質(zhì)管部QC崗位職責(zé)(某藥廠)：各級人員質(zhì)量責(zé)任制

各級人員質(zhì)量責(zé)任制管理標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量文件編號文件頁數(shù)分發(fā)部門頒發(fā)部門版本生效日期制定人審核人批準(zhǔn)人制定日期審核日期批準(zhǔn)日期1.目的：建立廠、車間、工序三級質(zhì)量分析制度。2.范圍：質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科、生產(chǎn)車間。

3.責(zé)任：質(zhì)監(jiān)科、車間專職質(zhì)監(jiān)員、工序兼職質(zhì)監(jiān)員。4.內(nèi)容：4.1廠級質(zhì)量分析

4.1.1每季召開一次廠級質(zhì)量分析會，

4.1.2廠級質(zhì)量分析由質(zhì)監(jiān)科組織，廠領(lǐng)導(dǎo)、各部門與車間負(fù)責(zé)人及各有關(guān)人員參加。4.1.3廠質(zhì)量分析的主要職責(zé)：

4.1.3.1傳達(dá)學(xué)習(xí)上級有關(guān)質(zhì)量政策、規(guī)定和指示；

4.1.3.2匯報本季各產(chǎn)品的質(zhì)量情況，包括質(zhì)量指標(biāo)完成情況與上季度及上年同期的

對比情況，質(zhì)量穩(wěn)定提高率等；

4.1.3.3分析各產(chǎn)品質(zhì)量變化的趨勢及影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原因；

4.1.3.4通報本季用戶訪問，用戶來信投訴質(zhì)量事件和質(zhì)量事故的處理情況及產(chǎn)品留

樣觀察情況；

4.1.3.5根據(jù)本季廠內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)檢查情況，總結(jié)實(shí)施GMP情況及質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)和教

訓(xùn)，表揚(yáng)質(zhì)量工作先進(jìn)車間、工序和個人；4.1.3.6提出下一步質(zhì)量工作的意見和建議。4.2車間級質(zhì)量分析：

4.2.1每月召開一次車間級質(zhì)量分析會。

4.2.2車間級質(zhì)量分析由車間專職質(zhì)監(jiān)員組織，車間領(lǐng)導(dǎo)、工序長、質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科派人參加。

4.2.3車間級質(zhì)量分析的主要職責(zé)：

4.2.3.1傳達(dá)本廠有關(guān)質(zhì)量工作的文件和規(guī)定；

4.2.3.2匯報本月本車間產(chǎn)品和半成品（中間體）的質(zhì)量情況及與上月的對比情況；4.2.3.3根據(jù)本月工藝查證和工藝用水、清潔衛(wèi)生、環(huán)境潔凈監(jiān)控及設(shè)備運(yùn)行情況，

分析各產(chǎn)品、半成品（中間體）質(zhì)量變化的主要原因；4.2.3.1提出下一步工作的意見和建議。4.3工序級質(zhì)量分析：

4.3.1每月召開一次工序級質(zhì)量分析會。

4.3.2工序級質(zhì)量分析由各工序兼職質(zhì)監(jiān)員組織，工序長及全工序人員參加，必要時

可請車間專職質(zhì)量監(jiān)督員、工藝員參加。4.3.3工序級質(zhì)量分析的主要職責(zé)：

4.3.3.1傳達(dá)本月本廠和車間有關(guān)質(zhì)量工作的文件和規(guī)定。

4.3.3.2匯報本月本工序生產(chǎn)的半成品（中間體）的質(zhì)量情況及上月的對比情況。4.3.3.3提出下一步工作的意見和建議。

擴(kuò)展閱讀：質(zhì)管部QC崗位職責(zé)(某藥廠)：質(zhì)監(jiān)科長崗位職責(zé)

質(zhì)監(jiān)科長崗位職責(zé)操作標(biāo)準(zhǔn)---人員文件編號文件頁數(shù)分發(fā)部門1目的

明確本崗位的職責(zé)，以加強(qiáng)質(zhì)量管理的責(zé)任感，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量。2范圍

適用于本廠質(zhì)監(jiān)科長崗位工作。3責(zé)任

質(zhì)監(jiān)科長。4內(nèi)容

質(zhì)監(jiān)科是廠長直接領(lǐng)導(dǎo)下的獨(dú)立部門，負(fù)責(zé)全廠生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。

4.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)質(zhì)量法規(guī)，接受主管部門和藥監(jiān)部門監(jiān)督。在廠長直接領(lǐng)導(dǎo)下，充分發(fā)揮質(zhì)監(jiān)部門對產(chǎn)品質(zhì)量的檢測、把關(guān)、預(yù)防和報告的職能作用，做好藥品質(zhì)量監(jiān)督工作。4.2組織按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（法定標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）對生產(chǎn)所用的物料、中間產(chǎn)品和成品等進(jìn)行檢驗(yàn)，切實(shí)把好質(zhì)量關(guān)，對產(chǎn)品出廠前的質(zhì)量放行負(fù)責(zé)。4.3協(xié)助廠長組織廠級產(chǎn)品質(zhì)量分析活動。通過分析，找出產(chǎn)品質(zhì)量存在問題的原因，落實(shí)整改措施，并督促實(shí)施。

4.4負(fù)責(zé)組織制訂或修訂物料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.5負(fù)責(zé)組織制訂和修訂與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程和質(zhì)量管理的規(guī)章制度。

4.6組織建立留樣觀察制度，定期對本廠生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量穩(wěn)定性考察，及時掌握和反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，保證產(chǎn)品在有效期內(nèi)的質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.7負(fù)責(zé)組織建立健全產(chǎn)品質(zhì)量檔案、質(zhì)量分析、質(zhì)量事故報告、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等方面的工作。

4.8負(fù)責(zé)組織質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量監(jiān)督人員的培訓(xùn)及考核，提高質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員素質(zhì)，完善檢驗(yàn)手段，不斷提高檢驗(yàn)、監(jiān)督工作效率。

4.9按《用戶訪問制度》及時處理來信、來訪，建立外部質(zhì)量信息反饋網(wǎng)。4.10對不合格的物料有權(quán)制止使用；對不合格的中間產(chǎn)品有權(quán)制止流入下工序；對不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止出廠。

頒發(fā)部門接收部門生效日期制定人審核人批準(zhǔn)人制定日期審核日期批準(zhǔn)日期

友情提示：本文中關(guān)于《質(zhì)管部QC崗位職責(zé)(某藥廠)：各級人員質(zhì)量責(zé)任制》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，質(zhì)管部QC崗位職責(zé)(某藥廠)：各級人員質(zhì)量責(zé)任制：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

來源：網(wǎng)絡(luò)整理 免責(zé)聲明：本文僅限學(xué)習(xí)分享，如產(chǎn)生版權(quán)問題，請聯(lián)系我們及時刪除。

《質(zhì)管部QC崗位職責(zé)(某藥廠)：各級人員質(zhì)量責(zé)任制》由互聯(lián)網(wǎng)用戶整理提供,轉(zhuǎn)載分享請保留原作者信息,謝謝!
鏈接地址：http://www.taixiivf.com/gongwen/605899.html

• 上一篇：糧油倉庫管理辦法
• 下一篇：郵儲營業(yè)員工作小結(jié)