041-口服固體制劑車(chē)間工藝員工作職責(zé)

****制藥廠工作標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱制訂人制訂日期制訂部門(mén)生產(chǎn)部片劑膠囊車(chē)間統(tǒng)計(jì)員工作職責(zé)審核人審核日期分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)車(chē)間編碼頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期SOP-RY-035-001-1實(shí)施日期目的：明確片劑膠囊車(chē)間統(tǒng)計(jì)員的職責(zé)。適用范圍：片劑膠囊車(chē)間統(tǒng)計(jì)員職責(zé)。

責(zé)任：片劑膠囊車(chē)間統(tǒng)計(jì)員履行本工作職責(zé)；車(chē)間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督本工作職

責(zé)的實(shí)施。

職責(zé)：

1.按時(shí)統(tǒng)計(jì)車(chē)間的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)，每月定期分析各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的升降情況，及時(shí)報(bào)車(chē)領(lǐng)導(dǎo)，并參與分析總結(jié)，查找升降原因。

2.統(tǒng)計(jì)各生產(chǎn)工序中間產(chǎn)品的收得率，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況，上報(bào)兩車(chē)間主任處理。3.登記各中間倉(cāng)每天物料、中間產(chǎn)品的進(jìn)出倉(cāng)數(shù)量，依此復(fù)核各中間倉(cāng)月底結(jié)存實(shí)物的數(shù)量，從而監(jiān)督各中間倉(cāng)的管理。

4.負(fù)責(zé)月底各中間倉(cāng)物料，中間產(chǎn)品盤(pán)點(diǎn)的復(fù)核。

5.負(fù)責(zé)車(chē)間領(lǐng)用物料的制單，交車(chē)間主任審核批準(zhǔn)，最后交領(lǐng)料員領(lǐng)料。6.登記每位員工每天勞動(dòng)任務(wù)完成情況，為廠財(cái)務(wù)部門(mén)計(jì)發(fā)員工工資提供依據(jù)。7.按時(shí)作出車(chē)間的用料、對(duì)已損壞的工具、模具及時(shí)作計(jì)劃申購(gòu)、確保生產(chǎn)需要。8.負(fù)責(zé)車(chē)間的考勤，嚴(yán)格按考勤制度執(zhí)得。

9.按時(shí)作出車(chē)間生產(chǎn)的每批、每個(gè)品種及月、季、年統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

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****制藥廠管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱制訂人制訂日期制訂部門(mén)生產(chǎn)部片劑膠囊車(chē)間工藝工作職責(zé)審核人審核日期分發(fā)部門(mén)編碼頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期SOP-RY-034-001-1實(shí)施日期生產(chǎn)車(chē)間、行政部目的：明確片劑膠囊車(chē)間工藝員的職責(zé)。適用范圍：片劑膠囊車(chē)間工藝員職責(zé)。

責(zé)任：片劑膠囊車(chē)間工藝員履行本工作職責(zé)、車(chē)間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督本工作的

實(shí)施。

職責(zé)：

1.按規(guī)定編寫(xiě)、修訂和修改產(chǎn)品工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程。經(jīng)批準(zhǔn)后組織貫徹執(zhí)行，并經(jīng)常檢查和指導(dǎo)各生產(chǎn)崗位正確執(zhí)行。

2.組織各崗位員工進(jìn)行技術(shù)教育工作，教育員工遵守工藝規(guī)程，提高生產(chǎn)操作水平，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。

3.教育員工遵守工藝紀(jì)律，并建立嚴(yán)格的檢查制度，保證工藝規(guī)程和操作規(guī)程的正確執(zhí)行。

4.負(fù)責(zé)組織檢查技術(shù)分析工作，重點(diǎn)是質(zhì)量、收率、定額等方面。每月分析各技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)升降的原因并對(duì)各崗位進(jìn)行考核。

5.負(fù)責(zé)組織、檢查各種原始記錄、工藝記錄。并指導(dǎo)員工填寫(xiě)好、用好記錄。6.建立各崗位工藝控制點(diǎn)，并嚴(yán)格檢查執(zhí)行情況，使藥品生產(chǎn)處于嚴(yán)密的控制狀態(tài)。7.協(xié)助車(chē)間主任對(duì)發(fā)生的技術(shù)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、分析、處理。8.開(kāi)展技術(shù)進(jìn)步和合理化建議活動(dòng)，并組織技術(shù)措施的實(shí)現(xiàn)。

9.參與制定、修訂原輔材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

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