藥品收貨管理制度

藥品收貨管理制度

制（修）訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：制（修）訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：分發(fā)部門：

1．目的：為保證入庫藥品質(zhì)量。把好入庫質(zhì)量關(guān)，確保入庫藥品合格。2．依據(jù)：根據(jù)《國(guó)家藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)，制定本制度。

3．范圍：適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品及銷出退回藥品的收貨。4．職責(zé)：藥品收貨員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。5．內(nèi)容：

（1）藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購(gòu)記錄。無隨貨同行單（票）或采購(gòu)記錄的不得收貨；

（2）藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。并

留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記錄；對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸?shù)幕蛘邷囟炔环�合要求的不得收貨，并�?bào)質(zhì)量管理部門處理。

（3）應(yīng)當(dāng)依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物。隨貨同行單（票）中

藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的，不得收貨，并通知采購(gòu)部門進(jìn)行處理。

（4）收貨過程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購(gòu)記錄的有

關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。（一）對(duì)于隨貨同行單（票）內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容

與采購(gòu)記錄、實(shí)貨不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨；

（二）對(duì)于隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)制度要求重新辦理采購(gòu)手續(xù)，采購(gòu)記錄與藥品隨貨同行單（票）、藥品實(shí)物數(shù)量一致后，收貨人員方可收貨；

（三）供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物

不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的，到貨藥品應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

（四）實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品收貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件

（5）退貨藥品的收貨應(yīng)加強(qiáng)管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，

防止混入假冒藥品。（一）收貨人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)銷售部門核準(zhǔn)的退貨憑證或通知對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲(chǔ)存條件的專用待驗(yàn)場(chǎng)所。

（二）銷后退回的冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)有退貨單位提供的藥品售出期間儲(chǔ)存、運(yùn)輸質(zhì)量控制情況說明，確認(rèn)符合規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)條件的方可收貨；如不能提供證明及超過溫度控制要求的，按不合格品處理。

（6）對(duì)符合收貨要求的藥品，收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，

檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。（7）收貨員將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗(yàn)收人員。

（8）收貨員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案�；加袀魅静』蛘咂渌�可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

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海南省文昌市藥材公司質(zhì)量管理體系文件編號(hào)：WCYC-ZD-008-201*-02

標(biāo)題：藥品收貨管理制度版本號(hào)：201*年版

藥品收貨管理制度

一、為保證購(gòu)進(jìn)收貨藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、供貨商等準(zhǔn)確、把好藥品收貨入庫關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等質(zhì)量管理法律法規(guī)及行政規(guī)章，制定本制度。

二、倉(cāng)管員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品收貨。

三、藥品到貨時(shí)，倉(cāng)管收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，一般藥品封閉運(yùn)輸，冷藏、冷凍藥品冷藏、冷凍封閉運(yùn)輸。對(duì)不符合運(yùn)輸方式的藥品拒收。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，對(duì)其運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的以拒收。五、檢查隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。

六、收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。

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