

1.7.1日清場(chǎng)及換批清場(chǎng)：日生產(chǎn)結(jié)束后或換批時(shí)，用毛刷清掃設(shè)備操作臺(tái)面及機(jī)身表面，用潔凈抹布擦拭門窗、計(jì)量器具及記錄桌面，用擰干的濕拖布將地面拖擦干凈，將操作間狀態(tài)標(biāo)示內(nèi)容更改正確，將上批生產(chǎn)指令和記錄清理，將廢棄物清理干凈。1.7.2更換品種或大清場(chǎng)：

1.7.2.1所用工器具按《清潔工具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》依次用自來水、純化水清洗干凈，放入指定區(qū)域；

1.7.2.2設(shè)備按各設(shè)備的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔；工房?jī)?nèi)相關(guān)設(shè)施按《廠房清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔。

1.7.3清場(chǎng)后，班組自查，QA復(fù)查，合格后，填寫清場(chǎng)記錄，并由QA簽字。2.重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查

2.1操作時(shí)嚴(yán)格按該崗位生產(chǎn)品種工藝卡進(jìn)行操作，稱量時(shí)雙人復(fù)核，稱量準(zhǔn)確。2.2粉篩配料操作間內(nèi)應(yīng)保持清潔，配料時(shí)輕拿輕放，避免粉塵飛揚(yáng)，注意排塵。3.中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制

粉碎過篩后的物料粒度應(yīng)符合各自工藝項(xiàng)下的要求。主要控制篩目來控制其粒度。4.安全和勞動(dòng)保護(hù)

4.1清潔時(shí)必須在切斷電源的情況下進(jìn)行。4.2設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)過程中不得將手深入。

4.3配制用的乙醇具有易燃性，禁止煙火。

4.4上崗前應(yīng)接收安全培訓(xùn)教育，上崗時(shí)按要求穿戴好工服。5.設(shè)備維修、清洗

5.1作好所用設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，崗位所用設(shè)備出現(xiàn)故障后,在確認(rèn)自己無(wú)法處理恢復(fù)時(shí),應(yīng)及時(shí)找維修人員盡快修復(fù)。

5.2當(dāng)換批、更換品種、生產(chǎn)一定階段需要清洗設(shè)備時(shí)，應(yīng)按相應(yīng)的崗位設(shè)備清潔規(guī)程進(jìn)行操作。

6.異常情況處理和報(bào)告

生產(chǎn)操作過程中，如出現(xiàn)異常情況（如物料異常、設(shè)備異常、環(huán)境異常等）應(yīng)及時(shí)報(bào)告工段技術(shù)員或工段長(zhǎng)。

7.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。

7.1每班交接班前應(yīng)將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生打掃干凈，包括設(shè)備表面、地面及廠房設(shè)施。做到無(wú)浮灰、無(wú)積水、無(wú)油漬、無(wú)拋灑的物料和雜物。具體按照清場(chǎng)要求執(zhí)行。

7.2清潔工具使用后立即清洗，清洗辦法見《清潔工具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。7.3非生產(chǎn)必須物品一律不能帶入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。7.4生產(chǎn)工具和周轉(zhuǎn)容器應(yīng)定置存放。四、實(shí)習(xí)感悟

在藥廠實(shí)踐期間讓我感到一種藥品要想得到患者的認(rèn)可，除了療效明確之外，更要時(shí)刻將質(zhì)量做為一個(gè)企業(yè)發(fā)展生存的根本之道，凡事有據(jù)可依，做到有痕跡，質(zhì)檢嚴(yán)肅，嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行各項(xiàng)工作的操作。藥廠實(shí)踐與在實(shí)訓(xùn)車間不同，因?yàn)槟闼�作的一切都時(shí)刻關(guān)系要患者的生命安全，一種使命感油然而生。也是我更加堅(jiān)定的完善我的專業(yè)知識(shí)，在教授學(xué)生的課堂上，也把我的所見所聞毫無(wú)保留的不遺余力的傳授給學(xué)生，是他們能在以后的工作崗位中收益，并且為醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)力量。

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實(shí)習(xí)報(bào)告

專業(yè)：生化制藥技術(shù)班級(jí)：生化0831姓名：吳彥士學(xué)號(hào)：08030111045

時(shí)間：10.18-10.30

地點(diǎn)：成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司

一、前言概述

近年來，我國(guó)制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)藥物的工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新、更高的要求，因?yàn)檫@過程直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、生產(chǎn)成本和新藥品的工業(yè)化，而在這過程中，企業(yè)人員更是最關(guān)鍵的一個(gè)因素。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)腦、動(dòng)手能力訓(xùn)練，讓學(xué)生走上社會(huì)有一個(gè)良好過渡，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培養(yǎng)。

我們班也不列外，按我們學(xué)校的教學(xué)計(jì)劃安排，本學(xué)期第八、第九周（201*.10.18201*.10.30）為我們生化制藥0831班培訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué)課程，在學(xué)校的組織下，由王良波和康熙兩位老師帶領(lǐng)我們班48名同學(xué)到成都康弘藥業(yè)集團(tuán)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)兩周。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對(duì)藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解，一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識(shí)，提高分析、解決問題能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德，嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。

實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會(huì)，是學(xué)生走上社會(huì)的良好過渡，因此，全班同學(xué)對(duì)這次實(shí)習(xí)熱情都很高，都下決心要好好利用這次機(jī)會(huì)充實(shí)自己！

二、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)：是以成都康弘科技實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司為核心而組建的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，成立于1994年8月，總部位于四川成都，主要成員公司有：成都康弘制藥有限公司，成都大西南制藥股份有限公司，四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司，成都康弘生物科技有限公司，上海康弘生物科技有限公司，成都法瑪基因科技有限公司，四川康弘中藥制劑科技開發(fā)有限公司，四川康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司，成都康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司，新加坡余仁生-康弘植物藥有限公司，康弘賽金(成都)藥業(yè)有限公司等十一家公司。

集團(tuán)現(xiàn)有員工201*余人，擁有占地面積20余萬(wàn)平方米、建筑面積達(dá)11萬(wàn)多平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，年銷售額約10億元，總資產(chǎn)逾10億元。201*、201*年單年上交稅金均超過1億元。連續(xù)5年被評(píng)為省、市重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，201*年被評(píng)為四川省突出貢獻(xiàn)工業(yè)企業(yè)。201*年，在中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)組織的首批全國(guó)制藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)中，集團(tuán)成為全國(guó)僅有的七家獲得"AAA級(jí)企業(yè)信用等級(jí)"的制藥企業(yè)之一，集團(tuán)三個(gè)生產(chǎn)基地也在08年同時(shí)榮獲"四川省質(zhì)量信用AAA級(jí)企業(yè)"、"四川省質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)"榮譽(yù)稱號(hào)；201*年，集團(tuán)榮獲中國(guó)醫(yī)藥30年風(fēng)云會(huì)改革開放三十年"創(chuàng)新獎(jiǎng)"。

目前，集團(tuán)企業(yè)技術(shù)中心建立了多種與中藥、生物藥物以及化學(xué)合成藥物相關(guān)的技術(shù)平臺(tái)，以滿足各類新藥的研究與開發(fā)所需。集團(tuán)現(xiàn)已申請(qǐng)和獲得92項(xiàng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際發(fā)明專利（其中28項(xiàng)國(guó)際專利），在研品種10余項(xiàng)，包括新化學(xué)結(jié)構(gòu)的化學(xué)Ⅰ類新藥、生物Ⅰ類新藥、采用新釋藥系統(tǒng)的制劑、以有效成份或有效部位組成的中藥或天然藥物、以中藥或天然藥物組成的復(fù)方制劑等，所有項(xiàng)目均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。獨(dú)立開發(fā)的Ⅰ類新藥中有4個(gè)已進(jìn)入臨床研究階段。

企業(yè)宗旨：研發(fā)、制造、銷售及傳播專業(yè)創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)品和知識(shí)，從根本上去改善患者個(gè)人體能和社會(huì)醫(yī)療效能，促進(jìn)人類健康事業(yè)的進(jìn)步�！翱灯绞⑹溃�弘濟(jì)眾生”。

經(jīng)營(yíng)理念：以臨床需求為導(dǎo)向，集中所有資源，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)。

文化理念：共建美好家園，共創(chuàng)輝煌人生，共鑄健康人間。

三、實(shí)習(xí)目的

（1）了解藥廠各部門的設(shè)置。

（2）熟悉一些常用藥品的生產(chǎn)工藝流程和主要生產(chǎn)設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項(xiàng)。

（3）了解GMP的含義及GMP對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

（4）將理論知識(shí)與實(shí)踐結(jié)合起來，培養(yǎng)制藥專業(yè)實(shí)踐能力，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后工作崗位打基礎(chǔ)。

（5）熟悉各種藥物的經(jīng)營(yíng)管理環(huán)節(jié)及倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)等必要工作程序。

（6）提前了解各部門日常生活，體驗(yàn)上班族生活，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。

四、實(shí)習(xí)日程安排

日期10月18日活動(dòng)安排在學(xué)校開實(shí)習(xí)動(dòng)員大會(huì)，強(qiáng)調(diào)實(shí)習(xí)出發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)及在公司注意事項(xiàng)。10月19日10月20日7:00在學(xué)校前門集合，乘車前往成都，在四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司入住。上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團(tuán)總部聽“康弘集團(tuán)的介紹”講座；下午在濟(jì)生堂聽“濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司的介紹”講座，并參觀廠區(qū)。上午到雙流區(qū)生產(chǎn)基地參觀了整個(gè)制劑車間，了解車間的整體情況；下午在金牛區(qū)總部聽“從學(xué)校到職場(chǎng)”和“企業(yè)文化”兩個(gè)講座。上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團(tuán)總部聽“康弘企業(yè)發(fā)展平臺(tái)”講座；下午去弘達(dá)制藥廠參觀廠區(qū)。上午在濟(jì)生堂聽“片劑基本知識(shí)”講座，隨后參觀生產(chǎn)間；下午在濟(jì)生堂聽“物料管理基礎(chǔ)知識(shí)”講座，隨后進(jìn)倉(cāng)庫(kù)參觀。上午在濟(jì)生堂聽“中藥提取基本知識(shí)”講座，后進(jìn)生產(chǎn)車間觀看藥品生產(chǎn)流程；下午聽“安全管理資料”講座，并觀看廠區(qū)的安全器材。上午在濟(jì)生堂聽“藥品質(zhì)量管理”講座；下午分8人1組進(jìn)濟(jì)生堂各室房觀看各種設(shè)備器材，并聽?zhēng)ш?duì)的企業(yè)人員講解使用原理。上午在濟(jì)生堂聽“設(shè)備管理”講座；下午進(jìn)潔凈生產(chǎn)區(qū)參觀膽舒膠囊生產(chǎn)工藝流程。上午在四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司，分組討論案例，分析問題，隨后進(jìn)行實(shí)習(xí)總結(jié)大會(huì)。上午一起拍照，作為我們的實(shí)習(xí)留念，中午乘車返回學(xué)校。10月21日10月22日10月23日10月24日10月25日10月26日10月27日10月28日10月29日自己整理實(shí)習(xí)日記，寫實(shí)習(xí)報(bào)告。10月30日

五、公司培訓(xùn)內(nèi)容

1、康弘集團(tuán)的介紹2、從學(xué)校到職場(chǎng)

1.1總體介紹康弘集團(tuán)（包括創(chuàng)業(yè)史）2.1職場(chǎng)基本概念1.2企業(yè)宗旨、經(jīng)營(yíng)理念、念文化理念2.2職業(yè)發(fā)展空間1.3主要產(chǎn)品及藥理作用2.3職業(yè)發(fā)展因素

2.4企業(yè)需要什么人才

3、企業(yè)文化4、康弘企業(yè)發(fā)展平臺(tái)

3.1文化基本定義4.1員工縱、橫向發(fā)展通道3.2企業(yè)文化4.2培訓(xùn)平臺(tái)3.3康弘企業(yè)文化4.3員工職業(yè)發(fā)展素質(zhì)

5、片劑基本知識(shí)6、物料管理基礎(chǔ)知識(shí)

5.1概述6.1物料管理現(xiàn)行法規(guī)5.2片劑輔料6.2物料管理流程5.3粉粒學(xué)6.3倉(cāng)儲(chǔ)管理內(nèi)容

5.4片劑制備6.4物料（憑證）管理流程圖5.5質(zhì)量評(píng)價(jià)及影響因素6.5庫(kù)管員專業(yè)知識(shí)

7、中藥提取基本知識(shí)8、安全管理資料

7.1概述8.1為什么要進(jìn)行安全基本教育7.2種類及特點(diǎn)8.2安全生產(chǎn)基本概念

7.3原料預(yù)處理8.3安全生產(chǎn)法律法規(guī)

7.4過程浸出8.4安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)7.5濃縮干燥8.5勞動(dòng)防護(hù)用品的使用7.6精制8.6消防安全知識(shí)

9、藥品質(zhì)量管理10、設(shè)備管理

9.1基本概念10.1生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡(jiǎn)介9.2質(zhì)量管理的發(fā)展歷史10.2中藥膠囊制劑生產(chǎn)工藝9.3藥品生命周期10.3提取工藝設(shè)備9.4質(zhì)量目標(biāo)10.4輔助系統(tǒng)設(shè)備9.5質(zhì)量體系10.5水處理設(shè)備9.6質(zhì)量活動(dòng)

由于培訓(xùn)的內(nèi)容比較多，不能全部詳細(xì)說明，我只能選擇“片劑基本知識(shí)”

培訓(xùn)放在后面進(jìn)行詳細(xì)陳述。

六、片劑基本知識(shí)

6.1片劑的組成及特點(diǎn)

（1）片劑：是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。

（2）片劑的優(yōu)點(diǎn)：①產(chǎn)量高，成本低；②體積小，便于貯輸，使用方便，③質(zhì)量穩(wěn)定，分劑量準(zhǔn)確，含量均勻，應(yīng)用廣。（3）片劑的缺點(diǎn)：①吞服有困難（小兒、昏迷病人）；②溶出度和生物利用度相對(duì)較低。

6.2片劑的輔料

（1）片劑由藥物和輔料（賦形劑）組成，輔料是指片劑中除主藥外的所有其他物料的總和。

（2）輔料要求：無(wú)生理活性，不與藥物發(fā)生反應(yīng)，不影響藥物的檢測(cè)，對(duì)藥物溶出和吸收無(wú)不良影響，甚至起積極作用。

（3）輔料分類：填充劑、著色劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑等。（4）填充劑（稀釋劑）：主要作用是用來增加片劑的重量或體積。常用填充劑：淀粉、糊精、糖粉、乳糖等。

（5）濕潤(rùn)劑：誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤(rùn)劑有蒸餾水和乙醇。（6）粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多為膠漿劑或膠體溶液。

（7）崩解劑：使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，多吸水膨脹。常用崩解劑：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、泡騰崩解劑等。

（8）潤(rùn)滑劑：降低藥片與沖�？妆谥�間摩擦力的物質(zhì)。常用潤(rùn)滑劑：①疏水性潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂②水溶性潤(rùn)滑劑：聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。③滑石粉(抗粘劑)。

6.3粉粒學(xué)

（1）粉粒學(xué)：定量研究粉粒理化性質(zhì)。（2）粉碎機(jī)理：粉碎過程依外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。（耗能）（3）粉碎目的：減少粒徑、增加比表面積，控制物料的細(xì)度，獲得較均勻的粒子群。

（4）粉碎的意義：①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度；②細(xì)粉提高分散性，利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān)；③有助于從天然藥物中提取有效成分等。

6.4片劑的質(zhì)量要求適應(yīng)硬度、色澤均勻、光潔美觀、藥物穩(wěn)定、溶出度和微生物限度等應(yīng)符合要求。

6.5片劑制備

（1）片劑的制備方法按制備工藝分類為兩大類或四小類：

濕法制粒壓片法制粒壓片干法制粒壓片法法直接粉末（結(jié)晶）壓片法直接壓片法半干式顆粒（空白顆粒）壓片法

（2）濕法制粒壓片法：藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)，但對(duì)于熱敏性、濕敏性、極易溶性等物料可采用其他方法制粒。

濕法制粒壓片法生產(chǎn)工藝流程：原輔料粉碎過篩稱量混合制軟材制濕顆粒干燥整粒一壓片

（3）干法制粒壓片：藥物對(duì)濕、對(duì)熱較敏感，可壓性及流動(dòng)性差，應(yīng)用制粒的辦法加以改善，可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子，再破碎成小顆粒后壓片。

干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物，方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)。但采用干法制粒時(shí)，應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問題。

6.6壓片出現(xiàn)的問題

（1）松片、粘沖、裂片、崩解遲緩、變色和色斑、疊片、片重差異過大、麻點(diǎn)等。

（2）片劑要解決的問題：可壓性和流動(dòng)性及其他特殊需求。

6.7包衣的目的

控制藥物在胃腸道的釋放部位；控制藥物在胃腸道中的釋放速度；掩蓋苦味或不良?xì)馕�；防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；防止藥物的配伍變化；改善片劑的外觀。

6.8片劑成形的影響因素

（1）物料的壓縮成形性

（2）藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)（3）粘合劑和潤(rùn)滑劑（4）水分（5）壓力

6.9片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：

（1）外觀性狀（完整光潔，色澤均勻，無(wú)異物，無(wú)雜斑）（2）片重差異

（3）硬度和脆碎度（4）崩解度

（5）溶出度或釋放度（6）含量均勻度

7.0防止污染方法

（1）改進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)工藝，使污染不發(fā)生或減少發(fā)生。

（2）改用好的原料，以控制減少大氣污染物的發(fā)生，采取“三廢”治理方法。

七、工藝流程

１、配料工序２、制粒工序３、壓片工序４、制丸工序5、內(nèi)包裝工序６、外包裝工序

八、制藥生產(chǎn)工藝流程圖

七、設(shè)備的工作原理

通過多次參觀制藥廠的設(shè)備和生產(chǎn)，認(rèn)識(shí)了很多設(shè)備，如壓片機(jī)、制粒機(jī)、振動(dòng)篩、混合機(jī)、粉碎機(jī)、XY型洗藥機(jī)、往復(fù)式切藥機(jī)、雙向濃縮器、智能崩解儀、潔凈采樣車、干燥箱等制藥設(shè)備等。下面是一些常用制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項(xiàng)。

（1）沖擊式粉碎機(jī)：作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等，應(yīng)用廣泛，因此具有“萬(wàn)能粉碎機(jī)”之稱。

（2）搖動(dòng)篩：把物料放入最上部的篩上，蓋上蓋，固定在搖動(dòng)臺(tái)進(jìn)行搖動(dòng)和振蕩數(shù)分種，即可完成對(duì)物料的分級(jí)。

（3）V型混合機(jī)：由兩個(gè)圓筒成V型交叉結(jié)合而成，物料在圓筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)，被分成兩部分，再使這兩部分物料重新匯合在一起，這樣反復(fù)循環(huán)，在較短時(shí)間內(nèi)即能混合均勻。

（4）廂式干燥器：多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法，其設(shè)備簡(jiǎn)單，適應(yīng)性強(qiáng)，

適用于小批量生產(chǎn)物料的干燥中。缺點(diǎn)是勞動(dòng)強(qiáng)度大、熱量消耗大等。（5）XY型洗藥機(jī)：它取代了傳統(tǒng)手工操作方法，改善了勞動(dòng)強(qiáng)度和場(chǎng)地污染，真正做到了省時(shí)、省力、功效高、清潔快、質(zhì)量好、具有噪音小、筒體旋轉(zhuǎn)平穩(wěn)的特點(diǎn)。它對(duì)中草藥、水果的表面泥沙、雜質(zhì)、細(xì)菌，具有良好的洗凈作用，選用于直徑3毫米以上的根莖類、皮類、果實(shí)類、礦物類等清洗，是大小飲片廠、中藥廠的洗凈設(shè)備。

（6）往復(fù)式中藥切片機(jī)：整機(jī)全部采用鋼結(jié)構(gòu)，具有不易打滑，堅(jiān)固耐用，清洗方便，輸送力強(qiáng)，整機(jī)操作省力簡(jiǎn)便，片型好，產(chǎn)量高

八、心得體會(huì)

進(jìn)入大學(xué)以來第一次去藥廠參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)，雖然兩周的時(shí)間很短，但通過這一段時(shí)間的培訓(xùn)實(shí)習(xí)，所學(xué)到的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論知識(shí)對(duì)我來說卻是終身受益。

這次去成都康弘藥業(yè)集團(tuán)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)，是我一段非常重要的經(jīng)歷，它讓我提前體驗(yàn)到了上班族的生活。在實(shí)習(xí)過程中，通過聽?zhēng)孜黄髽I(yè)人員的熱情講座、自己親自參觀車間和看著實(shí)際生產(chǎn)，回顧課本學(xué)到的理論知識(shí)，讓我了解到了理論與實(shí)際的差距，同時(shí)也從講座中明白了創(chuàng)業(yè)中存在的種種困難，長(zhǎng)壽企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間最大差別在于企業(yè)文化中的核心價(jià)值觀和企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，影響個(gè)人職業(yè)成功的一些因素等，并且不斷的豐富了自己的專業(yè)知識(shí)，養(yǎng)成了細(xì)心觀察，分析、解決問題的能力，逐漸形成了理論聯(lián)合實(shí)際的作風(fēng)，在廠區(qū)接觸到各種人和事也增強(qiáng)了自己對(duì)社會(huì)的適應(yīng)能力，為以后的工作積累了一些工作經(jīng)驗(yàn)。這次實(shí)習(xí)，我們多次進(jìn)入車間參觀，切實(shí)感受到了藥廠大規(guī)模操作，加深認(rèn)識(shí)到一些藥物的生產(chǎn)工藝流程和一些主要制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理、操作規(guī)程及注意事項(xiàng)。但在這中間，我也發(fā)現(xiàn)自己存在的很多不足，讓我知道了自己所學(xué)的知識(shí)還很膚淺，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際中不能靈活運(yùn)用，分析問題、解決問題的能力不夠等。

無(wú)論是學(xué)習(xí)還是工作，都存在競(jìng)爭(zhēng)。通過了實(shí)習(xí)，我深深的感受到社會(huì)是殘酷的，沒有文化，沒有本領(lǐng)，懶惰，就注定永遠(yuǎn)在最低，但是社會(huì)有是美好的，只要你肯努力，有進(jìn)取心，它就會(huì)回報(bào)你。正如總說的那樣：成功離不開正確的目標(biāo)，進(jìn)步來自每一個(gè)腳步。

總之，這兩周收獲很多，但我也知道知識(shí)是無(wú)止境的，這些對(duì)我來說遠(yuǎn)遠(yuǎn)還不夠，在實(shí)習(xí)中所學(xué)到的，我將發(fā)揮到其他中去，也將在今后的學(xué)習(xí)和工作中不斷提高、完善；而存在的不足，我也會(huì)努力去改善，以便在今后的工作中得到更好的發(fā)展。

九、實(shí)習(xí)建議

每一個(gè)階段的實(shí)習(xí)都使我收獲良多，這次也使我對(duì)公司的了解和認(rèn)識(shí)更加的全面和透徹。在實(shí)習(xí)過程中經(jīng)歷過很多事情，讓我感受到了實(shí)習(xí)單位、學(xué)校存在一些問題，針對(duì)這些問題，我提出幾點(diǎn)建議：

（1）學(xué)校與實(shí)習(xí)單位聯(lián)系要充分，盡量讓學(xué)生進(jìn)車間生產(chǎn)，使學(xué)生的理論知識(shí)和動(dòng)手能力全面得到提高。

（2）應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)實(shí)習(xí)指導(dǎo)教師隊(duì)伍的建設(shè)，在暑假期間多組織學(xué)生去工廠參加實(shí)習(xí)，以便提高學(xué)生的實(shí)踐能力。

（3）這次生產(chǎn)實(shí)習(xí)安排的內(nèi)容不全面，過程過于簡(jiǎn)化，應(yīng)該安排一次活動(dòng)。（4）企業(yè)的設(shè)備比較陳舊，落后，這種現(xiàn)象會(huì)使企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益受損。從長(zhǎng)遠(yuǎn)利益來看，企業(yè)可以考慮更新設(shè)備，這樣可以提高效率的同時(shí)又可以保證藥品的質(zhì)量，提高整體的競(jìng)爭(zhēng)力。

最后，衷心地感謝王老師、康老師在這段時(shí)間內(nèi)，給予相應(yīng)的指導(dǎo)，提出寶貴的意見，并衷心的向給我們培訓(xùn)和帶我們參觀生產(chǎn)車間的所以企業(yè)人員說聲：謝謝!

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