中藥飲片監(jiān)督檢查總結(jié)

縣食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項(xiàng)檢查及監(jiān)督抽驗(yàn)工作

總結(jié)

為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序，進(jìn)一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)市局部署，我局組織執(zhí)法人員，認(rèn)真按照省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局【201*】14號文件《關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項(xiàng)檢查及監(jiān)督抽驗(yàn)工作的通知》要求，基于我縣無中藥材專業(yè)市場的實(shí)際，在全縣范圍內(nèi)開展了中藥材中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員132人次，檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位59家，查處非法渠道購進(jìn)中藥飲片案件4起，抽驗(yàn)中藥飲片22批。對部分銷售使用單位未嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。

此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的購進(jìn)、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性，重點(diǎn)針對轄區(qū)內(nèi)城鄉(xiāng)農(nóng)村集貿(mào)市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進(jìn)行集中整治；結(jié)合藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作，對部分中藥飲片進(jìn)行抽驗(yàn)，并對檢驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行立案查處；同時(shí)還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識，提高涉藥人員的質(zhì)量意識和法律意識。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印制了中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄（臺賬），發(fā)放到各中藥飲片銷售使用單位。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查，進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等各項(xiàng)登記記錄臺賬，基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥飲片者堅(jiān)決予以查處，同時(shí)按照"五不放過"原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

通過這次中藥材中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查抽驗(yàn)，進(jìn)一步落實(shí)了藥品安全責(zé)任體系，使市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。

二0一二年八月二十日

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昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局開展中藥飲片經(jīng)營使用

專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作總結(jié)

為加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，深入整頓和規(guī)范中藥飲片流通、使用秩序，嚴(yán)厲打擊違法銷售和使用中藥飲片行為，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《關(guān)于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》（伊食藥監(jiān)藥安〔201*〕2號）文件要求，昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局自201*年5月至9月在轄區(qū)范圍內(nèi)開展了中藥飲片經(jīng)營使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查，現(xiàn)將專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織

局領(lǐng)導(dǎo)對此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)親自過問，分管領(lǐng)導(dǎo)直接抓，職能科室具體抓，形成一層抓一層，層層抓落實(shí)的工作局面。

二、廣泛宣傳，深入發(fā)動(dòng)

我局利用組織藥品經(jīng)營企業(yè)召開例會(huì)的有利時(shí)機(jī)月中旬，專題部署專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，分析目前中藥飲片在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理中存在的問題和違法違規(guī)行為，要求各單位認(rèn)真開展自查工作。

三、嚴(yán)格查處違法違規(guī)行為，凈化中藥飲片市場首先是加強(qiáng)中藥飲片市場流通秩序。重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)渠道，是否索取對方資質(zhì)，是否有超范圍、超方式經(jīng)營，

購進(jìn)票據(jù)是否齊全，養(yǎng)護(hù)記錄、驗(yàn)收記錄是否完整。嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。其次是強(qiáng)化中藥飲片使用環(huán)節(jié)質(zhì)量保障。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)在儲存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人手中違法采購中藥飲片。

自專項(xiàng)監(jiān)督檢查開展以來，我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛22臺次，執(zhí)法人員48人次，檢查中藥飲片經(jīng)營企業(yè)14家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)55家次，對1家經(jīng)營企業(yè)和7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理中存在的問題責(zé)令限期整改，對1家經(jīng)營企業(yè)抽檢的酸棗仁檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定進(jìn)行了查處。

通過開展專項(xiàng)檢查工作，大大提升轄區(qū)范圍內(nèi)中藥飲片質(zhì)量管理水平，規(guī)范了經(jīng)營使用行為。

昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局二一一年十月十四日

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