藥物制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目
藥物制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目
一、液體制劑
(一)、溶液型液體制劑的制備------單糖漿的制備(二)、混懸性液體制劑的制備-------爐甘石洗劑的制備(三)、乳濁液性液體制劑的制備-------魚肝油乳的制備二、粉碎、篩分、混合
粉碎機(jī)、過篩和混合記得使用操作三、浸出制劑
甘草流浸膏的制備四、散劑、顆粒劑和膠囊劑(一)、復(fù)方枸櫞酸鈉散的制備(二)、空白泡騰顆粒的制備五、片劑
(一)、單沖壓片機(jī)壓片原理及其拆卸安裝(二)、空白片的制備六、丸劑與滴丸劑
六味地黃丸的制備七、軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑
單軟膏的制備八、膜劑、涂膜劑
空白藥膜的制備九、栓劑甘油栓的制備
十、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑教學(xué)錄像演示制備
擴(kuò)展閱讀:藥物制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)總結(jié)
短短一周的實(shí)訓(xùn)雖然過去了,但是這一周讓我學(xué)習(xí)了更多,感覺自己就像是一個(gè)真真正正的藥物制劑工!這一周我學(xué)到了制丸、制粒、壓片、硬膠囊填充和水針劑
的制備工藝及其設(shè)備的工作原理!
一、實(shí)訓(xùn)動員,個(gè)個(gè)精神飽滿
今天是實(shí)訓(xùn)的第一天,實(shí)訓(xùn)輔導(dǎo)老師在我班開了實(shí)訓(xùn)動員大會,并且為我們班分成了兩大組和說明了進(jìn)入車間的注意事項(xiàng)及其程序。接著我們就去實(shí)訓(xùn)車間了,班
上的同學(xué)個(gè)個(gè)精神飽滿,神采飛揚(yáng)。
而我們也都按照老師說的程序進(jìn)入了實(shí)訓(xùn)車間,首先每位同學(xué)拿到一雙鞋套,按照老師說的具體步驟一一進(jìn)入車間,絲毫不敢馬虎。在這里,我看到了許多生產(chǎn)設(shè)
備,老師也一一為我們解說各自的具體操作原理及其注意事項(xiàng)。同時(shí)我也很好奇,總喜歡把設(shè)備能拆開的都把它拆開來看一下,這樣讓我了解到更多,關(guān)于它們是如何運(yùn)行的
也都明白了。
我們參觀完了整個(gè)車間之后,到了下午,我認(rèn)真的預(yù)習(xí)接下來要實(shí)訓(xùn)的各個(gè)內(nèi)容,做到實(shí)訓(xùn)時(shí)能夠明白自己所要做的內(nèi)容,清楚各個(gè)設(shè)備的注意事項(xiàng),提高自己的
安全意識。
二、制丸制粒,各有蹊蹺
第二天,上午,我做的是制丸,要制柴胡丸,制丸用的設(shè)備是YUJ16A全自動速控中藥制丸機(jī),全自動制丸機(jī)主要由攪拌器、制條輪、伺服機(jī)、測速器、軋丸和
搓丸等部件構(gòu)成,其工作原理是將藥粉置于混合機(jī)中,加入適量的潤濕劑或粘合劑混合均勻制成軟材,即丸塊,丸塊通過制條機(jī)制成藥條,藥條通過伺服機(jī)進(jìn)入有槽刀輪切割,
搓圓成丸。
首先,老師一邊解說一邊操作給我們看,講解操作過程中要注意的問題有:1、要把伺服機(jī)與制條機(jī)的轉(zhuǎn)速協(xié)調(diào)一致,否則藥條易斷。2、混合機(jī)上的進(jìn)料口的攪拌
器要注意不要被夾傷。3、拿藥條放到伺服機(jī)上時(shí)要注意刀輪,以免手指被刀輪割傷、切斷。
通過老師詳細(xì)的講解及我認(rèn)真聽講的情況下,我操作得還是蠻順利的,制出來的柴胡丸看起來又圓又光滑,基本上算是成功的了。
下午,我要做的是制粒了,制粒的步驟有制軟材、干燥、制粒。制粒的設(shè)備有快速混合制粒機(jī)、K160搖擺式顆粒機(jī)、GFG40A型沸騰干燥機(jī),其中快速混合
制粒機(jī)的工作原理是由氣動系統(tǒng)關(guān)閉出料閥,加入物料后,在封閉的容器內(nèi),依靠水平的攪拌漿的旋轉(zhuǎn)、推進(jìn)和拋散作用,使容器內(nèi)容物迅速翻轉(zhuǎn)達(dá)到充分混合,粘合劑或潤濕劑從蓋頂部加料口加入,同時(shí),利用垂直且高速旋轉(zhuǎn)前緣鋒利的制粒刀將其迅速切割成均勻的顆粒。制得的顆粒由出料口放出。沸騰干燥機(jī)工作原理是將制備好的濕顆粒置于沸騰器內(nèi),沸騰器與干燥器連接好密閉后,空氣經(jīng)凈化加熱后從干燥室下方進(jìn)入,通過分部器進(jìn)入干燥室,使物料沸騰起來進(jìn)行干燥,干燥后廢氣中的細(xì)粉由旋風(fēng)分離器回
收。
K160搖擺式顆粒機(jī)為擠壓式的過篩裝置,它利用裝在機(jī)轉(zhuǎn)軸上棱柱的往復(fù)轉(zhuǎn)動作用,將藥物軟材從篩網(wǎng)中擠壓成顆粒,可用于制顆粒和整粒。
我們第一次制出的軟材以失敗告終,制成的軟材太濕了,原因有兩個(gè)可能:1、物料稱重失誤,2、加入的潤滑劑或粘合劑過多。在此過程中,我明白了如何操作此
設(shè)備,并了解了應(yīng)注意的問題,切勿把潤濕劑或粘合劑加入過多,并且要趁熱加入,否則制成的濕顆粒很難用“握之成團(tuán),輕壓即散”來形容,也就是說制成不好的軟材。
接著再做了一次,制得了很好的軟材,然后就拿到沸騰干燥器去干燥。沸騰干燥器要注意開機(jī)的順序,要先開通風(fēng),要是先開了加熱就會燒壞看了設(shè)備的器件。干
燥了四十多分鐘后就拿到K160搖擺式顆粒機(jī)制成了顆粒。搖擺式顆粒機(jī)要注意手不要放到轉(zhuǎn)輪上以防被夾斷。
三、壓片
第三天,上午我做的是壓片,所壓的片也就是用前一天做的顆粒,今天接著來做壓片。壓片的設(shè)備是ZP8旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),它是八沖的壓片機(jī),主要部件有上沖,
下沖、中摸和月型柵式回流加速器等。安裝的順序?yàn)橹忻、上沖、下沖。其利用的是上下沖之間的上下軌道的壓力力把顆粒壓成片的。老師說得很清晰,制片劑要注意它的脆碎度、硬度、崩解度和重量差異,各個(gè)要點(diǎn)都需要一一檢查通過,否則是不允許流通市場的。一批產(chǎn)品只要檢查出一件不過的話,那么所有的產(chǎn)品都無法流通市場,也就是說
要損失慘重。所以說制片劑時(shí)要注意控制各個(gè)要點(diǎn),做好質(zhì)檢的工作是至關(guān)重要的。下午,我們只是了解一些設(shè)備而已,并沒有親手操作。我們了解了軟膠囊機(jī)、滴丸機(jī)和包衣機(jī)的設(shè)備和工作原理及其注意事項(xiàng)。
四、硬膠囊填充
第四天上午,我們做硬膠囊填充,其設(shè)備是半自動膠囊填充機(jī),主要部件有播囊器、填充器和鎖緊器等組成。工作原理是裝在囊斗的空心膠囊通過播囊器完成空心
膠囊的排囊、調(diào)頭和分離工作。填充器完成藥料的填充工作。鎖緊器完成了囊體和囊帽和為一體的工作。
經(jīng)過老師的一番講解和操作,我基本上懂了許多。接著每位同學(xué)都自己親手操作了硬膠囊填充。在輪到我的時(shí)候,我特別興奮,既然之前經(jīng)常吃的膠囊,今天我就
要來做它了,原來膠囊是這樣做出來的。在操作過程中幾乎每位同學(xué)都有點(diǎn)差錯,我覺得我是做得比較好的了。
這個(gè)維持五天的藥物制劑實(shí)訓(xùn),讓我大開眼界,了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我知道中國具有如此先進(jìn)的制藥技術(shù)!也讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!在此之前就聽說這次實(shí)訓(xùn)是自己動手制藥的,我們都好興奮,終于自己可以制藥了!
第一天的上午,首先是去班里開實(shí)訓(xùn)的動員大會,在大會上,老師給我們講解了好多在實(shí)訓(xùn)車間的要求,也講這次實(shí)訓(xùn)的考核內(nèi)容,后來我們就去了實(shí)訓(xùn)車間參觀,老師叮囑我們一定要穿白大褂,去到實(shí)訓(xùn)車間,老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車間的程序,為了保持車間的潔凈度,為了養(yǎng)成習(xí)慣,都是按照GMP的要求啦規(guī)定!脫去自用鞋,放入鞋柜內(nèi),轉(zhuǎn)身,穿上潔凈工作鞋,進(jìn)入一更衣室,脫去外衣,洗手并烘干,進(jìn)入二次更衣室,帶上工作帽,要遮蓋頭發(fā)和耳朵,戴上口罩,要遮蓋口鼻,穿上潔凈服,拉好拉鏈,穿上潔凈褲,褲腰末在上衣外,側(cè)面,這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了,一進(jìn)入更衣室,發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計(jì)好特別,地面鋪了還氧樹脂,都是圓角,說是以防微生物的生長,連空氣也是過濾的,而且人流和物流是分開的,而反向,我們看了各種制劑的制備機(jī)器,老師也給我們講解一下,我們平時(shí)吃的藥都是又這些機(jī)器制造出來的,讓我們大飽眼福。下午也是回到班里討論,老師深入講解了制藥知識,講解了考證的內(nèi)容,讓我們做好準(zhǔn)備,后來就是看書,了解下機(jī)器的操作!
第二天,照安排是壓片,個(gè)個(gè)好興奮,精神飽滿,去到實(shí)訓(xùn)車間,就積極的交實(shí)驗(yàn)報(bào)告,做好準(zhǔn)備就進(jìn)去壓片車間等老師的到來,據(jù)了解首先要看看機(jī)器上的清單,是否在三天內(nèi)曾用過,上面是否掛了“合格”“已清潔”的牌子,老師首先是給我們講解了幾時(shí)的運(yùn)作原理!然后老師就教我們裝零部件,我們自己一件一件的裝上去了,先裝中模,接著裝上沖,然后裝下沖,組裝好,老師就給我們講解下機(jī)器的危險(xiǎn)性,讓我們首先要做到安全第一,接著就把顆粒倒進(jìn)料斗,然后就開機(jī),調(diào)好厚度,壓力等等的設(shè)置,就開始壓了,我親眼的看著一個(gè)個(gè)藥片出來,我此時(shí)此刻的心情是很澎湃的,很激動,很有成就感!開始的那些片是不要的,怕機(jī)器的油污污染了,接著就取一定數(shù)量的取做質(zhì)檢,測脆碎度,硬度,崩解度片重首先看看片的表面是不是有斑,稱量片重看片重是否在維持在誤差范圍內(nèi),若偏重則減小填充厚度,若偏輕則調(diào)大填充厚度,再進(jìn)行片的硬度,若硬度過大則壓力調(diào)小一點(diǎn),若硬過小則將壓力調(diào)大,然后進(jìn)行正常的壓片。下午是做中藥制丸,去到老師給我們介紹機(jī)器的零部件,哪個(gè)是螺旋推動器,哪個(gè)又是減速器、測速器,伺服輪、制丸刀輪等等,組裝好機(jī)器,我們對這些也很好奇,到底是怎樣能夠制出一個(gè)個(gè)小小的藥丸,老師講解后也說了哪個(gè)地方危險(xiǎn),叫我們不要放手到攪拌槳里,然后就開動機(jī)器,看看一條條的藥條出來,經(jīng)過制丸刀輪就變了一個(gè)個(gè)圓圓的小丸,在此之前也要開酒精,是用來潤濕藥丸的!我們每人來操作熟練下,此時(shí)覺得好自豪,可以用自己的雙手來做的!
第三天的上午我們是做制粒,老師首先也是講解機(jī)器的操作原理,然后就給機(jī)器的裝好,接著老師叫我們進(jìn)入調(diào)漿室去調(diào)漿,在調(diào)淀粉漿時(shí),先要讓淀粉溶解于冷水中,再用加熱把它煮為糊漿,是用來潤濕作用的,然后就把加藥粉進(jìn)機(jī)器里,在制顆粒的同時(shí)加入淀粉漿,在制粒刀的切割下,就能切成小小的顆粒,看起來很精細(xì),把顆粒從出料流出來,要打開閥門讓顆粒流出,通常閥門要打開幾下,防止殘留在閥門口上,這樣雪白的顆粒就出來了。下午是水針的講解,我印象最什么的制制注射用水的機(jī)器好大型的,好復(fù)雜,要經(jīng)過石英、濾網(wǎng)、離子交換、滅菌等等,老師詳細(xì)的介紹,參觀了好多機(jī)器,現(xiàn)在的科技真的好先進(jìn),在裝瓶、灌封都是一條線生產(chǎn)的,全自動,在灌封的那個(gè)小小空間里的潔凈度(GMP)要求是100級的,還有高壓蒸汽滅菌等機(jī)器,讓我了解到這些機(jī)器的很多知識!
第四天是滴丸的講解,老師給我們詳細(xì)的介紹這些制丸機(jī)器,是怎么制備滴丸的,同時(shí)我們有什么不明的,老師都給我們解析,我都這些講解的印象一般般,我們都沒有自己動手做,可惜!下午是做硬膠囊填充,這個(gè)是最好做的,同樣老師也是給我們講解機(jī)器,叫我們要安全第一,然后就加料,老師認(rèn)真的操作一個(gè),我們都仔細(xì)的看著,哪一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)我們都要牢記著,然后老師就講我們每個(gè)人都來自己操作下,熟練下操作機(jī)器,我做的時(shí)候很認(rèn)真,過程過也犯了一些小毛病,我會記住我所做錯的,這是一種經(jīng)驗(yàn),也是一種知識。最后還是很能制出很好的膠囊。
第五天,就是這次實(shí)訓(xùn)的考核,在考之前,心情很緊張,怕有些東西會忘了,我是考硬膠囊的填充,到我考的時(shí)候,放松心情,慢慢的小心操作,考完后感覺還是挺好的,我明白到以后的工作上一定要小心,關(guān)系到人的性命安全,下午是清場,我們每個(gè)人都是積極的工作,按照GMP的要求來做,把每個(gè)車間掃到一菌不染,時(shí)間過得真快,實(shí)訓(xùn)就這樣結(jié)束了!
次實(shí)訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的,發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路,是通往成功的舞臺。
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