14藥品養(yǎng)護管理工作程序

藥品養(yǎng)護管理工作程序編制部門起草人批準(zhǔn)人分發(fā)1、2、3、4、5、5.1、

目的：建立藥品養(yǎng)護工作程序，規(guī)范藥品養(yǎng)護工作，

依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。范圍：適用于藥品在庫養(yǎng)護過程。

職責(zé)：養(yǎng)護員對本程序的實施負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理部實施監(jiān)督指導(dǎo)。內(nèi)容：

存儲條件的管理：

養(yǎng)護員在日常管理過程中，應(yīng)對在庫藥品的分類存儲、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等實施監(jiān)督，及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題。指導(dǎo)保管員配合溫濕度監(jiān)測。

5.2、

倉庫溫、濕度監(jiān)測與控制：

質(zhì)量管理部日期日期文件編碼審核人印制份數(shù)YJ-QP-014-201*-00共2份日期執(zhí)行日期質(zhì)量管理部、養(yǎng)護員5.2.1、為保證各類庫房的溫濕度符合規(guī)定的要求，養(yǎng)護員應(yīng)對庫房溫濕度條件

進行監(jiān)測，若庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界點時，應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕等措施。

5.2.2、保管員或養(yǎng)護員每天兩次記錄庫房溫濕度。上午為9:30～10:30；下午為

14:00～15:00；對監(jiān)測情況和采取調(diào)控措施的情況如實記錄在《庫房溫濕度記錄表》上。

5.3、

庫存藥品的養(yǎng)護檢查：

5.3.1、根據(jù)在庫藥品的流轉(zhuǎn)情況進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，一般藥品每季度一次。入

庫三個月起進行第一次庫存養(yǎng)護檢查。重點養(yǎng)護品種每月檢查一次。檢查內(nèi)容包括：儲存條件、包裝情況、有效期、外觀性狀等。

5.3.2、重點養(yǎng)護品種應(yīng)重點檢查，包括主營品種、首營品種、特殊儲存要求的

藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定藥品，、存儲時間較長的藥品、近效期的藥品，藥監(jiān)部

門重點監(jiān)控的品種。重點養(yǎng)護品種按年度制定及按實際情況及時調(diào)整，質(zhì)管員填寫《重點養(yǎng)護品種確定表》交養(yǎng)護員執(zhí)行。

5.3.3、循環(huán)檢查順序：按一定的順序逐垛檢查或按養(yǎng)護計劃逐品種檢查。5.3.4、及時準(zhǔn)確的填寫《藥品養(yǎng)護檢查記錄表》內(nèi)容應(yīng)包括：通用名稱、規(guī)格、

劑型、產(chǎn)品批號、檢查時間、藥品質(zhì)量狀況、養(yǎng)護人簽字等。需要更改時，應(yīng)劃線后在旁邊重寫，并在劃線處蓋上本人印章。

5.4、

養(yǎng)護檔案：

5.4.1、養(yǎng)護員根據(jù)庫存藥品情況，制定下月養(yǎng)護檢查計劃，按照養(yǎng)護計劃進行

藥品的養(yǎng)護檢查。每季度第一周填寫上一季度《藥品養(yǎng)護報表》上報質(zhì)管部存檔。

5.4.2、對重點養(yǎng)護品種應(yīng)建立《藥品養(yǎng)護檔案卡》。內(nèi)容包括：藥品基本信息、

儲存條件、包裝狀況、藥品質(zhì)量問題等。

5.5、

養(yǎng)護設(shè)備的使用與維護：

5.5.1、養(yǎng)護儀器設(shè)備主要包括：空調(diào)、溫濕度測定儀、排氣扇和冰柜，驗收養(yǎng)

護室儀器等。

5.5.2、養(yǎng)護用儀器設(shè)備每次使用應(yīng)注意其工作是否正常，定期維護清潔保養(yǎng)，

發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)報告。

5.5.3、使用和維護保養(yǎng)儀器設(shè)備必須如實填寫《設(shè)備使用記錄表》、《儀器使用

記錄表》、《設(shè)備（儀器）維修保養(yǎng)記錄》。

5.6、

質(zhì)量問題的處理：

養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛黃色標(biāo)牌，并停止發(fā)貨。由養(yǎng)護員填《藥品質(zhì)量復(fù)查報告單》報質(zhì)量管理部確認(rèn)、處理。

5.7、

抽樣送檢或破壞性檢查養(yǎng)護的報損處理：

5.7.1、一般正常情況下不進行破壞性檢查養(yǎng)護。

5.7.2、對質(zhì)量有疑問的在庫藥品，必要時應(yīng)進行藥品外觀性狀的破壞性檢查，

或抽樣送政府藥檢部門檢驗。

5.7.3、抽樣送檢或者進行破壞性養(yǎng)護或包裝無法復(fù)原的，由經(jīng)辦人填寫《樣品

報損單》，單一品種報損金額在500元或500元以內(nèi)的由質(zhì)管負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)；超過500元的由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。

5.7.4、《樣品報損單》一式四聯(lián)，分別為業(yè)務(wù)聯(lián)、財務(wù)聯(lián)、倉庫聯(lián)、存根聯(lián)。

5.7.5、已經(jīng)開封檢查的樣品暫存放于驗收養(yǎng)護室樣品柜內(nèi)，在每季度末由質(zhì)管

員監(jiān)督銷毀，填寫《樣品銷毀記錄》。抽樣送檢的樣品例外。

5.8、6、6.1、

各種養(yǎng)護檢查、設(shè)備儀器記錄應(yīng)至少保存三年。檢查場所和包裝復(fù)原：

一般養(yǎng)護檢查在倉庫內(nèi)進行，需要檢查藥品外觀性狀和內(nèi)在質(zhì)量的檢查時，抽樣后到驗收養(yǎng)護室進行。

6.2、

開箱抽樣檢查應(yīng)于當(dāng)天進行包裝復(fù)原，經(jīng)辦人需在外箱封口加貼“年___月日驗訖”封條，并蓋“驗收養(yǎng)護專用章”騎縫章。

7、

相關(guān)文件及記錄：《庫房溫濕度記錄表》《藥品質(zhì)量復(fù)查報告單》《藥品養(yǎng)護檢查記錄表》《重點養(yǎng)護品種確定表》《藥品養(yǎng)護檔案卡》《藥品養(yǎng)護報表》《藥品質(zhì)量養(yǎng)護單》《設(shè)備使用記錄表》《儀器使用記錄表》

《設(shè)備（儀器）維修保養(yǎng)記錄》

擴展閱讀：藥品抽樣工作程序

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藥品抽樣工作程序

1、藥品抽樣應(yīng)具有代表性，能真實反映該批號藥品的質(zhì)量狀況。

2、購進藥品抽樣地點應(yīng)在“待驗區(qū)”，養(yǎng)護檢查在庫藥品質(zhì)量應(yīng)在“合格品區(qū)”。3、抽取數(shù)量：

A．不足兩件應(yīng)逐件檢查驗收，50件以上抽取2件，50件以上每增加20件增加抽取1件，不足20件按20件計。

B．每件整包裝抽取3個最小包裝樣品驗收，不足一件按實數(shù)驗收。C．發(fā)現(xiàn)外觀異常時加倍抽樣。4、抽樣方法：

（1）整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上、中側(cè)、后下的堆碼層次相應(yīng)位置隨機抽取。

（2）外包裝異常或破損的整件藥品和已開過箱的藥品必須開箱檢查。

（3）最小包裝抽取，從每件上中下的不同位置隨機抽取。

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藥品質(zhì)量驗收工作程序

1．質(zhì)量驗收員按照隨貨憑證，根據(jù)有關(guān)質(zhì)量條款規(guī)定在待驗區(qū)內(nèi)對照藥品進行逐批驗收，認(rèn)真按抽樣程序進行抽樣驗收。2．驗收員應(yīng)按藥品隨貨單據(jù)，認(rèn)真核對供貨單位，品名，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)量是否相符，如發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，應(yīng)按實數(shù)驗收。并對藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)識及有光證明文件進行統(tǒng)一檢查。

3．驗收藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等，標(biāo)簽和說明書上還應(yīng)有藥品的成分，適應(yīng)癥或主治功能、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及儲存條件等。

4．驗收外用藥品，其包裝和標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥品非處方藥品按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的轉(zhuǎn)悠標(biāo)識。

5．驗收進口藥品，其包裝得標(biāo)簽應(yīng)以中文說明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書，如購進進口藥品應(yīng)索取符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

6．驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上應(yīng)表明品名，產(chǎn)地，供貨單位，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期等，實施文號管理的，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。7．質(zhì)量驗收，主要是藥品外觀的形狀檢查，指用感官來檢查藥品性狀，顏色，氣味等外觀質(zhì)量，有無霉邊，潮解，裂片，溶化，變色，結(jié)塊，粘連等現(xiàn)象。

8．藥品驗收入庫時注意有效期，一般情況下距有效期6個月的藥品不得入庫。

9．對驗收時不符合要求或不合格藥品，、通知質(zhì)管員審核并簽署處理意見后，再通知業(yè)務(wù)員將不合格藥品放入不合格藥品區(qū)，非質(zhì)量問題，如錯發(fā)，放入退貨區(qū)，業(yè)務(wù)員辦理退貨處理。

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藥品入庫儲存程序

1．購進藥品到貨時，保管員應(yīng)先根據(jù)到貨憑證清點實物后將藥品放“待驗區(qū)”業(yè)務(wù)員通知質(zhì)量驗收員對到貨藥品進行質(zhì)量驗收。2．保管員憑質(zhì)量驗收員簽字的“藥品驗收入庫單”收貨。3．保管員對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量核對無誤后，在驗收入庫單上簽收，辦理入庫交接手續(xù)。

4．對出現(xiàn)貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢或破損，標(biāo)志模糊或其他可疑質(zhì)量問題的藥品，有權(quán)拒收，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。5．保管員將辦理過入庫手續(xù)的藥品移入合格品區(qū)。

6．保管員按藥品的儲存條件要求將入庫的藥品存放在庫中并做好分類存放。

7．對存儲藥品實行色標(biāo)管理。

8．保管員在養(yǎng)護員的指導(dǎo)下，對藥品進行合理儲存，并檢查在庫藥品儲存條件及時觀察庫房溫濕度，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時通知養(yǎng)護員采取相應(yīng)的調(diào)空措施。

9．做好藥品儲存，做到藥品帳、票、貨相符。

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藥品養(yǎng)護工作程序

1．養(yǎng)護員應(yīng)檢查店堂和倉庫藥品儲存條件，每天上下午按制度規(guī)定對店堂和倉庫的溫濕度進行記錄，如溫濕度超過規(guī)定范圍內(nèi)，應(yīng)及時采取調(diào)空措施并予記錄。

2．養(yǎng)護員對店堂內(nèi)陳列的藥品和庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，每月進行養(yǎng)護和質(zhì)量巡查一次，檢查內(nèi)容包括檢查日期，品名及劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量情況等，并按規(guī)定做好養(yǎng)護記錄。

3．依據(jù)季度氣候的變化，按藥品性能對溫濕度的特殊要求，利用店堂和倉庫現(xiàn)有的條件和設(shè)備，采用蜜蜂，避光，通風(fēng)，降溫等一系列養(yǎng)護方法，調(diào)空溫濕度，預(yù)防藥品發(fā)生質(zhì)量變化。

4．對中藥飲片，應(yīng)按特性采取干燥，熏蒸，翻曬等方法進行養(yǎng)護。5．采取養(yǎng)護措施應(yīng)在“藥品溫濕度記錄”有關(guān)欄目中詳細(xì)作好養(yǎng)護工作記錄，如啟用養(yǎng)護設(shè)備，應(yīng)認(rèn)真填寫“養(yǎng)護設(shè)備使用記錄”6．定期想質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報養(yǎng)護檢查近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。

7．對養(yǎng)護用設(shè)備進行維護和管理

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處方調(diào)配程序

1．受理處方：從患者處接受處方：（由執(zhí)業(yè)或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開拒）2．審查處方：重點審查藥品名稱，用藥劑量，用藥方法，藥物配伍變化和合理用藥等。

3．計價：按藥品實行定價核算。4．配方：按處方調(diào)配藥劑。

5．核對：核對處方、藥品、用量、含量、患者姓名年齡等。6．發(fā)藥：發(fā)藥前詳細(xì)交代服藥方法，注意事項和答復(fù)詢問等。7．調(diào)劑過程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”，查處方：對患者姓名、年齡；查藥品：對含量、瓶重、用法；查禁忌：對用量；配方時，調(diào)配人（收方、牢方、配方）核對發(fā)藥人（再牢方復(fù)核發(fā)藥）雙簽字。輝縣市醫(yī)藥有限責(zé)任公司第一藥店質(zhì)量查詢與質(zhì)量投訴處理程序

1．在藥品養(yǎng)護中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，通知藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)及時掛黃色標(biāo)牌暫停銷售。

2．質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)質(zhì)量藥品無質(zhì)量問題時，摘掉黃牌繼續(xù)銷售，藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)將藥品移至不合格指定地點，掛紅色標(biāo)牌。3．銷售藥品過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理員進行復(fù)查、暫停銷售，經(jīng)復(fù)查確認(rèn)不存在質(zhì)量問題；恢復(fù)銷售，質(zhì)量不合格時，應(yīng)將藥品移至不合格指定地點，掛紅牌標(biāo)志，向供貨單位聯(lián)系質(zhì)量查詢。

4．接到質(zhì)量投訴時，應(yīng)及時做好記錄，進行調(diào)查，經(jīng)核實確認(rèn)藥品質(zhì)量合格，繼續(xù)銷售，質(zhì)量不合格，停止銷售，及時向負(fù)責(zé)人匯報，采取措施。

5．經(jīng)調(diào)查確認(rèn)為假冒本店銷售的藥品，及時上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，協(xié)助調(diào)查，以弄清事實真相。輝縣市醫(yī)藥有限責(zé)任公司第一藥店

不合格藥品管理程序

1．驗收過程中，驗收員發(fā)現(xiàn)購進藥品不合格時，予以拒收。2．在檢查、養(yǎng)護、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品四化應(yīng)及時報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。

3．填寫不合格藥品報告單，上報質(zhì)量管理員。

4．確認(rèn)不合格的藥品，質(zhì)量管理員應(yīng)出具不合格藥品的“停售通知單”立即停止銷售。

5．將不合格的藥品移入不合格藥品指定地點，并掛紅牌標(biāo)志。6．上級藥監(jiān)部門抽查，檢查判定為不合格品或上級藥監(jiān)、藥？部門公告，通知查處不合格品時應(yīng)：（1）立即停止藥店銷售（2）將不合格藥品移入不合格藥品指定地點，掛紅牌標(biāo)志。7．不合格藥品的報損，銷毀，應(yīng)按以下規(guī)定進行：

（1）不合格藥品報損由藥店填寫“不合格藥品報損審批表”經(jīng)藥

店負(fù)責(zé)人審批后報損，并填寫不合格藥品臺帳。

（2）不合格藥品報損需要做銷毀處理時，應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他

有關(guān)部門監(jiān)督下進行，并填寫報損藥品銷毀記錄。

友情提示：本文中關(guān)于《14藥品養(yǎng)護管理工作程序》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，14藥品養(yǎng)護管理工作程序：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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