藥學專業(yè)認知實習報告

實習報告第一部分：實習預習

1.藥學相關領域的實際研發(fā)能力和生產(chǎn)情況

歐洲開發(fā)全球性新藥繼續(xù)領先，我國新藥研發(fā)能力有所提高，但與西方發(fā)達國家相比，總體上還處于較低水平。全國6000多家制藥企業(yè)，98%以上都在生產(chǎn)仿制藥。而外國制藥企業(yè)僅憑借少數(shù)的“重磅炸彈”級藥物，就占據(jù)了我國醫(yī)藥市場的半壁江山。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，尤其是新藥研發(fā)的“瓶頸”何在？據(jù)悉，目前最大的困境仍然是資金不足。國外一般每年對新藥研發(fā)的投資額是藥物年銷售額的15％左右，而我國的制藥廠投入的研發(fā)經(jīng)費最多的也僅僅是年銷售額的2％－3％，有些制藥廠因為財力和物力有限，對于投資新藥研發(fā)心有余力不足，甚至是有心無力。

2.國家、藥企對研究和生產(chǎn)的管理要求

政府和醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)認識到形勢的嚴峻性，不斷加強技術平臺的建立，整合各種技術，強化彼此間的多層次合作，著手多品種高檔次的新藥研發(fā)工作。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。管理方面根據(jù)GMP相關規(guī)定進行。不同的企業(yè)根據(jù)情況的不同制定相關規(guī)定。3.我國制藥業(yè)的發(fā)展方向

21世紀將是生命科學的一個世紀，科技發(fā)展的速度明顯加快，伴隨著新的科技革命的浪潮，生命科學和生物技術的發(fā)展展現(xiàn)出不可估量的前景，并預示著生命科學世紀即將到來。當前全球生物產(chǎn)業(yè)正以高達20%的年增長率迅速的增長，所以對于這樣一個形勢，越來越多的科學家、社會科學家認為21世紀將是生命科學和生物技術的世紀。我們國家政府也高度的重視生物技術和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)采取和即將采取一系列的重要措施，以加速生物技術及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以當前我國制藥業(yè)的發(fā)展方向主要是生物制藥方向，在網(wǎng)上關于生物只要發(fā)展前景的文章可堪泛濫。

4.藥學相關行業(yè)對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、管理等多方面人才的需求（1）要善于不斷擴充自己的專業(yè)知識，逐步形成扎實系統(tǒng)的藥品研發(fā)知識結構；(2)要善于在研發(fā)實踐中不斷積累和總結；(3)善于思考，勇于超越和創(chuàng)新；(4)善于溝通、交流與合作；(5)熱愛藥品研發(fā)工作，把藥品研發(fā)當作自己神圣的事業(yè)來做。5.了解制藥行業(yè)對質檢的要求。

對質檢人員，質檢部門，質檢技術標準等都有嚴格規(guī)定。6.不同生產(chǎn)用途的廠房對潔凈級別要求是什么潔凈室（區(qū)）的管理需符合下列要求：

（1）潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應嚴格控制。

（2）潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理。（3）100級潔凈室（區(qū)）內(nèi)不行設置地漏，操作人員不應裸手操作，當不可避免時，手部應及時消毒。

（4）10000級潔凈室（區(qū)）使用的傳輸設備不得穿越較低級別的區(qū)域。

（5）100000級以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理、必要時按要求滅菌。

（6）潔凈室（區(qū)）內(nèi)設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質脫落。（7）潔凈室（區(qū)）內(nèi)應使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的地點，并應限定使用區(qū)域。

（8）潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌必須符合規(guī)定，應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況。

（9）潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用，應采取有效措施避免污染和交叉污染。（10）空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。7.機體氧化/抗氧化系統(tǒng)與疾病

8.目前抗腫瘤藥物的作用機制

1．細胞生物學機制

幾乎所有的腫瘤細胞都具有一個共同的特點，即與細胞增殖有關的基因被開啟或激活，而與細胞分化有關的基因被關閉或抑制，從而使腫瘤細胞表現(xiàn)為不受機體約束的無限增殖狀態(tài)。從細胞生物學角度，誘導腫瘤細胞分化，抑制腫瘤細胞增殖或者導致腫瘤細胞死亡的藥物均可發(fā)揮抗腫瘤作用。2．生化作用機制

（1）影響核酸生物合成：①阻止葉酸輔酶形成；②阻止嘌呤類核苷酸形成；③阻止嘧啶類核苷酸形成；④阻止核苷酸聚合；（2）破壞DNA結構和功能；（3）抑制轉錄過程阻止RNA合成；（4）影響蛋白質合成與功能：影響紡錘絲形成；干擾核蛋白體功能；干擾氨基酸供應；（5）影響體內(nèi)激素平衡

9.構效關系與藥物分子設計

根據(jù)藥物的化學結構對生物活性的影響程度，宏觀上將藥物分為非特異性結構藥物和特異性結構藥物。前者的生物活性與結構的關系主要是由這些藥物特定的理化性質決定的。而多數(shù)藥物，其化學結構與活性相互關聯(lián)，藥物一般通過與機體細胞上的受體結合然后發(fā)揮藥效，這類藥物的化學反應性、官能團分布、分子的外形和大小及立體排列等都必須與受體相適應。

10.藥物研發(fā)的一般程序是什么？

總的來說新藥的研發(fā)分為兩個階段：研究和開發(fā)。研究階段包括四個重要環(huán)節(jié)，即靶標的確定，模型的建立，先導化合物的發(fā)現(xiàn)，先導化合物的優(yōu)化。再經(jīng)過臨床及臨床研究。轉入開發(fā)階段，開發(fā)包括臨床前試驗，研發(fā)中新藥申請，臨床試驗，新藥申請，批準。

第二部分：參觀華邦、泰濠及工商大學前思考問題

11.固體制劑有哪些？各自的生產(chǎn)流程是什么

常用的有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑。生產(chǎn)流程：藥物

粉碎過篩混合造粒壓片

散劑顆粒劑片劑

膠囊劑

12.什么粉針劑、水針劑，其生產(chǎn)流程是什么

粉針劑是將藥物與試劑混合后，經(jīng)消毒干燥形成的粉狀物品。便于運輸保存。而水針劑可想而知，是將藥物與試劑混合制成液狀物品便于注射便于進入人體血液。

13.GMP的定義和內(nèi)容是什么？GMP對廠房與設施、衛(wèi)生、生產(chǎn)管理的要求有哪些GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP標準中第三章有很多關于對廠房設施衛(wèi)生生產(chǎn)管理的要求，在這里不作多的敘述，在后面參觀過程中會提及一些。

14.進入生產(chǎn)區(qū)我們應注意什么？

門檻有相關限定，有可能比較高；進入生產(chǎn)車間要換上制定的工作服和鞋類，打火機、手機等物品不可帶入，需要放在門口的物品盒內(nèi)。15.廠房設計與布局需注意些什么？

人流，物流。生產(chǎn)過程中嚴禁碰到生產(chǎn)人員，物品有相關堆放區(qū)，不可以隨便移動。

16.什么是高通量、高內(nèi)涵篩選

高通量篩選(Highthroughputscreening，HTS)技術是指以分子水平和細胞水平的實驗方法為基礎，以微板形式作為實驗工具載體，以自動化操作系統(tǒng)執(zhí)行試驗過程，以靈敏快速的檢測儀器采集實驗結果數(shù)據(jù)，以計算機分析處理實驗數(shù)據(jù)，在同一時間檢測數(shù)以千萬的樣品，并以得到的相應數(shù)據(jù)庫支持運轉的技術體系，它具有微量、快速、靈敏和準確等特點。高內(nèi)涵篩選（HCR：highcontentscreening），是指保持細胞結構和功能完整的前提下，同時檢測被篩樣品對細胞形態(tài)、生長、分化、遷移、凋亡、代謝途徑及信號轉導哥哥環(huán)節(jié)的影響，在單一實驗中獲取大量與基因、蛋白及其他細胞成分相關的信息，確定其生物活性和潛在毒性的過程。

17.什么是QA？什么是QC？

QUALITYASSURANCE，中文意思是“品質保證”。QUALITYCONTROL的簡稱，中文意義

是品質控制.

第三部分：參觀后思考問題

1、實驗室儀器設備有哪些？其原理和用途.

層析柱，磁力攪拌電熱器，排氣柜，低溫冷卻液循環(huán)泵，高壓釜，壓片機，洗脫器，高壓均質機，制備色譜儀，液質聯(lián)用儀，液、氣相色譜儀等。

2、在廠房與設施、衛(wèi)生、生產(chǎn)管理參觀的內(nèi)容中，GMP在何處有體現(xiàn)？3、天然藥物/植物提取物的研究現(xiàn)狀和前景。4、實驗室研究與工業(yè)化大生產(chǎn)的區(qū)別是什么？

第四部分：認知實習感想及總結

了解我國醫(yī)藥及相關行業(yè)的發(fā)展和挑戰(zhàn)，對藥學相關人才現(xiàn)狀的需求和要求，結合自身特點討論努力的方向。重慶市藥企、藥物研究所、醫(yī)院院校的概況，了解重慶市醫(yī)藥行

業(yè)的發(fā)展

擴展閱讀：綜合實習報告(藥學專業(yè))

華中科技大學同濟藥學院201*級本科生綜合實習報告學生姓名：袁忠月所屬班級：藥學0801學號：實習單位：醫(yī)院藥劑科、武漢雙鶴藥業(yè)

實習時間：201*.7.4201*.7.6U201*17583湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、武漢同濟201*.7.4201*.7.6我們在熊朝梅、易丹丹、黃銳老師的帶領下分別去了湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、同濟醫(yī)院藥劑科和雙鶴藥業(yè)進行了為期三天的綜合實習。時間很短，收獲卻很多。藥學專業(yè)是一門理論與實踐高度結合的專業(yè)，加之藥品又是特殊商品，特殊商品的重要意義也不容忽視，因此，這次綜合實習也就顯得特別重要。三天實習，我了解了課本知識的實際應用，藥品作為特殊商品的管理、質量控制以及對于以后自己的職業(yè)規(guī)劃的認識。

一、實習目的及意義：

綜合實習是藥學院各專業(yè)本科教學計劃中的一個環(huán)節(jié)。綜合實習時間一周，安排在醫(yī)院藥劑科、藥品檢驗所、藥廠巡回進行，并安排一天寫總結。通過實習了解藥劑科、藥檢所、藥廠的工作性質、工作程序、工作內(nèi)容、工作要求。通過實習認識藥品是特殊商品的重要意義，樹立藥品的質量觀念，加強職業(yè)道德的培養(yǎng)，為今后從事藥學工作打下良好的基礎。

二、實習時間：

201*.7.4201*.7.6

三、實習地點：

湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、武漢同濟醫(yī)院藥劑科、武漢雙鶴藥業(yè)

四、實習感想：

實習第一天，我們在熊朝梅老師的帶領下，參觀了湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院。藥檢所分為中藥室、食品檢測室、化學室、生檢室、抗生素室、藥理室、藥品包裝材料室等檢查科室，承擔了食品/保健食品、藥品、藥品包裝材料、醫(yī)療器械、潔凈度檢測、化妝品等860個產(chǎn)品及參數(shù)的檢驗。此外，湖北省藥檢所還承擔了藥典中部分藥品的編撰。中藥材、中成藥、化藥、生物藥品、化妝品、保健品、食品、醫(yī)療器械等的檢測程序、指標、標準和檢測儀器都不同。待檢測藥品和已檢測藥品、不同種類的藥品的保存也不一樣，藥品存放室對溫度、濕度、安全等都有一定要求。

藥檢所儀器齊全，而且自動化程度較高校高。這里是控制藥品質量的核心部門，儀器當然很重要，熟悉各種儀器的使用在藥學的學習中也很重要。在參觀藥檢所之前，我一直以為藥檢所就是檢測藥品是否合格的地方。事實也確實如此，只是之前了解得不夠全面，藥檢所除了檢測藥品還會檢測食品、保健品、藥品包裝材料、醫(yī)療器械等。藥檢所和分析化學、藥物分析聯(lián)系很緊密，但是和生物化學、藥物化學、生藥學、材料學、藥理學、天然藥物化學等也是密切相關的。此外，藥檢所還參加藥典的編撰。藥檢所的工作雖然相對簡單，但工作量大，也不能馬虎。

實習第二天，我們參觀了武漢同濟醫(yī)院藥劑科。上午我們在葉茂老師的帶領下，參觀了位于王家墩的同濟醫(yī)院藥學部。這里主要生產(chǎn)醫(yī)院制劑，也做一些藥學研究，主要圍繞臨床藥學和醫(yī)院制劑進行。相對高校而言，這里的研究相對簡單，但和臨床聯(lián)系密切�！靶」�廠”生產(chǎn)注射劑、片劑、軟膏劑、膠囊劑等一些簡單但卻效果很好的醫(yī)院制劑。我們看到了課本學到的混合機、拉封裝置等。同濟醫(yī)院藥學部的老師還給我們簡要介紹了他們的研究內(nèi)容，招生情況和醫(yī)院制劑的重要性。之后，我們在易丹丹老師的帶領下參觀了同濟醫(yī)院西藥房和中藥房。在這里，我們了解了藥品發(fā)放的流程，藥品的管理（尤其是毒、麻、精神類藥品使用管理）以及一些如抗生素等得特殊使用（先配置輸液再使用）。在中藥房我們還看到了中成藥自動生產(chǎn)裝置和紅外熬藥裝置，了解了中藥在醫(yī)院的使用流程。

發(fā)藥并不像之前想象的那么簡單，只要對著處方發(fā)就可以了，需要核實多項才能發(fā)藥，而且還需注意藥物配伍。藥房的管理也是很復雜而且是很重要的。這讓我明白了藥師在醫(yī)院中的重要地位。藥劑科是醫(yī)院為病人服務的重要部門，是藥師與病人面對面進行交流的主要場所。因此，藥師的自身素質、業(yè)務水平、工作責任心以及工作質量直接影響到患者的利益和用藥安全。

實習第三天，我們在黃銳和曹燕老師帶領下參觀了武漢湖濱雙鶴藥業(yè)有限責任公司。武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責任公司是上市公司北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司投資控股的專業(yè)化輸液生產(chǎn)企業(yè)。公司注冊資本12470.8萬元，是一家大型企業(yè)。擁有武漢總部和監(jiān)利一分公司兩個生產(chǎn)基地，“武漢雙鶴醫(yī)藥有限責任公司”一個商業(yè)公司及“武漢輸液生產(chǎn)技術研究開發(fā)中心”一個科研中心。雙鶴藥業(yè)的負責人先給我們簡要介紹了藥廠的基本情況，還對我們的提問進行了細心的解答。雙鶴藥業(yè)以生產(chǎn)輸液為主，研發(fā)人員一般是碩士及以上學歷，所以學習仍需繼續(xù)啊。午餐后，我們穿著藥廠工人的白大褂、戴著白帽子，參觀了藥品生產(chǎn)車間。對GMP的規(guī)范和實施辦法有了基本的了解，對于藥品生產(chǎn)、包裝流程以及生產(chǎn)過程中的質量控制也有了感性的認識。

藥廠實習對高年級的藥學生來說非常重要。實習是我們接觸社會的一個平臺，是最真實地感受社會的一個窗口。對于我們的職業(yè)規(guī)劃也很重要，還記得藥廠負責人說過他們的招聘要求。了解這些，對我們提前為將來就業(yè)做好充足的準備很重要。

總之，在實習中，我可以學到許多課本上學不到的東西，同時，也加強了我對藥物分析、藥劑等專業(yè)課程的認識。當我試著將課本知識和實際運用聯(lián)系起來時，便發(fā)現(xiàn)自己專業(yè)知識的匱乏，我明白學無止境，需要學習的還有太多，只有了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。此外，藥學工作不僅需要熟練的技巧，而且同樣需要優(yōu)秀的職業(yè)素質和專業(yè)素質。藥學人需要冷靜、耐心、仔細，時刻銘記我們的職責！

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