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GSP認證藥品養(yǎng)護員培訓資料

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GSP認證藥品養(yǎng)護員培訓資料

GSP認證藥品養(yǎng)護員培訓資料

一、什么是藥品養(yǎng)護員

藥品養(yǎng)護是藥品經營企業(yè)確保庫存藥品質量的一項重要工作。藥品從質量驗收后進入企業(yè)庫房起,到銷售付貨后流出企業(yè)止,其在企業(yè)滯留期間的質量,都要靠養(yǎng)護工作提供充分的保障.。

二、藥品養(yǎng)護的目的

防止在庫藥品的失效或變質。三、藥品養(yǎng)護員的職責

負責在庫儲存藥品的養(yǎng)護及藥品養(yǎng)護儀器設施的管理,確保藥品質量;主要職責:

1、掌握藥品的性能和儲存要求以及藥品各種劑型檢查的內容、方法,負責在庫藥品養(yǎng)護。2、指導保管員對藥品進行合理儲存以及藥品色標管理工作。

3、對庫存藥品的質量按季度循檢,發(fā)現(xiàn)問題報質量管理員,做好藥品養(yǎng)護檢查記錄。4、負責建立藥品養(yǎng)護檔案。

5、負責庫房溫濕度監(jiān)測管理,記錄溫濕度記錄,超標時采取有效措施并記錄采取措施后溫濕度。

6、負責對倉儲儀器設備的檢查、維護和保養(yǎng),建立檔案和管理臺帳。7、負責計量器具管理和檢定工作,做好計量器具儀器檔案。8、定期匯總分析養(yǎng)護檢查情況等質量信息。四、工作要求

1、循環(huán)質量檢查,一個季度為一個循環(huán)周期,分3個月檢查,依次為3/10、3/10、4/10、嚴格執(zhí)行334標準做好養(yǎng)護質量檢查記錄。

2、進行外觀形狀檢查時,應使用符合衛(wèi)生要求的專用器具,并在驗收養(yǎng)護室中進行。3、首營品種、主營品種和發(fā)生過質量問題的品種應進行重點養(yǎng)護,并建立養(yǎng)護檔案。4、根據(jù)藥品的特性和儲存環(huán)境要求,指導倉庫保管員對藥品按規(guī)定分類儲存。

5、每日上午9-10點、下午2-3點,各一次對各庫房濕溫度進行檢查記錄,超出藥品對環(huán)境溫度范圍的要求時,應及時采取調控措施并記錄;按照各類倉庫的溫濕度要求配合倉庫保管員進行倉庫溫濕度的檢測和管理。

6、定期進行養(yǎng)護儀器設備,嚴格按照《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》執(zhí)行

7、發(fā)現(xiàn)藥品有質量問題時要掛黃色“暫停發(fā)貨”牌,同時在微機系統(tǒng)中將該藥品變?yōu)辄S色及填寫“藥品質量問題確認通知單”,通知質量管理部復驗,如果檢驗不合格的,要及時將藥品移入不合格區(qū),在微機系統(tǒng)中將該藥品變?yōu)榧t色。

8、進行藥品養(yǎng)護時,需對養(yǎng)護藥品檢查其澄明度(液體)是否達標,片劑是否出現(xiàn)龜裂、變質發(fā)霉、破損、潮解、麻面等現(xiàn)象,還要注意檢查藥品的效期。

五、儲存?zhèn)}庫的溫濕度要求

陰涼庫:溫度0°-20°濕度45%-75%冷庫:溫度2°-10°濕度45%-75%易串味庫:溫度0°-20°濕度45%-75%六、藥品碼放的標準

藥品碼放應嚴格分類碼放;藥品碼放距離地面不得小于10cm,距離墻面不得少于30cm,藥品于藥品間隔(座與座)不得少于100cm,距離暖氣管道30cm,距離頂棚30cm。

擴展閱讀:藥品GSP養(yǎng)護員培訓試卷及答案

藥品養(yǎng)護員知識培訓試卷

姓名:分數(shù):

一、選擇題(5分×8)

1.藥品在庫養(yǎng)護的原則為()

A、以養(yǎng)為主B、以防為主C、以檢查為主D、以保管為主2.藥品儲存計劃的編制不需要考慮的平衡是()

A、藥品儲存數(shù)量方面的平衡B、藥品儲存時間方面的平衡C、藥品儲存條件與倉庫實有條件的平衡D、藥品價格方面的平衡

3.應嚴格實行專庫(柜),雙人雙鎖保管,專賬記錄的藥品()A、針劑B、處方藥C、麻醉品和放射性藥品D、非處方藥4.下列藥品中應避光保存的藥品是()

A、磺胺B、阿莫西林C、諾氟沙星D、人丹5.藥品庫區(qū)色標管理中標識為綠色的是()

A、不合格區(qū)B、合格區(qū)C、待驗區(qū)D、退貨區(qū)

6.在汛期、霉季、雨季或發(fā)現(xiàn)質量變化苗頭時,臨時組織力量進行全面或局部的檢查為()

A、“三三四”檢查B、定期檢查C、突擊檢查D、上級檢查7.酊劑一般盛裝于()

A、白色玻璃瓶B、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶8.堆碼時垛與墻的間距為()

A、不小于100cmB、不小于50cmC、不小于30cmD、不小于200cm二、填寫題(5分×8)

1.藥品儲存對溫度有很高的要求:常溫庫的溫度為;陰涼庫的溫度為;冷庫的溫度為;庫區(qū)正常相對濕度應保持在。2.出庫藥品依據(jù)、、的原則。

3.養(yǎng)護組織對庫存藥品定期進行。一般品種,每季度檢查次,效期藥品和易變品種酌情增加檢查次數(shù),并認真填

寫。

4.公司規(guī)定在庫的藥品檢查的時間是每月普查為次。5.藥品堆碼原則為、充分利用空間、、貨垛的各項間距達到相關要求

6.儲存藥品應當按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施;

7.藥品與、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和分庫存放;

8.企業(yè)應當采用系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行和控制,采取及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。

三、名詞解釋(10分×1)1.藥品的在庫養(yǎng)護

四、簡答題(10分×1)1.一般藥品的保管方法。

2

藥品在庫養(yǎng)護知識培訓試卷

參考答案

一、選擇題1.B

2.D

3.C

4.A10.C

5.B

7.C8.C

二、填寫題

1.0-30℃;≤20℃;2-10℃;45%-75%2.先產先出;近期先出;按批號發(fā)貨

3.循環(huán)質量檢查;一次;庫存商品養(yǎng)護檢查記錄4.一次

5.保證藥品儲存質量;;有利收發(fā),方便工作;6、避光、通風、防蟲

7、非藥品、中藥飲片

8、計算機、自動跟蹤、近效期預警

三、名詞解釋

1.對進貨達三個月以上的庫存藥品,于每個季度的第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%,使庫存藥品每個季度能全面檢查一次;蚋鶕(jù)公司經營品種進行全部養(yǎng)護。

2.指藥品在倉庫儲存過程中所進行的保養(yǎng)和維護工作。四、簡答題

1.1)一般按藥品標準“貯藏”項下規(guī)定條件保管;

2)按藥品的性質、劑型,并結合倉庫的實際情況進行按庫分區(qū)、分類、貨位編號等3)根據(jù)藥品的種類、性質、體積、重量、庫房高度等條件因地制宜進行4)實行藥品保管責任制度

5)加強防護安全措施確保倉庫、藥品和人身安全6)庫房相對濕度保持45%-75%之間,保持清潔等)

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